糖尿病酮癥治療期尿酮與血酮測定方法學的相關性研究.pdf

1、目的:隨著糖尿病患病率的與日俱增，作為最常見的急性并發(fā)癥糖尿病酮癥及糖尿病酮癥酸中毒的診治仍是關注的焦點。糖尿病酮癥不僅會給患者引起一系列不適癥狀，而且當其發(fā)展至糖尿病酮癥酸中毒時還會危及生命安全。因此早期的明確診斷以及及時地治療糖尿病酮癥及酮癥酸中毒是當今廣大學者不懈努力的目標。有研究表明檢測血β-羥丁酸比檢測乙酰乙酸更加準確，更有利于診斷及治療，但基于條件的限制及認識的不足，目前臨床眾多醫(yī)療機構(gòu)通常應用檢測尿中乙酰乙酸的手段來進行疾

2、病診斷及療效判斷。因此本臨床試驗旨在通過觀察尿酮、血酮在糖尿病酮癥或糖尿病酮癥酸中毒治療過程中的相關性，從而指導治療。
　　方法:
　　1納入標準:①符合1999年WHO糖尿病診斷標準;②年齡在18歲到80歲之間;③隨機血糖≥13.9 mmol/L，并測β-羥丁酸結(jié)果≥0.6mmol/L。
　　2排除標準:排除妊娠糖尿病、糖尿病合并妊娠及繼發(fā)性糖尿病。
　　3干預措施:①補液量及速度:按體重的10％的為第1天的補

3、液量，前4小時補充全天量的1/4到1/3，嚴重者第1小時補充1000ml的液體，前8到12小時補充全日量的2/3;②小劑量胰島素的應用:治療開始時給予生理鹽水中加入0.1 u/kgh的胰島素持續(xù)靜脈滴注，每滴注1小時復查1次血糖、血酮、尿酮，若2～4h后血糖下降程度＜原水平的30％或無明顯下降者，可將胰島素的劑量加倍。待血糖降至13.9 mmol/L左右時開始予以5％葡萄糖溶液加入胰島素滴注（比例為胰島素1個單位和葡萄糖3-4克），并繼

4、續(xù)每1個小時復查一次血糖、血酮、尿酮，根據(jù)血糖情況調(diào)整胰島素用量，保持血糖在10mmol/L左右，直到血酮測定結(jié)果＜0.6 mmol/L為止。
　　4數(shù)據(jù)收集:治療前先檢測1次血糖、血酮、尿酮（包括尿酮試紙及酮體粉2種方法），從治療開始后每1個小時復查1次血糖、血酮、尿酮，直到血酮數(shù)值降至0.6 mmol/L以下再多測1個小時的血糖、血酮、尿酮。
　　5統(tǒng)計分析:應用SPSS13.0軟件統(tǒng)計，結(jié)果采用均數(shù)±標準差（x±s）表

5、示，應用配對t檢驗反應血酮法在糖尿病酮癥及酮癥酸中毒治療初期、中期及終期的關系，P＜0.05有統(tǒng)計學意義。應用SAS9.1.3統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，血酮法與尿酮法測定結(jié)果陽性率比較采用McNemar X2檢驗，P＜0.05有統(tǒng)計學意義。然后將數(shù)據(jù)制成雙向有序的R×C表資料，并根據(jù)屬性不同或?qū)傩韵嗤謩e采用Spearman秩相關分析以及Kappa一致性檢驗。當把血酮、尿酮試紙、酮體粉結(jié)果用來反映糖尿病酮癥病情時即可認定為屬性相同，當把以上

6、三種結(jié)果用檢測的物質(zhì)來區(qū)分時即可認定為屬性不同。Spearman秩相關分析中當P值＜0.05時相關系數(shù)rs有統(tǒng)計學意義，rs≤0.4為弱相關，0.4＜r?！?.7為中等相關，rs＞0.7為強相關。Kappa一致性檢驗中若人為因素起一定作用時，需應用加權(quán)Kappa系數(shù)及其假設性檢驗，該研究有人為干預措施，故人為因素起一定作用。當雙側(cè)假設檢驗P＜0.05有統(tǒng)計學意義，此時Kappa的值代表的一致性為:0.0-0.20極低的一致性(sligh

