ysgl_mnst0101

1、<p>　　2015年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一</p><p><b>　　一、最佳選擇題 </b></p><p>　　1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為</p><p><b>　　A、1年，6個(gè)月 </b></p><p><b>　　B、3年，3個(gè)月

2、</b></p><p><b>　　C、5年，6個(gè)月 </b></p><p><b>　　D、7年，3個(gè)月 </b></p><p>　　2、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是</p><p>　　A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效 </p><p>　　B、

3、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效 </p><p>　　C、在取得者的身份證發(fā)放地有效 </p><p>　　D、在取得者的就業(yè)所在地有效 </p><p>　　3、國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是</p><p><b>　　A、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) </b></p><p><b>　　B、

4、臨床藥理學(xué) </b></p><p>　　C、安全性評(píng)估結(jié)果 </p><p>　　D、臨床治療首選程度 </p><p>　　4、以下關(guān)于國(guó)家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定說法不正確的是</p><p>　　A、特殊零售藥店無需配備和銷售基本藥物 </p><p>　　B、促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥 </p&g

5、t;<p>　　C、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 </p><p>　　D、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管 </p><p>　　5、以下藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是</p><p>　　A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品 </p><p>　　B、

6、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的 </p><p>　　C、主要用于滋補(bǔ)保健的 </p><p>　　D、非臨床治療首選的 </p><p>　　6、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括</p><p><b>　　A、醫(yī)療服務(wù)體系 </b></p><p><b>　　B、法制建設(shè) </b>

7、</p><p>　　C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 </p><p>　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系 </p><p>　　7、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是</p><p>　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的 </p><p>　　B、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的 </

8、p><p>　　C、對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的 </p><p>　　D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的 </p><p>　　8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，建立</p><p>　　A、國(guó)家基本藥物目錄 </p><p>　　B、國(guó)家基本醫(yī)療保障藥品目錄

9、</p><p>　　C、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制 </p><p>　　D、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn) </p><p>　　9、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證</p><p>

10、;<b>　　A、7日 </b></p><p><b>　　B、15日 </b></p><p><b>　　C、30日 </b></p><p><b>　　D、60日 </b></p><p>　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是&

11、lt;/p><p><b>　　A、生物制品 </b></p><p><b>　　B、中藥飲片 </b></p><p><b>　　C、化學(xué)原料藥 </b></p><p><b>　　D、中成藥 </b></p><p>　　11

12、、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的</p><p><b>　　A、通用名稱 </b></p><p><b>　　B、常用名稱 </b></p><p><b>　　C、化學(xué)名稱 </b></p><p><b>　　D、商品名稱 &

13、lt;/b></p><p>　　12、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括</p><p>　　A、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè) </p><p>　　B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 </p><p>　　C、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施 </p>

14、<p>　　D、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備 </p><p>　　13、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括</p><p><b>　　A、配置范圍 </b></p><p><b>　　B、配制地址 </b></p><

15、;p><b>　　C、藥檢室負(fù)責(zé)人 </b></p><p><b>　　D、制劑室負(fù)責(zé)人 </b></p><p>　　14、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的是</p><p>　　A、外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名 </p><p

16、>　　B、外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 </p><p>　　C、外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬 </p><p>　　D、外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年，以備核查 </p><p>　　15、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括</p><p><b>　　A、藥品 </b></p><p&g

17、t;　　B、直接接觸藥品的包裝材料和容器 </p><p><b>　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 </b></p><p><b>　　D、醫(yī)療器械 </b></p><p>　　16、經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是</p><p>　　A

18、、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷 </p><p>　　B、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷 </p><p>　　C、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 </p><p>　　D、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有

19、3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷 </p><p>　　17、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯(cuò)誤的是</p><p>　　A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查 </p><p>　　B、重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中飲片 </p><p>　　C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門確認(rèn)

20、和處理，并保留相關(guān)記錄 </p><p>　　D、裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗 </p><p>　　18、藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是</p><p><b>　　A、執(zhí)業(yè)藥師資格 </b></p><p>　　B、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 </p><p>

21、　　C、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷 </p><p>　　D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力 </p><p>　　19、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是</p><p>　　A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房 </p><p>　　B、第二類精神藥品與中藥飲片應(yīng)該分開陳列 </p><p>　　

22、C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列 </p><p>　　D、處方藥不可以開架自選 </p><p>　　20、以下不屬于中藥分類的是</p><p><b>　　A、中藥材 </b></p><p><b>　　B、中藥飲片 </b></p><p><b>　　C

