從血論治尋常型銀屑病的臨床重復(fù)測(cè)量分析及安全性評(píng)價(jià).pdf

1、目的:客觀評(píng)價(jià)從血論治尋常型銀屑病的臨床療效及安全性,應(yīng)用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)與分析方法,分析從血論治銀屑病的臨床療效趨勢(shì)及特點(diǎn),進(jìn)一步明確中醫(yī)藥治療尋常型銀屑病的優(yōu)勢(shì)所在,并為中藥臨床療效評(píng)價(jià)研究積累經(jīng)驗(yàn)。
　　 內(nèi)容:本研究采用重復(fù)測(cè)量的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,觀察從血論治尋常型銀屑病的臨床療效。研究入組了血熱證、血燥證及血瘀證尋常型銀屑病患者145例,其中血熱證83例,血瘀證30例,血燥證32例,分別給予克銀一方、克銀二方及桃紅四物湯治

2、療,8周為1療程,每2周隨訪(fǎng)1次。
　　 采用用國(guó)際公認(rèn)的PASI評(píng)分,詳細(xì)記錄所有入組患者治療前、治療2周、治療4周、治療6周、治療8周,共計(jì)5個(gè)時(shí)點(diǎn)的皮損癥狀,包括患者紅斑、鱗屑、浸潤(rùn)程度及皮損面積大小,對(duì)各個(gè)時(shí)點(diǎn)的皮損狀況及療效進(jìn)行比較,采用重復(fù)測(cè)量單變量的方差分析方法,對(duì)血熱證、血燥證、血瘀證尋常型銀屑病的療效的起效時(shí)點(diǎn)以及在各個(gè)時(shí)點(diǎn)療效的變化趨勢(shì)進(jìn)行分析,從中提煉治療中醫(yī)藥治療銀屑病的優(yōu)勢(shì)所在及時(shí)間變化趨勢(shì)。
　

3、　 此外,對(duì)從血論治的尋常型銀屑病的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),在治療過(guò)程中嚴(yán)密觀察患者是否出現(xiàn)不良事件,并在治療前及治療后8周,隨機(jī)抽取30例患者做安全性檢驗(yàn)(包括:血、尿、便常規(guī)、心電圖及肝腎功能檢查)。
　　 結(jié)果:入組145例患者,全部完成訪(fǎng)視者127例,脫落18例。其中血熱證患者83例,71例患者全部完成訪(fǎng)視,脫落12例；血瘀證患者30例,24例患者全部完成訪(fǎng)視,脫落6例；血燥證32例患者全部完成訪(fǎng)視,無(wú)脫落。
　　 完

4、成訪(fǎng)視的患者中有效114例(90％),無(wú)效13例(10％)。血熱證患者痊愈4例,顯效15例,有效44例,無(wú)效8例；痊愈率6％,顯效率21％,總有效率為89％。血燥證患者痊愈3例,顯效6例,有效21例,無(wú)效2例；痊愈率9％,顯效率19％,總有效率94％。血瘀證患者痊愈1例,顯效2例,有效18例,無(wú)效3例；痊愈率4％,顯效率13％,總有效率87％。
　　 經(jīng)重復(fù)測(cè)量分析,血熱證皮損積分的變化在治療過(guò)程中較為穩(wěn)定,并且下降趨勢(shì)較為明顯

5、,起效時(shí)間較早,治療后2周即與療前具有顯著差異；血燥證患者皮損積分,在治療過(guò)程中下降程度較為和緩,紅斑、鱗屑、浸潤(rùn)程度、PASI總積分在治療2周后與療前比較同樣具有顯著差異,但面積積分下降緩慢,起效時(shí)間在2-4周之間,并于4.6周達(dá)到高峰,第6—8周維持在低水平；血瘀證患者皮損積分,在治療過(guò)程中下降趨勢(shì)平緩,起效時(shí)間遲:如紅斑、鱗屑的起效時(shí)間多為4周,而浸潤(rùn)及面積的起效時(shí)間為6周；同時(shí)積分在下降過(guò)程中趨勢(shì)平緩,只有PASI總積分在治療前

6、及治療后共5個(gè)時(shí)點(diǎn)比較具有顯著性差異。
　　 145例入組患者中,在治療前后未出現(xiàn)腹瀉、過(guò)敏等不良事件。在隨機(jī)抽取的做治療前后安全性檢查的30名患者中,24例患者在治療前后指標(biāo)正常,有6例患者指標(biāo)異常。其中2例患者于治療前血、尿指標(biāo)異常,經(jīng)銀屑病治療后恢復(fù)正常水平:2例患者兩次體檢正值行經(jīng)期,均在治療前后尿中檢出大量紅細(xì)胞；1例患者治療前肝功能異常,經(jīng)銀屑病治療后好轉(zhuǎn)；1例患者治療后白細(xì)胞增高,考慮和上感有關(guān)。
　　 結(jié)