“動(dòng)-定序貫八法”2型糖尿病養(yǎng)生方案的構(gòu)建及臨床研究.pdf

1、目的:
　　采用數(shù)據(jù)挖掘法構(gòu)建“動(dòng)-定序貫八法”2型糖尿病(T2DM)養(yǎng)生方案，再通過(guò)前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，觀察“動(dòng)-定序貫八法”T2DM養(yǎng)生方案對(duì)新診斷T2DM患者的臨床療效，為T2DM的中醫(yī)防治提供診療依據(jù)。
　　方法:
　　1.在已形成的中藥養(yǎng)生處方基礎(chǔ)上，擬定檢索條件，搜索糖尿病日常養(yǎng)生包括飲食、穴位、運(yùn)動(dòng)三方面，符合補(bǔ)腎固本、疏肝理氣、清熱涼血、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、清熱生津、清熱利濕、調(diào)養(yǎng)心神八種治法的內(nèi)容

2、，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行頻數(shù)分析。基于數(shù)據(jù)挖掘分析結(jié)果，形成“動(dòng)-定序貫八法”2型糖尿病養(yǎng)生方案。
　　2.新診斷2型糖尿病患者共128人隨機(jī)分為格華止組與格華止+養(yǎng)生組兩組，每組各64例，兩組均予統(tǒng)一的常規(guī)運(yùn)動(dòng)飲食宣教，格華止組予格華止口服干預(yù)（起始劑量1次250mg，1日3次，根據(jù)病情逐漸增加至合適劑量，日最大劑量不超2550mg），格華止+養(yǎng)生組在口服格華止基礎(chǔ)上，加予“動(dòng)-定序貫八法”T2DM養(yǎng)生方案干預(yù)。兩組均干預(yù)12周，檢測(cè)

3、干預(yù)前后的體重、腰圍、體重指數(shù)(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPPG)、空腹胰島素(FINS)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TC)、總甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，計(jì)算穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)及胰島素敏感指數(shù)(HOMA-IS)，進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分及糖尿病患者特異性生存質(zhì)量量表(DSQL)評(píng)分，并記錄中醫(yī)證候的變化情況。
　　結(jié)果:
　　1.基線資

4、料比較:兩組一般資料（年齡、年齡分段構(gòu)成、性別構(gòu)成、文化程度）及治療前各觀察指標(biāo)的組間比較，差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，基線資料均衡，具有可比性。
　　2.體格檢查指標(biāo):治療后兩組體重、腰圍、BMI均較治療前下降，差異具有顯著性意義(P＜0.05)。治療后組間比較，體重、腰圍差異均具有顯著性意義（P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。治療后兩組BMI比較，差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。兩組體重、腰圍、BMI治療前后

5、差值比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　3.血糖指標(biāo):治療后兩組FPG、2hPPG、HbA1c均較治療前降低，差異具有顯著性意義(P＜0.05)。治療后組間比較，F(xiàn)PG、2hPPG、HbA1c差異具有顯著性意義(P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。兩組FPG、2hPPG、HbA1c治療前后差值比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　4.血脂指

6、標(biāo):治療后兩組TC、TG、LDL均較治療前降低，HDL均較治療前升高，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)。治療后組間比較，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。兩組TC、TG、LDL、HDL治療前后差值比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05），格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　5.胰島素敏感性指標(biāo):治療后兩組HOMA-IR較治療前降低，HOMA-IS較治療前升高，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)。

7、治療后組間比較，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。兩組HOMA-IR、HOMA-IS治療前后差值比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05），格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　6.糖尿病患者特異性生存質(zhì)量評(píng)分:治療后兩組DSQL較治療前下降，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)。治療后組間比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05），格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。兩組DSQL治療前后差值比較，差異具有顯著性意

8、義（P＜0.05)，格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　7.中醫(yī)證候積分:格華止組治療后中醫(yī)證候積分與治療前比較，差異無(wú)顯著性意義（P＞0.05），格華止+養(yǎng)生組治療后中醫(yī)證候積分較治療前降低，差異具有顯著性意義（P＜0.05）。治療后組間比較，差異有顯著性意義（P＜0.05），格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。兩組中醫(yī)證候積分治療前后差值比較，差異具有顯著性意義（P＜0.05），格華止+養(yǎng)生組優(yōu)于格華止組。
　　8.療效觀察:格華

9、止組西醫(yī)療效有效率為53.1％，格華止+養(yǎng)生組有效率為78.1％，兩組西醫(yī)療效比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）;格華止組中醫(yī)療效有效率為14.1％，格華止+養(yǎng)生組有效率為73.4％，兩組中醫(yī)療效比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。
　　9.證候分布及動(dòng)態(tài)變化:患者證型多以2證、3證、4證兼夾出現(xiàn)，并且證型隨時(shí)間呈現(xiàn)動(dòng)態(tài)變化。治療早期，兩組證型出現(xiàn)居多的均為濕熱內(nèi)阻證、肝氣郁結(jié)證、肺熱津傷證;治療中期，兩組出現(xiàn)證型主要為肝

10、氣郁結(jié)證、濕熱內(nèi)阻證、氣陰兩虛證;治療后期，格華止組以肝氣郁結(jié)、濕熱內(nèi)阻、氣陰兩虛證為主，格華止+養(yǎng)生組以腎虛證、氣陰兩虛證、血脈瘀阻證為主。
　　10.安全性觀察:格華止組及格華止+養(yǎng)生組均無(wú)不良事件發(fā)生，安全性較好。
　　結(jié)論:
　　1.“動(dòng)-定序貫八法”2型糖尿病(T2DM)養(yǎng)生方案有助于控制體重、腰圍、BMI等指標(biāo)，改善糖脂代謝及胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，并且可有效減輕臨床癥狀及提高患者生命質(zhì)量。
　　2.消渴病機(jī)