23、、中成藥 </b></p><p><b>　　D、天然藥物 </b></p><p>　　21、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購(gòu)銷行為說法，錯(cuò)誤的是</p><p>　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企

24、業(yè)采購(gòu) </p><p>　　B、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片 </p><p>　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件） </p><p>　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備

25、案 </p><p>　　22、下列項(xiàng)目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是</p><p>　　A、麻醉藥品處方審核資格的藥師 </p><p>　　B、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人 </p><p>　　C、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人 </p><p>　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 </p><p

26、>　　23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是</p><p><b>　　A、蛋白同化制劑 </b></p><p><b>　　B、利尿劑 </b></p><p>　　C、β-受體阻斷劑 </p><p>　　D、非甾體類抗炎藥 </p><p>　　24、根據(jù)《麻醉藥

27、品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是</p><p>　　A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門 </p><p>　　B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 </p><p>　　D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　25、根據(jù)《疫

28、苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是</p><p>　　A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>　　B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>　　C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)

29、合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>　　D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章 </p><p>　　26、有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是</p><p>　　A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱 </p><p>　　B、藥品商品名稱的字體顏色

30、應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色 </p><p>　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫 </p><p>　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著 </p><p>　　27、藥品標(biāo)簽、說明書核準(zhǔn)的部門是</p><p>　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　B、國(guó)家工商行政管理部門 &l

31、t;/p><p>　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　D、省級(jí)工商行政管理部門 </p><p>　　28、以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是</p><p>　　A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝 </p><p>　　B、外包裝及封簽

32、完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查 </p><p>　　C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨 </p><p>　　D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄 </p><p>　　29、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向</p><p>　　A、國(guó)家

33、藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) </p><p>　　C、進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) </p><p>　　D、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>　　30、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括</p>&l

34、t;p>　　A、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝 </p><p>　　B、消費(fèi)者在自主選擇商品或者服務(wù)時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選 </p><p>　　C、消費(fèi)者有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為 </p><p>　　D、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格 </p><p>　　31、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照

35、規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的，逾期不改正的，可處</p><p>　　A、5萬元～10萬元的罰款 </p><p>　　B、2萬元～5萬元的罰款 </p><p>　　C、5000元～2萬元的罰款 </p><p>　　D、5000元～1萬元罰款 </p><p>　　32、某藥品經(jīng)營(yíng)

36、企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是</p><p>　　A、警告，責(zé)令限期改正 </p><p><b>　　B、責(zé)令停業(yè)整頓 </b></p><p>　　C、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 </p><p>　　D、沒收購(gòu)進(jìn)的藥品 </p><p&

37、gt;<b>　　33、屬于假藥的是</b></p><p>　　A、未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品 </p><p>　　B、未注明有效期的藥品 </p><p><b>　　C、被污染的藥品 </b></p><p>　　D、以他種藥品冒充此種藥品 </p><p>　　34、從事

38、生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)</p><p><b>　　A、1年內(nèi) </b></p><p><b>　　B、3年內(nèi) </b></p><p><b>　　C、5年內(nèi) </b></p>

39、<p><b>　　D、10年內(nèi) </b></p><p>　　35、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是</p><p>　　A、以淀粉充當(dāng)原料藥 </p><p>　　B、藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標(biāo)識(shí) </p><p>　　C、將原有效期至2012年10月更改為2013年10月 </p>&

40、lt;p>　　D、生產(chǎn)的藥品被污染 </p><p>　　36、某診所醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑，屬于</p><p><b>　　A、刑事責(zé)任 </b></p><p><b>　　B、行政處罰 </b></p><p><b>　　C、民事責(zé)任 <

41、/b></p><p><b>　　D、行政處分 </b></p><p>　　37、藥品安全法律責(zé)任的種類不包括</p><p><b>　　A、刑事責(zé)任 </b></p><p><b>　　B、民事責(zé)任 </b></p><p><b&

42、gt;　　C、行政責(zé)任 </b></p><p><b>　　D、連帶責(zé)任 </b></p><p>　　38、以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的</p><p>　　A、制造毒品罪定罪處罰 </p><p>　　B、非法買賣制毒物品罪處罰 </p><p>　　C、走

43、私制毒物品罪處罰 </p><p>　　D、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰 </p><p><b>　　39、保健品是</b></p><p>　　A、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝 </p><p>　　B、用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能 </p><p>　　C、用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病 </p>

