中醫(yī)藥治療成人股骨頭缺血性壞死的文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)并證候分析.pdf

1、成人股骨頭缺血性壞死是臨床常見的一種疾病。成人股骨頭缺血性壞死雖不至于威脅患者的生命安全，但嚴(yán)重影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量。病變可累及整個(gè)髖關(guān)節(jié)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨破壞，股骨頭塌陷，最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)功能障礙甚至功能喪失，致殘率高。中、西醫(yī)界對(duì)本病的臨床分期分型進(jìn)行了積極的探索，以利于治療過程中合理治療，謹(jǐn)慎治療，從而最有效最快地解決病人的痛苦，提高病人的生活質(zhì)量。但目前中西醫(yī)對(duì)成人股骨頭缺血性壞死的臨床分期分型較多，尚未有統(tǒng)一的公認(rèn)的分期標(biāo)

2、準(zhǔn)。 研究目的：通過對(duì)中醫(yī)藥治療中成人股骨頭缺血性壞死的臨床文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以了解目前臨床文獻(xiàn)的質(zhì)量。并歸納總結(jié)證候分型，得出成人股骨頭缺血性壞死的證候分型標(biāo)準(zhǔn)化的文獻(xiàn)依據(jù)。 研究方法：根據(jù)檢索出的題目、摘要等引文信息篩除不合格的文獻(xiàn)。數(shù)據(jù)庫檢索出的臨床治療性的文獻(xiàn)。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，通過人工篩選，對(duì)擬納入研究的文獻(xiàn)下載全文，進(jìn)行逐一閱讀和分析，以確定納入研究的合格文獻(xiàn)。過錄文獻(xiàn)相關(guān)資料，建立數(shù)據(jù)庫，并對(duì)這些文獻(xiàn)

3、進(jìn)行系統(tǒng)分析，判斷這些文獻(xiàn)的證據(jù)推薦級(jí)別和證據(jù)水平。再對(duì)其證候分型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得到出現(xiàn)頻率最高的證型。 研究結(jié)果：文獻(xiàn)的證據(jù)推薦級(jí)別和證據(jù)水平較低。推薦級(jí)別A級(jí)4(4.3％)篇，B級(jí)10(10.6％)篇，C級(jí)9(9.6％)篇，D級(jí)71(75.5％)篇。證據(jù)水平1a級(jí)有1(1.1％)篇，1b級(jí)有3(3.2％)篇，2b級(jí)有10(10.6％)篇，4級(jí)有9(9.6％)篇，5級(jí)有71(75.5％)篇。只有16篇(17.0％)臨床隨機(jī)對(duì)照

4、研究文獻(xiàn)。對(duì)這16篇臨床隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行描述性分析。①在合適受試對(duì)象的確定方面：有13(81.3％)篇有診斷標(biāo)準(zhǔn)。有4(25％)篇文獻(xiàn)描述了納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。所有文獻(xiàn)在研究前未進(jìn)行樣本數(shù)的估算。有13(81.3％)篇對(duì)治療組和對(duì)照組進(jìn)行年齡、病情分期比較。②在研究過程的實(shí)施情況方面，有3(18.8％)篇文獻(xiàn)采用“隨機(jī)數(shù)字表法”進(jìn)行隨機(jī)設(shè)計(jì)。無一篇文獻(xiàn)記錄隨機(jī)隱藏。有2(12.5％)篇文獻(xiàn)采用“單盲”法，2(12.5％)篇文獻(xiàn)

5、采用“雙盲”法。6(37.5％)篇文獻(xiàn)明確記錄隨訪時(shí)間。只有1(6.3％)篇文獻(xiàn)記載失訪情況。干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用復(fù)方中藥治療的有16(100％)篇，有1篇合并用電針治療，有一篇合并骨髓芯減壓術(shù)手術(shù)治療。③結(jié)局觀察方面：有7(43.8％)篇自擬療效標(biāo)準(zhǔn)。有13(81.25％)篇文獻(xiàn)未對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行描述。大部分文獻(xiàn)存在隨機(jī)原則問題、對(duì)照的原則問題、盲法的實(shí)施問題、是否可重復(fù)的問題、樣本含量估算的問題、結(jié)局指標(biāo)的選擇問題、統(tǒng)計(jì)學(xué)的問題、依從

6、性的問題、不良反應(yīng)的問題、隨訪的問題。 文獻(xiàn)中描述的證型最常見的5種證型分別是：腎虛血瘀、氣滯血瘀證、肝腎虧虛證、氣血虧虛證、寒濕瘀滯。 研究結(jié)論：中醫(yī)藥治療成人股骨頭缺血性壞死的文獻(xiàn)證據(jù)推薦級(jí)別和證據(jù)水平較低，無法提供真實(shí)反映該藥臨床療效和安全性的確切數(shù)據(jù)，影響其進(jìn)一步推廣和受到世界醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。中醫(yī)藥臨床研究需要進(jìn)一步改進(jìn)，開展更多更嚴(yán)格的多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)。本次研究的證候分型的統(tǒng)計(jì)結(jié)果只是一個(gè)提示，需要進(jìn)一步論

7、證。理論背景：成人股骨頭缺血性壞死是臨床常見的一種疾病。成人股骨頭缺血性壞死雖不至于威脅患者的生命安全，但嚴(yán)重影響著患者的身體健康和生活質(zhì)量。病變可累及整個(gè)髖關(guān)節(jié)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨破壞，股骨頭塌陷，最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)功能障礙甚至功能喪失，致殘率高。中、西醫(yī)界對(duì)本病的臨床分期分型進(jìn)行了積極的探索，以利于治療過程中合理治療，謹(jǐn)慎治療，從而最有效最快地解決病人的痛苦，提高病人的生活質(zhì)量。但目前中西醫(yī)對(duì)成人股骨頭缺血性壞死的臨床分期分型較多，尚未有統(tǒng)一