百應(yīng)膠囊治療小鼠實(shí)驗(yàn)性銀屑病藥效學(xué)及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究.pdf

1、第一部分 目的 根據(jù)銀屑病的病理特點(diǎn)，采用小鼠鼠尾鱗片表皮模型及陰道上皮細(xì)胞有絲分裂模型，探討百應(yīng)膠囊對(duì)銀屑病的治療效果。為申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑提供臨床前藥效學(xué)依據(jù)。 方法 用鼠尾鱗片表皮模型和小鼠陰道上皮模型，觀察百應(yīng)膠囊對(duì)鼠尾表皮鱗片中顆粒層形成數(shù)及小鼠陰道上皮細(xì)胞有絲分裂指數(shù)的影響，評(píng)價(jià)其藥效學(xué)作用。 結(jié)果 百應(yīng)膠囊既能增加鼠尾鱗片顆粒層形成數(shù)(P<0.05)，并減少小鼠陰道上皮細(xì)胞有絲

2、分裂指數(shù)(P<0.01)，抑制細(xì)胞增殖。 結(jié)論 百應(yīng)膠囊對(duì)上述小鼠銀屑病模型均有一定治療作用，能夠控制表皮過(guò)度增生和使表皮角化不完全從而轉(zhuǎn)向正常角化，為申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑提供部分臨床前藥效學(xué)依據(jù)。 第二部分 目的 觀察不同劑量百應(yīng)膠囊對(duì)Wister大鼠連續(xù)灌胃給藥90天和恢復(fù)期所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)程度，提供毒性反應(yīng)的靶器官及其損害的可逆性，確定無(wú)毒反應(yīng)劑量，保證臨床用藥的安全性。 方法

3、百應(yīng)膠囊以低(1.10g/kg)、中(2.75g/;kg)、高(8.25g/kg)三個(gè)劑量(如按60公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人日用量的12、31、92倍)分別給Wistar大鼠灌胃給藥，每天1次，每周7次，連續(xù)90天。觀察大鼠各給藥組的一般情況、攝食量、體重、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、臟器重量、臟器系數(shù)、系統(tǒng)尸解及病理組織學(xué)檢查等毒性反應(yīng)。 結(jié)果 (1)百應(yīng)膠囊低、中兩個(gè)劑量組在外觀，體重，血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)及各種臟