表b.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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表b.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)標(biāo)準(zhǔn)_第1頁

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文檔簡介

1、　　表B.5 醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)標(biāo)準(zhǔn)　對象序號檢測對象參數(shù)序號參數(shù)名稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）省級　醫(yī)用電氣設(shè)備部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007/ IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995√　全部參數(shù)醫(yī)

2、用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000√　全部參數(shù)醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T14710-2009√　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南YY 0709-2009√&l

3、t;/p>　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試 YY/T 0841-2011√　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求IEC 60601-1:2012(IEC 60601-1:2005+A1:2012)+C1:2012(3.1版)√　測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備部分參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備

4、的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007IEC 61010-1：2001√　全部參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 GB 4793.6-2008√　醫(yī)用輸液、輸血、注射器具全部參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法GB/T14233.1－2008√</p&g

5、t;　細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法 GB/T 14233.2－2005√　金屬1全部參數(shù)金屬維氏硬度試驗(yàn) 第1部分試驗(yàn)方法GB/T4340.1-2009√　不銹鋼醫(yī)用器械1全部參數(shù)不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T0149－2006√

6、　一次性使用醫(yī)療用品14.3滅菌與消毒的微生物指標(biāo)一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15980-1995√　2附錄G產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試方法一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15980-1995√　醫(yī)療器械和包裝材料1微生物限度美國藥典 USP33-NF28 61√　2抗菌效力美國藥典 USP33-NF2

7、8 51√　3無菌《中華人民共和國藥典》（2015年版）三部通則 1101 無菌檢查法√　4微生物限度《中華人民共和國藥典》（2015年版）三部通則 1105,1106,1107√　醫(yī)療器械產(chǎn)品1全部參數(shù)醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009√

8、　最終滅菌醫(yī)療器械的包裝材料1部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.2-2009√　2部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第3部分：紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YYT 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.3-2009√<

9、p>　3部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4部分：紙袋要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.4-2009√　4部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.5-2009√　5部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求

10、和試驗(yàn)方法YY/T 0698.6-2009√　6部分參數(shù)最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗(yàn)方法YY/T 0698.7-2009√　滅菌注射用水1滅菌注射用水《中國藥典》2015年版第二部第702頁√　制藥用水電導(dǎo)率測定法1電導(dǎo)率《中國藥典》20

11、15年版√　pH值測定法1pH值《中國藥典》2015年版第三部 0631 pH值測定法√　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法1細(xì)菌內(nèi)毒素《中華人民共和國藥典》（2015年版）三部通則 1143√　純化水1純化水《中國藥典》2015年版第二部第579頁√　注射用水1注射用水《中國藥典》

12、2015年版第二部第702頁√　分析實(shí)驗(yàn)室用水1全部參數(shù)分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB 6682-2008√　醫(yī)療器械1說明書工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T 9969-2008√　醫(yī)療器械元素分析1銅、鋇、鋁、鋅、鉻、鎘、錫、鉛、銀、砷、鈹、硒、銻、鉈、汞、鈉、鉀、鎂、鈣電感耦合等離子體質(zhì)譜法《中華人

13、民共和國藥典》2015年版√　透析用水1銅、鋇、鋁、鋅、鉻、鎘、錫、鉛、銀、砷、鈹、硒、銻、鉈、汞、鈉、鉀、鎂、鈣生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)GB/T5750.6-2006√　醫(yī)用電氣設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備--第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求--并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中的警報(bào)系統(tǒng)的通用要求、測試和指南IEC 60601-1

14、-8:2006+A1:2012√　測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備1全部參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求GB4793.9-2013√　貴金屬及其合金1熔化溫度范圍貴金屬及其合金熔化溫度范圍的測定熱分析試驗(yàn)方法 GB/T 1425-1996√　多

15、孔陶瓷全部參數(shù)多孔陶瓷顯氣孔率、容量試驗(yàn)方法 GB/T 1966-1996√　精細(xì)陶瓷硬度1維氏硬度精細(xì)陶瓷室溫硬度試驗(yàn)方法 GB/T 16534-2009√　精細(xì)陶瓷膨脹系數(shù)1線熱膨脹系數(shù)精細(xì)陶瓷線熱膨脹系數(shù)試驗(yàn)方法頂桿法 GB/T 16535-2009√　貴金屬及其合金密度1貴金

16、屬及其合金密度貴金屬及其合金密度的測試方法 GB/T 1423-1996√　金屬材料膨脹系數(shù)1金屬材料熱膨脹參數(shù)金屬材料熱膨脹特征參數(shù)的測定 GB/T 4339-2008√　塑料玻璃化轉(zhuǎn)變溫度1玻璃化轉(zhuǎn)變溫度塑料差示掃描量熱法(DSC) 第2部分:玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的測定 GB/T 19466.2-2004√<p&g

17、t;　塑料熔融和結(jié)晶溫度及熱焓1熔融和結(jié)晶溫度及熱焓塑料差示掃描量熱法(DSC) 第3部分:熔融和結(jié)晶溫度及熱焓的測定 GB/T 19466.3-2004√　差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn) YY/T 0815-2010√　金屬拉伸強(qiáng)度1拉伸試驗(yàn)金屬材料拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法 GB/T 228.1-

18、2010√　金屬洛氏硬度1洛氏硬度金屬材料洛氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、N、T標(biāo)尺） GB/T 230.1-2009√　金屬布氏硬度1布氏硬度金屬材料布氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法 GB/T 231.1-2009√　Ⅰ 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械（6801）</

19、p>　醫(yī)用剪1全部參數(shù)醫(yī)用剪YY/T 0596-2006√　2全部參數(shù)醫(yī)用剪通用技術(shù)條件YY/T 0176-2006√　施夾鉗1全部參數(shù)施夾鉗YY/T 0597-2006√　醫(yī)用鑷1全部參數(shù)醫(yī)用鑷YY/T 0686-2008√　2全部

20、參數(shù)醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件YY/T 0295.1-2005√　內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗1全部參數(shù)內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件YY/T 1076-2004√　手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄1全部參數(shù)手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸GB 8662-2006√　丁字式開口器1全部參數(shù)丁字式開口器YY/T 0179-2005

21、√　撳針1全部參數(shù)撳針YY 0105-1993√　手術(shù)刀柄1全部參數(shù)手術(shù)刀柄YY 0175-2005√　外科器械1全部參數(shù)外科器械包裝、標(biāo)志和使用說明書YY/T 0171-2008√　止血鉗1全部參數(shù)止血鉗YY/T 0452-2003√&

22、lt;p>　手術(shù)器械1全部參數(shù)手術(shù)器械標(biāo)志YY/T 1052-2004√　手術(shù)刀片1全部參數(shù)手術(shù)刀片YY 0174-2005√　軟組織擴(kuò)張器1全部參數(shù)軟組織擴(kuò)張器YY0333-2010√　直線型切割吻合器及組件1部分參數(shù)直線型切割吻合器及組件YY 0876-2013√<

23、p>　直線型吻合器及組件1部分參數(shù)直線型吻合器及組件YY 0875-2013√　一次性使用鏡下切割吻合器1全部參數(shù)一次性使用鏡下切割吻合器YZB/粵0618-2012√　咬骨鉗1全部參數(shù)咬骨鉗 YY 1127-2006√　骨剪1全部參數(shù)骨剪 YY/T 1135-2008√&l

24、t;p>　骨鋸1全部參數(shù)骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件 YY 1137-2005√?、?眼科手術(shù)器械（6804）　眼科用刀1全部參數(shù)眼用刀通用技術(shù)條件YY 0072-2010√　眼用剪1全部參數(shù)眼用剪YY/T 0176.9-2011√　淚囊牽開器1全部參數(shù)淚囊牽開器YY

25、/T 0073-2013√　眼瞼拉鉤1全部參數(shù)眼瞼拉鉤YY/T 0180-2013√　眼科鑷1全部參數(shù)眼科鑷YY/T 0819-2010√　淚道探針1全部參數(shù)淚道探針YY 0075-2005√?、?耳鼻喉科手術(shù)器械（6805）<p&g

26、t;　鼻咽活體取樣鉗1全部參數(shù)鼻咽活體取樣鉗YY/T 0246-2010√　鼻鏡1全部參數(shù)鼻鏡YY/T 0189-2008√　喉鉗1全部參數(shù)喉鉗通用技術(shù)條件YY/T 0077-2013√?、?口腔科手術(shù)器械（6806）　拔牙鉗1全部參數(shù)拔牙鉗YY/T 1021-2

27、005√　銀汞合金分離器1全部參數(shù)牙科學(xué)·銀汞合金分離器YY 0835-2011√　牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)器械1全部參數(shù)牙科學(xué) 旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法YY/T 0874-2013√　牙探針1全部參數(shù)牙探針YY/T 1014-2013√　牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械1全部參數(shù)牙科

28、學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械第2部分：切盤YY/T 0805.2-2014√　牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)1全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第2部分：形狀YY/T 0873.2-2014√　2全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第3部分：車針和刃具的特征YY/T 0873.3-2014√　3全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械

29、的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第4部分：金剛石器械的特征YY/T 0873.4-2014√　4全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第5部分：牙根管器械的特征YY/T 0873.5-2014√　5全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第7部分：心軸和專用器械的特征YY/T 0873.7-2014√　牙科旋轉(zhuǎn)器械1全部參數(shù)牙科

30、旋轉(zhuǎn)器械-公稱直徑和標(biāo)號YY/T 1011-2014√　牙科鑷1全部參數(shù)牙科鑷第1部分：通用要求 YY/T 1284.1-2015√　牙科鑷1全部參數(shù)牙科鑷第2部分：雙彎型 YY/T 1284.2-2015√　牙科鑷1全部參數(shù)牙科鑷第3部分：單彎型 YY/T 1284.3-2015√

31、　牙科學(xué) 根管器械1全部參數(shù)牙科學(xué) 根管器械第1部分：通用要求和試驗(yàn)方法 YY 0803.1-2010√?、?矯形外科（骨科）手術(shù)器械（6810）　骨鋸1全部參數(shù)骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件YY 1137-2005√　手槍式手搖骨鉆1全部參數(shù)手槍式手搖骨鉆YY 91133-1999√</p&g

32、t;　骨科鑿類1全部參數(shù)骨科鑿類通用技術(shù)條件YY 91141-1999√　吻(縫)合器1全部參數(shù)吻(縫)合器通用技術(shù)條件YY/T 0245-2008√　骨剪1全部參數(shù)骨剪YY/T 1135-2008√　咬骨鉗（剪）1全部參數(shù)咬骨鉗（剪）通用技術(shù)條件 YY 1122-2005√<

33、/p>　內(nèi)六角螺釘用扳手1全部參數(shù)矯形工具擰動接頭第1部分：內(nèi)六角螺釘用扳手YY/T 0957.1-2014√　一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀1全部參數(shù)矯形工具擰動接頭第2部分：一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀YY/T 0957.2-2014√　鉆頭、絲錐和沉頭銑刀1全部參數(shù)矯形用鉆類器械第1部分:鉆頭、絲

34、錐和沉頭銑刀YY/T 0958.1-2014√　外固定支架1全部參數(shù)外固定支架專用要求YY/T 0508-2009√?、?婦產(chǎn)科用手術(shù)器械（6812）　子宮頸活體取樣鉗1全部參數(shù)子宮頸活體取樣鉗 YY 0092-2013√　一次性使用產(chǎn)包1全部參數(shù)一次性使用產(chǎn)包自然

35、分娩用YY/T 0720-2009√　金屬雙翼陰道擴(kuò)張器1全部參數(shù)金屬雙翼陰道擴(kuò)張器YY 0006-2013√　一次性使用子宮頸取樣刷1全部參數(shù)一次性使用子宮頸取樣刷YZB/粵0588-2011√　Ⅶ 計(jì)劃生育手術(shù)器械（6813）　子宮刮匙1全部參數(shù)子宮刮匙YY/

36、T 0090-2014√　輸卵管提取鉤1全部參數(shù)輸卵管提取鉤YY 1024-2013√　宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤1全部參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤YY/T 0182-2013√　宮內(nèi)節(jié)育器放置叉1全部參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器放置叉YY/T 0183-2013√　子宮頸鉗1全部參數(shù)子宮頸鉗Y

37、Y 1023-2013√　輸卵管提取板1全部參數(shù)輸卵管提取板YY/T 0181-2013√　子宮探針1全部參數(shù)子宮探針YY/T 0172-2014√　輸精管結(jié)扎用鉗1全部參數(shù)輸精管結(jié)扎用鉗YY/T 0184-2014√　會陰剪1全部參數(shù)會陰剪YY/T 0925-2014

38、√　宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤1部分參數(shù)宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤 YY/T 0182-2013√　子宮頸擴(kuò)張器1部分參數(shù)子宮頸擴(kuò)張器 YY 0091-2013√?、?注射穿刺器械（6815）　不銹鋼針管1全部參數(shù)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管GB18457-2001ISO9626:1991

39、√　一次性使用靜脈輸液針1全部參數(shù)一次性使用靜脈輸液針GB 18671-2009√　注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭1全部參數(shù)注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求GB/T1962.1-2001√　2全部參數(shù)注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部

40、分：鎖定接頭GB/T1962.2-2001√　注射針1全部參數(shù)注射針YY/T 0282-2009√　一次性使用麻醉穿刺包1全部參數(shù)一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-2009√　一次性使用麻醉用針1全部參數(shù)一次性使用麻醉用針YY0321.2-2009√　一次性使

