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1、目的: 本研究旨在觀察評(píng)價(jià)疏郁降逆湯聯(lián)合奧美拉唑、多潘立酮治療肝胃不和型胃食管反流病(GERD)的療效,并與對(duì)照組(奧美拉唑、多潘立酮)作比較,進(jìn)一步從理論和研究?jī)煞矫嫣接懯栌艚的鏈淖饔脵C(jī)制。 方法: 1.選取GERD患者64例,均為2007年5月-2008年4月在湖北省中醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的病例,全部病例均符合1999年8月25日全國(guó)反流性食管病/反流性食管炎研討會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1
2、997年制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第一輯》及《實(shí)用中醫(yī)消化病學(xué)》,中醫(yī)證型為肝胃不和證(含肝胃郁熱證)。采用統(tǒng)計(jì)軟件隨機(jī)分為觀察組32例和對(duì)照組32組。兩組患者在年齡、性別、病程、病情方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。 2.觀察組給與口服疏郁降逆湯:醋炙柴胡9g、枳殼10g、陳皮12g、香附12g、川芎10g、白芍15g、姜半夏10g、黃連6g、黃芩9g、白術(shù)9g、海螵蛸25g、炙甘草6g,隨癥加減。
3、上述藥物水煎服,每日一劑,早晚分服。在此基礎(chǔ)上,服用西藥奧美拉唑每次20mg,早晚各一次,多潘立酮每次10mg(餐前15分鐘),一天3次。4周為一療程,共服用兩個(gè)療程。對(duì)照組口服奧美拉唑、多潘立酮,服法同觀察組。兩組患者在治療期間均戒煙禁酒、不進(jìn)油膩及刺激性食物、抬高床頭15-20cm,注意睡前不進(jìn)食,不服用除上述藥物外的其他與本病有關(guān)的治療藥物。期間密切觀察患者臨床癥狀,一周門診復(fù)診一次,記錄癥狀,體征變化情況,治療前后各檢查胃鏡1次
4、,按照國(guó)內(nèi)食管炎炎癥程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判斷級(jí)別。治療期間分別進(jìn)行安全性檢查(一般體檢項(xiàng)目,三大常規(guī)化驗(yàn),心電圖,肝腎功能檢查,可能出現(xiàn)的不良反應(yīng))和療效性觀察。治療結(jié)束后,隨訪6個(gè)月,觀察遠(yuǎn)期療效。 3、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法:數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。等級(jí)資料采用Ridit分析,計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。 結(jié)果: 1.觀察組:治愈率為25.00%,總有效率為90.63%;對(duì)照組:治愈率為15.
5、63%,總有效率為84.38%。兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組。 2.治療后兩組患者中醫(yī)癥狀總積分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),觀察組和對(duì)照組均能改善中醫(yī)癥狀;治療后兩組患者中醫(yī)癥狀總積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),觀察組中醫(yī)癥狀總積分的改善優(yōu)于對(duì)照組。 3.治療結(jié)束后,隨訪6個(gè)月,觀察組復(fù)發(fā)率為21.88%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率為46.88%,兩組復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
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