醫(yī)學(xué)教育西藥模擬題ysgl_mnst0401

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)第1頁20162016年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）一、最佳選擇題1、藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的、藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性。下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)說法不準確的是固有特性。下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性主要表現(xiàn)說法

2、不準確的是A、藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求B、藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C、藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D、藥品的專屬性表現(xiàn)在對癥治療，患什么病用什么藥2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

3、》，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)，下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法不正確的是成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)，下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法不正確的是A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)B、執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類C、執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用D、執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)對受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分的人員不予注冊3、張某考試合格取得《執(zhí)

4、業(yè)藥師資格證書》后，張某可以、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)4、以下關(guān)于基本藥物說法錯誤的是、以下關(guān)于基本藥物說法錯誤的是A、國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次B、基本藥物是《中華人民共和國藥典》收載的藥品品種C、國家衛(wèi)生

5、部門、省級藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種D、除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證5、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B、含有國家瀕危野生動植物藥材的C、主要用于滋補保健的D、非臨床治療首選的6、負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，組織開展相關(guān)的綜合評審工作的部門是、負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

6、，組織開展相關(guān)的綜合評審工作的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心D、國家中藥品種保護審評委員會7、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A、藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B、藥品生產(chǎn)許可C、進口藥品上市許可D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)

7、第3頁B、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳C、可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑D、可以將醫(yī)療機構(gòu)制劑與其他藥品價格一起在醫(yī)院內(nèi)進行公示1616、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯誤的是、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯誤的是A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)

8、一印制，有效期為五年C、申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品批發(fā)企業(yè)D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼1717、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是、下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是A、甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢唑啉”B、乙藥店“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C、丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推

9、薦使用非處方藥D、丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”1818、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是A、合理布局、保證質(zhì)量B、品種齊全、誠實信用C、公平合理、救死扶傷D、合理布局、方便群眾購藥1919、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥

10、品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括A、依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B、具有負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準2020、按照國務(wù)院《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔、按照國務(wù)院《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔20122012〕5252號）部署，負責(zé)藥品經(jīng)號）部署，負責(zé)藥品經(jīng)營企

11、業(yè)的營企業(yè)的GSPGSP認證工作的部門是認證工作的部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門2121、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當至少保存、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當至少保存A、2年B、3年C、4年D、5年2222、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是、