氰基丙烯酸酯在小梁切除術(shù)的實驗及臨床研究.pdf

1、醫(yī)用膠屬于生物醫(yī)學(xué)特殊功能性膠粘劑，除了具有通常的膠接功能和力學(xué)功能外，還應(yīng)具有生物醫(yī)學(xué)功能。國際上把那些與人體生理環(huán)境(人體組織及血液等)相接觸的醫(yī)療用品統(tǒng)稱為生物醫(yī)學(xué)工程材料，醫(yī)用膠就屬于其中的一種。目前最常用的醫(yī)用膠是氰基丙烯酸酯類粘合劑(CA)和纖維蛋白粘合劑(FS)。N-OCA/N-BCA是一種氰基丙烯酸酯類粘合劑，由高純度a-氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)與a-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)組成。由于其具有的眾多特性而廣泛應(yīng)

2、用于肝脾外科、心血管外科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、口腔頜面外科和燒傷科等科室，并且已被證實在上述組織器官中無毒性、無三致(致突、致畸、致癌)、無溶血、無熱原性等。但是由于眼球結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和功能的獨特性，尤其是對各種理化因素刺激反應(yīng)敏感而易受損傷，所以在眼科應(yīng)用較少。 本課題擬研究N-OCA/N-BCA用于小梁切除術(shù)后，對眼的組織病理學(xué)、超微結(jié)構(gòu)和細胞凋亡等方面的影響，評價其在眼組織的生物相容性，并在此基礎(chǔ)上探討N-OCA/N-BCA

3、用于青光眼及眼表手術(shù)的安全性和可行性以及進一步評價N-OCA/N-BCA在青光眼小梁切除術(shù)中粘合鞏膜瓣的方法和臨床效果。本研究為N-OCA/N-BCA在眼科的應(yīng)用提供了實驗基礎(chǔ)，也為眼科手術(shù)的改進和新手術(shù)的開展提供了新的思路。 第一部分氰基丙烯酸酯用于小梁切除術(shù)眼組織病理學(xué)改變。 目的：通過動物實驗研究N-OCA/N-BCA用于小梁切除術(shù)后，對眼的組織病理學(xué)、超微結(jié)構(gòu)和細胞凋亡等方面的影響，評價其在眼組織的生物相容性，并

4、在此基礎(chǔ)上探討N-OCA/N-BCA用于青光眼及眼表手術(shù)的安全性及可行性。 方法：仿青光眼小梁切除術(shù)制作動物模型，將N-OCA/N-BCA涂抹于小梁切除后的傷口邊緣和鞏膜層間，迅速將鞏膜瓣展平粘貼到剖切床上。術(shù)后每日裂隙燈觀察眼部情況并分別于3、7、15、30d行組織病理學(xué)檢查、TUNEL法檢測細胞凋亡、角膜內(nèi)皮細胞染色和透射電鏡觀察視網(wǎng)膜和虹膜睫狀體的超微結(jié)構(gòu)，分別用502膠水、單純剖切和縫線做為對照組。 結(jié)果：N-O

5、CA/N-BCA組在術(shù)后各個時間段的眼組織病理學(xué)和超微結(jié)構(gòu)改變、TUNEL法檢測視網(wǎng)膜和虹膜睫狀體細胞凋亡等方面均與單純剖切組無顯著差異；術(shù)后3、7、15、30d，N-OCA/N-BCA組角膜內(nèi)皮細胞的活性率均在93％以上，與單純剖切組相比無顯著性差異(P>0.05)，進而說明N-OCA/N-BCA對角膜內(nèi)皮細胞無毒性；N-OCA/N-BCA組鞏膜瓣于術(shù)后7d、15d尚未愈合，縫線組已經(jīng)愈合，術(shù)后30d鞏膜瓣的愈合相似于15d縫線組，術(shù)

6、后7d、15d、30d，光鏡下N-OCA/N-BCA組與縫線組濾過道內(nèi)成纖維細胞計數(shù)相比有顯著性差異(P<0.05)，N-OCA/N-BCA組成纖維細胞于第15d開始逐漸增多，30d增生最為明顯，縫線組于第7d開始逐漸增多，15d增生達到高峰。 結(jié)論：N-OCA/N-BCA用于小梁切除術(shù)后，對眼組織有良好的生物相容性，可以延緩鞏膜瓣的愈合，初步證實其用于青光眼及眼表手術(shù)是安全可行的。 第二部分氰基丙烯酸酯在小梁切除術(shù)中的

7、臨床研究。 目的：觀察和探討N-OCA/N-BCA在青光眼小梁切除術(shù)中粘合鞏膜瓣的方法和臨床效果。 方法：采用前瞻性臨床對照研究，將40例接受青光眼小梁切除術(shù)的患者隨機分為兩組：粘合組20例25只眼，用N-OCA/N-BCA(a-氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)/a-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA))粘貼鞏膜瓣；縫線組20例28只眼，用10-0尼龍線縫合鞏膜瓣。比較兩組術(shù)后反應(yīng)、并發(fā)癥、眼壓、視力、視野等，觀察結(jié)果用SPSS

8、12.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理． 結(jié)果：術(shù)后隨訪6-24個月。粘合組20例25只眼與縫線組20例28只眼相比術(shù)后眼壓無顯著性差異(P>0.05)，粘合組有3眼于術(shù)后1個月需要用降眼壓藥后使眼壓維持正常，縫線組有2眼于術(shù)后7d出現(xiàn)眼壓升高，1眼需要用降眼壓藥維持正常，另外1眼使用降眼壓藥無效后于術(shù)后第6個月進行了二次手術(shù)治療。按照Kronfeld<'[1]>分類方法，兩組均以形成Ⅱ型濾過泡為主，粘合組功能性濾過泡形成率為84％，與

9、縫線組的82.15％無顯著性差異(P>0.05)。粘合組和縫線組淺前房發(fā)生率分別為16％和7.1％；粘合組早期濾枕形成彌散，縫線組早期濾枕形成不良發(fā)生率為14.3％；前房積血發(fā)生率為4％和3.6％；兩組均無脈絡(luò)膜脫離等并發(fā)癥。所有病例手術(shù)前、后視力和視野基本保持不變，無統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)論：青光眼小梁切除術(shù)中使用N-OCA/N-BCA(a-氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)/a-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA))粘合鞏膜瓣安全、簡便，可