44、;<p>　　D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品 </p><p>　　40、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是</p><p>　　A、第一類醫(yī)療器械 </p><p>　　B、第二類醫(yī)療器械 </p><p>　

45、　C、第三類醫(yī)療器械 </p><p>　　D、特殊用途醫(yī)療器械 </p><p>　　41、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括</p><p><b>　　A、制劑室負(fù)責(zé)人 </b></p><p><b>　　B、配制范圍 </b></p><p><b>

46、;　　C、配制地址 </b></p><p>　　D、法定代表人變更 </p><p>　　42、甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)分別為</p><p><b>　　A、黃色、綠色 </b></p><p><b>　　B、紅色、綠色 </b></p><p><

47、b>　　C、綠色、紅色 </b></p><p><b>　　D、綠色、黃色 </b></p><p>　　43、建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施不包括</p><p>　　A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送 </p><p>　　B、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。 </p&

48、gt;<p>　　C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄 </p><p>　　D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例 </p><p>　　44、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，不正確的是</p><p>　　A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售 </p><p>

49、;　　B、懷疑為假藥的，及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核 </p><p>　　C、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理 </p><p>　　D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄 </p><p>　　45、下列關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是</p><p>　　A、將單位劑量麻黃堿類藥物含量

50、大于30mg（含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥管理 </p><p>　　B、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記 </p><p>　　C、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg </p><p>　　D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑

51、量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝 </p><p>　　46、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材是</p><p><b>　　A、鹿茸 </b></p><p><b>　　B、蟾酥 </b></p><p><b>　　C、秦艽 </b></p><

52、;p><b>　　D、龍膽 </b></p><p>　　47、政府全額補(bǔ)貼的具體措施為</p><p>　　A、獎(jiǎng)補(bǔ)資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機(jī)制、注重實(shí)效、鼓勵(lì)先進(jìn)”的原則分配 </p><p>　　B、以財(cái)政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償 </p><p>　　C、政府按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年

53、度藥品銷售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償 </p><p>　　D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理 </p><p>　　48、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱列在說明書的哪一項(xiàng)下</p><p><b>　　A、【藥品名稱】 </b></p><p><b

54、>　　B、【成份】 </b></p><p><b>　　C、【不良反應(yīng)】 </b></p><p><b>　　D、【用法用量】 </b></p><p>　　49、“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可”屬于哪一條設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則</

55、p><p><b>　　A、法定原則 </b></p><p>　　B、公開、公平、公正原則 </p><p>　　C、便民和效率原則 </p><p><b>　　D、信賴保護(hù)原則 </b></p><p>　　50、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍中，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是<

56、/p><p>　　A、新藥監(jiān)測(cè)期以外的生物制品 </p><p>　　B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品 </p><p>　　C、新藥監(jiān)測(cè)期以外的化學(xué)藥品 </p><p>　　D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品 </p><p><b>　　二、配伍選擇題 </b></p><

57、p>　　1、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門</p><p>　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是</p><p

58、><b>　　A B C D </b></p><p>　　2、A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋</p><p>　　<1> 、藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過并頒布的</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2>

59、; 、國(guó)務(wù)院頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》屬于</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、最高人民法院和最高人民檢察院頒布</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　3、A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.國(guó)家食品藥品

60、監(jiān)督管理總局C.中國(guó)食品藥品檢定研究院D.國(guó)家藥典委員會(huì)</p><p>　　<1> 、統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)資源配置，組織制定國(guó)家基本藥物制度的部門是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理的

61、部門是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　4、A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)</p><p>　　<1> 、負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是</p>

62、;<p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　5、A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP</p><p>　　&l

63、t;1> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守的是

64、</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　6、A.6%B.20%C.30%D.8%</p><p>　　<1> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的</p><p><b>　　A B C D </b></p>

65、<p>　　<2> 、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低

66、于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　7、A.5名B.3名C.2名D.1名</p><p>　　<1> 、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　

67、　<2> 、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　8、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量管理人員</p><p>　　<1> 、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作</p><p><b>　　A B C

68、 D </b></p><p>　　<2> 、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人</p><p><b>　　A B C D </b></p>

69、<p>　　9、A.羚羊角B.麝香C.川貝母D.黃芩</p><p>　　<1> 、屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是</p><p><b>　　A B C D </b&