41、用無菌胰島素注射器1全部參數(shù)一次性使用無菌胰島素注射器 YY0497-2005√　一次性使用無菌牙科注射針1全部參數(shù)一次性使用無菌牙科注射針 YY0587－2005√　玻璃注射器1全部參數(shù)玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器 YY1001.1-2004√　2全部參數(shù)玻璃注射器第2部分：藍(lán)芯全玻璃注射器

42、YY1001.2-2004√　腰椎穿刺針1全部參數(shù)腰椎穿刺針YY/T 1148-2009√　一次性使用無菌胰島素注射器1全部參數(shù)一次性使用無菌胰島素注射器YY 0497-2005√　自毀型固定劑量疫苗注射器1全部參數(shù)一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器YY 0573.3-2005√<

43、/p>　防止重復(fù)使用注射器1全部參數(shù)一次性使用無菌注射器第4部分：防止重復(fù)使用注射器YY 0573.4-2010√　一次性使用高壓造影注射器及附件1全部參數(shù)一次性使用高壓造影注射器及附件YY 0614-2007√　牙科筒式注射器1全部參數(shù)牙科筒式注射器YY/T 0820-2010√<p&g

44、t;　一次性使用配藥用注射器1全部參數(shù)一次性使用配藥用注射器YY/T 0821-2010√　一次性使用低阻力注射器1全部參數(shù)一次性使用低阻力注射器YY/T 0909-2013√　醫(yī)用無針注射器1全部參數(shù)醫(yī)用無針注射器YY/T 0907-2013√　一次性使用動靜脈內(nèi)瘺穿刺針1全部參數(shù)一次性使用動靜脈內(nèi)瘺穿刺針

45、YZB/國 1189-2011√　一次性使用套管穿刺針1全部參數(shù)一次性使用套管穿刺針YZB/粵0588-2008√　一次性使用動靜脈穿刺針1全部參數(shù)一次性使用動靜脈穿刺針YZB/國 0218-2011√　內(nèi)鏡微量注液器1全部參數(shù)內(nèi)鏡微量注液器YZB/粵0911－2013√<p

46、>　一次性使用人體動脈血樣采集器1全部參數(shù)一次性使用人體動脈血樣采集器YY 0612-2007√　動靜脈穿刺器1全部參數(shù)一次性使用動靜脈穿刺器 YY/T 0328-2015√　植入式給藥裝置專用針1全部參數(shù)一次性使用植入式給藥裝置專用針 YY 0881-2013√　Ⅸ 普通診察器械（6820）</

47、p>　體溫計(jì)1全部參數(shù)醫(yī)用電子體溫計(jì) GB/T21416-2008√　2全部參數(shù)醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式GB/T21417.1-2008√　血壓計(jì)1全部參數(shù)無創(chuàng)血壓計(jì)規(guī)范第1部分：通用要求BS EN ISO 81060-1-2012√　2全部參數(shù)無創(chuàng)血壓計(jì)規(guī)范第2部分

48、：機(jī)械式血壓計(jì)的增補(bǔ)要求 EN ISO 81060-1-2012/ISO 81060-1:2007√　3全部參數(shù)無創(chuàng)血壓計(jì)規(guī)范第3部分：電子血壓測量系統(tǒng)的增補(bǔ)要求 BS EN 1060－3：1997√　自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求YY 0667-2008√<

49、/p>　無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)1全部參數(shù)無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)YY 0670-2008√　Ⅹ 醫(yī)用電子儀器設(shè)備（6821）　體外引發(fā)碎石設(shè)備1全部參數(shù)體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求 YY 0001-2008√　1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求 GB9706.2

50、2-2003IEC60601-2-36:1997√　病人監(jiān)護(hù)設(shè)備1全部參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀 YY1079-2008√　2全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 YY0668-2008√　3全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 GB9706.25-2005

51、IEC 60601-2-27:2005√　心電圖機(jī)1全部參數(shù)心電診斷設(shè)備YY 1139-2013√　2全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求GB10793-2000IEC60601-2-25：1993+A1：1999√　3全部參數(shù)十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動測試心電圖機(jī)YZB/ITA 0001-2011√&

52、lt;/p>　4全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求YY 0782-2010√　紅外乳腺檢查儀1全部參數(shù)紅外乳腺檢查儀 YY 0324-2008√　紅外治療設(shè)備1全部參數(shù)紅外治療設(shè)備安全專用要求 YY 0323-2008√　氣

53、囊式體外反搏裝置1全部參數(shù)氣囊式體外反搏裝置 GB 10035-2006√　紅外人體表面溫度快速篩查儀1全部參數(shù)紅外人體表面溫度快速篩查儀GB/T 19146-2010√　一次性使用心電電極1全部參數(shù)一次性使用心電電極 YY /T 0196-2005√　呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的

54、基本安全和主要性能專用要求YY 0601-2009√　麻醉系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求GB 9706.29-2006√　麻醉呼吸機(jī)1全部參數(shù)吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機(jī)YY 0635.4-2009√　醫(yī)用吸引設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備第1部分：電動吸引設(shè)備

55、安全要求YY 0636.1-2008√　錐頭與錐套1全部參數(shù)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套YY 1040.1-2003√　螺紋承重接頭1全部參數(shù)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第2部分：螺紋承重接頭YY 1040.2-2008√　心臟除顫器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分心臟除顫器安全專用要

56、求GB 9706.8-2009√　醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求YY 0784-2010√　有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的安全和基本性能專用要求YY 0783-2010√　連續(xù)測量的電子體溫計(jì)1全部參數(shù)臨床

57、體溫計(jì)——連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求YY 0785-2010√　醫(yī)用呼吸道濕化器呼吸濕化系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用呼吸道濕化器呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求YY 0786-2010√　心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線1全部參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線YY 0828-2011√　紅外人體表面溫度快速篩查儀1全部參數(shù)紅外人體表面溫度

58、快速篩查儀GB/T19146-2010√　腦電圖機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分：腦電圖機(jī)安全專用要求 GB 9706.26-2005IEC60601-2-26：2003√　肌電圖機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求IEC 60601-2-40:1998√　動態(tài)心電圖機(jī)

59、1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求YY 0885-2013√　肌電圖機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求YY 0896-2013√　心電圖機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-25部分:心電圖機(jī)安全專用要求IEC 60601-2-25:2011√　心電監(jiān)護(hù)

60、設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求IEC 60601-2-27:2011+C1:2012√　自動無創(chuàng)傷性血壓計(jì)1全部參數(shù)醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-30部分:自動無創(chuàng)傷性血壓計(jì)的基本安全和性能的詳細(xì)要求IEC 80601-2-30:2009+C1:2010+A1:2013√　多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-49部分:多

61、參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求IEC 60601-2-49:2011√　呼吸氣體監(jiān)測器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-55部分:呼吸氣體監(jiān)測器的基本安全和基本性能專用要求ISO 80601-2-55:2011√　臨床體溫計(jì)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:身體溫度測量用臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求ISO 80601-2-56:2009√&l

62、t;/p>　脈搏血氧儀1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-61部分:脈搏血氧儀的基本安全和基本性能專用要求ISO 80601-2-61:2011√　中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)1全部參數(shù)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng) YZB/粵0339-2007√　腦電波分析儀1全部參數(shù)腦電波分析儀YZB/粵0592-2011√　M

63、GY-ABP1型動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)MGY-ABP1型動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀YZB/京0186－2008√　肌電圖/誘發(fā)電位儀1全部參數(shù)肌電圖/誘發(fā)電位儀YZB/粵0615－2008√　氣壓沖擊式碎石機(jī)1全部參數(shù)氣壓沖擊式碎石機(jī)YZB/粵 0294-2009√　家庭遠(yuǎn)程無線心電呼吸記錄儀1全部參數(shù)家庭遠(yuǎn)程無線心

64、電呼吸記錄儀YZB/粵 0796-2012√　呼氣氫測試儀1全部參數(shù)呼氣氫測試儀YZB/粵 0536-2012√　連續(xù)無創(chuàng)型血壓監(jiān)測系統(tǒng)1全部參數(shù)連續(xù)無創(chuàng)型血壓監(jiān)測系統(tǒng)YZB/GJCNS-2012√　肺功能儀1全部參數(shù)肺功能儀YZB/GRG03-2013√　一次性

65、使用壓力傳感器系統(tǒng)1全部參數(shù)一次性使用壓力傳感器系統(tǒng)YZB/國 0698-2010√　靜脈輸注中央站1全部參數(shù)靜脈輸注中央站YZB/粵 0676-2013√　紅外乳腺檢查儀1全部參數(shù)紅外乳腺檢查儀YZB/粵0766-2012√　血管顯影儀1全部參數(shù)血管顯影儀YZB/粵穗0015-2013√</p&g

66、t;　醫(yī)用電氣設(shè)備牙科設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備牙科設(shè)備基本安全和性能要求IEC 80601-2-60：2012√　醫(yī)用電氣設(shè)備有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2 34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的安全和基本性能專用要求 IEC 80601-2-34：2012√　醫(yī)用電氣設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-19部分:基礎(chǔ)安

67、全性用特殊要求和嬰兒恒溫箱的基本性能IEC 60601-2-19:2009/COR1-2012√　2全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-21部分:嬰兒輻射保暖箱基本安全性和必要性能的詳細(xì)要求IEC 60601-2-21:2009/COR1-2013√　心電描記器1全部參數(shù)單道和多道心電描記器記錄和分析的安全特殊要求 IEC 60601-2-51:2005√

68、　動態(tài)心電圖檢測系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：動態(tài)心電圖檢測系統(tǒng)基本安全和性能特殊要求 IEC 60601-2-47:2012√　心電導(dǎo)聯(lián)線1全部參數(shù)心電導(dǎo)聯(lián)線ANSI/AAMI EC53:2013√　血壓傳感器1全部參數(shù)血壓傳感器 YY 0781-2010√<p&

69、gt;?、?醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（6822）　內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求 GB 9706.19-2000IEC60601-2-18：1996√　生物顯微鏡1全部參數(shù)生物顯微鏡 GB/T 2985-2008√　食管窺鏡1全部參數(shù)食管窺鏡 YY 0070-200

70、8√　直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡1全部參數(shù)直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡 YY 0071-2008√　體視顯微鏡1全部參數(shù)體視顯微鏡第1部分普及型體視顯微鏡GB/T 19864.1-2005√　2全部參數(shù)體視顯微鏡第2部分高性能體視濕微鏡GB/T 19864.2-2005√

71、光學(xué)系統(tǒng)1全部參數(shù)光學(xué)系統(tǒng)　參數(shù)的測定GB/T 10987-2009√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求GB 11244-2005√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分：光學(xué)性能及測試方法YY 0068.1-2008√　2全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第2部

72、分：機(jī)械性能及測試方法YY 0068.2-2008√　3全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分：標(biāo)簽和隨附資料YY 0068.3-2008√　4全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第4部分：基本要求YY 0068.4-2009√　硬性氣管內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求YY 0069-2009√<

73、;/p>　硬性電凝切割內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)硬性電凝切割內(nèi)窺鏡YY 0619-2007√　眼科儀器驗(yàn)光儀1全部參數(shù)眼科儀器驗(yàn)光儀YY 0673-2008√　纖維上消化道內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)纖維上消化道內(nèi)窺鏡YY 1028-2008√　硬性宮腔內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)硬性宮腔內(nèi)窺鏡YY 107

74、5-2007√　硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡YY 1082-2007√　纖維導(dǎo)光膀胱鏡1全部參數(shù)纖維導(dǎo)光膀胱鏡YY 91083-1999√　纖維大腸內(nèi)窺鏡1全部參數(shù)纖維大腸內(nèi)窺鏡YY/T 0283-2007√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置冷光源1全部參

75、數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置冷光源YY1081-2011√　角膜曲率計(jì)1全部參數(shù)角膜曲率計(jì)YY 0579-2005√　腹腔鏡用穿刺器1全部參數(shù)內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器YY 0672.1-2008√　裂隙燈顯微鏡1全部參數(shù)眼科儀器裂隙燈顯微鏡YY 0065-2007√

76、　光動力治療機(jī)1全部參數(shù)光動力治療機(jī)YZB/滬 0570-2010√　多功能電子視頻喉鏡1全部參數(shù)多功能電子視頻喉鏡YZB/粵 0633-2011√　窺喉鏡傳感視野儀1全部參數(shù)窺喉鏡傳感視野儀YZB/粵 0197-2010√　一次性攝像吸引管1全部參數(shù)一次性攝像吸引管YZB/粵 0610

77、-2011√　醫(yī)用冷光源1全部參數(shù)醫(yī)用冷光源（鹵素?zé)簦℡ZB/粵 0643-2011√　電子陰道鏡1全部參數(shù)電子陰道鏡YZB/粵 0652-2011√　醫(yī)用皮膚鏡1全部參數(shù)醫(yī)用皮膚鏡YZB/桂 0518-2011√　圖像分析和捕獲系統(tǒng)1全部參數(shù)圖像分析和捕獲系統(tǒng)Y

78、ZB/LEI 001-2010√　眼底圖像檢驗(yàn)系統(tǒng)1全部參數(shù)眼底圖像檢驗(yàn)系統(tǒng)YZB/粵1102-2012√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)YZB粵0947-2012√　數(shù)碼電子陰道鏡1全部參數(shù)數(shù)碼電子陰道鏡YZB/粵1246-2012√　眼科光學(xué)相干

