注射用燈盞細(xì)辛酚治療急性腦梗死腦絡(luò)瘀阻證臨床療效和安全性確證研究.pdf

1、目的：以神經(jīng)功能缺損程度評分為主要效應(yīng)指標(biāo)，以生活能力(ADL活動量表及BARTHEL指數(shù))、病殘程度、生活質(zhì)量指數(shù)及綜合療效為次要效應(yīng)指標(biāo)，以血、尿、糞三大常規(guī)，心、肝、腎功能及出現(xiàn)的不良事件為安全性指標(biāo)進(jìn)一步驗證注射用燈盞細(xì)辛酚治療急性腦梗死腦絡(luò)瘀阻證的-臨床療效和安全性。
　　 技術(shù)路線：在充分的理論研究及廣泛的文獻(xiàn)檢索基礎(chǔ)上，以動物實驗和臨床耐受性、劑量探索性研究以及臨床探索性研究為本課題的試驗依據(jù)，按照隨機(jī)、對照、盲法

2、、多中心的設(shè)計原則，以急性腦梗死腦絡(luò)瘀阻證為本試驗的適應(yīng)病癥，對注射用燈盞細(xì)辛酚的臨床療效和安全性進(jìn)行進(jìn)一步驗證。
　　 試驗結(jié)果：兩組神經(jīng)功能缺損程度評分治療后第72小時、第7天、第14天的改善情況的差別有統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組優(yōu)于對照組。兩組ADL量表評分治療后及治療前后的差值組間差別有統(tǒng)計學(xué)意義。試驗組優(yōu)于對照組。兩組BARTHEL指數(shù)量表評分治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組患者總的生活能力狀態(tài)(評定

3、時的病殘程度)治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組生活質(zhì)量指數(shù)(QLI)評分治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組綜合療效的差別無統(tǒng)計意義?？傆行试囼灲M為83.39％，對照組為87.50％。兩組總有效率相差的95％CI為(-4.02，12.25)。兩組口舌歪斜治療前后的差值組間的差別無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組言語謇澀治療前后的差值組間的差別無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組半身不遂治療前后的差值組間的差別有統(tǒng)計學(xué)意義