70、gt;</p><p>　　10、A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼</p><p>　　<1> 、按麻醉藥品管理的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、按第一類精神藥品管理的是</p><p><b>

71、;　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、按第二類精神藥品管理的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　11、A.特殊疫苗B.普通疫苗C.第一類疫苗D.第二類疫苗</p><p>　　<1> 、政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)

72、依照政府的規(guī)定受種的疫苗</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　12、A.規(guī)格B.有效期C.產(chǎn)品批號(hào)D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)</p&g

73、t;<p>　　<1> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　13、A.有效期至2013 年

74、11月01日B.有效期至2013 年10月C.有效期至2013 年10月31日D.有效期至2015年10月30日</p><p>　　<1> 、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標(biāo)注為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、某片劑的有效期

75、為2年，生產(chǎn)日期若為2011 年11月，有效期可標(biāo)注為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　14、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用，對(duì)人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的C.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的D.實(shí)施生產(chǎn)假藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)

76、權(quán)犯罪的根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》</p><p>　　<1> 、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2> 、應(yīng)當(dāng)按照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是</p><p>

77、<b>　　A B C D </b></p><p>　　15、A.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.X械注進(jìn)XXXXXXXXXXXC.X械注許XXXXXXXXXXXD.X械注備XXXXXXXXXXX</p><p>　　<1> 、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為</p><p><b>　　A B C D <

78、/b></p><p>　　<2> 、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為</p><p><b>　　A B C D </b></p&g

79、t;<p>　　16、A.天藍(lán)色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色</p><p>　　<1> 、自2006年1月1日起，凡納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣，其顏色為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<2>

80、、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　<3> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品標(biāo)簽必須印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，其顏色為</p><p><b>　　A B C D </b></p>

81、<p>　　<4> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，精神藥品的標(biāo)簽必須印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，其顏色為</p><p><b>　　A B C D </b></p><p>　　三、綜合分析選擇題 </p><p>　　1、為進(jìn)一步提高我國(guó)藥品安全水平，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國(guó)發(fā)〔201

82、2〕5號(hào)）。規(guī)劃從藥品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等方面提出了國(guó)家藥品安全保障工作的具體指標(biāo)和任務(wù)。</p><p>　　<1> 、屬于《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國(guó)發(fā)〔2012〕5號(hào)）規(guī)劃指標(biāo)的是</p><p>　　A、2012年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。 </p><p>　　B、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際

83、標(biāo)準(zhǔn) </p><p>　　C、中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定 </p><p>　　D、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師 </p><p>　　<2> 、不屬于《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國(guó)發(fā)〔2012〕5號(hào)）保障措施的是</p><p>　　A、完善保障藥品安全的配套政策 </p><p>　　B、完善藥品安

84、全法律法規(guī) </p><p>　　C、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè) </p><p>　　D、提高報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷水平 </p><p>　　2、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。</p><p>　　<1> 、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充

85、分的依據(jù)的是</p><p><b>　　A、Ⅰ期臨床試驗(yàn) </b></p><p><b>　　B、Ⅱ期臨床試驗(yàn) </b></p><p><b>　　C、Ⅲ期臨床試驗(yàn) </b></p><p><b>　　D、Ⅳ期臨床試驗(yàn) </b></p>

86、<p>　　<2> 、上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)是</p><p>　　A、不得少于100例 </p><p>　　B、不得少于200例 </p><p>　　C、不得少于300例 </p><p>　　D、不得少于400例 </p><p>　　<3> 、完成臨床試驗(yàn)后，向哪個(gè)部門申請(qǐng)

87、新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào)</p><p>　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　<4> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)已獲得新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào)的藥品做廣告宣傳，并取得

88、廣告批準(zhǔn)文號(hào)，該文號(hào)的有效期為</p><p><b>　　A、1年 </b></p><p><b>　　B、2年 </b></p><p><b>　　C、3年 </b></p><p><b>　　D、5年 </b></p><p

89、>　　3、某藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)GSP對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。</p><p>　　<1> 、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別為</p><p>　　A、綠色、紅色、黃色 </p><p>　　B、綠色、黃色、紅色 </p><p>　　C、紅色、綠色、黃色 </p&g

90、t;<p>　　D、紅色、黃色、綠色 </p><p>　　<2> 、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為</p><p>　　A、45%～75% </p><p>　　B、35%～85% </p><p>　　C、45%～85% </p><p>　　D、35%～75% </p><p&g