79、斷層掃描儀1全部參數(shù)眼科光學(xué)相干斷層掃描儀YZB/粵0896-2009√　肛腸內(nèi)窺鏡診療儀1全部參數(shù)肛腸內(nèi)窺鏡診療儀YZB/粵0688-2011√　手持式驗(yàn)光儀1全部參數(shù)手持式驗(yàn)光儀YZB/粵0752-2011√　立體陰道鏡系統(tǒng)1全部參數(shù)立體陰道鏡系統(tǒng)YZB/粵0753-2011√

80、　可視性多功能宮內(nèi)取環(huán)器1全部參數(shù)可視性多功能宮內(nèi)取環(huán)器YZB/粵1308-2011√　角膜接觸鏡附屬用品1全部參數(shù)角膜接觸鏡附屬用品GB 20812-2006√　接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品1全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第2部分:基本要求YY 0719.2-2009√　2全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡

81、護(hù)理產(chǎn)品第5部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測定 YY 0719.5-2009√　角膜塑形用硬性透氣接觸鏡1全部參數(shù)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡YY 0477-2004√　接觸鏡1全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：公差 ISO 18369-2：2012√　2全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：測量

82、方法 ISO 18369-3：2006√　3全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：接觸鏡材料理化性能 ISO 18369-4：2006√　4全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡GB/T 11417.2-2012√　5全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡GB/T 11417.3-2012√<

83、;/p>　6全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液GB/T 11417.4-2012√　7全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第5部分: 光學(xué)性能試驗(yàn)方法GB/T 11417.5-2012√　8全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法GB/T 11417.6-2012√<p&

84、gt;　9全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第7部分: 理化性能試驗(yàn)方法GB/T 11417.7-2012√　10全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定GB/T 11417.8-2012√　11全部參數(shù)眼科光學(xué) 接觸鏡第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)（體外法）GB/T 11417.9-2012√　醫(yī)用內(nèi)

85、窺鏡內(nèi)窺鏡器械刮匙1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械刮匙 YY/T 1297-2015√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械圈形套扎裝置1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械圈形套扎裝置 YY/T 0931-2014√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗 YY/T 0944-2014√

86、醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗 YY/T 0943-2014√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗 YY/T 0941-2014√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗 YY/T 0940-2014√　醫(yī)

87、用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡橋1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡橋 YY/T 0922-2014√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡鞘1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡鞘 YY/T 0842-2011√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械細(xì)胞刷1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械細(xì)胞刷 YY/T 0930-2014√　內(nèi)鏡器械腹

88、腔鏡用剪1部分參數(shù)內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪 YY 0672.2-2011√　內(nèi)鏡器械腹腔鏡用穿刺器1部分參數(shù)內(nèi)鏡器械第1部分:腹腔鏡用穿刺器 YY 0672.1-2008√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取石網(wǎng)籃1部分參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械取石網(wǎng)籃 YY 0847-2011√　Ⅻ

89、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備（6823）　超聲多普勒胎兒心率儀1全部參數(shù)超聲多普勒胎兒心率儀 YY 0448-2009√　2全部參數(shù)超聲多普勒胎兒心率儀 EN61266-1995IEC61266:1994√　超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 YY 0449-2009√

90、　超聲治療設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專用要求 GB 9706.7-2008/ IEC60601-2-5：2000√　2全部參數(shù)超聲理療設(shè)備 YY 1090-2009√　3全部參數(shù)超聲理療設(shè)備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法YY/T 0750-2009√<

91、;p>　醫(yī)用超聲霧化器1全部參數(shù)醫(yī)用超聲霧化器 YY 0109-2013√　醫(yī)用超聲診斷設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備輸出功率的測量方法 YY/T 1084-2007√　2全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求GB/T 16846-2008IEC 61157:1992√　3全部參數(shù)醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系

92、列第1部分：B型超聲診斷設(shè)備YY/T 0162.1-2009√　超聲設(shè)備1全部參數(shù)水聽器測量聲輸出(在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則) YY/T 1088-2007√　2全部參數(shù)超聲聲場特性確定醫(yī)用診斷超聲熱場和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法

93、 YY/T 0642-2014√　3全部參數(shù)聲學(xué) 在0.5MHz至15MHz的頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法GB/T 16540-1996IEC1102:1991√　超聲彩色血流成像系統(tǒng)1全部參數(shù)超聲彩色血流成像系統(tǒng)YY 0767-200

94、9√　超聲潔牙設(shè)備1全部參數(shù)超聲潔牙設(shè)備YY 0460-2009√　2全部參數(shù)超聲潔牙設(shè)備輸出特性的測量和公布YY/T 0751-2009√　醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測試方法YY/T 1142-2013√　2全部參數(shù)醫(yī)療電氣設(shè)備

95、.第2-37部分:超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測設(shè)備的基本安全和基本性能用特殊要求IEC 60601-2-37-2007+A1:2015√　手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀1全部參數(shù)超聲手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀性能要求及測量和報(bào)告方法YY/T 0749-2009IEC61266:1994√　超聲理療設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備

96、特殊安全要求IEC 60601-2-5：2009√　醫(yī)療診斷超聲設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)方法IEC 61157:2007+C1:2008+A1:2013√　醫(yī)療診斷超聲設(shè)備1全部參數(shù)超聲波–理療系統(tǒng)–頻率范圍在0.5兆赫至5兆赫的領(lǐng)域規(guī)范和測量方法IEC 61689：2013√　醫(yī)療診

97、斷超聲設(shè)備1全部參數(shù)聲學(xué) 聲場特性與醫(yī)療診斷超聲場有關(guān)的熱和機(jī)械指數(shù)測定的試驗(yàn)方法 IEC 62359-2010+C1:2011√　B型超聲診斷設(shè)備配接腔內(nèi)探頭1全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)方法配接腔內(nèi)探頭YY/T 0906-2013√　醫(yī)用超聲耦合劑1全部參數(shù)醫(yī)用超聲耦合劑YY 0299-20

98、08√　超聲仿組織材料1部分參數(shù)超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法 GB/T 15261-2008√　超聲設(shè)備1全部參數(shù)超聲水聽器第一部分：40MHz 以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪 YY/T 0865.1-2011√　B型超聲診斷設(shè)備1全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)備核查指南 YY/

99、T 0938-2014√　超聲診斷設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 GB 9706.9-2008IEC60601-2-37：2001√　2全部參數(shù)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 YY 0593-2015√　3全部參數(shù)超聲診斷設(shè)備M模式試驗(yàn)方法YY/T 0108-2008

100、√　4全部參數(shù)B型超聲診斷設(shè)備GB 10152-2009√　5全部參數(shù)全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng) LWCCH001-2008√　6全部參數(shù)ASU－3500彩色超聲影像系統(tǒng) YZB/國0060－2005√　7全部參數(shù)全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng) YZB/國0536-2005√&l

101、t;/p>　胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀YZB/粵 0623—2012√　膀胱掃描儀1全部參數(shù)膀胱掃描儀YZB/川 0563—2012√　三維超聲成像設(shè)備1全部參數(shù)三維超聲成像性能試驗(yàn)方法 YY/T 1279-2015√　醫(yī)用超聲診斷設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備輸出

102、功率的測量方法 YY/T 1084-2015√　醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備全部參數(shù)Medical electrical equipment-Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring

103、equipment AMENDMENT 1 IEC 60601-2-37:2007+A1:2015√　醫(yī)用超聲診斷設(shè)備1聲輸出Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment AMENDMENT 1 IEC 61157:2007+A1:2013

104、 201.12√?、?醫(yī)用激光儀器設(shè)備（6824）　二氧化碳激光治療機(jī)1全部參數(shù)二氧化碳激光治療機(jī)GB 11748-2005√　連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)1全部參數(shù)連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)YY 0307-2011√　激光產(chǎn)品1說明書標(biāo)識防護(hù)人體安全使

105、用激光束的指南YY/T 0757-2009√　治療用激光光纖1全部參數(shù)治療用激光光纖通用要求YY/T 0758-2009√　激光產(chǎn)品1全部參數(shù)激光產(chǎn)品的安全第14部分：用戶指南GB/T 7247.14-2012√　激光治療設(shè)備1全部參數(shù)激光治療設(shè)備半導(dǎo)體激光光動力治療機(jī)YY 0845-2011√<

106、;/p>　氦氖激光機(jī)1全部參數(shù)鐳射產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn) 第1部分：設(shè)備分類及要求IEC60825-1：2014√　醫(yī)用激光治療設(shè)備1全部參數(shù)激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類、要求GB 7247.1-2012√　2全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求 GB9706.20-2000/ IEC60601-2

107、-22：1995√　3全部參數(shù)氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 GB 12257－2000√　4全部參數(shù)MULTI SLT半導(dǎo)體激光治療儀 YZB/粵 0103-2007√　308nm準(zhǔn)分子紫外光皮膚治療儀1全部參數(shù)308nm準(zhǔn)分子紫外光皮膚治療儀YZB/粵0130-2010√<p

108、>?、?醫(yī)用高頻儀器設(shè)備（6825）　高頻電灼治療儀1全部參數(shù)高頻電灼治療儀 YY 0322-2009√　高頻手術(shù)設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求GB 9706.4-2009√　射頻治療設(shè)備1全部參數(shù)超短波治療設(shè)備的專用安全要求 YY 91087－1999√<

109、/p>　2全部參數(shù)超短波治療設(shè)備技術(shù)條件 YY 91086－1999√　微波治療儀1部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：微波治療設(shè)備安全專用要求GB 9706.6-2007√　微波治療儀輻射器1部分參數(shù)醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求YY 0899-2013√　特定電磁波治療儀1部分參數(shù)特定

110、電磁波治療儀YY/T 0061-2007√　ⅩⅤ 物理治療及康復(fù)設(shè)備（6826）　神經(jīng)和肌肉刺激器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607－2007/ IEC60601-2-10：1987√　2全部參數(shù)神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量YY/T 0696-2008√<

111、/p>　生物反饋儀1全部參數(shù)肌電生物反饋儀 YY/T1095-2007√　2全部參數(shù)溫度生物反饋儀 YY/T1096-2007√　熱墊式治療儀1全部參數(shù)熱墊式治療儀 YY/T 0165-2007√　高電位治療設(shè)備1全部參數(shù)高電位治療設(shè)備 YY 0649-2008√</p&

112、gt;　熱輻射類治療設(shè)備1全部參數(shù)熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求YY 0306-2008√　睡眠呼吸暫停治療設(shè)備1全部參數(shù)睡眠呼吸暫停治療第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備YY 0671.1-2009√　肢體加壓理療設(shè)備1全部參數(shù)肢體加壓理療設(shè)備YY 0833-2011√　神經(jīng)肌肉刺激器用

113、電極1全部參數(shù)神經(jīng)肌肉刺激器用電極YY 0868-2011√　腦電生物反饋儀1全部參數(shù)腦電生物反饋儀YY 0903-2013√　康復(fù)訓(xùn)練器械1部分參數(shù)康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求 GB 24436-2009√　紫外治療設(shè)備1部分參數(shù)紫外治療設(shè)備YY 0901-2013√

114、　神經(jīng)和肌肉刺激器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和主要性能專用要求IEC 60601-2-10：2012√　減重步行訓(xùn)練臺1全部參數(shù)減重步行訓(xùn)練臺YY 0900-2013√　全身紅光治療系統(tǒng)1全部參數(shù)全身紅光治療系統(tǒng) YZB/粵 0041-2006√　磁感熱療儀1全部參數(shù)磁感

115、熱療儀 YZB/粵0252-2007√　中低頻電磁治療儀1全部參數(shù)中低頻電磁治療儀YZB/粵0007-2007√　眼部磁療治療器1全部參數(shù)眼部磁療治療器 YZB/粵0284-2007√　多功能理療儀1全部參數(shù)多功能理療儀 YZB/粵0300-2006√　遠(yuǎn)紅外理療

116、儀1全部參數(shù)遠(yuǎn)紅外理療儀 YZB/粵0211-2007√　中頻電場理療儀1全部參數(shù)中頻電場理療儀 YZB/粵0170-2007√　振動式物理治療儀1全部參數(shù)振動式物理治療儀 YZB/粵0026-2004√　紅外線全身熱療系統(tǒng)1全部參數(shù)紅外線全身熱療系統(tǒng)YZB/粵 0665-2011√

117、　光子治療儀1全部參數(shù)光子治療儀YZB/粵0749－2010√　腸道水療儀1全部參數(shù)腸道水療儀YZB/粵0581－2011√　多功能弱視綜合治療儀1全部參數(shù)多功能弱視綜合治療儀YZB/粵0333－2008√　電腦遙控灌腸整復(fù)儀1全部參數(shù)電腦遙控灌腸整復(fù)儀YZB/粵0380－2009√&l

118、t;/p>　紅外偏振光治療儀1全部參數(shù)紅外偏振光治療儀YZB/粵0385-2009√　磁療貼1全部參數(shù)磁療貼YZB/粵 0986-2011√　兒童下肢智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)1全部參數(shù)兒童下肢智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)YZB/粵1377-2011√　醫(yī)用三氧治療儀1全部參數(shù)醫(yī)用三氧治療儀YZB/

119、國 1068-2012√　2全部參數(shù)醫(yī)用臭氧治療儀YZB/粵 0782-2012√　氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備1全部參數(shù)氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備(2011)YZB/UNI 0001-2012√　醫(yī)用氧氣加壓艙1全部參數(shù)醫(yī)用氧氣加壓艙GB/T 19284-2003√<p&g

