ICS-LABA與單獨(dú)ICS治療兒童中重度哮喘的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：評(píng)價(jià)吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(ICS/LABA)與單獨(dú)吸入糖皮質(zhì)激素(ICS)治療兒童中重度哮喘的臨床療效和不良反應(yīng)的差異。方法：通過計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE(1966~2007)、EMBASE(1979~2007)、Cochrane圖書館臨床對(duì)照試驗(yàn)資料數(shù)據(jù)庫，中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979~2007）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫，全面收集全世界范圍內(nèi)評(píng)價(jià)ICS/LABA（治療組）與單獨(dú)ICS（對(duì)照組）治療兒童中重度哮

2、喘的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，并按Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的方法進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果：共初步檢索到237個(gè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)閱讀題目和摘要篩選出可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的33個(gè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)閱讀全文，僅15篇RCT 共908例患兒符合納入標(biāo)準(zhǔn)，18篇試驗(yàn)被排除。評(píng)價(jià)指標(biāo)：1.臨床有效率 有7個(gè)試驗(yàn)報(bào)告了治療中重度哮喘患兒的臨床有效率。結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR 1.4,95%CI（1.00,1.94)]；2. 肺功能改善情況 有6個(gè)試

3、驗(yàn)報(bào)道了治療前后PEF實(shí)測(cè)值改變，5個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療前后PEF變異率改變。與對(duì)照組相比，吸入藥物劑量恒定亞組和不恒定亞組的PEF實(shí)測(cè)值改變差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果分別為：[WMD 27.02,95%CI(21.7,32.34)], [WMD －9.05,95%CI(-13.29,-4.81)]；PEF變異率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD 4.75,95%CI(0.25,9.24)]； 3.臨床癥狀評(píng)分 有6個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療前后日間、夜間癥狀評(píng)

4、分，有3個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了全天平均癥狀評(píng)分，各試驗(yàn)經(jīng)合并分析顯示：與對(duì)照組相比，日間癥狀差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -0.18,95%CI(-0.28,-0.08)]；夜間癥狀評(píng)分：病情不同而吸入藥物劑量相同亞組和吸入藥物劑量不同亞組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果分別為：[WMD -0.13,95%CI（-0.21,-0.04)], [WMD 0.54,95%CI（0.18,0.90)]；全天平均癥狀評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -0.05,95%C

5、I(-0.30,0.20)]；4.不良反應(yīng) 有9個(gè)試驗(yàn)報(bào)告了不良反應(yīng)，結(jié)果示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：[人次0.00,95%CI(-0.02,0.01)]；5. 使用急救藥品情況 有2個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療過程中使用急救藥品次數(shù)情況、1個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了使用急救藥品天數(shù)情況，結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，使用急救藥品次數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -0.33,95%CI(-0.37,-0.29)]；使用急救藥品天數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -1.38,95%C

6、I(-2.33,-0.43)]。6. 病情加重情況 有1個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療過程中的搶救次數(shù)，1個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療過程中住院治療次數(shù)情況。結(jié)果顯示：與對(duì)照組相比，搶救次數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -1.36,95%CI(-1.49,-1.23)]；住院治療次數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD -0.34,95%CI(-0.40,-0.28)]；結(jié)論：現(xiàn)有的有限證據(jù)證明，ICS/LABA在改善吸入劑量恒定亞組PEF實(shí)測(cè)值、提高PEF變異率、減少日間癥