開(kāi)瑞坦在常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病中的應(yīng)用 ppt課件

1、開(kāi)瑞坦(氯雷他定)在常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病中的應(yīng)用1內(nèi)容常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病對(duì)患者的影響和危害抗組胺藥在常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病中的作用地位開(kāi)瑞坦(氯雷他定)臨床應(yīng)用療效和安全性優(yōu)勢(shì)2幾種常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病蕁麻疹濕疹特應(yīng)性皮炎蕁麻疹濕疹特應(yīng)性皮炎3過(guò)敏性皮膚疾病的危害瘙癢難忍，影響工作、生活影響夜間睡眠皮疹影響美觀，造成自卑心理疾病反復(fù)發(fā)作，喪失治療信心4蕁麻疹嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量1皮膚科常見(jiàn)疾病DLQI評(píng)分1.SilvaresMRetal.Quality

2、oflifeinchronicurticaria:asurveyatapublicuniversityoutpatientclinicBotucatu(Brazil).RevAssocMedBras.201157(5):57782.DLQI:皮膚病生活質(zhì)量評(píng)分探討巴西慢性蕁麻疹對(duì)患者生活質(zhì)量影響的調(diào)查研究，100名慢性蕁麻疹患者，平均年齡41.8歲，平均病程6年。通過(guò)皮膚病學(xué)生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)問(wèn)卷，評(píng)估慢性蕁麻疹對(duì)患者生活質(zhì)量的影

3、響程度。5特應(yīng)性皮炎：嚴(yán)重影響生活質(zhì)量2美國(guó)濕疹學(xué)會(huì)進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于特應(yīng)性皮炎對(duì)生活質(zhì)量的影響以及治療頻率的調(diào)查研究，共納入429例特應(yīng)性皮炎患者（或患兒父母）和303位醫(yī)生。針對(duì)醫(yī)生的調(diào)查主要集中于疾病的嚴(yán)重度和治療管理方面，針對(duì)患者主要集中于疾病嚴(yán)重度，對(duì)生活質(zhì)量的影響，以及治療選擇。2.PallerASetal.Perceptionsofphysicianspediatricpatientsaboutatopicdermatitis

4、itsimpactitstreatment.ClinPediatr(Phila).200241(5):32332.一項(xiàng)關(guān)于特應(yīng)性皮炎的影響調(diào)查顯示：6蕁麻疹(urticaria)發(fā)病率高：2009年EAACIGA2LENEDFWAO指南指出，約20%的人一生中會(huì)發(fā)生蕁麻疹4分為急性和慢性蕁麻疹3：急性蕁麻疹：6周以內(nèi)慢性蕁麻疹：6周以上3.中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì).蕁麻疹診療指南(2007版).中華皮膚科雜志.200740(10):59

5、1593.4.ZuberbierTetal.EAACIGA(2)LENEDFWAOguideline:definitionclassificationdiagnosisofurticaria.Allergy.200964(10):141726.7慢性蕁麻疹的治療EAACIGA2LENEDFWAO指南2009推薦44.ZuberbierTetal.EAACIGA(2)LENEDFWAOguideline:managementofurtic

6、aria.Allergy.200964(10):142743.當(dāng)一種抗組胺藥無(wú)效時(shí)，可以考慮增大劑量或更換品種。在更換品種前首先選擇加大劑量，增至4倍劑量。非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥增加劑量(最大至4倍)加用白三烯拮抗劑或更換其他非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥如果癥狀2周后持續(xù)存在如果癥狀1－4周后仍未控制一線治療非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥（nsAH）惡化：全身性激素3－7天如果癥狀1－4周后仍未控制加用環(huán)孢素A，抗H2受體藥物，氨苯砜或重組抗人IgE單克隆抗體惡

