疫苗經(jīng)營質量管理體系實施的項目管理研究——以Q公司實施GSP項目為例.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、疫苗屬預防性生物制品,能預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,疫苗分為兩類。第一類疫苗指政府免費并規(guī)定受種疫苗;第二類疫苗,是公民自費并且自愿受種的其它疫苗。疫苗作為藥品,而且是一種特殊藥品,其一疫苗生產、儲藏、運輸、使用均要求在2-8℃條件下進行;其二疫苗使用對象不是已患病的病人,而是健康人群,且大多數(shù)是嬰幼兒及青少年。因此,疫苗的安全有效性就要要求有嚴格的質量管理體系來確保。
   國家為此在2000年4月30日公布施行了《藥品經(jīng)營

2、質量管理規(guī)范》(簡稱GSP),此后2005年6月2日又出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》(簡稱條例)。為疫苗質量管理體系的建立、實施提供了法律法規(guī)的依據(jù),本文通過分析Q公司疫苗經(jīng)營GSP認證質量管理體系實施的狀況和Q公司面臨的問題,導入現(xiàn)代項目管理的基本理論和思想,對該項目質量管理的實施過程進行深入研究,使GSP認證標準及《條例》規(guī)定得以更好地應用于Q公司疫苗經(jīng)營質量管理體系的建立、控制、實施,有效地確保所經(jīng)營疫苗產品質量完全性,提高

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