消食平胃顆粒的制備及其對幼犬生長性能的影響.pdf

1、消食平胃散收錄于2005版《中華人民共和國獸藥典》，由檳榔、山楂、蒼術、陳皮、厚樸、甘草六味中藥組成，具有消食開胃、增進食欲、促進胃腸蠕動等功能，主治胃腸積滯、宿食不化等。為了提高該組方的消食開胃效果和制劑質量控制水平，將消食平胃散由散劑改為顆粒劑，并將該顆粒劑命名為消食平胃顆粒。根據(jù)蒼術、陳皮含有較高的揮發(fā)油成分和顆粒劑制備的工藝特點，對消食平胃顆粒進行揮發(fā)油提取包合、顆粒劑制備工藝優(yōu)化和有效成分含量測定等方面的研究，并探討了消食平胃

2、顆粒的急性毒性及其對幼犬的生長影響。
　　 采用水蒸氣蒸餾法、以揮發(fā)油收率為指標進行正交試驗設計篩選蒼術、陳皮揮發(fā)油最佳提取工藝，為藥材粉末過40目篩，加入10倍量的水，浸泡0.5h，提取5h，篩選的提取工藝揮發(fā)油提取率高，操作簡單，工藝穩(wěn)定。采用超聲法用β-環(huán)糊精對揮發(fā)油進行包合，表明揮發(fā)油的最佳包合條件為揮發(fā)油：β-環(huán)糊精為1:8，包合溫度為40℃，超聲時間為60min。滲漉法提取檳榔等藥材的最佳提取工藝是乙醇濃度60％、乙

3、醇用量為藥材的8倍量、浸泡12小時、流速3ml/min;用紫外分光光度法測定提取物中檳榔堿的含量，結果表明檳榔堿含量較高，證明滲漉法適合檳榔等藥材的提取。對消食平胃顆粒原輔料比例、酒精的濃度、酒精用量進行制劑工藝的篩選，分析試驗結果，最終確定制劑工藝為原料：糊精∶蔗糖為1:0.5∶1，酒精濃度為70％，酒精用量為占原輔料總量的16％。該工藝制得顆粒成型好，粒度均勻，成品率高，能夠滿足生產(chǎn)的需要。
　　 對消食平胃顆粒的外觀、粒度

4、、水分、溶化性進行了檢驗，表明消食平胃顆粒的各項指標均達到獸藥典關于中藥顆粒劑的相關要求，其色澤一致，顆粒均勻，無吸潮結塊等現(xiàn)象。建立了消食平胃顆粒中檳榔和山楂的薄層鑒別方法，該方法重現(xiàn)性好，薄層圖像清晰。建立了用紫外分光光度法測定消食平胃顆粒中檳榔堿含量的測定方法，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線回歸方程為：A=3.4936C+0.0301，R2=0.996，結果表明0.0472-0.236mg/mL濃度范圍內線性關系良好

5、，該檢測方法重現(xiàn)性好，精確度高，可以作為檳榔堿含量測定的標準。
　　 急性毒性實驗表明，消食平胃顆粒對小白鼠的精神活動沒有影響，解剖未見任何病理變化，臨床用藥安全。應用消食平胃顆粒添加到幼犬日糧對幼犬生長性能的影響進行了試驗，并設消食平胃散組和空白對照組進行對照試驗，試驗表明消食平胃顆粒組與消食平胃散組相比，增重率提高16.77％，飼料轉化率提高12.92％，消食平胃顆粒組與與空白對照組相比，增重率提高25.76％，飼料轉化率提