7、化：全身性激素3－7天8蕁麻疹治療—抗組胺藥物使用療程英國(guó)慢性蕁麻疹與血管性水腫指南2007推薦5常規(guī)治療在大多患者中建議需要3－6個(gè)月有長(zhǎng)期臨床表現(xiàn)的或伴有血管性水腫的，治療應(yīng)長(zhǎng)達(dá)6－12個(gè)月，隨后在幾周內(nèi)逐漸減量至停藥很少發(fā)生癥狀的患者在需要時(shí)進(jìn)行治療或預(yù)防性用藥5.PowellRJetal.BSACIguidelinesfthemanagementofchronicurticariaangiooedema.ClinExpAller

8、gy.200737(5):63150.Ref5P638C21L1922L24269開(kāi)瑞坦(氯雷他定)起效比西替利嗪更快，作用更持久6總評(píng)分：治療期間總體癥狀平均分（瘙癢紅疹機(jī)能障礙）隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，比較氯雷他定和西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效。共計(jì)116位慢性蕁麻疹患者，分別接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰劑每天一次，治療28天。評(píng)估患者瘙癢、紅斑、機(jī)能障礙等癥狀，治療應(yīng)答、副作用以及依從性等。6.Guer

9、raLetal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology3(2):148152.0371428時(shí)間(天）安慰劑(n=38)西替利嗪(n=40)氯雷他定(n=38)76543210總評(píng)分P0.01VS.西替利嗪一項(xiàng)針對(duì)116例慢性蕁麻疹患者為期28天的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示：1080%70%60%50%40%30%20%10%0%治療二十八天后癥狀消失的病人比例63%45%13%開(kāi)瑞坦10m

10、gqd(n=24)西替利嗪10mgqd(n=18)安慰劑10mgqd(n=5)開(kāi)瑞坦西替利嗪安慰劑開(kāi)瑞坦(氯雷他定)對(duì)慢性蕁麻疹癥狀治愈率高于西替利嗪66.GuerraLetal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology3(2):148152.隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，比較氯雷他定和西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效。共計(jì)116位慢性蕁麻疹患者，分別接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰

11、劑每天一次，治療28天。評(píng)估患者瘙癢、紅斑、機(jī)能障礙等癥狀，治療應(yīng)答、副作用以及依從性等。一項(xiàng)針對(duì)116例慢性蕁麻疹患者為期28天的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示：P0.05VS.安慰劑11開(kāi)瑞坦(氯雷他定)治療蕁麻疹，瘙癢癥狀改善顯著優(yōu)于西替利嗪77.ThomasJetal.Amulticentrictrialoflatadinecetirizineinurticaria.IndianJDermatolVenereolLeprol.1

12、99864(1):126.一項(xiàng)為期4周，多中心、平行對(duì)照研究，來(lái)自5個(gè)研究中心的210例1260歲慢性蕁麻疹患者（病程不少于6周）被分為2組，分別接受氯雷他定10mg每天1次或西替利嗪10mg每天1次治療4周，分別于首次隨訪以及接受治療后的第3、7、14和27天時(shí)通過(guò)4分量表對(duì)患者皮損的數(shù)目和大小、以及瘙癢的嚴(yán)重度進(jìn)行評(píng)估，總體癥狀評(píng)分由單個(gè)癥狀評(píng)分累加所得。主要研究終點(diǎn)是觀察兩種治療藥物的起效速度、總體臨床療效以及相關(guān)不良反應(yīng)情況。一

13、項(xiàng)針對(duì)210例慢性蕁麻疹患者為期4周的多中心、平行對(duì)照研究顯示：平均瘙癢癥狀評(píng)分（醫(yī)生評(píng)估）P0.0512開(kāi)瑞坦(氯雷他定)對(duì)其他抗組胺藥治療不佳的慢性蕁麻疹患者療效優(yōu)異瘙癢持續(xù)時(shí)間88.西日皮膚.201274(3):293300.Ref8P298Fig7一項(xiàng)針對(duì)18例慢性蕁麻疹患者為期4周的臨床療效觀察研究顯示：13系統(tǒng)治療可根據(jù)患者的情況，選擇口服抗組胺藥物910。特應(yīng)性皮炎濕疹的治療原則910基礎(chǔ)治療：認(rèn)識(shí)疾病，正確對(duì)待。避免搔抓

