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1、目的:觀察飛金止痛涂膜劑治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的療效和安全性,并探討其作用機(jī)制。
方法:從貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷??崎T診收集中醫(yī)辨證屬于寒濕痹阻證型的膝骨關(guān)節(jié)炎病例60例,分為兩組,每組為30例,試驗(yàn)組采用飛金止痛涂膜劑治療,對(duì)照組采用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林)治療,每次將藥品涂于兩組患者病變膝關(guān)節(jié)1遍,以覆蓋疼痛范圍為標(biāo)準(zhǔn),每日3次,2周為1個(gè)療程,連續(xù)治療1個(gè)療程。分別于用藥前、用藥第3日、用藥第7日、用藥第14日
2、(療程結(jié)束后)觀察兩組忠膝VAS值、周徑值、活動(dòng)度、不良反應(yīng),于治療前后進(jìn)行WOMAC評(píng)分,測(cè)定關(guān)節(jié)滑液中白細(xì)胞介素1β(IL-1β)含量水平。對(duì)所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較分析,以評(píng)定飛金止痛涂膜劑的療效和安全性。
結(jié)果:
(1)總療效:試驗(yàn)組與對(duì)照組患者療程結(jié)束后均取得較好臨床療效,總有效率分別為90%、83.3%。
(2)組內(nèi)比較:兩組患者的VAS值、膝關(guān)節(jié)周徑、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度分別進(jìn)行治療前、治療3天后、治
3、療7天后及治療14天后的組內(nèi)比較,有顯著差異,兩組患者治療14天后的WOMAC評(píng)分及膝關(guān)節(jié)滑液IL-1β含量與治療前比較,有顯著差異。表明兩組藥物均能改善患膝VAS值、膝關(guān)節(jié)腫脹、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度、WOMAC評(píng)分,降低關(guān)節(jié)滑液中炎性因子IL-1β含量。
(3)組間比較:治療3天后兩組患者VAS值、膝關(guān)節(jié)周徑、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療1周后兩組VAS值、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而膝關(guān)節(jié)周徑值比較,具有顯著差異
4、,表明飛金止痛涂膜劑消腫速度較雙氯芬酸二乙胺乳膠劑略快;治療14天后兩組患者VAS值、膝關(guān)節(jié)周徑,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明隨著治療時(shí)間延長(zhǎng),試驗(yàn)組改善患膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度的效果顯現(xiàn)出優(yōu)于對(duì)照組。
(4)膝關(guān)節(jié)滑液IL-1β含量:兩組患者膝關(guān)節(jié)滑液IL-1β含量與治療前比較,具有顯著差異。治療后兩組患者膝關(guān)節(jié)滑液IL-1β含量組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(5)兩組患者治療過程中均未見明顯
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