基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥監(jiān)管的透明策略研究.pdf

1、【目的】鑒于當前國家基本藥物制度推進過程中,基本藥物的合理使用情況不理想,而提高透明度是藥品領域公認的必要措施。但國內外學者對基本藥物使用環(huán)節(jié)的透明研究不夠深入,藥品信息透明度測量的定量研究更少,在國內外尚未見報道。本研究目的是對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥監(jiān)管的透明現(xiàn)狀進行測量,對推進監(jiān)管透明面臨的形勢進行研判,提出以促進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物合理使用為目標的透明策略,為推動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物使用監(jiān)管和提升監(jiān)管力度提供理論和技術支撐。

2、
　　【方法】本研究運用文獻研究、政策文件研究對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥監(jiān)管的透明相關規(guī)定、所處條件、面臨的形勢進行收集、整理和分析。運用文獻研究、專家研討等方法確定透明度測量方案和遴選測量指標。運用現(xiàn)場觀察、知情人訪談等方法進行現(xiàn)場調查,并采取多人評分計算平均分法對現(xiàn)場拍照的資料進行評分,9名經(jīng)過培訓的調查員獨立評分,計算每個指標90人次的平均分。采用單因素方差分析、多重比較統(tǒng)計學檢驗等統(tǒng)計學方法對現(xiàn)場調查測量結果進行分析。

3、　　【結果】
　　(一)推進藥物使用監(jiān)管透明工作具備了一定的內外部條件。藥物使用的基本關系為藥物需求-提供-利用。在醫(yī)療機構內部,藥物使用的關鍵人物包括醫(yī)生、護士、藥師、管理者。另一重要關鍵人物是患者。對醫(yī)療機構藥品提供過程和藥品使用進行監(jiān)管產(chǎn)生的信息會影響患者需求,并反過來影響藥品提供行為。針對藥物使用的相關主體,我國法律法規(guī)、部門規(guī)章等已經(jīng)明確提出了一些政策要求。這些政策為推進藥品使用信息透明工作提供了政策依據(jù)。地方在推進院務

4、公開或信息公開方面將藥物信息納入公開范圍,在公開內容、公開形式方面積累了一定的實踐基礎,并發(fā)現(xiàn)了通過公開基本藥物信息促進基本藥物使用的典型案例。國際環(huán)境比較關注藥品領域的透明度,澳大利亞等國家為醫(yī)療衛(wèi)生機構公示藥品使用等信息做出了較好的榜樣,為推進我國藥物使用監(jiān)管透明提供了可以借鑒的經(jīng)驗。
　　(二)推進藥物使用監(jiān)管透明工作面臨不利因素。一方面,政策執(zhí)行的監(jiān)督力度不夠。雖然政策有相關規(guī)定,但是我國衛(wèi)生監(jiān)督隊伍只能開展用藥宏觀的監(jiān)測

5、和評價,無法監(jiān)管到每個醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。而他們的用藥行為直接影響到藥物使用的質量和效果。因此對醫(yī)療機構內部藥物使用的監(jiān)管不能依靠現(xiàn)有的衛(wèi)生監(jiān)督隊伍和主管衛(wèi)生行政部門。另一方面,用藥的關鍵人物在意識和技能方面存在較大問題。醫(yī)務人員缺乏透明行醫(yī)的意識,缺乏與患者用藥的解釋、用藥指導等溝通交流。患者也缺乏獲取用藥信息的主動性,僅限于被動接受或者主觀判斷。醫(yī)務人員在用藥禁忌、用藥配伍等臨床技能方面的不足和用藥積極性不高等因素嚴重影響基本藥物的

6、合理使用。
　　(三)基于理論、政策、國內外實踐等文獻研究和專家研討,經(jīng)過三輪遴選,本研究確定了八個類別33個信息公開指標。對山東省隨機調查的10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行調查,對公示內容進行拍照。調查員從完整性、清晰性、可獲得性、易理解性、及時性五個維度對公開信息的透明度進行測量。結果顯示,33個指標中有12個指標的透明度相對較好,另有21個指標的總透明度和各維度評分都是零。完整性最好的是指標21“藥品報銷費用”,得分為7.67分;清晰性

