兒復(fù)康口服液的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、本課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，依照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求，對(duì)兒復(fù)康口服液進(jìn)行了藥效學(xué)及制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性的研究。
　　 本方經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)論證是有效的方劑，全方主要是由黃芪多糖和?；撬醿晌吨魉幗M成，黃芪的主要成分黃芪多糖能促進(jìn)抗體合成，對(duì)體液免疫功能有促進(jìn)作用。牛磺酸最顯著的作用就在于增強(qiáng)免疫力和抗疲勞。兩者結(jié)合具有提高免疫調(diào)節(jié)和促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的功效，主要用于提高復(fù)感兒免疫力，增強(qiáng)抵抗力，同時(shí)又能促進(jìn)兒童生長(zhǎng)發(fā)育。

2、r>　　 制劑工藝研究部分，運(yùn)用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)對(duì)水溶性成分黃芪多糖進(jìn)行了工藝優(yōu)選，確定了加水量為6倍,回流提取溫度為100℃，提取1h為最佳提取工藝，確定了含醇量為60％，醇沉24h，濃縮比例為2：1為最佳精制工藝，并根據(jù)成型工藝最終確定了制法。
　　 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，制定了兒復(fù)康口服液中黃芪多糖和?；撬岬蔫b別方法以及黃芪多糖和?；撬岬暮繙y(cè)定方法，制定了成品及制劑中黃芪多糖和?；撬岬暮肯薅确秶?。
　　 通過(guò)一年半室