月痛安膠囊治療氣滯寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察中藥“月痛安膠囊”治療氣滯寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效，客觀評價月痛安膠囊的安全性，為月痛安膠囊的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 1.研究對象 選用48例確診為原發(fā)性痛經(jīng)，中醫(yī)診斷為痛經(jīng)(氣滯寒凝血瘀型)的患者，采用隨機、雙盲、陽性藥物對照的方法，分為治療組25例與對照組23例。兩組患者在年齡、病程、病情、治療前癥狀總積分、中醫(yī)單項癥狀等基本情況比較，均無顯著性差異，具有可比性(P＞0.05

2、)。 2.評分標準 依據(jù)痛經(jīng)癥狀評分標準及痛經(jīng)病情輕重分度標準進行評分。 3.治療方法 治療組給予口服月痛安膠囊，對照組給予口服田七痛經(jīng)膠囊。 兩組患者服藥方法均為1次5粒，1日3次，溫開水送服，于經(jīng)前5天開始服藥，至月經(jīng)來潮2天后停藥，連服3個月經(jīng)周期。 4.觀測指標 分別比較兩組疾病總療效、治療前后中醫(yī)癥狀總積分、兩組治療后止痛療效、兩組中醫(yī)證候總療效、兩組中醫(yī)單項癥狀有效率等

3、； 進行相關(guān)因素與療效比較，分別觀察本病療效與年齡、病程、病情的關(guān)系。 進行心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)及肝腎功能等安全性觀測。 5.療效判定 依據(jù)疾病療效判定標準及中醫(yī)證候療效判定標準等進行療效判定。 6.統(tǒng)計學(xué)處理 本課題中計量資料均符合正態(tài)分布，經(jīng)方差齊性檢驗，可用t檢驗進行統(tǒng)計；計數(shù)資料采用X2檢驗；等級資料采用Ridit分析。P＞0.05表示無顯著性差異，P＜0.05表示有顯著

4、性差異，P＜0.01表示有非常顯著性差異。 結(jié)果： 1.兩組患者在疾病總療效上，治療組總有效率為84.0％，對照組總有效率為78.3％，兩組比較無顯著性差異(P＞0.05)，說明月痛安膠囊治療效果與田七痛經(jīng)膠囊相似。 2.兩組患者各組治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)，治療后兩組間中醫(yī)癥狀總積分相比無顯著性差異(P＞0.05)，說明兩組藥物對中醫(yī)癥狀均有明顯改善，作用相當(dāng)。 3.

5、在止痛療效上，治療組25例，臨床痊愈8例，顯效12例，有效3例，無效2例，總有效率92.0％；對照組23例，臨床痊愈4例，顯效4例，有效9例，無效6例，總有效率73.9％。兩組經(jīng)Ridit分析，治療組總有效率優(yōu)于對照組(P＜0.05)。 4.兩組中醫(yī)癥候總療效比較，治療組痊愈3例，顯效14例，有效7例，無效1例，總有效率96.0％；對照組痊愈2例，顯效7例，有效10例，無效4例，總有效率82.6％，經(jīng)Ridit分析，兩組中醫(yī)癥候

6、總療效比較無差異(P＜0.05)。 5.治療后各組中醫(yī)單項癥狀均有非常顯著性改善；組間同一癥狀比較，治療組在減輕疼痛程度、縮短疼痛時間、改善月經(jīng)量及惡心嘔吐等癥狀上與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)，兩組在改善月經(jīng)后期、經(jīng)質(zhì)異常、經(jīng)色異常、手足欠溫及帶下量多等癥狀上比較無顯著性差異(P＞0.05)。 6.相關(guān)性分析結(jié)果表明，年齡對療效無影響；而病程、病情輕重與療效有明顯相關(guān)性，病程越短，療效越好，病情