14、、注意穿衣、飲食等日常生活習(xí)慣，以免誘發(fā)或加重疾病。局部治療：糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、外用抗生素、止癢劑等藥物系統(tǒng)治療：口服抗組胺藥、細(xì)胞穩(wěn)定劑、抗感染藥、抗白三烯藥等物理治療：紫外線和光化學(xué)療法中醫(yī)中藥9.中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組.中國(guó)特應(yīng)性皮炎診斷和治療指南.中華皮膚科雜志.200841(11):772773.10.中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組.濕疹診療指南.中華皮膚科雜志.201144(1):56.14開(kāi)瑞坦

15、(氯雷他定)治療AD，血清總IgE水平和臨床癥狀積分顯著下降1111.倪文瓊等.氯雷他定治療異位性皮炎前后血清IL4和總IgE的臨床研究.中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志。2000(1):1920.總IgE水平血清總IgE水平(gL)臨床癥狀計(jì)分臨床癥狀計(jì)分氯雷他定10mgqd4周(n=17)P0.05P0.001一項(xiàng)針對(duì)17例特應(yīng)性皮炎患者的健康對(duì)照研究。治療組17例特應(yīng)性皮炎患者（治療前20天未用過(guò)皮質(zhì)類(lèi)固醇激素或其他抗組胺藥物），對(duì)照組8例健康

16、人，治療組接受氯雷他定10mg每天。治療4周，比較治療前后血清總IgE水平和臨床癥狀積分的變化。一項(xiàng)針對(duì)17例特應(yīng)性皮炎患者為期4周的健康志愿者對(duì)照研究顯示：15開(kāi)瑞坦(氯雷他定)顯著緩解AD患者瘙癢癥狀12治療期間瘙癢癥狀A(yù)UCAUCP=0.03P=0.0312.LangelTFagertunHELarsenS.Allergy1994:49:2226隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單中心、多次交叉研究，16名中重度AD患者，隨機(jī)分組前所有患者

17、均接受局部氫化可的松治療2周。根據(jù)治療后是否有瘙癢癥狀分為“有瘙癢”和“無(wú)瘙癢”兩組，然后分別隨機(jī)接受氯雷他定10mgqd或安慰劑治療，研究分為6個(gè)階段，每2周進(jìn)行一次藥物交叉。分別于早晨和夜晚使用VAS標(biāo)尺記錄瘙癢癥狀等級(jí)。評(píng)估氯雷他定對(duì)AD患者瘙癢癥狀的療效。一項(xiàng)針對(duì)16例中重度AD患者為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、交叉研究顯示：16開(kāi)瑞坦(氯雷他定)嗜睡發(fā)生率和安慰劑相當(dāng)；中樞鎮(zhèn)靜13.WhitePaper–FoodDrug

18、AdministrationUSAJuly1996超過(guò)1000例，年齡12歲及以上的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者參加的對(duì)照性臨床研究，接受氯雷他定治療時(shí)間長(zhǎng)達(dá)28天。超過(guò)1000例年齡12歲及以上的CIU患者參加的對(duì)照性臨床研究結(jié)果顯示：困倦嗜睡發(fā)生率%17開(kāi)瑞坦(氯雷他定)不會(huì)引起腦電圖明顯改變14中樞鎮(zhèn)靜一項(xiàng)雙盲、交叉、安慰劑對(duì)照研究，共計(jì)16位健康受試者分別在有或無(wú)酒精作用下分別給予氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg及安慰劑每天一

19、次。評(píng)估在兩次重復(fù)性心理計(jì)量測(cè)試組合，標(biāo)準(zhǔn)道路駕駛測(cè)試和EEG的表現(xiàn)。一項(xiàng)針對(duì)16例健康受試者的雙盲、交叉、安慰劑對(duì)照研究顯示：A:開(kāi)瑞坦B:西替利嗪C:酒精14.RamaekersJGetal.EffectsoflatadinecetirizineonactualdrivingpsychometrictestperfmanceEEGduringdriving.EurJClinPharmacol.199242(4):3639.18氯雷他