120、t;　醫(yī)用空氣加壓氧艙1全部參數(shù)醫(yī)用空氣加壓氧艙GB/T 12130-2005√　可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床1全部參數(shù)可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床GB/T 26340-2010√　康復(fù)訓(xùn)練器械股四頭肌訓(xùn)練椅1全部參數(shù)康復(fù)訓(xùn)練器械股四頭肌訓(xùn)練椅GB/T 26346-2010√　康復(fù)訓(xùn)練器械站立架1全部參數(shù)康復(fù)訓(xùn)練器械站立架

121、GB/T 28919-2012√　骨傷磁療貼1全部參數(shù)骨傷磁療貼YZB/粵 1752-2012√　半導(dǎo)體升降溫治療設(shè)備1全部參數(shù)半導(dǎo)體升降溫治療設(shè)備 YY/T 0998-2015√　干擾電治療設(shè)備1全部參數(shù)干擾電治療設(shè)備 YY 0951-2015√　醫(yī)用控溫毯1部分參

122、數(shù)醫(yī)用控溫毯 YY 0952-2015√　氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備1部分參數(shù)氣壓彈道式體外壓力波治療設(shè)備 YY 0950-2015√　ⅩⅥ 中醫(yī)器械(6827)　電針治療儀1全部參數(shù)電針治療儀YY 0780-2010√　針灸針1全部參數(shù)一次性使用無菌針灸針 GB

123、2024-1994√　ⅩⅦ 醫(yī)用磁共振設(shè)備（6828）　醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求YY 0319-2008√　醫(yī)用成像磁共振設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定YY/T 0482-2010√<p&

124、gt;?、?醫(yī)用X射線設(shè)備（6830）　診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB 9706.3-2000√　醫(yī)用X射線設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求GB9706.12-1997√<

125、p>　移動式攝影X射線機(jī)1全部參數(shù)移動式攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件 YY/T 0707-2008√　口腔X射線機(jī)1全部參數(shù)口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件YY/T 0010-2008√　醫(yī)用診斷X射線機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件YY/T 0106-2008√　微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)1全部參數(shù)微型醫(yī)用

126、診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件YY/T 0347-2009√　乳腺X射線機(jī)1全部參數(shù)乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件YY/T 0706-2008√　2部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2－45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求GB 9706.24-2005√　移動式C形臂X射線機(jī)1全部參數(shù)移動式C形臂X射線

127、機(jī)專用技術(shù)條件YY/T 0744-2009√　醫(yī)用X射線設(shè)備1全部參數(shù)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 專用技術(shù)條件YY/T 0741-2009√　醫(yī)用X射線設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求GB 9706.18-2006√　2全部參數(shù)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件YY

128、0310-2015√　3全部參數(shù)口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件YY/T 0795-2010√　4全部參數(shù)車載X射線機(jī)專用技術(shù)條件YY/T 0746-2009√　胃腸X射線機(jī)1全部參數(shù)胃腸X射線機(jī)專用技術(shù)條件 YY/T 0742-200

129、9√　CT造影注射裝置1全部參數(shù)CT造影注射裝置專用技術(shù)條件 YY/T 0935-2014√　X射線胃腸診斷床1全部參數(shù)X射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件YY/T 0743-2009√　泌尿X射線機(jī)1全部參數(shù)泌尿X射線機(jī)專用技術(shù)條件 YY/T0936-2014√　醫(yī)用普通攝

130、影數(shù)字化X射線影像探測器1全部參數(shù)醫(yī)用普通攝影數(shù)字化X射線影像探測器 YY/T0933-2014√　醫(yī)用X射線設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 YY/T 0291-2016√　ⅩⅨ 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件（6831）　醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷

131、X射線源組件和X射線管組件安全專用要求GB 9706.11-1997√　2全部參數(shù)醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件YY/T 0609-2007√　X射線設(shè)備附屬設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求GB 9706.14-1997IEC60601-2-32:1994√　醫(yī)用X射

132、線設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法YY/T 0291-2007√　醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置1全部參數(shù)醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件YY/T 0610-2007√　醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件YY/T 0608-2013√　醫(yī)用X射線管1全部參數(shù)醫(yī)用X

133、射線管通用技術(shù)條件GB/T 13797-2009√　X射線管組件1全部參數(shù)X射線管組件固有濾過的測定YY/T 0062-2004√　醫(yī)用診斷X射線管組件1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)特性YY/T 0063-2007√　醫(yī)用診斷X射線可變限束器1全部參數(shù)醫(yī)用診斷X射線可變限束器YY/T

134、0129-2007√　醫(yī)用X射線攝影床1全部參數(shù)醫(yī)用X射線攝影床專用技術(shù)條件YY/T 0737-2009√　醫(yī)用X射線立式攝影架1全部參數(shù)醫(yī)用X射線立式攝影架專用技術(shù)條件YY/T 0739-2009√　醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件1全部參數(shù)X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件YY/T 0794-2010√&l

135、t;/p>　醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件1全部參數(shù)醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件GB/T 10151-2008√　2全部參數(shù)醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗(yàn)方法YY/T 0586-2005√　血管造影高壓注射裝置1全部參數(shù)血管造影高壓注射裝置專用技術(shù)條件YY/T 0891-2013√<

136、p>　醫(yī)用高分子制品1醫(yī)用高分子制品X射線不透性醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗(yàn)方法 YY/T 0586-2016√?、?臨床檢驗(yàn)分析儀器（6840）　電解質(zhì)分析儀1全部參數(shù)電解質(zhì)分析儀 YY/T0589-2005√　干化學(xué)尿液分析儀1全部參數(shù)干化學(xué)尿液分析儀YY/T 0475-2011√</

137、p>　血液分析儀1全部參數(shù)血液分析儀 YY/T 0653-2008√　全自動生化分析儀1全部參數(shù)全自動生化分析儀 YY/T 0654-2008√　半自動凝血分析儀1全部參數(shù)半自動凝血分析儀 YY/T 0658-2008√　體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備1全部參數(shù)測量、控制和試驗(yàn)室用電氣

138、設(shè)備的安全要求第2－101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求 YY 0648-2008√　自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)1全部參數(shù)自動化血培養(yǎng)系統(tǒng) YY/T0656-2008√　干式化學(xué)分析儀1全部參數(shù)干式化學(xué)分析儀YY/T 0655-2008√　全自動發(fā)光免疫分析儀1全部參數(shù)全自動發(fā)光免疫分析儀 YY/T

139、1155-2009√　聚合酶鏈反應(yīng)分析儀1全部參數(shù)聚合酶鏈反應(yīng)分析儀YY/T 1173-2010√　半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1全部參數(shù)半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀YY/T 1174-2010√　血紅蛋白干化學(xué)檢測系統(tǒng)1全部參數(shù)血紅蛋白干化學(xué)檢測系統(tǒng)通用技術(shù)要求YY/T 1150-2009√

140、　自動血型分析儀1全部參數(shù)自動血型分析儀 YY/T 1245-2014√　糖化血紅蛋白分析儀1全部參數(shù)糖化血紅蛋白分析儀 YY/T 1246-2014√　紅細(xì)胞沉降率測定儀1全部參數(shù)紅細(xì)胞沉降率測定儀 YY/T 1251-2014√　半自動生化分析儀1全部參數(shù)半自動生化分析儀 YY/T001

141、4-2005√　2全部參數(shù)MC-200半自動生化分析儀 YZB/粵0132-2003√　全自動血液細(xì)胞分析儀1全部參數(shù)BC-3000 Plus全自動血液細(xì)胞分析儀YZB/粵0080-2003√　半自動凝血分析儀1全部參數(shù)RT半自動凝血分析儀 YZB/粵0051-2003√<p&

142、gt;　酶標(biāo)分析儀1全部參數(shù)RE-2100C酶標(biāo)分析儀YZB/粵0046-2003√　半自動時間分辨熒光免疫分析儀1全部參數(shù)半自動時間分辨熒光免疫分析儀 YZB粵0290-2006√　血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀 YZB/粵0122-2007√　指套式血氧飽和度探頭1全部參數(shù)重復(fù)性使用指套式血

143、氧飽和度探頭YZB/粵0425-2010√　尿沉渣分析工作站1全部參數(shù)尿沉渣分析工作站YZB/UKHX 002-2010√　糞便分析工作站系統(tǒng)1全部參數(shù)糞便分析工作站系統(tǒng)YZB/UKHX 001-2010√　動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)1全部參數(shù)動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)YZB/粵0038－2010√

144、　自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)1全部參數(shù)體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 ISO 15197:2003 GB/T 19634-2005√　流式細(xì)胞儀1全部參數(shù)流式細(xì)胞儀 YY/T 0588-2005√　自動和半自動化分析及其他用途的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備1全部參數(shù)測量,控制和實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)備的安全性要求.第2-081部分:分析及其他用途的自

145、動和半自動實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的詳細(xì)要求 IEC 61010-2-081-2015√　體外診斷醫(yī)療設(shè)備1全部參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的特殊要求 IEC 61010-2-101-2015√　醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧

146、儀1全部參數(shù)醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀GB/T 19904-2005√　尿液分析試紙條1全部參數(shù)尿液分析試紙條 YY/T 0478-2011√　時間分辨熒光免疫檢測系統(tǒng)1全部參數(shù)時間分辨熒光免疫檢測系統(tǒng) 第1部分：半自動時間分辨熒光免疫分析儀 YY/T 1304.1-2015√　尿液有形成分分析儀1全部參數(shù)尿液

147、有形成分分析儀（數(shù)字成像自動識別） YY/T 0996-2015√　血液分析儀用試劑第1部分：清洗液1全部參數(shù)血液分析儀用試劑第1部分：清洗液 YY/T 0456.1-2014√　血液分析儀用試劑第2部分：溶血劑1全部參數(shù)血液分析儀用試劑第2部分：溶血劑 YY/T 0456.2-2014√

148、　血液分析儀用試劑第3部分：稀釋液1全部參數(shù)血液分析儀用試劑第3部分：稀釋液 YY/T 0456.3-2014√　血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控（品）1全部參數(shù)血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（品） YY/T 0702-2008√　ⅩⅪ 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具（6841）　電熱恒溫培養(yǎng)箱1全部參數(shù)電熱恒溫培養(yǎng)箱 YY 0

149、027-90√　一次性使用人體靜脈血樣采集容器1全部參數(shù)一次性使用人體靜脈血樣采集容器YY0314－2007√　一次性使用人體末梢血樣采集容器1全部參數(shù)一次性使用人體末梢血樣采集容器 YY/T0617－2007√　醫(yī)用離心機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用離心機(jī)YY/T 0657-2008√<p&

150、gt;　2部分參數(shù)測量、控制實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求GB4793.7-2008IEC61010-2-20:1992√　一次性安全采血針1全部參數(shù)一次性安全采血針YZB/粵0789-2009√　套針外周導(dǎo)管1全部參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第2部分：套針外周導(dǎo)管管塞 YY 0450.2-2003√&

151、lt;p>　球囊擴(kuò)充壓力泵部分參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置 YY 0450.3-2007√?、?體外循環(huán)及血液處理設(shè)備（6845）　人工心肺機(jī)1全部參數(shù)人工心肺機(jī) 滾壓式血泵 GB 12260-2005√　2全部參數(shù)人工心肺機(jī) 熱交換水箱 GB 12263

152、-2005√　3全部參數(shù)人工心肺機(jī) 體外循環(huán)管道 YY 1048-2007√　心血管植入物及人工器官—血-氣交換器1全部參數(shù)心血管植入物及人工器官血?dú)饨粨Q器(氧合器) YY 0604-2007√　血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)

153、備的安全專用要求 GB 9706.2-2003IEC60601-2-16：1988√　血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器1全部參數(shù)心血管植入物和人工器官—血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 YY0053-2008√　心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環(huán)血路1全部參數(shù)心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外

154、循環(huán)血路 YY 0267-2008√　一次性使用血液灌流器1全部參數(shù)一次性使用血液灌流器YY0464-2009√　一次性使用空心纖維血漿分離器1全部參數(shù)一次性使用空心纖維血漿分離器YY0465-2009√　血液透析及相關(guān)治療用水1部分參數(shù)血液透析及相關(guān)治療用水 YY0572-2005√

155、　血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備1全部參數(shù)血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析YY 0793.1-2010√　血液透析及相關(guān)治療用濃縮物1部分參數(shù)血液透析及相關(guān)治療用濃縮物 YY 0598-2015√　腹膜透析管1全部參數(shù)腹膜透析管 YY0030-2004√

156、心血管植入物及人工器官心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)動脈管路血液過濾器1全部參數(shù)心血管植入物及人工器官心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)動脈管路血液過濾器 YY 0580—2011√　心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋1全部參數(shù)心血管植入物及人工器官－心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋YY 0603-2007√　2全部參數(shù)心血

157、管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋ISO 15674:2009√　一次性使用心臟停跳液灌注器1全部參數(shù)一次性使用心臟停跳液灌注器 YY 0485-2011√　反滲透水處理設(shè)備1全部參數(shù)反滲透水處理設(shè)備 GB/T19249-2003√　腹膜透析設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)

158、用電氣設(shè)備第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的安全專用要求 GB9706.39-2008/IEC 60601-2-39：2003√　心血管外科植入物和人工器官-心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性管道套包1全部參數(shù)心血管外科植入物和人工器官-心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性管道套包的要求YY/T0730-2009√　連續(xù)性血液凈化

