泰舒達治療帕金森病患者的隨機對照研究.pdf

1、1以59200612027100401011公開文學論大位州學鄭士碩(科學學位)泰舒達治療帕金森病患者的隨機對照研究院系名稱:公共衛(wèi)生學院學科門類:醫(yī)學專業(yè)名稱:流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學作者姓名:王冰導師姓名、職稱:施學忠教授二零零九年五月鄭州大學2009屆碩士學位論文摘要研究對象與方法采用隨機、對照的臨床試驗研究的方法。研究對象來源于2006年10月一2007年6月來河南省人民醫(yī)院、鄭州大學一附院、鄭州市第五人民醫(yī)院神經內科就診并診斷為帕金

2、森病的患者共226例，男性135例，女性91例。將研究對象先按改良H一Y分級標準分為兩層:1.5一3級為甲層，4級為乙層然后采用分層隨機化的原則，分別將甲、乙兩組隨機分到干預組和對照組。對照組給予美多巴，干預組給予泰舒達加美多巴，療程為12周。采用Cronbech’a系數(shù)對UPDRS量表的信度進行評價采用因子分析評價UPDRS量表的結構效度。采用完全隨機設計兩樣本比較的t檢驗分析干預組和對照組TESS評分、治療前后UPDRS總評分及各維

3、度得分的變化量是否有統(tǒng)計學差異。采用精確概率法比較干預組和對照組不良反應發(fā)生率有無差異。檢驗水準a二0.05。結果1.UPDRS量表的信度和效度評價1.1信度Cronbach:總的Cronbaeh’Q系數(shù)為0.94，各維度UPDRSI、UPDRS11、UPDRSlll的a系數(shù)分別為0.890、0.878、0.976，量表具有較好的信度。1.2結構效度:各維度進行因子分析，3個維度在第一公因子上均有較大的載荷。1.3內容效度:量表具有較好

4、的內容效度，各條目與其相應維度之間的相關系數(shù)在0.42一0.78之間。1.4標準效度:H一Y分級與UPDRS總分之間的相關系數(shù)為0.56，H一Y分級與UPDRSI之間的相關系數(shù)為0.79，H一Y分級與UPDRSll之間的相關系數(shù)為0.69，HY分級與UPDRS11之間的相關系數(shù)為0.49，量表具有較好的標準效度。療效評價主要療效指標:經過12周治療后，干預組治療前后UPDRS總評分、UPDRSUpDRS11、UpDRSlll等評分下降幅

5、度(9.77士3.46、0.27士0.10，、3.73士0.97、7.65士1.97)高于對照組(6.88士2.07、0.23士0.08、3.44士1.14、6，12士1.65)，t(p)分別為7.148(0.001)、3.160(0.002)、2.005(0.046)、6.040(0.001)。2.2次要療效指標:治療后，干預組“開一關”現(xiàn)象改善情況明顯優(yōu)于對照組(了=1032，P=0.01)干預組明顯減少患者用藥劑末現(xiàn)象的發(fā)生(才=