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文檔簡介
1、目的:肺舒膠囊對慢性阻塞性肺疾病緩解期Ⅱ級患者有效性的臨床療效觀察。 方法:采用隨機、對照、平行試驗研究。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究對象隨機分入治療組和對照組進行研究。符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)共計73例,其中治療組38例,對照組35例。對照組按GOLD方案:Ⅱ級使用氨茶堿0.1g,2次/日;治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上,加用肺舒膠囊4粒/次,3次/日,三個月為一療程。觀察兩組在治療一個療程前后的臨床癥狀、肺功能、體重指數(shù)、運動能力、呼吸困難及B
2、ODE指數(shù)指標(biāo)及積分變化。 結(jié)果:1.中醫(yī)證候療效:治療組總有效率88.24%,對照組總有效率68.57%,兩組存在顯著差異(P<0.05);提示肺舒膠囊治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組。2.FEV1%pred:兩組在治療前后無顯著性差異(P>0.05);但同時均呈現(xiàn)出不同程度的下降,兩組治療前后之間的差值比較,治療組FEV1%pred下降趨勢較對照組有明顯的緩慢,提示治療組延緩COPD患者肺功能下降的趨勢較對照組效果好。3.6MW
3、D:治療組得到顯著增加(P<0.01),對照組6MWD亦得到增加(P<0.05),經(jīng)t檢驗,治療組優(yōu)于對照組。4.MMRC和BMI:兩組存在顯著差異(P<0.05),二者作用以治療組優(yōu)于對照組。提示肺舒膠囊對BODE指數(shù)的改善起一定的作用。5.臨床癥狀和體征比較:治療組咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴音均較治療前有顯著改善(P<0.01);對照組哮鳴音明顯改善,與治療前比較有顯著性差異(P<0.01),對照組咳嗽、咯痰、喘息有改善,與治療前比較有
4、明顯差異(P<0.05),兩組在治療后有顯著性差異(P<0.05),提示治療組在改善咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴音優(yōu)于對照組,肺舒膠囊能更好地改善COPD患者的臨床癥狀和體征。6.血氣指標(biāo)(PH、PaO2、PaCO2):兩組治療前后之間的差值無顯著性差異(P>0.05),提示對COPD緩解期Ⅱ級患者,3個月治療前后血氣指標(biāo)無顯著變化。7.整個觀察過程中未出現(xiàn)明顯不良事件。 結(jié)論:肺舒膠囊對COPD緩解期Ⅱ級患者療效較為滿意,能有效改善
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