20、定：被推薦可用于飛行員16美國(guó)航空署(FAA)對(duì)飛行員使用抗組胺藥的規(guī)定中樞鎮(zhèn)靜16.:www.faa.govaboutoffice_gheadquarters_officesavsofficesaamameguideapp_processexam_techitem26amd194倍推薦劑量氯雷他定對(duì)QTc間期未見(jiàn)明顯影響1717.AffrimeMBetal.Allergy.199348(suppl.16):29.心臟毒性一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲

21、、安慰劑對(duì)照研究，50例健康人給予氯雷他定40mg每天，20例接受安慰劑，治療90天，評(píng)估4倍劑量下平均QTc間期的變化情況。一項(xiàng)針對(duì)50例健康志愿者為期90天的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究顯示：20多酶代謝，臨床上未見(jiàn)明顯藥物配伍禁忌代謝物為去羧基甲基乙氧氯雷他定（DCL），具有強(qiáng)效抗組胺活性1819代謝部位在肝臟，由P450酶系中的CYP3A4和CYP2D6酶代謝18配伍禁忌18.YumibeNetal.BiochemPharmaco

22、l.199651(2):16572.19.開(kāi)瑞坦說(shuō)明書(shū)21開(kāi)瑞坦(氯雷他定)治療慢性蕁麻疹更經(jīng)濟(jì)有效205種方案治療慢性蕁麻疹敏感度分析20.周偉芝.五種抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究.20129:5455.研究表明，A組雖治療成本最低，但療效不及B組(P0.05)。綜合考慮，上述藥物中氯雷他定片(開(kāi)瑞坦)是治療慢性蕁麻疹的優(yōu)選方案。一項(xiàng)關(guān)于120例慢性蕁麻疹患者使用5種抗組胺藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析研究顯示：22小結(jié)蕁麻疹

23、及皮炎濕疹患者眾多2009年EAACIGA2LENEDFWAO指南指出，約20%的人一生中會(huì)發(fā)生蕁麻疹2瘙癢嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量指南推薦：OA是慢性蕁麻疹患者治療的首選對(duì)于伴瘙癢的皮炎濕疹患者，OA是治療的選擇OA：口服抗組胺藥23開(kāi)瑞坦(氯雷他定)：超過(guò)二十年的經(jīng)典品牌迅速緩解各種瘙癢及過(guò)敏性皮膚疾病癥狀一天一次，24小時(shí)有效無(wú)明顯中樞鎮(zhèn)靜作用，心臟安全較高未見(jiàn)明顯藥物配伍禁忌原研品質(zhì)，值得信賴全球暢銷(xiāo)的抗過(guò)敏藥24開(kāi)瑞坦(氯雷他定片

24、糖漿)用法用量19.開(kāi)瑞坦說(shuō)明書(shū)成人及12歲兒童每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)212歲兒童體重30kg：每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)體重≤30kg：每日一次，每次半片5mg(或1茶匙5ml)2歲以下兒童2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢臨床醫(yī)師10mgX6片，建議零售價(jià)27.60元盒蜜桃口味60ml（1mg1ml），建議零售價(jià)42.00元瓶25開(kāi)瑞坦(氯雷他定片糖漿)OTC處方信息【適應(yīng)癥】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的

25、癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用【不良反應(yīng)】在推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用，其發(fā)生率與安慰劑相似；常見(jiàn)的不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎及皮疹等；罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重肝功能不全者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用；妊娠期及哺乳期婦女慎用；如正在使用其它藥品，

26、使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用?！舅幬锵嗷プ饔谩客瑫r(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎使用。19.開(kāi)瑞坦說(shuō)明書(shū)片劑【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海先靈葆雅制藥有限公司生產(chǎn)地址：上海市普陀區(qū)景泰路485號(hào)糖漿【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