基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管的透明策略研究.pdf

1、【目的】鑒于當(dāng)前國(guó)家基本藥物制度推進(jìn)過程中,基本藥物的合理使用情況不理想,而提高透明度是藥品領(lǐng)域公認(rèn)的必要措施。但國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)基本藥物使用環(huán)節(jié)的透明研究不夠深入,藥品信息透明度測(cè)量的定量研究更少,在國(guó)內(nèi)外尚未見報(bào)道。本研究目的是對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管的透明現(xiàn)狀進(jìn)行測(cè)量,對(duì)推進(jìn)監(jiān)管透明面臨的形勢(shì)進(jìn)行研判,提出以促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物合理使用為目標(biāo)的透明策略,為推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管和提升監(jiān)管力度提供理論和技術(shù)支撐。

2、
　　【方法】本研究運(yùn)用文獻(xiàn)研究、政策文件研究對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管的透明相關(guān)規(guī)定、所處條件、面臨的形勢(shì)進(jìn)行收集、整理和分析。運(yùn)用文獻(xiàn)研究、專家研討等方法確定透明度測(cè)量方案和遴選測(cè)量指標(biāo)。運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)觀察、知情人訪談等方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,并采取多人評(píng)分計(jì)算平均分法對(duì)現(xiàn)場(chǎng)拍照的資料進(jìn)行評(píng)分,9名經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查員獨(dú)立評(píng)分,計(jì)算每個(gè)指標(biāo)90人次的平均分。采用單因素方差分析、多重比較統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析。

3、　　【結(jié)果】
　　(一)推進(jìn)藥物使用監(jiān)管透明工作具備了一定的內(nèi)外部條件。藥物使用的基本關(guān)系為藥物需求-提供-利用。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部,藥物使用的關(guān)鍵人物包括醫(yī)生、護(hù)士、藥師、管理者。另一重要關(guān)鍵人物是患者。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品提供過程和藥品使用進(jìn)行監(jiān)管產(chǎn)生的信息會(huì)影響患者需求,并反過來影響藥品提供行為。針對(duì)藥物使用的相關(guān)主體,我國(guó)法律法規(guī)、部門規(guī)章等已經(jīng)明確提出了一些政策要求。這些政策為推進(jìn)藥品使用信息透明工作提供了政策依據(jù)。地方在推進(jìn)院務(wù)

4、公開或信息公開方面將藥物信息納入公開范圍,在公開內(nèi)容、公開形式方面積累了一定的實(shí)踐基礎(chǔ),并發(fā)現(xiàn)了通過公開基本藥物信息促進(jìn)基本藥物使用的典型案例。國(guó)際環(huán)境比較關(guān)注藥品領(lǐng)域的透明度,澳大利亞等國(guó)家為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公示藥品使用等信息做出了較好的榜樣,為推進(jìn)我國(guó)藥物使用監(jiān)管透明提供了可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
　　(二)推進(jìn)藥物使用監(jiān)管透明工作面臨不利因素。一方面,政策執(zhí)行的監(jiān)督力度不夠。雖然政策有相關(guān)規(guī)定,但是我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍只能開展用藥宏觀的監(jiān)測(cè)

5、和評(píng)價(jià),無法監(jiān)管到每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。而他們的用藥行為直接影響到藥物使用的質(zhì)量和效果。因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥物使用的監(jiān)管不能依靠現(xiàn)有的衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍和主管衛(wèi)生行政部門。另一方面,用藥的關(guān)鍵人物在意識(shí)和技能方面存在較大問題。醫(yī)務(wù)人員缺乏透明行醫(yī)的意識(shí),缺乏與患者用藥的解釋、用藥指導(dǎo)等溝通交流?；颊咭踩狈Λ@取用藥信息的主動(dòng)性,僅限于被動(dòng)接受或者主觀判斷。醫(yī)務(wù)人員在用藥禁忌、用藥配伍等臨床技能方面的不足和用藥積極性不高等因素嚴(yán)重影響基本藥物的

6、合理使用。
　　(三)基于理論、政策、國(guó)內(nèi)外實(shí)踐等文獻(xiàn)研究和專家研討,經(jīng)過三輪遴選,本研究確定了八個(gè)類別33個(gè)信息公開指標(biāo)。對(duì)山東省隨機(jī)調(diào)查的10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行調(diào)查,對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行拍照。調(diào)查員從完整性、清晰性、可獲得性、易理解性、及時(shí)性五個(gè)維度對(duì)公開信息的透明度進(jìn)行測(cè)量。結(jié)果顯示,33個(gè)指標(biāo)中有12個(gè)指標(biāo)的透明度相對(duì)較好,另有21個(gè)指標(biāo)的總透明度和各維度評(píng)分都是零。完整性最好的是指標(biāo)21“藥品報(bào)銷費(fèi)用”,得分為7.67分;清晰性

7、最高的是指標(biāo)6“公開基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法”,得分為8.28分;可獲得性最高的是指標(biāo)16“公開基本藥物價(jià)格等基本信息”,得分為9.44分;易理解性最高的是指標(biāo)4“公開新農(nóng)合醫(yī)保報(bào)銷補(bǔ)償流程”,得分為6.87分;及時(shí)性最好的是指標(biāo)21“藥品報(bào)銷費(fèi)用”,得分為8.78分。經(jīng)TOPSIS分析,透明程度排在前三位的指標(biāo)分別是指標(biāo)21“藥品報(bào)銷費(fèi)用”、指標(biāo)4“公開新農(nóng)合醫(yī)保報(bào)銷補(bǔ)償流程”和指標(biāo)2“公開取藥、換藥的地點(diǎn)和流程”。八個(gè)類別中,類別一

