月舒滴丸治療原發(fā)性痛經(jīng)（寒凝血瘀證）的臨床研究.pdf

1、目的: 痛經(jīng)是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病之一。本文系統(tǒng)闡述古代醫(yī)家、近現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)痛經(jīng)病因病機(jī)、辨證和治則治法的認(rèn)識(shí)，同時(shí)介紹現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)病因的認(rèn)識(shí)及治療方法。 月舒滴丸是根據(jù)古方開(kāi)發(fā)的治療原發(fā)性痛經(jīng)的三類(lèi)新藥，主要用于中醫(yī)辨證寒凝血瘀證候。藥效學(xué)研究具有溫經(jīng)散寒、理氣止痛的作用。用于寒凝血瘀，婦女痛經(jīng)，少腹冷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)色黯淡。因此，本課題在前期工作的基礎(chǔ)上，對(duì)月舒滴丸治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)臨床療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)

2、，并進(jìn)一步探討原發(fā)性痛經(jīng)的病因病機(jī)，為后續(xù)研究工作及其臨床推廣、應(yīng)用提供依據(jù)。 方法: 選擇2004年9月～2005年5月在門(mén)診就診，符合西醫(yī)原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)寒凝血瘀證痛經(jīng)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)的年齡為20～23歲的女大學(xué)生患者45例，隨機(jī)分為月舒滴丸治療組和月月舒沖劑對(duì)照組，治療組22例，對(duì)照組23例。兩組患者年齡、病程、病情程度、痛經(jīng)積分及中醫(yī)證候等一般資料均有可比性(p＞0.05)。 依據(jù)痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、

3、痛經(jīng)輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)單項(xiàng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。治療組給予：月舒滴丸，10粒，口服，每日3次。于經(jīng)期前7天開(kāi)始服用，共服10天。對(duì)照組給予：月月舒沖劑，1包，口服，每日3次，于經(jīng)期前7天開(kāi)始服用，共服10天。兩組均服用3個(gè)月經(jīng)周期。 觀(guān)察痛經(jīng)疼痛程度及持續(xù)時(shí)間，月經(jīng)期、量、色、質(zhì)及其他臨床癥狀的變化，測(cè)量子宮動(dòng)脈血流PI、RI、A/B值，并進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、EKG等安全性觀(guān)測(cè)。依據(jù)疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候療效判定標(biāo)

4、準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定。本課題中計(jì)量資料均符合正態(tài)分布，經(jīng)方差齊性檢驗(yàn)，用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果: 1兩組患者疾病療效比較，治療組痊愈4例，顯效6例，有效10例，無(wú)效2例，總有效率90.01％；對(duì)照組痊愈0例，顯效9例，有效9例，無(wú)效5例，總有效率78.26％。兩組疾病療效有顯著性差異(p＜0.05)。 2兩組患者治療前后痛經(jīng)積分均有非常顯著性差異(p＜0.01)，治

5、療后痛經(jīng)積分組間比較無(wú)顯著性差異(p＞0.05)，表明治療組和對(duì)照組療效相近。3兩組患者中醫(yī)證候療效比較，治療組痊愈3例，顯效10例，有效7例，無(wú)效2例，總有效率90.01％；對(duì)照組痊愈0例，顯效14例，有效5例，無(wú)效4例，總有效率82.61％。經(jīng)Ridit分析，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(p＜0.05)。4兩組患者治療后疼痛均得到明顯緩解，小腹疼痛、疼痛持續(xù)時(shí)間、月經(jīng)量、經(jīng)色、肢冷、畏寒、面色青白、肛門(mén)墜脹、惡心嘔吐治療組治療前后組

6、間比較，除月經(jīng)量外，均p＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明治療前后單項(xiàng)癥狀得到明顯改善。5經(jīng)治療后治療組與對(duì)照組的子宮動(dòng)脈血流PI、RI、A/B值均有不同程度的下降，治療組與對(duì)照組比較(p＞0.05)，差異無(wú)顯著性。 6安全性檢測(cè)：治療組與對(duì)照組用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，治療前后做血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、cr)、EKG檢查，均為正常。表明藥物無(wú)毒副作用，安全可靠。 結(jié)論: 月舒滴丸具有溫經(jīng)散寒、理