7、t)、0.20-0.40一般的一致性(fair)、0.40-0.60中等的一致性(moderate)、0.60-0.80高度的一致性(substantial)和0.80-1幾乎完全一致(almost perfect)。
　　結(jié)果:
　　1配對t檢驗結(jié)果:治療過程中血酮法測定結(jié)果隨治療時間延續(xù)，前后兩結(jié)果差值均為正數(shù)，且差值的均數(shù)有統(tǒng)計學意義(P＜0.001)
　　2 McNemar X2檢驗結(jié)果:血酮與尿酮試紙2種檢測

8、方法不一致部分的差別有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);血酮與酮體粉2種檢測方法不一致部分的差別有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001)。
　　3 Spearman秩相關分析結(jié)果:
　　3.1血酮與尿酮試紙2種檢測方法比較:當0.6 mmol/L≤隨機血酮≤3.0mmol/L時，二者存在強相關性(rs=0.72868)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001)。
　　3.2血酮與酮體粉2種檢測方法比較:當0.6 mmol/L≤隨機血酮≤

9、3.0mmol/L時，二者存在強相關性(rs=0.76628)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001)。
　　3.3治療開始后尿酮試紙法測定結(jié)果隨治療時間的變化:尿酮試紙法測定結(jié)果與治療時間有中等相關性(rs=0.60698)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當隨機血酮＞3 mmol/L及在2mmol/L至3 mmol/L之間時，兩者都具有很強相關性，且治療開始后的前3小時相關性最強（rs值分別是0.74604、0.80017)，均具

10、有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當隨機血酮在1mmol/L至2 mmol/L之間時，二者有中等相關性(rs=0.62202)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當隨機血酮在0.6 mmol/L至1mmol/L之間時，二者相關性較弱(rs=0.3483)，有統(tǒng)計學意義(P=0.0042＜0.05)。
　　3.4治療開始后酮體粉法測定結(jié)果隨治療時間的變化:酮體粉法測定結(jié)果與治療時間相關性較弱(rs=0.40735)，有統(tǒng)計學意義(P

11、＜0.0001);當隨機血酮＞3 mmol/L及在2mmol/L至3mmol/L之間時，兩者都具有中等相關性，且治療開始后的前3小時相關性最強(rs值分別是0.66599、0.55347)，均具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);當隨機血酮在0.6 mmol/L至2 mmol/L之間時二者的相關性很弱(rs=0.16717)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　4 Kappa一致性檢驗結(jié)果:
　　4.1血酮與尿酮試紙2種檢測方法比

12、較:在治療前二者有中等一致性（加權(quán)Kappa=0.559），具有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當0.6 mmol/L≤隨機血酮≤3.0 mmol/L時，二者有高度一致性（加權(quán)Kappa=0.6811），有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當隨機血酮＞3.0 mmol/L時，二者一致性極低（加權(quán)Kappa=0.0304），無統(tǒng)計學意義(P=0.8668);治療后二者一致性一般（加權(quán)Kappa=0.2039），但有統(tǒng)計學意義(P＜0.000

13、1)。
　　4.2血酮與酮體粉2種檢測方法比較:在治療前二者有中等一致性（加權(quán)Kappa=0.4458），具有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當0.6 mmol/L≤隨機血酮≤3.0 mmol/L時，二者有高度一致性（加權(quán)Kappa=0.7092），有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001);當隨機血酮＞3.0 mmol/L時，二者一致性極低（加權(quán)Kappa=-0.5283），有統(tǒng)計學意義(P=0.0053＜0.05);治療后二者一致性一般

14、（加權(quán)Kappa=0.3785），但有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001)。
　　4.3尿酮試紙條與酮體粉2種檢測方法比較:在整體治療期中二者有高度一致性（加權(quán)Kappa=0.6029），有統(tǒng)計學意義(P＜0.0001)。
　　結(jié)論:
　　1糖尿病酮癥及糖尿病酮癥酸中毒治療中血酮法診斷陽性率優(yōu)于尿酮法，當隨機血酮≤3.0 mmol/L時，尿酮法可以替代血酮法用于疾病的早期診斷。
　　2糖尿病酮癥及糖尿病酮癥酸中毒治療開