91、t;　　<3> 、不符合現(xiàn)行《GSP》規(guī)范的行為是</p><p>　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放 </p><p>　　B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛 </p><p>　　C、藥品與地面間距不小于5厘米 </p><p>　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米 </

92、p><p>　　4、A省某藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)本企業(yè)B藥品進(jìn)行廣告宣傳。</p><p>　　<1> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)向哪個(gè)部門申請(qǐng)B藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)</p><p>　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

93、</p><p>　　D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　<2> 、若該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳</p><p>　　A、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　B、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn) </p><p><b>　

94、　C、無需審批 </b></p><p>　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案 </p><p>　　<3> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，在廣告中進(jìn)行虛假宣傳，如果藥監(jiān)部門依法撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該品種藥品的廣告審批申請(qǐng)</p><p><b>　　A、1年 </b></p>

95、<p><b>　　B、2年 </b></p><p><b>　　C、3年 </b></p><p><b>　　D、4年 </b></p><p>　　5、某診所擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥100盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買服用該感冒藥后，體溫過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，

96、查獲剩余感冒藥50盒。</p><p><b>　　<1> 、該感冒藥</b></p><p><b>　　A、為假藥 </b></p><p><b>　　B、為劣藥 </b></p><p><b>　　C、按假藥論處 </b></p

97、><p><b>　　D、按劣藥論處 </b></p><p>　　<2> 、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該診所可以做出的處罰不包括</p><p>　　A、沒收剩余的感冒藥 </p><p>　　B、沒收感冒藥的違法所得 </p><p>　　C、根據(jù)違法所得進(jìn)行罰款 </p>

98、<p>　　D、吊銷該診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 </p><p>　　<3> 、追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)該對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人</p><p>　　A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 </p><p>　　B、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 </p><p>　　C、處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒

99、收財(cái)產(chǎn) </p><p>　　D、處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) </p><p>　　6、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。</p><p>　　<1> 、下列不屬于保健食品功能的是</p><p><b>　　A、抗氧化 </b></p>

100、<p><b>　　B、輔助改善記憶 </b></p><p><b>　　C、緩解視疲勞 </b></p><p>　　D、對(duì)胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能 </p><p>　　<2> 、由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為</p><p>　　

101、A、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào) </p><p>　　B、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào) </p><p>　　C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào) </p><p>　　D、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) </p><p>　　<3> 、保健食品的經(jīng)營(yíng)遵循</p><p>　　A、普通食品經(jīng)

102、營(yíng)的管理要求 </p><p>　　B、藥品經(jīng)營(yíng)的管理要求 </p><p>　　C、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的管理要求 </p><p>　　D、化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的管理要求 </p><p>　　7、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。</p>

103、;<p>　　<1> 、國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程為</p><p><b>　　A、指定檢驗(yàn) </b></p><p><b>　　B、復(fù)驗(yàn) </b></p><p><b>　　C、注冊(cè)檢驗(yàn) </b></p><p

104、><b>　　D、抽查檢驗(yàn) </b></p><p>　　<2> 、負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的是</p><p>　　A、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　B、各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門 </p><p>　　C、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p>　　D、縣

105、級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門 </p><p><b>　　四、多項(xiàng)選擇題 </b></p><p>　　1、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有</p><p>　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效 </p><p>　　B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù) </p>&l

106、t;p>　　C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù) </p><p>　　D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行考查制度 </p><p>　　2、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是</p><p>　　A、基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國(guó)藥典》 </p><p>　　B、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確?；舅幬镔|(zhì)量的

107、前提下，采用適宜包裝，方便使用 </p><p>　　C、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理 </p><p>　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度 </p><p>　　3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，可使用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是</p><p>　　A、

108、違法事實(shí)需要立案調(diào)查 </p><p>　　B、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰 </p><p>　　C、對(duì)公民處以50元以下罰款或者警告的行政處罰 </p><p>　　D、對(duì)法人或者其他組織處以5000以上罰款或者警告的行政處罰 </p><p>　　4、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”

109、）療效不確切，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有</p><p>　　A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品 </p><p>　　B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品 </p><p>　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方 </p><p>　　D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的

110、藥品 </p><p>　　5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批</p><p>　　A、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑 </p><p>　　B、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品 </p><p>　　C、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨

111、床治療優(yōu)勢(shì)的新藥 </p><p>　　D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥 </p><p>　　6、除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人必須具有</p><p>　　A、本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格 </p><p>　　B、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 </p><p>　　C

