丁苯肽注射液治療腦梗死的療效和預(yù)后因素分析.pdf

1、背景:腦梗死是嚴(yán)重危害人類健康和生命的常見疾病之一。我國(guó)是腦血管疾病高發(fā)國(guó)家，已成為我國(guó)城市和農(nóng)村人口的第一位致殘和死亡原因。急性腦梗死占全部腦卒中患者的80％左右，其急性期的治療直接影響預(yù)后，如何降低該病的死亡和殘疾，是目前研究的熱點(diǎn)。神經(jīng)保護(hù)是治療缺血性腦卒中的一種重要手段。因此，我國(guó)科學(xué)工作者一直在尋找一種能夠多環(huán)節(jié)的阻斷腦缺血損傷機(jī)制，能夠很好保護(hù)缺血半暗帶的藥物。20世紀(jì)90年代，我國(guó)著名神經(jīng)藥理學(xué)家馮亦璞教授通過對(duì)丁苯酞(d

2、l-3-n-bu-tylphthalide，NBP，商品名為恩必普)的一系列深入的研究，發(fā)現(xiàn)其具有腦保護(hù)作用。于2001年，丁苯酞軟膠囊（恩必普）正式面世，隨后對(duì)其進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，證實(shí)其對(duì)缺血性卒中治療有效，通過重構(gòu)腦缺血區(qū)微循環(huán)、抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)線粒體、清除自由基、抗血小板聚集、抑制血栓形成、降低炎癥反應(yīng)、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用，阻斷缺血性腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié)，改善急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能損傷，提高患者生活能力和生存

3、質(zhì)量。
　　根據(jù)臨床需求，石藥集團(tuán)開發(fā)了丁苯酞注射液，彌補(bǔ)了丁苯酞軟膠囊劑在治療中尚存在的一些不足，如吞咽困難患者服藥不便及口服生物利用度不理想。目前Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，本研究是丁苯酞注射液Ⅳ期臨床研究的一部分，對(duì)其在真實(shí)世界中治療急性腦梗死的進(jìn)一步研究。
　　目的:觀察丁苯酞注射液治療起病72h內(nèi)急性腦梗死患者的臨床療效，嚴(yán)重不良事件發(fā)生情況，并分析其預(yù)后的影響因素。
　　方法:選擇2012年7月-20

4、13年7月我院收治的腦梗死患者86例，隨機(jī)將患者分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用丁苯酞注射液25mg(100ml)靜滴，2次/天，連用14天，于治療前及治療后第8天、15天、90天進(jìn)行臨床療效及神經(jīng)功能缺損評(píng)分，并于治療前及治療后第90天進(jìn)行改良的日常生活能力評(píng)分。
　　結(jié)果:
　　1、治療前后兩組NIHSS評(píng)分變化情況:兩組治療后NIHSS評(píng)分均較治療前明顯降低;且實(shí)驗(yàn)組更能減少NIHSS評(píng)分，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差