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文檔簡介
1、目的:
基于導(dǎo)師王紹潔教授治療小兒過敏性紫癜的臨床經(jīng)驗,本研究意在觀察加減小薊飲子治療血熱傷絡(luò)型過敏性紫癜患兒的臨床療效及不良反應(yīng),并從調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡關(guān)系的角度探討其作用機理,為臨床經(jīng)驗的應(yīng)用提供依據(jù)。
方法:
1、研究對象:60例HSP患兒均來自大連兒童醫(yī)院中醫(yī)科門診,其中男39例,女21例,男女比例1.9∶1,按照就診順序編號,采用隨機數(shù)字表法分成2組各30例。同時選擇健康兒童30例為正常組。中
2、藥治療組、西藥對照組及正常組在年齡、性別方面具有可比性(P>0.05)。
2、治療方法:
西藥對照組:常規(guī)采用控制感染、抗過敏、抗凝、改善毛細(xì)血管脆性等對癥治療;腹痛或關(guān)節(jié)腫痛癥狀嚴(yán)重時可酌情加用腎上腺皮質(zhì)激素;
中藥治療組:在西藥對照組常規(guī)藥物的基礎(chǔ)上,給予中藥加減小薊飲子口服。每日1劑,早晚分服。
兩組均4周為1個療程,總療程為8周。
3、觀察內(nèi)容:
(1)臨床觀察指標(biāo):分
3、別記錄治療前、后患兒的臨床癥狀體征變化,包括:皮疹、關(guān)節(jié)腫痛、腹痛、消化道出血、血尿、蛋白尿、舌質(zhì)、舌苔、脈象。
(2)實驗室觀察指標(biāo):分別于治療前、后檢測IL-4、IFN-γ、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白、肝腎功能。每1周檢測尿常規(guī),每2周測尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白,必要時(尿蛋白+++以上)檢測24小時尿蛋白定量。
(3)觀察藥物不良反應(yīng)。
(4)隨診方法:治療期間,每周復(fù)診
4、1次,療程結(jié)束每2-4周復(fù)診一次,詳細(xì)記錄臨床癥狀、體征、藥物不良反應(yīng)相關(guān)表現(xiàn)及尿液化驗結(jié)果。隨診6個月。
4、標(biāo)本采集及檢測方法:兩組患兒均于治療前、后,晨起空腹抽取靜脈血5毫升,室溫血液自然凝固10-20分鐘,離心20分鐘(2000-3000轉(zhuǎn)/分)。取其上清部分,如果在保存的過程之中出現(xiàn)了沉淀,則需要再進行離心的操作。分離,轉(zhuǎn)移、分裝至E-P管,-70℃冰箱冷凍保存待測。采用雙抗夾心ELISA法檢測治療前、后IL-4、I
5、FN-γ的水平,并計算IFN-γ/IL-4值。
結(jié)果:
1、中藥治療組和西藥對照組總有效率分別為96.7%和90%,兩組組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2、病程:中藥治療組與西藥對照組比較可明顯縮短病程,皮疹反復(fù)情況明顯減少。差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3、藥物不良反應(yīng):中藥治療組與西藥對照組在整個治療過程及隨訪過程中,均未見明顯不良反應(yīng)。
4、過敏性紫癜患兒IFN
6、-γ、IFN-γ/IL-4明顯低于正常組,其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),IL-4與正常組相比較略高,但其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
5、IFN-γ:治療后,兩組較治療前均明顯上升。兩組組內(nèi)比較顯示其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組組間相互比較,顯示其差異無意義(P>0.05)。兩組各自與正常組進行比較,顯示其差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
6、IL-4:治療后,中藥治療組較治療前可見明顯
7、降低,組內(nèi)比較顯示其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),而西藥對照組于治療前后進行組內(nèi)比較顯示其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),比較兩組組間顯示其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),兩組各自與正常組進行比較顯示其差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
7、IFN-γ/IL-4:治療后,中藥治療組和西藥對照組均較治療前明顯的上升,兩組組內(nèi)相比較顯示其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但中藥治療組較西藥對照組上升更明顯,兩組組間相互
8、比較顯示其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),兩組各自與正常組進行比較,顯示兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:
1、加減小薊飲子治療兒童過敏性紫癜療效肯定,在縮短病程、減少皮疹反復(fù)方面明顯優(yōu)于單純西藥治療,且未見不良反應(yīng),故導(dǎo)師王紹潔教授治療本病的臨床經(jīng)驗值得推廣。
2、加減小薊飲子治療本病的作用機制之一可能為通過增高IFN-γ、降低IL-4來調(diào)節(jié)Th1/Th2,據(jù)此改善過敏性紫癜患兒免疫功能而達
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