寒立消貼敷劑的部分安全性藥理學(xué)實驗研究.pdf

1、目的：通過家兔及豚鼠的皮膚給藥急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗及皮膚過敏性試驗，以證實寒立消貼敷劑的安全性，也為進(jìn)一步開發(fā)利用該藥打下基礎(chǔ)。
　　 方法：
　　 1.24只健康家兔雌雄各半隨機分為對照組(涂賦形劑)、寒立消高劑量組(含完整皮膚組和破損皮膚組)、寒立消低劑量組(含完整皮膚組和破損皮膚組)3個組，分別予凡士林、寒立消貼敷劑每只2帖、每只1帖，觀察去除受試藥物1、24、48、72小時至第14天動物皮膚紅斑、水腫反應(yīng)

2、，同時觀察體重、皮膚毛發(fā)、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動、一般狀態(tài)、行為活動等等中毒反應(yīng)和死亡情況。
　　 2.16只健康家兔雌雄各半隨機分為完整皮膚受試藥賦形劑組、受損皮膚受試藥賦形劑組，采用同體左右側(cè)自身對比的方法，觀察皮膚反應(yīng)堆皮膚紅斑和水腫情況并進(jìn)行評分。
　　 3.30只豚鼠雌雄各半隨機分為賦形劑對照組、陽性藥對照組、受試藥組，分別予凡士林、1％2，4-二硝基氯甙苯、寒立消貼敷劑進(jìn)行致敏接觸和激發(fā)

3、接觸，觀察致敏后6小時、24小時及激發(fā)后24小時、48小時、72小時皮膚紅斑、水腫和其他異常反應(yīng)，對皮膚紅斑和水腫進(jìn)行評分。
　　 結(jié)果：
　　 1.寒立消貼敷劑高、低劑量和對照組給藥24小時后，連續(xù)觀察14天，未見受試物引起家兔皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫等皮膚刺激反應(yīng)，給藥部位皮膚未見其它異常反應(yīng)，脫毛區(qū)被毛生長正常。各組動物的一般狀態(tài)、行為、體征、分泌、大小便、體重等均未見異常，各組動物無死亡，體重未見異常。
　　

4、2.給藥后6～72小時，到給藥第7天，完整皮膚受試藥賦形劑組、受損皮膚受試藥賦形劑組均未引起家兔皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫等皮膚刺激反應(yīng)，給藥部位皮膚未見其它異常反應(yīng)，被毛生長正常。各組動物的一般狀態(tài)、行為、體征等均未見異常。
　　 3.第一次致敏后，陽性藥對照組的大部分動物(8只)脫毛區(qū)出現(xiàn)紅斑，但未見水腫，致敏發(fā)生率為80％；第二次致敏后，陽性藥對照組大部分動物(8只)脫毛區(qū)出現(xiàn)紅斑，且呈現(xiàn)中、重度紅斑，但仍未見水腫，致敏發(fā)生率為8

5、0％；第三次致敏后，陽性藥對照組全部動物脫毛區(qū)出現(xiàn)紅斑，未見水腫，致敏發(fā)生率為100％，出現(xiàn)動物死亡1只，原因不明；激發(fā)試驗后，陽性藥對照組所有動物脫毛區(qū)出現(xiàn)紅斑，部分(2只)出現(xiàn)水腫。而寒立消貼敷劑和賦形劑均未引起豚鼠皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫等皮膚過敏反應(yīng)，各組動物均未見全身過敏反應(yīng)。
　　 結(jié)論：
　　 1.寒立消貼敷劑大、小劑量，短期內(nèi)接觸家兔皮膚，未見顯著毒性反應(yīng)。
　　 2.寒立消貼敷劑及其賦型劑分別單次皮膚