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文檔簡介
1、該文建立了從小鼠的頜下腺中提取、純化NGF;Bradford法對NGF純化液蛋白定量;NGF電泳鑒定所提純的NGF的分子量及純度;對NGF的生物學(xué)活性考察確定了NGF的生物學(xué)活性及比活性.采用改良的反向蒸發(fā)法制備了脂質(zhì)體;建立了DEAD-sephadex A50微柱離心法測定脂質(zhì)體包封率(33.1 1﹪);以脂質(zhì)體包封率為評價指標(biāo)進(jìn)行了單因素影響實(shí)驗(yàn);根據(jù)NGF自身特殊的性質(zhì)采用0.22μm微孔濾膜過濾的方法除菌;為了提高脂質(zhì)體混懸液的
2、穩(wěn)定性將其進(jìn)一步制成凍干制劑;考察了脂質(zhì)體的物理、化學(xué)穩(wěn)定性;進(jìn)行了NGF-脂質(zhì)體高溫、強(qiáng)光穩(wěn)定性影響因素實(shí)驗(yàn);進(jìn)行了NGF-脂質(zhì)體穩(wěn)定性加速實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明脂質(zhì)體凍干粉針在3個月基本保持穩(wěn)定.制備了NGF脂質(zhì)體凍干粉針,并且采用7-9日齡雞胚DRG神經(jīng)纖維生長狀況為判斷指標(biāo)考察了NGF脂質(zhì)體凍干粉針和NGF對照品的生物學(xué)穩(wěn)定性.對注射用NGF脂質(zhì)體凍干粉針的安全性進(jìn)行了考察,家兔耳血管刺激性實(shí)驗(yàn)、滴眼刺激性實(shí)驗(yàn)及溶血實(shí)驗(yàn).進(jìn)行了家兔體內(nèi)
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