心腦致寶平膠囊治療高脂血癥(痰門(mén)瘀阻遏證)臨床研究.pdf

1、目的：對(duì)心腦致寶平膠囊治療高脂血癥的臨床有效性及其臨床用藥安全性做出評(píng)價(jià)，推薦臨床使用方法。
　　 方法：
　　 1.對(duì)照藥物選用安慰劑，采用分層區(qū)組隨機(jī)、雙盲單模擬、安慰劑平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。將符合條件的36例患者分為治療組18例(試驗(yàn)組病人每次口服心腦致寶平膠囊4粒，3次/日)；對(duì)照組18例(對(duì)照組病人每次口服安慰劑膠囊4粒，3次/日)。8周臨床觀察。兩組患者的性別、年齡、病程及病情等方面比較，差異無(wú)顯著性意義(

2、P＞0.05)，具有可比性。
　　 2.觀察治療前后中醫(yī)癥狀和體征，計(jì)算癥候積分。根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀療效，并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理比較其療效。
　　 3.觀察治療前后血脂改變情況。
　　 4.觀察實(shí)驗(yàn)室檢查血、尿、大便常規(guī)、心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、血脂(Tc、TG、LDL-C、HDL-C)、cK檢查等安全性指標(biāo)，以檢測(cè)心腦致寶平膠囊是否有毒副作用。
　　 5.統(tǒng)計(jì)分析：將采用S

3、PSS10.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算。計(jì)量資料以(-X)±S表示，采用t檢驗(yàn)分析；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。
　　 結(jié)果：
　　 1.兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較(見(jiàn)表)：兩組治療后的中醫(yī)癥候積分均明顯低于治療前，統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著差異(P＜0.05)；兩組治療前后的中醫(yī)癥候積分各自組間比較，治療前兩組無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，治療后治療組顯著低于對(duì)照組，有顯著性差異(P＜0.05)。表明兩組患者

4、在治療前后中醫(yī)癥候積分都有明顯減低。但治療組比對(duì)照組降低明顯。
　　 2.兩組患者治療前后中醫(yī)癥候改善比較(見(jiàn)表2)：治療組總有效率88.90％，對(duì)照組總有效率50％，明顯高于對(duì)照組，有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 3.兩組患者治療前后血脂改善比較(見(jiàn)表3)：治療組組內(nèi)比較，治療后血脂四項(xiàng)與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，與對(duì)照組治療后比較有顯著性差異(P＜0.05)；對(duì)照組組內(nèi)比較治療前后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

5、。說(shuō)明治療組治療后改善血脂，尤其能顯著降低TC、TG、LDL-C。
　　 4.兩組患者安全性指標(biāo)在治療前后均沒(méi)有出現(xiàn)異常情況，說(shuō)明該藥無(wú)毒副作用及不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：心腦致寶平膠囊可以緩解患者頭重、胸悶、肢麻沉重、惡心欲嘔、口干不欲飲形體肥胖、心悸、眩暈、乏力等中醫(yī)癥狀，改善和調(diào)節(jié)血脂代謝，顯著減低TC、TG、LDL-C.但對(duì)HDL-C作用不明顯，無(wú)明顯的毒副作用和不良反應(yīng)。推薦臨床使用心腦致寶平膠囊治療高脂血癥(痰