8、“服務(wù)流程”在完整性、清晰性、可獲得性、易理解性四個(gè)維度透明度均排第一,分別得分為153.39、204、234、174分。經(jīng)TOPSIS分析,透明程度排在前三位的類別分別是類別一“服務(wù)流程”、類別六“藥品費(fèi)用”和類別二“藥事管理組織與制度”。透明度未得分的指標(biāo)和類別大部分是體現(xiàn)藥物使用質(zhì)量和效果方面的結(jié)果性指標(biāo)和類別。以上分析可見,我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管信息的透明度處于初級(jí)階段。主要表現(xiàn)為公開內(nèi)容較少,尤其是質(zhì)量和效果的結(jié)

9、果性信息公開程度非常差。已有的公開內(nèi)容存在不全面、信息不完整、內(nèi)容不易理解、公開不及時(shí)等問題。公開現(xiàn)狀與政策層面的要求差距較大。
　　(四)基于知情權(quán)理論、溝通行為理論和自我管理理念的理論基礎(chǔ),基于我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物用藥監(jiān)管的透明度處于初級(jí)階段的現(xiàn)狀,本研究提出四項(xiàng)促進(jìn)用藥監(jiān)管信息透明策略:一是將藥品監(jiān)管信息透明化作為藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容,作為提升監(jiān)管力度的重要手段,為衡量一個(gè)地區(qū)監(jiān)管水平的重要內(nèi)容。通過提升藥品使用環(huán)節(jié)的

10、用藥信息透明程度,使基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為和用藥結(jié)果接受患者、社會(huì)、政府以及供方自身的多方監(jiān)督,從而提高監(jiān)管力度?？梢砸劳姓陂_展的院務(wù)公開工作推進(jìn)藥物信息透明。二是將影響藥品使用關(guān)鍵人物作為監(jiān)管重點(diǎn)。首先應(yīng)通過完善法律,制度,教育、激勵(lì)約束機(jī)制等措施,提高監(jiān)管主體和監(jiān)管對(duì)象的透明意識(shí)。其次,要明確信息透明的內(nèi)容,透明內(nèi)容應(yīng)隨著公眾透明意識(shí)的提高而逐步擴(kuò)展透明范圍。監(jiān)管的醫(yī)療行為應(yīng)包括醫(yī)生開處方;藥師依據(jù)處方配發(fā)藥品;護(hù)士

11、依據(jù)處方使用藥品,患者的遵醫(yī)囑情況和管理者制定的政策和執(zhí)行等情況。三是建立信息透明的激勵(lì)約束機(jī)制。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立考核激勵(lì)機(jī)制是提高透明的根本措施。應(yīng)建立以提倡合理用藥、提高基本藥物使用率作為藥物使用的考核目標(biāo)?？己朔绞娇煞譃槿粘z查和定期抽查。通過調(diào)整考核內(nèi)容逐步實(shí)現(xiàn)透明目標(biāo)。四是提供藥品信息透明的條件保障,包括建設(shè)信息系統(tǒng)支持性平臺(tái),明確關(guān)鍵人物用藥職責(zé)并加強(qiáng)教育,提高透明行醫(yī)意識(shí)。信息系統(tǒng)不但要對(duì)用藥信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)和發(fā)布,還

12、要針對(duì)關(guān)鍵人物預(yù)設(shè)提醒告知等輔助服務(wù),對(duì)患者提供用藥信息查詢、用藥常識(shí)等宣傳教育服務(wù),并保證相關(guān)人物較為容易的獲得相關(guān)信息。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的醫(yī)師、護(hù)士、藥師之間有藥物使用的相互監(jiān)督職責(zé),這一點(diǎn)在政策中已有明確規(guī)定。應(yīng)發(fā)揮關(guān)鍵人物的作用。尤其是藥師的作用。在對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行透明教育的同時(shí),要對(duì)患者進(jìn)行群體式和個(gè)體式教育,倡導(dǎo)患者自我管理,提高患者使用基本藥物、合理用藥的自覺性和主動(dòng)性。
　　【結(jié)論】研究表明,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使

13、用監(jiān)管透明狀況較差;應(yīng)將監(jiān)管信息透明化作為提升監(jiān)管水平的重要內(nèi)容,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息發(fā)布、反饋、完善改進(jìn)等多方聯(lián)動(dòng),最終達(dá)到促進(jìn)基本藥物合理使用的目的。
　　【創(chuàng)新點(diǎn)】本研究率先從完整性、可獲得性、易理解性、清晰性、及時(shí)性五個(gè)維度對(duì)用藥信息監(jiān)管的透明度進(jìn)行測(cè)量;系統(tǒng)的提出了促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管信息透明的策略。這些內(nèi)容在國(guó)內(nèi)研究中尚屬首次,填補(bǔ)了從透明和監(jiān)管兩個(gè)角度對(duì)促進(jìn)基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的理論基礎(chǔ)和策略研