159、設(shè)備1全部參數(shù)連續(xù)性血液凈化設(shè)備 YY 0645-2008√　透析器復(fù)用機(jī)1全部參數(shù)透析器復(fù)用機(jī)WLS/QB001-2006√　體外循環(huán)支持系統(tǒng)1全部參數(shù)體外循環(huán)支持系統(tǒng) MDT-CS 04-2007√　一次性使用去白細(xì)胞濾器1全部參數(shù)一次性使用去白細(xì)胞濾器YY 0329-2009√

160、　氧合器1全部參數(shù)氧合器ISO 7199:2009+A1:2012√　透析器1全部參數(shù)透析器ISO 8637:2010+A1:2013√　透析管道1全部參數(shù)透析管道ISO 8638:2010√　一次性使用管道套包1全部參數(shù)心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使

161、用的一次性使用管道套包的要求 YY/T 0730-2009√　血液透析設(shè)備1全部參數(shù)血液透析設(shè)備YY 0054-2010√　血液灌流設(shè)備1全部參數(shù)血液灌流設(shè)備YY 0790-2010√　動脈管路血液過濾器1全部參數(shù)心血管植入物及人工器官心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動脈管路血液過濾器ISO 15675:2009√&

162、lt;/p>　人工血管1全部參數(shù)心血管植入物及人工器官人工血管YY/T 0500-2004√　一次性使用紫外線透療血液容器1全部參數(shù)一次性使用紫外線透療血液容器YY 0327-2002√　單床透析1全部參數(shù)血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第2部分：用于單床透析YY 0793.2-2011√

163、　超凈濾器1全部參數(shù)超凈濾器 BBM-MT-07-215√　貝朗置換液管1全部參數(shù)貝朗置換液管BBM-MT-08-260√　離心泵系統(tǒng)1全部參數(shù)RF..（RotaFlow）離心泵系統(tǒng) JOSTRA 001-2002√　一次性使用離心泵頭1全部參數(shù)ZS-B型一次性使用離心泵頭 Q/SGE

164、C1-2000√　血液灌流機(jī)、血漿吸附裝置1全部參數(shù)血液灌流、血漿吸附裝置 Q/19GZJH03-2001√　血液凈化-人工肝支持系統(tǒng)1全部參數(shù)WLXGX-8888型偉力血液凈化-人工肝支持系統(tǒng)YZB/國1559-2003√　心肌停跳液灌注器1全部參數(shù)心肌停跳液灌注器 YZB/國 0636-2002√<

165、/p>　透析器復(fù)用機(jī)1全部參數(shù)透析器復(fù)用機(jī) YZB/粵0330-2007√　一次性使用動脈插管1全部參數(shù)一次性使用動脈插管 YZB/國 1309-2003√　一次性使用靜脈插管1全部參數(shù)一次性使用靜脈插管 YZB/國 1308-2003√　一次性使用左心吸引頭1全部參數(shù)一次性使用

166、左心吸引頭 YZB/國 0080-2009√　一次性使用右心吸引頭1全部參數(shù)一次性使用右心吸引頭 YZB/國 1311-2007√　脂多糖吸附器1全部參數(shù)脂多糖吸附器 YZB/Alteco Medical AB -2007√　選擇性血漿成份吸附器1全部參數(shù)選擇性血漿成份吸附器 YZB/JAP 0117－2

167、008√　2全部參數(shù)選擇性血漿成份吸附器 YZB/AM 0912－2007√　免疫球蛋白吸附器1全部參數(shù)免疫球蛋白吸附器 YZB/國3645-45-2004√　選擇性吸附血漿凈化器1部分參數(shù)選擇性吸附血漿凈化器 YZB/國LZ3-2007√　透析液過濾器1全部參數(shù)透

168、析液過濾器 YZB/FMC-005-2008DIASAFE plus√　細(xì)菌過濾器1全部參數(shù)細(xì)菌過濾器YZB/Gambro 016-2007√　DNA免疫吸附柱1全部參數(shù)DNA免疫吸附柱 YZB/國1860－2003√　一次性使用腹水濃縮器1全部參數(shù)一次性使用腹水濃縮器 YZB/國0130-2003√&l

169、t;/p>　吸附性血漿凈化器1全部參數(shù)吸附性血漿凈化器 YZB/JAP002-2006√　一次性使用HB-H-6樹脂吸附膽紅素血漿灌流器1全部參數(shù)一次性使用HB-H-6樹脂吸附膽紅素血漿灌流器YZB/國1120-2006√　血液循環(huán)動脈過濾器1全部參數(shù)血液循環(huán)動脈過濾器YZB/MAQUET 007-2008√</p

170、>　離心泵泵頭1全部參數(shù)離心泵泵頭 YZB/MAQUET 008-2008√　濾器及管路配套1全部參數(shù)濾器及管路配套 YZB/GAMBRO 001-2007√　血漿分離器1全部參數(shù)血漿分離器 YZB/Gambro 001-2008√　超濾器1全部參數(shù)

171、超濾器 YZB/Gambro 011-2008√　2全部參數(shù)超濾器 YZB/ITA SR 002-2008√　細(xì)菌過濾器1全部參數(shù)細(xì)菌過濾器 YZB/Gambro 016-2007√　帶濾器的補(bǔ)液裝置1全部參數(shù)帶濾器的補(bǔ)液裝置YZB/Gambro 02

172、-2007√　血液透析濾過器1全部參數(shù)血液透析濾過器YZB/BELLCO-003-2006√　一次性使用心臟冷停搏液灌注器1全部參數(shù)一次性使用心臟冷停搏液灌注器 YZB/國3646-45-2008√　一次性使用貯血濾血器1全部參數(shù)一次性使用貯血濾血器YZB/國1873-2008√&

173、lt;/p>　氧氣過濾器1全部參數(shù)氧氣過濾器 YZB/陜0250-2006√　動脈過濾器1全部參數(shù)動脈過濾器 YB/米002-2008√　2全部參數(shù)動脈過濾器YZB/JAP0863-2008√　選擇性吸附血漿凈化器1全部參數(shù)選擇性吸附血

174、漿凈化器 YZB/國LZ3-2007√　一次性使用比色皿1全部參數(shù)一次性使用比色皿YZB/TCVS-001-2008√　離心泵頭1全部參數(shù)離心泵頭 YZB/TC-003-2007√　2全部參數(shù)離心泵泵頭YZB/MAQUET 007-2011√<

175、p>　新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)1全部參數(shù)新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī) YZB/GAMBRO 007-2008√　體外循環(huán)套包1全部參數(shù)體外循環(huán)套包YZB/MAQUET 021-2010√　腹膜透析螺旋帽鈦接頭1全部參數(shù)腹膜透析螺旋帽鈦接頭YZB/IRE 0009-2010√　腹

176、膜透析外接短管1全部參數(shù)腹膜透析外接短管YZB/USA 0008-2010√　透析附件-連接件1全部參數(shù)透析附件-連接件YZB/ITA 0011-2010√　血路連接器（接頭）1全部參數(shù)心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血路連接器（接頭） YY/T 1270-2015√　血液凈化輔助用滾壓泵1全部參數(shù)血液凈化輔助用滾壓泵 YY

177、1273—-2016√　壓力控制型腹膜透析設(shè)備1全部參數(shù)壓力控制型腹膜透析設(shè)備 YY 1274—-2016√　離心式血液成分分離設(shè)備1全部參數(shù)離心式血液成分分離設(shè)備 YY 1413-—2016√?、?植入材料和人工器官（6846）　助聽器1全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)

178、范GB/T 14199-2010√　2全部參數(shù)助聽器交貨時質(zhì)量檢驗(yàn)的性能測量 SJ/T 10862-96√　3全部參數(shù)助聽器電聲特性的測量方法 IEC60118-0:1983√　4全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器第1部分:具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器 IEC60118-1:1983√&l

179、t;p>　5全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器第2部分:具有自動增益控制電路的助聽器IEC60118-2:1983√　6全部參數(shù)電聲學(xué).助聽器.第7部分:助聽器生產(chǎn)、供貨和交貨質(zhì)量保證的性能特性測量IEC60118-7:2005√　7全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器第1部分：具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器GB/T 25102.1-2010√

180、　8全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器第2部分：具有自動增益控制電路的助聽器GB/T 25102.2-2010√　9全部參數(shù)電聲學(xué) 助聽器第4部分：助聽器用感應(yīng)回路系統(tǒng)磁場強(qiáng)度GB/T 25102.100-2010√　眼科光學(xué) 人工晶狀體植入系統(tǒng)1全部參數(shù)眼科光學(xué) 人工晶狀體植入系統(tǒng)YY/T 0942-2014√&

181、lt;p>　組織工程醫(yī)療產(chǎn)品1全部參數(shù)組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第3部分：通用分類YY/T 0606.3-2007√　電動上肢假肢部件1全部參數(shù)電動上肢假肢部件GB/T 18027-2008√　電動上肢假肢1全部參數(shù)電動上肢假肢MZ 001-1993√　自身力源上肢假肢1全部參數(shù)自身力源上肢假肢MZ 002-19

182、93√　金屬接骨板1全部參數(shù)骨接合植入物金屬接骨板YY 0017-2008√　接骨板1全部參數(shù)外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定YY/T 0342-2002√　金屬接骨螺釘1全部參數(shù)骨接合植入物金屬接骨螺釘YY 0018-2008√　外科植入物不對稱螺紋和球形

183、下表面的金屬接骨螺釘1全部參數(shù)外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)力法YY/T 0662-2008√　金屬矯形用釘1全部參數(shù)骨接合植入物金屬矯形用釘YY 0119-2002√　金屬股骨頸固定釘1全部參數(shù)骨接合植入物金屬股骨頸固定釘YY 0346-2002√　金屬矯形用棒1全部

184、參數(shù)骨接合植入物金屬矯形用棒YY 0120-2002√　外科金屬植入物1全部參數(shù)外科金屬植入物液體滲透檢測YY/T 0343-2002√　金屬角度固定器1全部參數(shù)骨接合植入物金屬角度固定器YY/T 0856-2011√　金屬帶鎖髓內(nèi)釘1全部參數(shù)骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘YY/T 0591-2011√

185、　髓內(nèi)釘系統(tǒng)1全部參數(shù)外科植入物髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分：橫截面為三葉形或V形髓內(nèi)釘YY/T 0019.1-2011√　2全部參數(shù)外科植入物髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分：髓內(nèi)針YY/T 0019.2-2011√　3全部參數(shù)外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分：髓內(nèi)釘 YY/T 0727.1-2009√</p&g

186、t;　4全部參數(shù)外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分：鎖定部件YY/T 0727.2-2009√　5全部參數(shù)外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第3部分：連接器械及髓腔擴(kuò)大器直徑的測量YY/T 0727.3-2009√　金屬骨針1全部參數(shù)外科植入物金屬骨針第1部分：材料和力學(xué)性能要求YY/T 0345.1-2011√

187、;　金屬夾1全部參數(shù)外科植入物金屬夾YY/T 0079-2006√　縫合及其它外科用柔性金屬絲1全部參數(shù)外科植入物縫合及其它外科用柔性金屬絲YY/T 0816-2010√　金屬纜線和纜索1全部參數(shù)外科植入物金屬纜線和纜索YY/T 0812-2010√　硅橡膠外科植入物1全部參數(shù)硅

188、橡膠外科植入物通用要求YY 0334-2002√　骨接合用非有源外科植入物1全部參數(shù)骨接合用非有源外科植入物通用技術(shù)條件YY 0341-2009√　小型植入器械1全部參數(shù)小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動電位極化標(biāo)準(zhǔn)測試方法 YY/T 0695-2008√

189、骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件1部分參數(shù)外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件Ti6A14V鈦合金鍛件YY 0117.1-2005√　2部分參數(shù)外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件ZTi6A14V鈦合金鑄件YY 0117.2-2005√　3部分參數(shù)外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件YY 0117.3-2005√　丙烯酸類樹

190、脂骨水泥1全部參數(shù)外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥YY 0459-2003√　髖關(guān)節(jié)1部分參數(shù)髖關(guān)節(jié)假體YY 0118-2005√　膝關(guān)節(jié)1部分參數(shù)膝關(guān)節(jié)假體YY 0502-2005√　全髖關(guān)節(jié)假體1全部參數(shù)外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第1部分:分類和尺寸標(biāo)注YY/T 0809.1-2010√</

191、p>　2部分參數(shù)外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面YY/T 0809.2-2010√　外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體1全部參數(shù)外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體第1部分：脛骨托疲勞性能的測定YY/T 0810.1-2010√　外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體1全部參數(shù)外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第8部分:有

192、扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能YY/T 0809.8-2010√　外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體1全部參數(shù)外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第6部分:帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定YY/T 0809.6-2010√　外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體1全部參數(shù)外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第4部分:帶柄股骨部件疲勞性能的測定YY/T 0809.4-20

193、10√　外科植入物金屬骨針1全部參數(shù)外科植入物金屬骨針第2部分：斯氏針YY/T 0345.2-2014√　2全部參數(shù)外科植入物金屬骨針第3部分：克氏針YY/T 0345.3-2014√　同種異體骨修復(fù)材料1部分參數(shù)同種異體骨修復(fù)材料第2部分:深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨YY/T 0513.2-2009√&

