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文檔簡介
1、為有效的去除雜質(zhì),保留有效組分,提高藥液的澄清度及穩(wěn)定性,本文采用絮凝法對小兒咳喘靈原藥提取液進行凈化除雜處理,以雜質(zhì)蛋白質(zhì)和鞣質(zhì)的去除率、上清液的濁度、有效成分綠原酸的保留率及絮體形態(tài)、尺寸及分形維數(shù)等為指標,研究絮凝劑類型、添加量及絮凝溫度、攪拌速度、攪拌時間等絮凝工藝條件對藥液絮凝效果及絮體特性的影響作用,分析適宜的絮凝劑類型及工藝,探討絮凝除雜規(guī)律及絮凝機理。與傳統(tǒng)醇沉法的除雜效果進行對比,考察絮凝法用于小兒咳喘靈口服液原藥提取
2、液純化處理的可行性。
通過分析考察殼聚糖及單寧—殼聚糖復(fù)配絮凝劑對小兒咳喘靈原藥液的絮凝過程及絮凝效果,得出隨著絮凝溫度的增高、攪拌速度的增大及攪拌時間的延長,雜質(zhì)去除率和藥液澄清度均呈先增后減的趨勢;絮凝劑類型、用量對綠原酸的保留率影響較大,其余各操作參數(shù)對綠原酸的影響較小。殼聚糖絮凝小兒咳喘靈口服液原藥液的適宜條件為:絮凝溫度30℃,殼聚糖加入量0.75g/L,以1.3m/s的速度攪拌120s,再以0.26m/s的速度攪拌
3、15min。單寧和殼聚糖復(fù)配絮凝藥液的適宜條件為:藥液溫度25℃,加入0.375g/L單寧,在0.26m/s速度下攪拌1min,再在0.13m/s速度下攪拌2min,而后加入0.5g/L殼聚糖,在0.26m/s速度下攪拌1min,再在0.105m/s速度下攪拌5min。
單寧殼聚糖復(fù)配絮凝藥液時所生成的絮體尺寸較殼聚糖絮凝結(jié)果增大91μm,絮體分形維數(shù)高0.056,絮體抵抗剪切破壞的能力和破碎后的恢復(fù)能力分別提高4.2%和15
4、.6%,雜質(zhì)去除率及藥液澄清度較高,但綠原酸和多糖的保留率略低。
與原工藝醇沉法相比,殼聚糖絮凝和單寧—殼聚糖復(fù)配絮凝均對小兒咳喘靈原藥水提液具有明顯的凈化除雜效果,并且選擇性良好,有效成分的損失得到有效地降低,提升了原料藥的利用率,其中綠原酸的保留率較原工藝分別提高6.3%和4.2%,多糖的保留率分別提高25.8%和23.1%,鞣質(zhì)去除率分別提高21.6%和48.9%,同時藥液的澄清度和長期穩(wěn)定性增強。絮凝法可以用于小兒咳喘
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