復(fù)方阿膠漿預(yù)防化療所致血象下降的有效性.pdf

1、目的：一項(xiàng)隨機(jī)、開放、空白對(duì)照的觀察性研究，評(píng)價(jià)復(fù)方阿膠漿預(yù)防化療引起的患者血象下降的有效性。
　　 方法：確診的68例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為2組，治療組（34例）給予常規(guī)化療并口服復(fù)方阿膠漿，一次20mL（一支），1日3次，連服21天。對(duì)照組(34例)給予單純常規(guī)化療。觀察的主要有效性指標(biāo):用藥21天后的血常規(guī)變化。觀察的次要有效性指標(biāo):用藥7、14天后的血常規(guī)變化，用藥21天后的ECOG評(píng)分、QLQ-C30評(píng)分。
　　

2、 結(jié)果：化療后和化療前比較，無論是Hgb濃度還是RBC濃度的下降試驗(yàn)組和對(duì)照組都比較明顯。雖然試驗(yàn)組比對(duì)照組較早出現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變化（7天），但是治療組和試驗(yàn)組之間的下降幅度的比較一直不具有顯著性(p＞0.05)，更為重要的是第21天時(shí)二組之間的計(jì)數(shù)資料表明對(duì)照組的RBC和Hgb下降幅度高于試驗(yàn)組，試驗(yàn)組有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。雖然無論是在對(duì)照組還是在試驗(yàn)組都觀察到了化療后WBC濃度和ANC的下降趨勢(shì)，但幾乎都不具有統(tǒng)計(jì)

3、學(xué)的意義。我們只在試驗(yàn)組第21天和對(duì)照組第14天時(shí)觀察到了WBC相對(duì)于治療前有顯著性差異的變化。但是兩組之間治療前、后的變化一直無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組的PLT雖然在第7天和第14天時(shí)也有下降，但在第21天時(shí)已經(jīng)有回升的跡象，且PLT的下降相對(duì)于治療前一直無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而對(duì)照組的PLT的濃度從化療結(jié)束開始下降，并且在第14天時(shí)開始出現(xiàn)與治療前相比有顯著性差異的降低(p＜0.05)。更為重要的是，對(duì)照組的PLT下降幅度明顯高于試驗(yàn)組(P＜0.