194、lt;/p>　2部分參數(shù)同種異體骨修復(fù)材料第3部分:脫礦骨YY/T 0513.3-2009√　乳房植入物1全部參數(shù)無源外科植入物乳房植入物的專用要求YY0647-2008√　硅橡膠外科植入物1全部參數(shù)硅橡膠外科植入物通用要求 YY0334-2002附1號修改單√　無源外科植入物

195、心臟和血管植入物1全部參數(shù)無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008√　血管支架1全部參數(shù)血管支架體外脈動耐久性標(biāo)準(zhǔn)測試方法 YY/T 0808-2010√　脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件1部分參數(shù)脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第1部分：通用要求 Y

196、Y/T 0119.1-2014√　脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件金屬脊柱板1全部參數(shù)脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板 YY/T 0119.3-2014√　脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件金屬脊柱棒1全部參數(shù)脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第4部分：金屬脊柱棒

197、 YY/T 0119.4-2014√　脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件金屬脊柱螺釘1全部參數(shù)脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第5部分：金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測定試驗(yàn)方法 YY/T 0119.5-2014√　神經(jīng)外科植入物可塑型預(yù)制顱骨板1全部參數(shù)神經(jīng)外科植入物可塑型預(yù)制顱骨板 YY/

198、T 0917-2014√　神經(jīng)外科植入物預(yù)制顱骨板1全部參數(shù)神經(jīng)外科植入物預(yù)制顱骨板 YY/T 0928-2014√　脊柱植入物椎間融合器1部分參數(shù)脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法 YY/T 0959-2014√　脊柱植入物椎間融合器1靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn)脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法 YY

199、/T 0960-2014√　脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置1部分參數(shù)脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價方法 YY/T 0961-2014√　外科植入物矯形用U形釘1部分參數(shù)外科植入物矯形用U形釘通用要求 YY/T 0956-2014√　椎體切除模型中脊柱植入物1部分參

200、數(shù)椎體切除模型中脊柱植入物試驗(yàn)方法 YY/T 0857-2011√　人工晶狀體1部分參數(shù)眼科光學(xué) 人工晶狀體第3部分：機(jī)械性能及測試方法 YY0290.3-2008√　鈦及鈦合金牙種植體1部分參數(shù)鈦及鈦合金牙種植體 YY 0315-2016√

201、　整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠1部分參數(shù)整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 YY/T 0962-2014√　組織工程醫(yī)療產(chǎn)品殼聚糖1部分參數(shù)組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第7部分：殼聚糖 YY/T 0606.7-2008√　組織工程醫(yī)療產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉1部分參數(shù)組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第9部分：透明質(zhì)酸鈉 YY/T 0606.9-2007√<p&

202、gt;　醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠1部分參數(shù)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 YY/T 0308-2015√?、?手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具（6854）　輸液泵和輸液控制器1部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB 9706.27-2005 IEC60601-2-24:1998√　電動手術(shù)

203、臺1全部參數(shù)電動手術(shù)臺 YY1106-2008√　2全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備　第2部分：手術(shù)臺安全專用要求 YY0570-2013IEC60601-2-46:1998√　手術(shù)燈1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備　第2部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求 YY 0627-2008√　醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用中心

204、吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件 YY/T 0186-94√　醫(yī)用呼吸機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分呼吸機(jī) 安全專用要求治療呼吸機(jī)GB9706.28-2006√　2全部參數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設(shè)備YY0600.1-2007√　3全部參數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要

205、求第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)YY0600.2-2007√　4全部參數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)YY 0600.3-2007√　5全部參數(shù)高頻噴射呼吸機(jī)YY0042-2007√　6全部參數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第5部分:氣動急救復(fù)蘇器

206、YY0600.5-2011√　氣體負(fù)壓吸引器1全部參數(shù)氣體負(fù)壓吸引器Q/SZSR 5-2002√　以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備YY 0636.3-2008√　麻醉氣體輸送裝置1全部參數(shù)吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置YY0635.

207、3-2009√　胰島素泵1全部參數(shù)胰島素泵YZB/USA1918-54-2004√　醫(yī)用氧氣濃縮器1全部參數(shù)醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求YY0732-2009√　電動洗胃機(jī)1全部參數(shù)電動洗胃機(jī) YY 1105-2008√　嬰兒培養(yǎng)箱1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒

208、培養(yǎng)箱安全專用要求GB 11243-2008√　流產(chǎn)吸引管1全部參數(shù)流產(chǎn)吸引管YY/T 1025-2014√　嬰兒輻射保暖臺1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺安全專用要求YY 0455-2011√　轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱安全專用要求YY 0827-2011√&l

209、t;/p>　麻醉劑專用灌充系統(tǒng)1全部參數(shù)麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng)YY 0755-2009√　嬰兒光治療設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備(第2部分):嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求YY 0669-2008√　麻醉呼吸系統(tǒng)1全部參數(shù)吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分:麻醉呼吸系統(tǒng)YY 0635.1-2013√<

210、p>　麻醉機(jī)/麻醉工作站1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015√　輸液泵/注射泵/輸液控制器1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求IEC 60601-2-24:2012√　睡眠

211、呼吸機(jī)1全部參數(shù)睡眠呼吸暫停治療第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備ISO 17510-1：2007√　手術(shù)臺1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)臺安全專用要求YY 0570-2013√　危重病人呼吸機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-12部分:危重病人呼吸機(jī)的基本安全性和基本性能的特殊要求ISO 80601-2-12:2011+ C1:2011√</p

212、>　靜脈麻醉控制儀1全部參數(shù)靜脈麻醉控制儀YZB/粵0721－2009√　頜面骨電動手術(shù)器械裝置1全部參數(shù)頜面骨電動手術(shù)器械裝置YZB/粵 0873-2012√　新生兒光療防護(hù)眼罩1全部參數(shù)新生兒光療防護(hù)眼罩YZB/粵1330-2012√　手術(shù)無影燈1全部參數(shù)醫(yī)療電氣設(shè)備.外科手

213、術(shù)燈和診斷用燈的安全特殊要求EN 60601-2-41:2009+A1:2015√　用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端1全部參數(shù)醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端YY 0801.1-2010√　用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端1全部參數(shù)醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第2部分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端YY 0801.2-2010√</p

214、>　骨組織手術(shù)設(shè)備1部分參數(shù)電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備YY 0904-2013√　醫(yī)用咬嘴式霧化器1全部參數(shù)醫(yī)用咬嘴式霧化器 YZB/粵 0502-2010√　急救包、箱1全部參數(shù)急救包、箱 YZB/粵 1706-2012√　醫(yī)用無油空氣壓縮機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用無油空氣壓縮機(jī)YZB/粵

215、0366-2009√　醫(yī)用氣體霧化器1全部參數(shù)醫(yī)用氣體霧化器YZB/粵 1203－2011√　用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)1部分參數(shù)用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng) YY 1468-2016√?、?口腔科設(shè)備及器具（6855）　牙科病人椅1全部

216、參數(shù)牙科病人椅通用技術(shù)條件 YY/T 0058-2004√　2全部參數(shù)牙科病人椅 ISO 6875:2011√　牙科治療機(jī)1全部參數(shù)牙科治療機(jī) YY/T1043-2004√　2全部參數(shù)牙科設(shè)備—牙科治療機(jī)—第1部分：基本要求和試驗(yàn)方法 ISO 7494-1:2011√<p&

217、gt;　高速渦輪牙鉆手機(jī)1全部參數(shù)高速渦輪牙鉆機(jī) YY 91044-1999√　牙科手機(jī)1全部參數(shù)牙科手機(jī) 4號牙科直手機(jī)YY 0059.1-91√　2全部參數(shù)牙科手機(jī) 7號牙科直手機(jī) YY 0059.2-91√　3全部參數(shù)牙科手機(jī) 4、7號牙科彎手機(jī) YY 0059.3-91√&

218、lt;p>　石英鎢鹵素?zé)?全部參數(shù)牙科——光固化機(jī) 第1部分：石英鎢鹵素?zé)鬥Y/T0055.1-2009√　高容量和中容量吸引系統(tǒng)1全部參數(shù)牙科設(shè)備高容量和中容量吸引系統(tǒng) YY/T0629-2008√　牙科治療機(jī)1全部參數(shù)牙科學(xué) 牙科治療機(jī) 第2部分：供水與供氣 YY/T0630-2008√　口腔燈

219、1全部參數(shù)牙科學(xué) 口腔燈YY/T 1120-2009√　醫(yī)用腳踏開關(guān)1全部參數(shù)醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 YY 91057-1999√　高速氣渦輪手機(jī)1全部參數(shù)牙科手機(jī) 第1部分：高速氣渦輪手機(jī)YY 1045.1-2009√　發(fā)光二極管（LED）燈1全部參數(shù)牙科光固化機(jī) 第2部分：發(fā)光二極管（LED）燈YY

220、 0055.2-2009√　齒科銀汞調(diào)合器1全部參數(shù)齒科銀汞調(diào)合器YY/T 0273-2009√　刮牙器1全部參數(shù)刮牙器 YY/T 0274-2011√　牙用充填器1全部參數(shù)牙用充填器YY/T 0275-2011√　牙挺1全部參數(shù)牙挺 YY/T 017

221、0-2011√　牙用充填器1全部參數(shù)牙用充填器YY/T 0278-2011√　高速牙科車針1全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械車針第1部分：鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針YY 0302.1-2010√　牙科旋轉(zhuǎn)器械1全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械配合尺寸 YY 91010-1999√　2全部參

222、數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件YY 91064-1999√　電動牙鉆手柄1全部參數(shù)牙科學(xué).電動牙鉆手柄ISO 14457-2012√　低壓電動馬達(dá)1全部參數(shù)牙科手機(jī) 牙科低壓電動馬達(dá)YY 0836-2011√　金剛砂車針1全部參數(shù)牙科旋轉(zhuǎn)器械金剛砂車針第1部分：尺寸、要求、標(biāo)記和包裝YY 0

223、761.1-2009√　牙科設(shè)備1全部參數(shù)設(shè)備用圖形符號　第7部分：牙科設(shè)備通用符號GB/T 16273.7-2010√　定制式義齒產(chǎn)品1全部參數(shù)定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則√　耳鼻喉診治綜合工作臺1全部參數(shù)耳鼻喉診治綜合工作臺 YZB/粵0110-2005√　種植

224、體手術(shù)用鉆頭1全部參數(shù)種植體手術(shù)用鉆頭 YZB/DENTIUM005-2008√　牙鉆1全部參數(shù)手術(shù)用鉆YZB/Korea003-2008√　2全部參數(shù)牙鉆 YZB/DSI0007-2007√　手術(shù)用鉆頭1全部參數(shù)3i手術(shù)用鉆頭YZB/Implant002/2006√</

225、p>　牙齒冷光美白儀1全部參數(shù)牙齒冷光美白儀 YZB/粵0713-2008√　牙科種植用鉆頭及工具盒1全部參數(shù)牙科種植用鉆頭及工具盒YZB/OSM0007-2007√　牙科種植體手術(shù)用鉆頭1全部參數(shù)牙科種植體手術(shù)用鉆頭YZB/MEG 004-2006√　根管治療儀1全部參

226、數(shù)根管治療儀YZB/粵0521-2011√　牙根管長度測定儀1全部參數(shù)牙根管長度測定儀YZB/粵0519-2011√　LED齒科冷光美白儀1全部參數(shù)LED齒科冷光美白儀YZB/粵0430－2009√　噴砂潔牙機(jī)1全部參數(shù)噴砂潔牙機(jī)YZB/Switzerland001-2007√&l

227、t;p>　種植體手術(shù)用牙鉆1全部參數(shù)種植體手術(shù)用牙鉆YZB/CSM implant02-2011√　牙科用鉆頭1全部參數(shù)牙科用鉆頭YZB/Korea 0101-2010√　牙科病人椅1全部參數(shù)牙科椅病人椅YY/T 0058-2015√　牙科手機(jī)1全部參數(shù)牙科手機(jī) 第2部分：直手機(jī)和彎手機(jī)YY 1045

228、.2-2010√　金剛砂旋轉(zhuǎn)器械1全部參數(shù)牙科學(xué)　金剛砂旋轉(zhuǎn)器械第3部分：顆粒尺寸、命名和顏色代碼YY/T 0805.3-2010√　電動牙鉆1全部參數(shù)電動牙鉆通用技術(shù)條件YY/T 1147-2004√　醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件YY/T 0186-1994√

229、　給排管路1全部參數(shù)牙科設(shè)備給排管路的連接　YY/T 0725-2009√　牙科吸引系統(tǒng)1全部參數(shù)牙科學(xué)場地設(shè)備第1部分：吸引系統(tǒng) YY/T 0905.1—2016√　醫(yī)用空氣壓縮機(jī)1全部參數(shù)牙科學(xué) 場地設(shè)備第2部分：壓縮機(jī)系統(tǒng) YY/T 0905.2-2013√　牙科治療機(jī)1全部參

230、數(shù)牙科學(xué) 牙科治療機(jī) 第1部分：通用要求與測試方法 YY/T 1043.1-2016√　醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件1全部參數(shù)醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 YY 1057-2016√　ⅩⅩⅥ 病房護(hù)理設(shè)備及器具（6856）　供氧系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范 YY/T 0298-1998√</p&

231、gt;　2部分參數(shù)醫(yī)用及航空呼吸用氧GB8982-2009√　3全部參數(shù)醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件 YY/T 0187-94√　手動輪椅1全部參數(shù)手動輪椅車 GB/T 13800-2009√　2部分參數(shù)手動輪椅車強(qiáng)度試驗(yàn)方法 GB/T 15494-1995√