112、、中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷或者具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨?</p><p>　　D、藥學(xué)本科以上學(xué)歷 </p><p>　　7、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)</p><p>　　A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息 </p><p>　　B、修改標(biāo)簽說明書 </p><p><b>　　C、暫停

113、生產(chǎn) </b></p><p><b>　　D、主動(dòng)召回 </b></p><p>　　8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)備、設(shè)施包括</p><p>　　A、便于藥品陳列展示的設(shè)備 </p><p>　　B、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備 </p><p>　

114、　C、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備 </p><p>　　D、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備 </p><p>　　9、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件</p><p>　　A、對(duì)特殊疾病有特殊療效的 </p><p>　　B、用于預(yù)防治療特殊疾病的 </p><p>　　C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品 &

115、lt;/p><p>　　D、對(duì)特定疾病有顯著療效的 </p><p>　　10、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者權(quán)利有</p><p><b>　　A、安全保障權(quán) </b></p

116、><p><b>　　B、真情知悉權(quán) </b></p><p><b>　　C、人格尊嚴(yán)權(quán) </b></p><p><b>　　D、訴訟救濟(jì)權(quán) </b></p><p><b>　　答案部分 </b></p><p><b>

117、;　　一、最佳選擇題</b></p><p><b>　　1、</b></p><p><b>　　【正確答案】 B</b></p><p>　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。</p><p>　　【該題針對(duì)“

118、執(zhí)業(yè)藥師管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100729321】 </p><p><b>　　2、</b></p><p><b>　　【正確答案】 A</b></p><p>　　【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。通過全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人

119、員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。</p><p>　　【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100729315】 </p><p><b>　　3、</b></p><p><b>　　【正確答案】 B</b></p>

120、<p>　　【答案解析】第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類。</p><p>　　【該題針對(duì)“國(guó)家基本藥物目錄管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100723980】 </p><p><b>　　4、</b></p><p><b>　　【正確答案】 A&

121、lt;/b></p><p>　　【答案解析】2009年4月6日《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）發(fā)布以來，政府出臺(tái)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)制度中，國(guó)家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括:①?gòu)?009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物；②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度；③衛(wèi)生行

122、政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物；⑤促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。</p><p>　　【該題針對(duì)“國(guó)家基本藥物使用管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100697523】 </p><p><b>　　5、&

123、lt;/b></p><p><b>　　【正確答案】 A</b></p><p>　　【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國(guó)

124、家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。</p><p>　　【該題針對(duì)“國(guó)家基本藥物目錄管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100697093】 </p><p><b>　　6、</b></p><p><b>　　【正確答案】 D</b></p><p>

125、;　　【答案解析】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成。四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)，保障四大體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)。</p><p>　　【該題針對(duì)“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>

126、　　【答疑編號(hào)100695420】 </p><p><b>　　7、</b></p><p><b>　　【正確答案】 D</b></p><p>　　【答案解析】D是國(guó)家行為，不得訴訟或復(fù)議。</p><p>　　【該題針對(duì)“行政訴訟”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>

127、;　　【答疑編號(hào)100691557】 </p><p><b>　　8、</b></p><p><b>　　【正確答案】 C</b></p><p>　　【答案解析】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。</p><p&

128、gt;　　【該題針對(duì)“藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100690622】 </p><p><b>　　9、</b></p><p><b>　　【正確答案】 C</b></p><p>　　【答案解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六條　新開辦藥品生

129、產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。</p><p>　　【該題針對(duì)“GMP及其認(rèn)證”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><

130、;p>　　【答疑編號(hào)100731845】 </p><p><b>　　10、</b></p><p><b>　　【正確答案】 A</b></p><p>　　【答案解析】麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理

131、部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。</p><p>　　【該題針對(duì)“藥品委托生產(chǎn)管理與召回管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100730548】 </p><p><b>　　11、</b></p><p><b>　　【正確答案】 A</b></p&g

132、t;<p>　　【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。</p><p>　　【該題針對(duì)“藥品購(gòu)銷管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100745513】 </p&g

133、t;<p><b>　　12、</b></p><p><b>　　【正確答案】 A</b></p><p>　　【答案解析】向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措

134、施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；(六)對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。</p&g

135、t;<p>　　【該題針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 </p><p>　　【答疑編號(hào)100745482】 </p><p><b>　　13、</b></p><p><b>　　【正確答案】 C</b></p><p>　　【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制