鵝冰舒冠滴丸治療冠心病心絞痛（痰瘀阻滯、陽氣虧虛證）臨床研究.pdf

1、冠心病是危害人類健康的一個主要疾病。在我國冠心病發(fā)病率呈逐年上升趨勢，并已成為人群的主要死亡原因一。因此，冠心病的防治目前仍是醫(yī)學(xué)研究的焦點之一。近年來，隨著心臟介入術(shù)、血管重建術(shù)的廣泛開展，提高了醫(yī)療水平，降低了高危患者的死亡率，但隨之而來的支架內(nèi)再狹窄等問題使醫(yī)療花費一再攀升，給國家醫(yī)療體制帶來了沉重的負擔(dān)。大量的實驗及臨床研究已經(jīng)證實中醫(yī)藥在治療冠心病方面有一定的優(yōu)勢，且我國幅員遼闊、中草藥資源豐富，如何合理利用自然資源，開發(fā)天然

2、藥材，發(fā)揚傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢，減輕國家沉重的醫(yī)療負擔(dān)，解除患者病痛，挽救患者生命已成為醫(yī)務(wù)界的重要使命和責(zé)任，也是近年來醫(yī)藥科研的發(fā)展方向。 冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，其發(fā)病大多本虛標實。本虛多因年老體衰、勞倦內(nèi)傷，或久病之后脾胃虛弱，氣血生化乏源，漸致運血無力，血滯心脈。其虛以氣虛、陽虛為主；標實則因寒邪侵襲、七情過激、恣嗜肥甘厚味，使胸陽不振，心脈閉阻，其病機要點在于痰濁閉阻，氣滯血瘀。由于本病虛實夾雜，因此在治療上應(yīng)當

3、虛實并治，標本兼顧。本課題針對痰瘀阻滯、陽氣虧虛這一病機，采用芳香通脈、豁痰化瘀、溫陽益氣法治療冠心病心絞痛，并觀察新藥鵝冰舒冠滴丸對冠心病心絞痛患者心肌缺血的程度、血液流變學(xué)等檢測指標的影響，分析其療效及安全性。 本課題按照藥物臨床研究的基本指導(dǎo)思想，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1997，第三輯)中的中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則為具體參照標準進行臨床研究設(shè)計，結(jié)合具體臨床實際，采用隨機、雙盲、雙模擬陽性對照的

4、方法，以本院及陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院的心血管內(nèi)科門診及住院患者為主要觀察對象，采用分層分段區(qū)組隨機方法，產(chǎn)生隨機編號。 本實驗共獲得痰瘀阻滯、陽氣虧虛型冠心病心絞痛有效病例150例，試驗組73例，對照組77例。兩組在年齡、性別、病程、病情等臨床一般性資料方面無顯著性差異。經(jīng)過4周的治療，分別觀察其臨床療效。結(jié)果表明：試驗組患者心絞痛療效總有效率、心電圖有效率、硝酸甘油停減率分別為83.6％、60.3％和74.4

5、％；對照組分別為76.6％、45.5％和66.7％，其中心絞痛療效試驗組優(yōu)于對照組并達到統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。血流變學(xué)方面，兩組均可改善低切變率下全血粘度，且有顯著性差異(P＜.01)；但兩組間比較，無統(tǒng)計學(xué)意義。在中醫(yī)癥狀療效方面，兩組均能改善胸痛、胸悶等痰瘀阻滯、陽氣虧虛型心絞痛主癥及肢體困重、畏寒肢冷、氣短等陽虛表現(xiàn)，且對胸痛的改善情況試驗組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。不良反應(yīng)方面，沒有觀察到明顯或有嚴重后果的不良反應(yīng)。