通絡(luò)救腦注射液治療急性腦梗死的臨床研究.pdf

1、目的：采用通絡(luò)救腦注射液治療急性期腦梗死，中醫(yī)辨證符合中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)火上擾、瘀血阻絡(luò)證，通過觀察其對(duì)臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對(duì)血液流變學(xué)的影響，評(píng)價(jià)通絡(luò)救腦注射液治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1．臨床資料全部病例系2005年6月-2006年3月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院就診的48例腦梗死患者，中醫(yī)辯證屬中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)火上擾、瘀血阻絡(luò)

2、證，采用隨機(jī)，平行對(duì)照的方法，按1:1的比例，分為通絡(luò)救腦注射液治療組和血栓通注射液對(duì)照組，每組24例，并依次給藥。試驗(yàn)組為通絡(luò)救腦注射液(內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn))，對(duì)照組為血栓通(北京科園信海藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn))，治療組：通絡(luò)救腦注射液20ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次。用藥14天。對(duì)照組：血栓通注射液20ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次。用藥14天，不設(shè)導(dǎo)入期。治療過程

3、中兩組病例均采用基礎(chǔ)治療及相關(guān)對(duì)癥治療。但不能使用類似試驗(yàn)藥物作用的中藥；不能使用腦營養(yǎng)代謝藥物或保護(hù)劑、腦代謝活化劑。 2．安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目在治療前后即初診首日和用藥后第14天各做一次實(shí)驗(yàn)室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、心電圖作為安全性指標(biāo)，以觀察通絡(luò)救腦注射液是否有毒、副作用。 3.治療前后即初診首日和用藥后第14天各觀察記錄一次中風(fēng)病積分、中風(fēng)癥候評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、患

4、者總的生活能力狀態(tài)評(píng)分及血液流變學(xué)指標(biāo)，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較通絡(luò)救腦注射液和血栓通注射液的臨床療效。 結(jié)果： 1．中風(fēng)病療效判定分析：治療后治療組臨床痊愈人數(shù)為2人，顯效人數(shù)3例，有效人數(shù)為12例，總有效率為70.8％；對(duì)照組顯效人數(shù)4例，有效人數(shù)為12例，總有效率為66.6％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡(luò)救腦注射液和血栓通注射液兩藥對(duì)中風(fēng)病癥狀的改善有明顯促進(jìn)作用。 2．

5、中醫(yī)證候療效評(píng)定：治療后療效組顯效人數(shù)為4例，有效人數(shù)為13例，總有效率為70.8％；對(duì)照組顯效人數(shù)5例，有效人數(shù)13例，總有效率75％．經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡(luò)救腦注射液和血栓通注射液兩藥對(duì)中醫(yī)癥狀改善有明顯療效。 3.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組顯著進(jìn)步人數(shù)3例，進(jìn)步人數(shù)18例，總有效率87.5％；治療后對(duì)照組顯著進(jìn)步人數(shù)4例，進(jìn)步人數(shù)16例，總有效率83.3％。經(jīng)R

6、idit檢驗(yàn)，兩組無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡(luò)救腦注射液和血栓通注射液兩藥對(duì)神經(jīng)功能缺損改善有明顯療效。 4.血液流變學(xué)改善程度比較：兩組均可改善血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，但兩組間比較無差異性(P>0.05)。 5.安全性檢測：經(jīng)安全性檢測，觀察兩組患者治療組前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、心電圖，顯示該藥無毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結(jié)論：通絡(luò)救腦注射液治療組和血栓通

7、注射液對(duì)照組中風(fēng)病療效判定積分、中醫(yī)證候療效積分、臨床神經(jīng)功能缺損程度療效積分、血液流變學(xué)改善程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較無顯著性差異(P>0.05)。同時(shí)經(jīng)安全性檢測，顯示該藥無毒、副作用。僅在通絡(luò)救腦注射液組用藥期間，發(fā)現(xiàn)一例過敏反應(yīng)(經(jīng)分析認(rèn)為與實(shí)驗(yàn)藥物無直接關(guān)系)，未發(fā)現(xiàn)癥狀惡化，結(jié)果表現(xiàn)，通絡(luò)救腦注射液無毒、副作用，安全可靠。 以上說明通絡(luò)救腦注射液對(duì)急性腦梗死中醫(yī)辯證風(fēng)火上擾、瘀血阻絡(luò)證患者的中風(fēng)癥狀、中醫(yī)證候癥狀有明顯療效