232、　電動輪椅1全部參數(shù)電動輪椅車 GB 12996-2012√　電動牽引床1全部參數(shù)電動牽引床YY 0697-2008√　無創(chuàng)正壓通氣面罩1部分參數(shù)睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件YY 0671.2-2011√　醫(yī)院電動床1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動床安全專用要求YY

233、 0571-2013√　病床1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動床安全專用要求 YY0571-2005IEC60601-2-38:1996√　2全部參數(shù)多功能溫?zé)嶂委煷玻ㄆ鳎?YZB/粵0280-2007√　一次性使用一體式鼻氧管1全部參數(shù)一次性使用一體式鼻氧管YZB/粵0577-2011√</

234、p>　手動輪椅車1全部參數(shù)輪椅車第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性的測定GB/T 18029.1-2008√　2全部參數(shù)輪椅車第3部分：制動器的測定GB/T 18029.3-2008√　3全部參數(shù)輪椅車第5部分：外形尺寸、質(zhì)量和轉(zhuǎn)向空間的測定GB/T 18029.5-2008√　4全部參數(shù)輪椅車

235、第7部分：座位和車輪尺寸的測量GB/T 18029.7-2009√　5全部參數(shù)輪椅車第8部分：靜態(tài)強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度及疲勞強(qiáng)度的要求和測試方法GB/T 18029.8-2008√　6全部參數(shù)輪椅車第11部分：測試用假人GB/T 18029.11-2008√　7全部參數(shù)輪椅車第15部分：信息發(fā)布、文件出具和標(biāo)

236、識的要求GB/T 18029.15-2008√　電動輪椅車1全部參數(shù)輪椅車第2部分：電動輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性的測定 GB/T 18029.2-2009√　2全部參數(shù)輪椅車第6部分：電動輪椅車最大速度、加速度和減速度的測定 GB/T 18029.6-2009√　3全部參數(shù)輪椅車第9部分：電動輪椅車氣候試驗(yàn)方法GB

237、/T 18029.9-2008√　4全部參數(shù)輪椅車第10部分：電動輪椅車越障能力的測定 GB/T 18029.10-2009√　輪椅車座(靠)墊1全部參數(shù)輪椅車座(靠)墊阻燃性的要求和測試方法GB/T 18029-2000√　康復(fù)訓(xùn)練床1全部參數(shù)普通固定式康復(fù)訓(xùn)練床GB/T 20403-2006√</p

238、>　機(jī)動輪椅車1全部參數(shù)機(jī)動輪椅車GB 12995-2006√　輪椅車1全部參數(shù)輪椅車第22部分：調(diào)節(jié)程序GB/T 18029.22-2009√　座便椅(凳)1全部參數(shù)座便椅(凳)GB/T 24434-2009√　醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件YY/T 0

239、187-1994√　醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范YY/T 0298-1998√　電動輪椅車1全部參數(shù)電動輪椅車GB/T 12996-2012√　2全部參數(shù)輪椅車第4部分：電動輪椅車和電動代步車?yán)碚撃芎牡臏y定GB/T 18029.4-2009√

240、;　3全部參數(shù)輪椅車第14部分：電動輪椅車和電動代步車動力和控制系統(tǒng) 要求和測試方法GB/T 18029.14-2012√　4部分參數(shù)輪椅車第23部分：護(hù)理者操作的爬樓梯裝置的要求和測試方法GB/T 18029.23-2008√　5部分參數(shù)輪椅車第24部分：乘坐者操縱的爬樓梯裝置的要求和測試方法GB/T 18029.24-2012√</p&g

241、t;　6部分參數(shù)電動輪椅，小型摩托車及其充電器的要求和測試方法EN 12184-2014√　手動輪椅車1全部參數(shù)手動輪椅車的要求和測試方法EN 12183-2014√　普通產(chǎn)床1全部參數(shù)普通產(chǎn)床YY 0045-2013√　輪椅車1全部參數(shù)輪椅.第4部分:測定理論距離范圍的電動輪椅的能量消耗

242、ISO 7176-4:2008√　2全部參數(shù)輪椅.第5部分:輪廓尺寸、體積和操縱空間的測定ISO 7176-5:2008√　3全部參數(shù)輪椅.第9部分:電動輪椅氣候試驗(yàn)ISO 7176-9:2009√　4全部參數(shù)輪椅.第10部分:電動輪椅攀越障礙物能力的測定ISO 7176-10:2008√

243、　5全部參數(shù)輪椅.第16部分:軟墊部分的耐燃性ISO 7176-16:2012√　褥瘡防治床墊1全部參數(shù)褥瘡防治床墊YZB/粵 0318-2009√　醫(yī)用電動椅1全部參數(shù)醫(yī)用電動椅YZB/粵 0808-2009√　肘拐杖1全部參數(shù)單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖GB/

244、T 19545.1-2012√　盲人手杖1部分參數(shù)盲人手杖安全色標(biāo)記GB 16930.1-2014√　框式助行架1全部參數(shù)雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第1部分:框式助行架 GB/T 14728.1-2006√　腋拐1全部參數(shù)單臂操作助行器　要求和試驗(yàn)方法　第2部分：腋拐GB/T 19545.2－200

245、9√　輪式助行架1全部參數(shù)雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法第2部分：輪式助行架GB/T 14728.2-2008√　臺式助行器1全部參數(shù)雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第3部分：臺式助行器GB/T 14728.3-2008√　三腳或多腳手杖1全部參數(shù)單臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法第4部分：三腳或多腳手杖GB/

246、T 19545.4-2008√　抓握桿1全部參數(shù)殘疾人輔助器具抓握桿GB/T 22752-2008√　殘疾人運(yùn)送用升降架1全部參數(shù)殘疾人運(yùn)送用升降架技術(shù)要求和試驗(yàn)方法GB/T 20404-2006√　支條式下肢矯形器1全部參數(shù)支條式下肢矯形器MZ 003-1993√

247、　盲杖1全部參數(shù)盲杖技術(shù)條件 GB/T 16930.2-2009√　肘、膝關(guān)節(jié)被動運(yùn)動設(shè)備1部分參數(shù)肘、膝關(guān)節(jié)被動運(yùn)動設(shè)備 YY/T 0997-2015√　Manual Wheelchairs1全部參數(shù)Wheelchairs -- Part 1: Determination of static stability ISO 7176-1:2014√&l

248、t;/p>　Power Wheelchairs1全部參數(shù)Wheelchairs -- Part 2: Determination of dynamic stability of electric wheelchairs ISO 7176-2:2001√　Power Wheelchairs1全部參數(shù)Wheelchairs -- Part 3: Determination

249、 of the efficiency of brakes ISO 7176-3:2012√　Manual Wheelchairs1全部參數(shù)Wheelchairs -- Part 8:Requirements and test methods for static,impact and fatigue strengths ISO 7176-8:2014√

250、?、?消毒和滅菌設(shè)備及器具（6857）　壓力蒸汽滅菌設(shè)備1全部參數(shù)手提式壓力蒸汽滅菌器 YY 0504-2005√　2全部參數(shù)立式蒸汽滅菌器YY 1007-2010√　氣體滅菌設(shè)備1全部參數(shù)環(huán)氧乙烷滅菌器YY0503-2005√　實(shí)驗(yàn)室用處

251、理醫(yī)用材料的蒸壓器1全部參數(shù)測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求 GB 4793.4-2001√　使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的干熱滅菌器1部分參數(shù)測量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的干熱滅菌器的特殊要求 YY0602-2007√　大型蒸汽滅菌器1

252、全部參數(shù)大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求-- 自動控制型GB 8599-2008√　使用有毒其他處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器1全部參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-042部分：使用有毒其他處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求 GB 4793.8-2008√　小型蒸汽滅菌器1全部參數(shù)小型蒸汽滅菌器自動控制型 Y

253、Y 0646-2008√　手動控制型大型蒸汽滅菌器1全部參數(shù)大型蒸汽滅菌器手動控制型YY 0731-2009√　醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器1全部參數(shù)醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器YY 0679-2008√　醫(yī)用蒸汽發(fā)生器1全部參數(shù)醫(yī)用蒸汽發(fā)生器YY 0791-2010√　麻醉氣

254、體凈化系統(tǒng)1全部參數(shù)吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳輸和吸收系統(tǒng)YY 0635.2-2009√　干熱滅菌柜1全部參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.1√　紅外線消毒碗柜1部分參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.2√　紫外線燈1全部參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.4√</

255、p>　紫外線消毒箱1部分參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.5√　環(huán)氧乙烷滅菌器1全部參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.6√　臭氧消毒柜1部分參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.7√　臭氧水消毒器1部分參數(shù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.5.8√

256、;　消毒劑1對食（飲）具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.2.1√　2對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.2.2√　3對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.2.3√　4連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

257、2.1.2.4√　5對其他表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.2.9√　6對其他表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.2.10√　7生活飲用水消毒效果鑒定《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.4.1√　8人工游泳池水消毒效果鑒定《消

258、毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.1.4.2√　消毒產(chǎn)品1穩(wěn)定性（微生物測定法）《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版2.2.3.3√　消毒產(chǎn)品1菌落總數(shù)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　2溶血性鏈球菌皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　3銅綠假單胞菌皮膚消毒劑

259、衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　4金黃色葡萄球菌皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　5霉菌和酵母菌皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　6無菌皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　納米無機(jī)材料1抗菌性能納米無機(jī)材料抗菌性能檢測方法G

260、B/T 21510-2008√　滅菌產(chǎn)品1無菌滅菌產(chǎn)品無菌檢查《美國藥典》USP33-NF28 71√　壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥1全部參數(shù)壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥YY 0154-2013√　測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備1全部參數(shù)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-040部分：用

261、于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求IEC 61010-2-040：2005√　壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥1全部參數(shù)壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥YY/T 0157-2013√　內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)1全部參數(shù)《內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]330號√　過氧化氫等離子體低

262、溫滅菌裝置1全部參數(shù)過氧化氫等離子體低溫滅菌裝置的通用要求GB 27955-2011√　清洗消毒器1手術(shù)器械，玻璃器皿、麻醉設(shè)備的凈化效果試驗(yàn)土和方法洗滌消毒器.第5部分:試驗(yàn)土和示范凈化效果辦法附錄 G 手術(shù)器械，玻璃器皿、麻醉設(shè)備的試驗(yàn)土和方法ISO/TS 15883-5:2005√　清洗消毒器1全部參數(shù)清洗消毒器第1部分：通用要求、術(shù)語定義和

263、試驗(yàn)ISO 15883-1:2006+A1:2014√　對外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器1全部參數(shù)清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)ISO 15883-2:2006√　對人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器1全部參數(shù)清洗消毒器第3部分:對人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)IS

264、O 15883-3:2006√　消毒清洗器1全部參數(shù)清洗消毒器第1部分：通用要求、術(shù)語定義和試驗(yàn)YY/T 0734.1-2009√　2全部參數(shù)清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)YY/T 0734.2-2009√　3全部參數(shù)清洗消毒器第3部分：對人體廢棄物容器

265、進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)YY/T 0734.3-2009√　4全部參數(shù)消毒清洗器YZB/GE007-2007√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡全自動清洗消毒器1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡全自動清洗消毒器 YZB/粵002-2007√　醫(yī)用空氣壓縮機(jī)1全部參數(shù)醫(yī)用空氣壓縮機(jī) YZ

266、B/粵0456-2008√　醫(yī)用內(nèi)窺鏡清洗工作站1全部參數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡清洗工作站YZB/粵0758－2010√　內(nèi)鏡清洗消毒器1全部參數(shù)內(nèi)鏡清洗消毒器YZB/SWI 1503-2013√　內(nèi)鏡清洗工作站1全部參數(shù)內(nèi)鏡清洗工作站（2012）YZB/粵 0771-2012√

267、;　小型蒸汽滅菌器1全部參數(shù)小型蒸汽滅菌器自動控制型 YY 0646-2015√　內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)1全部參數(shù)內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求 GB 30689-2014√　酸性氧化電位水生成器1全部參數(shù)酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28234-2011√　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物1全部參數(shù)醫(yī)療保健產(chǎn)品

268、滅菌化學(xué)指示物第1部分：通則 GB 18282.1-2015√　ⅩⅩⅧ 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具（6858）　亞低溫治療儀1全部參數(shù)亞低溫治療儀YZB/粵0594-2011√　血液冷藏箱1全部參數(shù)血液冷藏箱 GB/T 21278-2007√　2全部參數(shù)血

269、液冷藏箱 YY/T 0168-2007√　ⅩⅩⅨ 口腔科材料（6863）　齒科藻酸鹽印模材料1全部參數(shù)齒科藻酸鹽印模材料 YY1027-2001√　牙科學(xué) 聚合物基代型材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 聚合物基代型材料YY/T 0911-2014√　牙科學(xué)根管器械1部分參數(shù)牙

270、科學(xué)根管器械第2部分：擴(kuò)大器YY/T 0803.2-2010√　修復(fù)用人工牙1全部參數(shù)牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙YY 0300-2009√　鈦及鈦合金人工牙種植體1全部參數(shù)鈦及鈦合金人工牙種植體YY 0315-2008√　正畸彈性體附件1全部參數(shù)牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品正畸彈性體附件YY 0624-2008√<

