赤芍煎劑治療重癥急性胰腺炎臨床隨機(jī)對照研究.pdf

1、研究背景： 急性胰腺炎(AP),現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)上屬“胰癉”范疇,因酗酒或暴食,或情志刺激,或繼發(fā)于膽石、蛔厥等病之后,濕熱邪毒壅積于胰所致,以急起上腹劇痛,伴惡心嘔吐,發(fā)熱,尿血淀粉酶增高為主要表現(xiàn)。在臨床上,AP可根據(jù)程度不同分為輕型和重型。重癥急性胰腺炎(SAP)是消化系統(tǒng)的急危重癥,死亡率14％-30％。近幾年其臨床及實(shí)驗(yàn)研究都取得了一定進(jìn)展,但死亡率仍然較高,并發(fā)癥多。中醫(yī)藥在SAP治療中起著較重要的作用。 目前研究

2、表明：胰腺微循環(huán)障礙既是SAP發(fā)病的始動因素之一,又是引起胰腺出血、壞死等嚴(yán)重病變的促變因子,作為一種持續(xù)的損傷機(jī)制貫穿于SAP的整個發(fā)展過程。同時,SAP實(shí)質(zhì)上是一種全身性炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS),大量炎性介質(zhì)釋放入血,形成致炎因子瀑布樣級聯(lián)反應(yīng),誘發(fā)SIRS和多器官功能衰竭綜合征(MODS)。針對以上環(huán)節(jié),尋找“一舉多得”的治療措施,對SAP治療很有意義。中西醫(yī)結(jié)合治療,具有整體調(diào)控和多重治療作用,能顯著提高療效,顯示了良好的應(yīng)用

3、前景,值得進(jìn)一步研究,規(guī)范其應(yīng)用和臨床推廣。但由于治療方劑龐雜,限制其進(jìn)一步推廣應(yīng)用。我們擬通過對相關(guān)文獻(xiàn)總結(jié)分析,找出用藥規(guī)律,分析用藥特點(diǎn),更好指導(dǎo)臨床用藥。 縱觀目前SAP中藥臨床研究,隨機(jī)對照研究數(shù)目不多可信性差,且多為中藥方劑和純西醫(yī)組比較。目前,單用生大黃治療SAP研究頗多,其療效明顯,治療機(jī)制較明確,已寫入重癥急性胰腺炎診治草案。赤芍煎劑為長海醫(yī)院中醫(yī)科和消化科共同制定的協(xié)定處方,與單純西醫(yī)組比較已顯出其良好的療效

4、。為進(jìn)一步評價其臨床療效及安全性,我們將其與生大黃做對照,行臨床隨機(jī)前瞻性對照研究。 目的： 1、總結(jié)中藥復(fù)方治療重癥急性胰腺炎(SAP)的用藥經(jīng)驗(yàn)和特點(diǎn),探討其用藥規(guī)律,并評價其療效。 2、比較赤芍煎劑和生大黃治療早期重癥急性胰腺炎(SAP)的臨床療效。 方法： 1、收集1970-2006年核心期刊中治療重癥急性胰腺炎的臨床研究文獻(xiàn),共入選復(fù)方83首,再對出現(xiàn)頻率較高的中藥進(jìn)行分析；通過總結(jié)有效

5、率及療效評價指標(biāo)等探討中醫(yī)藥治療SAP現(xiàn)狀。 2、赤芍煎劑治療SAPS臨床隨機(jī)對照研究： (1)將符合SAP診斷標(biāo)準(zhǔn)的87例患者隨機(jī)分成2組。 (2)對照組40例,應(yīng)用常規(guī)西醫(yī)療法加用生大黃15～30g開水泡制150ml,胃管內(nèi)注入后央閉胃管30-60min,2次/日,必要時加以灌腸。 (3)治療組47例西醫(yī)療法基礎(chǔ)上加用赤芍煎劑,用法同對照組。 (4)觀察指標(biāo)：腹脹、發(fā)熱、腹部壓痛消失時間；抗生

6、素、胰酶抑制劑、蛋白酶抑制劑應(yīng)用時間；發(fā)病至開始腸內(nèi)營養(yǎng)應(yīng)用時間、鼻空腸營養(yǎng)時間；胃腸減壓時間、禁食時間；平均住院日、住院費(fèi)用及死亡率；兩組中藥應(yīng)用過程中的不良反應(yīng)等。 結(jié)果： 1、目前治療SAP以瀉下、理氣、清熱、活血法為主。大黃應(yīng)用最多,應(yīng)用頻率達(dá)到100％。中醫(yī)藥在治療重癥胰腺炎方面,效果肯定,平均有效率89.12％；固定方劑鼻飼為主,隨證加減占39.66％；平均療程8.7天；治療效果以癥狀改善為主。 2、

7、治療組患者的腹部壓痛、腹脹、發(fā)熱時間均少于對照組(P＜0.05); 3、治療組應(yīng)用抗細(xì)菌藥物、抗真菌藥物的時間短于對照組(P＜0.05); 4、兩組抑制胰腺分泌藥物及蛋白酶抑制劑應(yīng)用時間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05); 5、治療組的患者可以更快的耐受鼻空腸內(nèi)營養(yǎng),其腸內(nèi)營養(yǎng)時間、胃腸減壓時間及禁食時間均短于對照組,治療組住院時間及費(fèi)用均少于對照組(P＜0.05)： 6、兩組死亡率及用藥副反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P