降糖通便丸治療糖尿病性便秘的臨床研究.pdf

1、背景：糖尿?。―M）是一組常見的以葡萄糖和脂肪代謝紊亂、血漿葡萄糖水平增高為特征的代謝內(nèi)分泌疾病。目前，我國糖尿病患病率急劇上升，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的統(tǒng)計，2011年全球DM患者已達(dá)3.7億，其中80％在發(fā)展中國家，而中國有DM患者1.14億，估計到2030年全球?qū)⒂?.5億DM患者。而糖尿病性便秘是糖尿病自主神經(jīng)病變（DAN）常見的臨床表現(xiàn)，據(jù)有關(guān)研究顯示，約有2/3的DM患者可發(fā)生便秘，伴明顯糖尿病神經(jīng)病變的患者中約90%

2、有不同程度便秘表現(xiàn)。便秘不僅嚴(yán)重影響DM患者生活質(zhì)量,同時也增加了血糖控制的難度，最終可加速DM多種并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展。因而有效地防治糖尿病性便秘成為DM治療的重要手段之一。中醫(yī)學(xué)在辨證論治理論的指導(dǎo)下，在長期臨床治療本病中積累了較為豐富的經(jīng)驗。
　　目的：觀察降糖通便丸對糖尿病性便秘患者中醫(yī)證候積分、空腹血糖（FBG）、餐后2小時血糖（2hBG）、血脂相關(guān)指標(biāo)等的影響，以總結(jié)降糖通便丸治療糖尿病性便秘的臨床療效。進(jìn)而探討降糖通便

3、丸的療效機理，為臨床應(yīng)用、新藥開發(fā)提供較為科學(xué)的理論和實踐依據(jù)。
　　方法：所有資料均來自河南中醫(yī)學(xué)院附屬開封醫(yī)院（河南省中西醫(yī)結(jié)合糖尿病診療中心）2014年5月至2015年2月間病房或門診病人，符合糖尿病性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)納入科研病例共63人，隨機分為治療組和對照組。其中治療組31例、對照組32例。各組受試者性別、年齡、病程、并發(fā)癥等方面無顯著性差異（P＞0.05）。在常規(guī)治療（飲食調(diào)控，運動療法，積極控制血糖，包括口服降糖藥（不含

4、中藥）或注射胰島素，不使用其他任何干擾胃動力的藥物）基礎(chǔ)上，治療組：口服降糖通便丸10丸（6g）Bid（河南中醫(yī)學(xué)院附屬開封醫(yī)院制劑室提供，藥由火麻仁、油當(dāng)歸、生地黃、大黃、生枳實、桃仁、生白芍、生甘草、生白術(shù)經(jīng)加工拋光后制成丸劑）；對照組：口服麻仁軟膠囊3粒 Bid（阿特維斯(佛山)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10930033）。治療2周后，分別觀察分析兩組患者治療前后中醫(yī)癥候、空腹血糖（FBG）、餐后2小時血糖（2hBG）、血脂相關(guān)指標(biāo)

5、等的變化情況，停藥2個月后隨訪，再了解兩組排便情況，而后再作統(tǒng)計學(xué)分析。
　　結(jié)果：（1）治療組的總有效率優(yōu)于對照組，差異有顯著性意義（P＜0.05）；（2）兩組病人治療結(jié)束后中醫(yī)癥狀積分明顯減少，同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著差異。治療結(jié)束后兩組中醫(yī)癥狀積分比較有顯著性差異（P＜0.05），并且治療組明顯優(yōu)于對照組。
　?。?）兩組治療后FBG、2hBG都有降低，同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著性差異。治療后兩組間FBG、2

6、hBG水平明顯降低，治療組與對照組相比，差異有顯著性或非常顯著性意義（P＜0.05，P＜0.01）。
　?。?）兩組治療結(jié)束后血脂水平明顯下降，同組內(nèi)治療后與治療前相比有顯著性差異。治療結(jié)束后兩組間血脂水平明顯降低，與對照組相比較總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）下降有顯著性意義（P＜0.05），高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）,治療組降低血脂水平總體優(yōu)于對照組。
　　(

7、5)停藥2個月后隨訪觀察，治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有顯著性意義（P＜0.05）。
　　（6）安全性分析：治療組和對照組血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能，心電圖指標(biāo)變化無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），在臨床治療過程中所有病人均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和過敏現(xiàn)象。
　　結(jié)論：降糖通便丸可有效治療糖尿病性便秘，顯著降低患者FBG、2hBG、血脂等相關(guān)指標(biāo)，顯著改善其臨床癥狀，且均較對照組有明顯優(yōu)勢（P＜0.05），安全性指標(biāo)顯示降糖通便丸無明