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1、目的：以鹽酸奈福泮緩釋片為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)其在健康人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)的規(guī)律、生物等效性及其緩釋特征，旨在為新藥審批和臨床給藥提供試驗(yàn)依據(jù)。并建立LS-MS測(cè)定健康人體血清中鹽酸奈福泮濃度的方法，為其它試驗(yàn)提供試驗(yàn)參考。方法：本研究分三部分：第一部分是建立LS-MS測(cè)定人血清中奈福泮濃度的方法學(xué)。第二部分是研究鹽酸奈福泮普通片與緩釋片單劑量給藥在健康人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性評(píng)價(jià)。第三部分是鹽酸奈福泮普通片與緩釋片多劑量給藥在健康
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