祛酸膠囊治療慢性痛風(fēng)患者高尿酸血癥的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).pdf_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、目的：評(píng)價(jià)“祛酸膠囊”治療慢性痛風(fēng)合并高尿酸血癥患者的臨床療效和安全性。
　　方法：采用雙盲隨機(jī)對(duì)照的方法，將80例慢性痛風(fēng)患者按1∶1比例隨機(jī)分成試驗(yàn)組（口服祛酸膠囊，2片，每日3次）和對(duì)照組（口服祛酸膠囊模擬劑，2片，每日3次），治療期2個(gè)月，隨訪期3個(gè)月。主要療效指標(biāo)為血尿酸(SUA)含量，次要療效指標(biāo)為兩組受試者痛風(fēng)發(fā)作次數(shù)，血尿酸達(dá)標(biāo)率（血尿酸水平降低到360μmol/L），以及血肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)。以上指標(biāo)

2、在治療前、治療后以及隨防期檢測(cè)。
　　結(jié)果：最后完成試驗(yàn)并納入統(tǒng)計(jì)的受試者為69例，其中試驗(yàn)組35例，對(duì)照組34例，兩組患者的一般資料和基線值具有可比性。通過(guò)重復(fù)測(cè)量方差分析(Repeated Measures ANOVA)，兩組受試者的SUA含量差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=0.153，P=0.046）;對(duì)兩組受試者治療前后的SUA差值進(jìn)行獨(dú)立樣本T檢驗(yàn)，結(jié)果顯示組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（T=2.28，P=0.026）。兩組患者的痛風(fēng)發(fā)作次

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