α-氰基丙烯酸辛酯醫(yī)用膠的改性和生物學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：α-氰基丙烯酸辛酯醫(yī)用膠（簡(jiǎn)稱OCA醫(yī)用膠）是一種軟組織化學(xué)粘合劑，與其它軟組織膠粘劑相比，具有單組分、無溶劑、可室溫快速固化、化學(xué)性能穩(wěn)定、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，主要有替代手術(shù)縫線、粘接固定、快速止血和栓塞堵漏等作用。外科醫(yī)生希望有一種理想的醫(yī)用膠出現(xiàn)。但是目前的OCA醫(yī)用膠與理想醫(yī)用膠尚有一定差距，如粘接強(qiáng)度不夠高、凝固后柔軟性差、生物學(xué)性能不夠理想等缺點(diǎn)。針對(duì)以上缺點(diǎn)，本文對(duì)OCA醫(yī)用膠進(jìn)行了改性，主

2、要是為了提高OCA醫(yī)用膠的粘接強(qiáng)度、增強(qiáng)柔順性和生物相容性能等。 方法：本課題選用三種改性材料——鄰苯二甲酸酯，聚己內(nèi)酯和聚甲基丙烯酸辛酯，兩種改性方法——常溫溶解和高溫精餾，對(duì)OCA醫(yī)用膠進(jìn)行改性研究，并對(duì)改性前后的膠體進(jìn)行粘接性能的測(cè)試，然后選出有代表性的改性組進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。其中，粘接性能的測(cè)試包括拉伸剪切力測(cè)試、粘接力測(cè)試和固化時(shí)間與涂膠厚度關(guān)系的研究，生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)嚴(yán)格按照GB/T16886的要求，進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)

3、，溶血試驗(yàn)，遺傳毒性試驗(yàn)，刺激試驗(yàn)，致敏試驗(yàn)，全身毒性，植入試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)等十項(xiàng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，對(duì)改性前后的醫(yī)用膠進(jìn)行生物學(xué)性能的初步評(píng)價(jià)分析。 結(jié)果：三種改性材料的不同改性方法中，常溫下溶解聚已內(nèi)酯改性組的粘接強(qiáng)度有所下降，其余各組的粘接強(qiáng)度都有不同程度的提高。其中，聚已內(nèi)酯高溫精餾組的粘接強(qiáng)度的與改性前相比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果顯示，OCA醫(yī)用膠的細(xì)胞毒性、溶血和染色體畸變的結(jié)果都符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的要求，用聚已內(nèi)酯