寒立消貼敷劑對風寒濕痹型類風關消腫止痛作用的臨床研究.pdf

1、目的：從臨床癥狀、影像、檢驗等方面觀察驗證寒立消貼敷劑對類風濕關節(jié)炎屬風寒濕痹型患者的消腫止痛作用和安全性,為開發(fā)治療類風濕關節(jié)炎中藥新劑型提供臨床可行性研究。 方法：臨床選擇類風關中醫(yī)辨證屬風寒濕痹型患者100名,采用抽簽法隨機分組選擇病例.試驗組50例,對照組50例.試驗組采用基礎用藥(包括非甾體類抗炎藥及免疫抑制劑,但排除應用激素)加寒立消貼敷劑外貼腫痛關節(jié),日一次.對照組采用基礎用藥(包括非甾體類抗炎藥及免疫抑制劑,但排

2、除應用激素)。兩組都采用15天為一個療程.觀察治療前后血沉、類風濕因子、C反應蛋白,以及治療前及治療中3、6、9、12天和治療結束后臨床癥狀、證候積分等的變化。 結果：1.血沉、類風濕因子、C反應蛋白的變化：兩組治療前以上觀察指標無明顯差異(P>0.05).治療后,兩組觀察指標明顯降低,治療前后組內比較,差異有顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01)；組間比較,血沉治療組下降幅度較對照組稍高,差異有顯著性意義(P<0.05)C反應蛋白治

3、療組下降幅度較對照組稍高,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).類風濕因子兩組之間比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 2.癥狀積分值變化：兩組治療后積分較自身治療前明顯降低,治療前后組內比較差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)；治療后兩組組間積分比較,治療組積分低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；說明兩組治療前后證候積分比治療前均有明

4、顯下降,但治療組下降更為顯著。 治療過程中,治療3-9天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于治療過程中,治療3-9天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05).治療12天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對照組,差異有顯著性意義(P<0.05).3.癥狀療效：治療組50例中顯效35例,進步9例,有效3例,無效1例,脫落2例門診病例,總有效率94﹪.對照組5

5、0例中顯效23例,進步18例,有效4例,無效4例,脫落1例門診病例,總有效率90﹪.兩組比較,治療組療效優(yōu)于對照組,治療組總有效率高于對照組,但差異無明顯統(tǒng)計學意義.單項癥狀療效:治療組在消腫、止痛方面的作用明顯優(yōu)于對照組,差異有顯著性意義(P<0.05),說明寒立消貼敷劑具有明顯的消腫止痛作用。 結論：本課題的研究結果表明: 1.寒立消貼敷劑在緩解類風濕關節(jié)炎患者臨床癥狀方面具有明顯作用,尤其是針對患者關節(jié)冷痛、關節(jié)腫