7、最高的是指標6“公開基本藥物臨床應用管理辦法”,得分為8.28分;可獲得性最高的是指標16“公開基本藥物價格等基本信息”,得分為9.44分;易理解性最高的是指標4“公開新農(nóng)合醫(yī)保報銷補償流程”,得分為6.87分;及時性最好的是指標21“藥品報銷費用”,得分為8.78分。經(jīng)TOPSIS分析,透明程度排在前三位的指標分別是指標21“藥品報銷費用”、指標4“公開新農(nóng)合醫(yī)保報銷補償流程”和指標2“公開取藥、換藥的地點和流程”。八個類別中,類別一

8、“服務流程”在完整性、清晰性、可獲得性、易理解性四個維度透明度均排第一,分別得分為153.39、204、234、174分。經(jīng)TOPSIS分析,透明程度排在前三位的類別分別是類別一“服務流程”、類別六“藥品費用”和類別二“藥事管理組織與制度”。透明度未得分的指標和類別大部分是體現(xiàn)藥物使用質量和效果方面的結果性指標和類別。以上分析可見,我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物使用監(jiān)管信息的透明度處于初級階段。主要表現(xiàn)為公開內容較少,尤其是質量和效果的結

9、果性信息公開程度非常差。已有的公開內容存在不全面、信息不完整、內容不易理解、公開不及時等問題。公開現(xiàn)狀與政策層面的要求差距較大。
　　(四)基于知情權理論、溝通行為理論和自我管理理念的理論基礎,基于我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物用藥監(jiān)管的透明度處于初級階段的現(xiàn)狀,本研究提出四項促進用藥監(jiān)管信息透明策略:一是將藥品監(jiān)管信息透明化作為藥品監(jiān)管的重要內容,作為提升監(jiān)管力度的重要手段,為衡量一個地區(qū)監(jiān)管水平的重要內容。通過提升藥品使用環(huán)節(jié)的

10、用藥信息透明程度,使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為和用藥結果接受患者、社會、政府以及供方自身的多方監(jiān)督,從而提高監(jiān)管力度。可以依托正在開展的院務公開工作推進藥物信息透明。二是將影響藥品使用關鍵人物作為監(jiān)管重點。首先應通過完善法律,制度,教育、激勵約束機制等措施,提高監(jiān)管主體和監(jiān)管對象的透明意識。其次,要明確信息透明的內容,透明內容應隨著公眾透明意識的提高而逐步擴展透明范圍。監(jiān)管的醫(yī)療行為應包括醫(yī)生開處方;藥師依據(jù)處方配發(fā)藥品;護士

11、依據(jù)處方使用藥品,患者的遵醫(yī)囑情況和管理者制定的政策和執(zhí)行等情況。三是建立信息透明的激勵約束機制。在醫(yī)療機構內部建立考核激勵機制是提高透明的根本措施。應建立以提倡合理用藥、提高基本藥物使用率作為藥物使用的考核目標?？己朔绞娇煞譃槿粘z查和定期抽查。通過調整考核內容逐步實現(xiàn)透明目標。四是提供藥品信息透明的條件保障,包括建設信息系統(tǒng)支持性平臺,明確關鍵人物用藥職責并加強教育,提高透明行醫(yī)意識。信息系統(tǒng)不但要對用藥信息進行監(jiān)測、統(tǒng)計和發(fā)布,還

12、要針對關鍵人物預設提醒告知等輔助服務,對患者提供用藥信息查詢、用藥常識等宣傳教育服務,并保證相關人物較為容易的獲得相關信息。在醫(yī)療機構內部的醫(yī)師、護士、藥師之間有藥物使用的相互監(jiān)督職責,這一點在政策中已有明確規(guī)定。應發(fā)揮關鍵人物的作用。尤其是藥師的作用。在對醫(yī)務人員進行透明教育的同時,要對患者進行群體式和個體式教育,倡導患者自我管理,提高患者使用基本藥物、合理用藥的自覺性和主動性。
　　【結論】研究表明,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物使

13、用監(jiān)管透明狀況較差;應將監(jiān)管信息透明化作為提升監(jiān)管水平的重要內容,逐步實現(xiàn)監(jiān)管信息發(fā)布、反饋、完善改進等多方聯(lián)動,最終達到促進基本藥物合理使用的目的。
　　【創(chuàng)新點】本研究率先從完整性、可獲得性、易理解性、清晰性、及時性五個維度對用藥信息監(jiān)管的透明度進行測量;系統(tǒng)的提出了促進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物使用監(jiān)管信息透明的策略。這些內容在國內研究中尚屬首次,填補了從透明和監(jiān)管兩個角度對促進基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的理論基礎和策略研