具有隱私保護(hù)意識的大樣本雙盲隨機(jī)對照試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn).pdf

1、目前，在新藥臨床研究中，臨床試驗是公認(rèn)的試驗研究的金標(biāo)準(zhǔn)。但在具體試驗操作過程中，尚存在數(shù)據(jù)共享過程中敏感信息如盲底易失密，隨機(jī)分配方案易被人為干預(yù)，通過簡單的替代姓名等標(biāo)識屬性發(fā)布的數(shù)據(jù)容易被攻擊破解，樣本眾多病歷難于錄入查閱等諸多問題。因此，如何對數(shù)據(jù)資料進(jìn)行集中加密保管，避免使用中泄密，同時又能有效抵御攻擊是目前新藥臨床研究中亟待解決的問題。
　　有文獻(xiàn)指出，盲底信息保存存在缺陷，容易泄密是導(dǎo)致試驗整體質(zhì)量不高的重要原因。<

2、br>　　本文的主要創(chuàng)新點在于完成了由計算機(jī)代替人工進(jìn)行盲底編制工作，實現(xiàn)了自動化的隱蔽分組;利用數(shù)論中的算術(shù)基本定理對盲底信息進(jìn)行加密的同時優(yōu)化了數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu);采用了Shamir秘密共享算法，將傳統(tǒng)的盲底保管方式改為多人共享保管，解決了盲底保管過程中容易失密的問題。盲底信息的隱藏對提高隨機(jī)對照臨床試驗的研究質(zhì)量具有重大意義。
　　該系統(tǒng)在上述理論研究的基礎(chǔ)上，還需要提供各種功能以滿足試驗數(shù)據(jù)管理的需要。例如，擬采用BS架構(gòu)方便在多中