抗疲勞二號(hào)治療肝郁心脾兩虛型亞健康慢性疲勞的臨床研究.pdf

1、亞健康是指人體處于健康與疾病之間的一種狀態(tài)。處于亞健康狀態(tài)者,不能達(dá)到健康的標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)為一定時(shí)間內(nèi)的活力降低、功能和適應(yīng)能力減退的癥狀,但不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)疾病的臨床或亞臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。疲勞是亞健康的第一因子,它是因過度勞動(dòng)(腦力勞動(dòng)或體力勞動(dòng))而引起的一種勞動(dòng)能力的下降。有資料表明,普通人群中,有5％-20％的人有持續(xù)疲勞的現(xiàn)象；初級(jí)醫(yī)療中,疲勞是最普通的癥狀之一,有5％-20％的患者主訴為疲勞,另有5％-20％的患者將疲勞作為他們一個(gè)

2、最主要的伴隨癥狀。在美國(guó)有24％的成年人有過持續(xù)2周或更長(zhǎng)時(shí)間的疲勞,其中59％-64％的人沒有明顯的因?yàn)?。目前?guó)內(nèi)對(duì)亞健康慢性疲勞病因、病機(jī)的研究較少,尚未形成公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)和有效治療方法,因此對(duì)其進(jìn)行研究是目前亟待解決的問題。
　　 目的:探討亞健康慢性疲勞狀態(tài)的病因病機(jī),階段性評(píng)價(jià)中藥免煎顆粒劑抗疲勞二號(hào)干預(yù)亞健康慢性疲勞的有效性和安全性。為研制符合臨床實(shí)際需要的具有較好療效的治療亞健康慢性疲勞中成藥奠定基礎(chǔ)。
　　

3、 方法:采用區(qū)組隨機(jī)單盲單模擬安慰劑對(duì)照的方法,將40例肝郁心脾兩虛型亞健康慢性疲勞隨機(jī)分為試驗(yàn)組20例,對(duì)照組20例,分別給予抗疲勞二號(hào)免煎顆粒劑和安慰劑,觀察3周。
　　 結(jié)果:1.40例亞健康慢性疲勞患者中20例試驗(yàn)組與20例對(duì)照組治療前比較:年齡、體重、身高、疲勞癥狀(主次癥)合計(jì)得分、疲勞各癥狀、疲勞自評(píng)量表得分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,性別有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；2.40例亞健康慢性疲勞患者中試驗(yàn)組20例與對(duì)照組20例三周末各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)

4、比較:中醫(yī)癥狀(主次癥)合計(jì)得分有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；疲勞自評(píng)量表評(píng)分中疲勞程度總分、精神疲勞、軀體疲勞、疲勞后果以及疲勞對(duì)休息睡眠的反應(yīng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,疲勞的情境性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；中醫(yī)各癥狀中神疲、乏力、心情抑郁、急躁易怒、大便異常有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其余癥狀無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3.經(jīng)治療三周末,試驗(yàn)組與對(duì)照組相比:總體療效、治療前后計(jì)分、中醫(yī)主癥療效均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。4.40例患者中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。40例患者中試驗(yàn)組2例及進(jìn)行治療前后肝腎功能檢查,對(duì)照組

5、5例進(jìn)行治療前后肝腎功能檢查,7例患者均未出現(xiàn)肝腎功能損害。
　　 結(jié)論:1、亞健康慢性疲勞的主要病機(jī)是肝郁脾虛,心神失養(yǎng),病位主要涉及肝、脾、心三臟。
　　 2、亞健康慢性疲勞是由于情志不暢所導(dǎo)致的一種臨床狀態(tài),涉及社會(huì)、心理等多個(gè)方面,其臨床表現(xiàn)不一,變化多端,按出現(xiàn)頻率排序依次是:乏力、心情抑郁或急躁易怒,神疲,健忘,胸脅乳房小腹脹痛、大便異常,睡眠異常,食少納呆,腹脹,頭暈,心悸。
　　 3、臨床研究結(jié)果

6、表明:以疏肝健脾、養(yǎng)心安神為治法的抗疲勞二號(hào)免煎顆粒劑試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于安慰劑對(duì)照組(P<0.0002)(其中試驗(yàn)組的總有效率為84.21％,對(duì)照組總有效率為26.32％)；能明顯改善亞健康慢性疲勞患者的臨床主癥,試驗(yàn)組與對(duì)照組中醫(yī)主癥(神疲、乏力)有效率分別為84.21％和26.32％,顯示試驗(yàn)組中醫(yī)主癥療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.0001)。治療后試驗(yàn)組與對(duì)照組中醫(yī)癥狀計(jì)分、中醫(yī)各項(xiàng)癥狀、疲勞自評(píng)量表計(jì)分比較顯示:試驗(yàn)組在改善患者中