271、;/p>　正畸產(chǎn)品正畸絲1全部參數(shù)牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品正畸絲YY 0625-2008√　牙科學(xué)彈性體印模材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 彈性體印模材料YY 0493-2011√　牙科瓊脂基水膠體印模材料1全部參數(shù)牙科瓊脂基水膠體印模材料YY 0494-2004√　復(fù)制材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 復(fù)制

272、材料YY/T 0527-2009√　牙科石膏產(chǎn)品1全部參數(shù)牙科石膏產(chǎn)品YY 0462-2003√　鑄造金合金1全部參數(shù)牙科學(xué) 鑄造金合金YY 0620-2008√　貴金屬25%～75%的牙科鑄造合金1全部參數(shù)貴金屬25%～75%的牙科鑄造合金 YY 0626-2008√

273、;　牙科鑄造貴金屬合金1全部參數(shù)牙科鑄造貴金屬合金GB/T 17168-2008√　鑄造包埋材料和耐火代型材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 鑄造包埋材料和耐火代型材料YY/T 0463-2011√　活動義齒軟襯材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 活動義齒軟襯材料第1部分：短期使用材料YY 0714.1-2009√　2全部參數(shù)牙科學(xué) 活

274、動義齒軟襯材料第2部分：長期使用材料YY 0714.2-2009√　牙科鑄造蠟1全部參數(shù)牙科鑄造蠟YY 0496-2004√　牙科基托/模型蠟1全部參數(shù)牙科基托/模型蠟YY 1070-2008√　牙科用磷酸酸蝕劑1全部參數(shù)牙科用磷酸酸蝕劑YY 0769-2009√

275、;　牙科正畸托槽粘接材料1全部參數(shù)牙科正畸托槽粘接材料YY/T 0269-2009√　牙科修復(fù)體用聚合物基粘接劑1全部參數(shù)牙科修復(fù)體用聚合物基粘接劑YY/T 0518-2009√　牙科吸潮紙尖1全部參數(shù)牙科吸潮紙尖YY 0711-2009√　牙根管充填尖1全部參數(shù)牙根管充填尖YY 0495-2009√&l

276、t;/p>　烤瓷修復(fù)材料1部分參數(shù)牙科金屬烤瓷修復(fù)體系YY 0621-2008√　牙科陶瓷1部分參數(shù)牙科陶瓷YY 0716-2009√　基托聚合物1部分參數(shù)牙科學(xué) 基托聚合物第1部分:義齒基托聚合物YY 0270.1-2011√　2部分參數(shù)牙科學(xué) 基托聚合物第2部分:正畸基

277、托聚合物 YY/T 0270.2-2011√　冠橋材料1部分參數(shù)牙科臨時聚合物基冠橋材料YY/T 0826-2011√　2部分參數(shù)牙科學(xué) 聚合物基冠橋材料YY 0710-2009√　種植體附件1部分參數(shù)鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件YY/T 0520-2009√　根管樁

278、1部分參數(shù)牙科預(yù)成根管樁YY/T 0517-2009√　蓋髓、墊底材料1部分參數(shù)牙科氫氧化鈣蓋髓、墊底材料YY/T 0824-2011√　根管封閉材料1部分參數(shù)牙科根管封閉材料YY 0717-2009√　窩溝封閉劑1部分參數(shù)牙科樹脂基窩溝封閉劑YY 0622-2008√<p&

279、gt;　銀－汞合金1部分參數(shù)牙科學(xué) 銀汞合金膠囊YY 0715-2009√　2部分參數(shù)牙科學(xué)－齒科銀汞合金用銀合金粉和汞YY 1026-2009√　水門汀1部分參數(shù)牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀YY 0272-2009√　2全部參數(shù)牙科水基水門汀第2部分:光固化水門汀YY 0271

280、.2-2009√　3全部參數(shù)牙科水基水門汀第1部分:粉/液酸基水門汀YY 0271.1-2009√　充填輔助材料1部分參數(shù)牙科EDTA根管潤滑/清洗劑YY/T 0516-2009√　預(yù)防保健材料1部分參數(shù)牙科氟化物防齲材料YY/T 0823-2011√　2部分參數(shù)

281、牙科學(xué) 口腔衛(wèi)生制品：口腔沖洗ISO 16408-2004√　美白材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 牙齒外漂白產(chǎn)品YY/T 0825-2011√　修復(fù)材料1部分參數(shù)牙科學(xué) 聚合物基修復(fù)材料YY 1042-2011√　牙科學(xué) 聚合物基代型材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 聚合物基代型材料YY/T 0911-2014√</p&g

282、t;　牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料1全部參數(shù)牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料GB 17168-2013√　牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植體1全部參數(shù)牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植體動態(tài)疲勞試驗(yàn)YY/T 0521-2009√　牙科金屬材料1全部參數(shù)牙科金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法YY/T 0528-2009√　牙科漂白

283、材料1全部參數(shù)牙科漂白材料過氧化物含量的測定方法YY/T 0632-2008√　金屬烤瓷固定修復(fù)體1全部參數(shù)金屬烤瓷固定修復(fù)體YZB/粵0933－2010√　金屬義齒固定修復(fù)體1全部參數(shù)金屬義齒固定修復(fù)體YZB/粵0489－2010√　可摘全口義齒1全部參數(shù)可摘全口義齒YZB/粵0387－2010√<

284、;/p>　金屬支架可摘局部義齒1全部參數(shù)金屬支架可摘局部義齒YZB/粵0725-2010√　定制式固定義齒1全部參數(shù)定制式固定義齒YZB/粵 1524-2012√　定制式活動義齒1全部參數(shù)定制式活動義齒YZB/粵 1522-2012√　定制式正畸矯治器1全部參數(shù)定制式正畸矯治器

285、YZB/粵 1523-2012√　精密附著體義齒1全部參數(shù)精密附著體義齒YZB/粵 1207-2011√　個性化舌側(cè)正畸托槽1全部參數(shù)個性化舌側(cè)正畸托槽YZB/粵 0114-2011√　牙科學(xué) 正畸用托槽和頰面管1尺寸測量牙科學(xué) 正畸用托槽和頰面管 YY/T 0915-2014√<

286、;p>　牙科學(xué) 義齒黏附劑1部分參數(shù)牙科學(xué) 義齒黏附劑 YY/T 1280-2015√　牙科材料與牙齒結(jié)構(gòu)粘接1全部參數(shù)牙科材料與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測試 YY/T 0519-2009√　牙科學(xué) 陶瓷材料部分參數(shù)牙科學(xué) 陶瓷材料 GB 30367-2013√　牙科材料1溶出氟的測定牙科材料溶出氟的測定方法

287、YY 0623-2008√　牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 金屬-陶瓷體系1金屬-陶瓷體系的匹配性能牙科學(xué)匹配性試驗(yàn)第1部分：金屬-陶瓷體系 YY 0621.1-2016√?、?醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料（6864）　醫(yī)用脫脂棉1全部參數(shù)醫(yī)用脫脂棉 YY 0330-2015√

288、　脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布1全部參數(shù)脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法 YY 0331-2006√　外科紗布敷料1全部參數(shù)外科紗布敷料通用要求 YY 0594-2006√　醫(yī)用膠帶1全部參數(shù)醫(yī)用膠帶通用要求 YY/T 0148-2006√　一次性使用衛(wèi)生用品1全部參數(shù)一次性使用衛(wèi)生用品

289、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002√　醫(yī)用一次性防護(hù)服1全部參數(shù)醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 GB 19082-2009√　醫(yī)用口罩1全部參數(shù)醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 GB 19083-2010√　1全部參數(shù)醫(yī)用外科口罩 YY0469-2011√　生物安全柜1部分參數(shù)Ⅱ

290、級生物安全柜YY 0569-2011√　病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服1部分參數(shù)病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求YY/T 0506.1-2005√　2部分參數(shù)病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分：試驗(yàn)方法YY/T 0506.3-2005√&

291、lt;p>　3全部參數(shù)病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法YY/T 0506.4-2005√　4全部參數(shù)病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：性能要求和性能水平Y(jié)Y/T 0506.2-2009√　5全部參數(shù)病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法YY/

292、T 0506.6-2009√　接觸性創(chuàng)面敷料1全部參數(shù)接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性YY/T0471.1-2004√　2全部參數(shù)接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料水蒸汽透過率YY/T0471.2-2004√　3全部參數(shù)接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性YY/T0471.3-200

293、4√　4全部參數(shù)接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性YY/T0471.4-2004√　醫(yī)用非織造敷布1全部參數(shù)醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法第1部分：敷布生產(chǎn)用非織造布YY/T0472.1-2004√　2全部參數(shù)醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法第2部分：成品敷布YY/T0472.2-2004√

294、　熱敷靈1全部參數(shù)熱敷靈 YY 0060-1991√　石膏繃帶粘膠型1全部參數(shù)石膏繃帶粘膠型YY/T 1118-2001√　一次性使用醫(yī)用口罩1全部參數(shù)一次性使用醫(yī)用口罩YY/T 0969-2013√　接觸性創(chuàng)面敷料阻菌性1全部參數(shù)接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分:阻菌性YY/T

295、0471.5-2004√　納米銀婦女外用抗菌器1全部參數(shù)納米銀婦女外用抗菌器（片型） YZB/國1312-2006√　納米銀婦女外用抗菌器1全部參數(shù)納米銀婦女外用抗菌器 YZB/粵0329-2003√　一次性使用非織造布墊單1全部參數(shù)一次性使用非織造布墊單 YZB/粵0526-2005√

296、　一次性使用非織造布手術(shù)巾包1全部參數(shù)一次性使用非織造布手術(shù)巾包 YZB/粵0114-2005√　聚乳酸防粘連膜1全部參數(shù)聚乳酸防粘連膜YZB/國 0059-2010√　自粘性無菌敷料1全部參數(shù)自粘性無菌敷料YZB/粵 0839-2011√　醫(yī)用疤痕貼1全部參數(shù)醫(yī)用疤痕貼YZB/粵 0

297、841-2011√　鈦銀金屬抗菌防護(hù)隔離布1全部參數(shù)鈦銀金屬抗菌防護(hù)隔離布（成人型）YZB/粵 0922-2011√　2全部參數(shù)鈦銀金屬抗菌防護(hù)隔離布（兒童性）YZB/粵 0923-2011√　手術(shù)鋪巾、墊單1全部參數(shù)手術(shù)鋪巾、墊單YZB/粵 0959-2011√

298、熱敷貼1全部參數(shù)熱敷貼YZB/粵 0649-2011√　自粘性外科敷料1全部參數(shù)自粘性外科敷料YZB/MEK 00167-2006√　自粘無菌創(chuàng)口貼1全部參數(shù)自粘無菌創(chuàng)口貼YZB/粵禪 0023-2010√　手術(shù)帽1全部參數(shù)手術(shù)帽YZB/粵 0088-2011√

299、洞巾1全部參數(shù)洞巾YZB/粵 0089-2011√　醫(yī)用腦棉片1全部參數(shù)醫(yī)用腦棉片YZB/粵 0745-2011√　一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料1全部參數(shù)一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料YZB/粵 1407-2011√　彈力鼻貼（商品名：通氣鼻貼）1全部參數(shù)彈力鼻貼YZB/粵 0650-2011√</p&g

300、t;　暈車貼1全部參數(shù)暈車貼YZB/粵穗 0006-2009√　退熱貼1全部參數(shù)退熱貼YZB/粵穗 0057-2011√　一次性使用換藥消毒包1全部參數(shù)一次性使用換藥消毒包YZB/粵 0738-2009√　一次性使用包皮環(huán)切包1全部參數(shù)一次性使用包皮環(huán)切包YZB/粵 0627-201

301、1√　一次性使用燒傷墊1全部參數(shù)一次性使用燒傷墊YZB/粵 0510-2009√　一次性穿刺消毒包1全部參數(shù)一次性穿刺消毒包YZB/粵 0709-2011√　一次性介入手術(shù)包1全部參數(shù)一次性介入手術(shù)包YZB/粵 0711-2011√　一次性眼科手術(shù)包1全部參數(shù)一次性

302、眼科手術(shù)包YZB/粵 0712-2011√　婦產(chǎn)科手術(shù)包1全部參數(shù)婦產(chǎn)科手術(shù)包YZB/粵 0713-2011√　一次性使用口腔包1全部參數(shù)一次性使用口腔包YZB/粵0610-2013√　膠原貼敷料1全部參數(shù)膠原貼敷料YZB/粵1247-2012√　膠原凝膠1全部參

303、數(shù)膠原凝膠YZB/粵 0817-2012√　膠原蛋白海綿1全部參數(shù)膠原蛋白海綿YZB/粵1764-2009√　全棉非織造布外科敷料1全部參數(shù)全棉非織造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生產(chǎn)用非織造布YY 0854.1-2011√　2全部參數(shù)全棉非織造布外科敷料性能要求第2部分：成品敷料YY 0854.2-2

304、011√　醫(yī)用防護(hù)口罩1全部參數(shù)醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法YY/T 0866-2011√　液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備1全部參數(shù)液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測試方法YY/T 0699-2008√　醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪1全部參數(shù)醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪YY/T 0853-2011√&l

305、t;p>　醫(yī)用防血栓襪1全部參數(shù)醫(yī)用防血栓襪YY/T 0851-2011√　醫(yī)用膠帶1部分參數(shù)醫(yī)用膠帶通用要求YY/T 0148-2006√　外科手術(shù)用防粘連沖洗劑1全部參數(shù)外科手術(shù)用防粘連沖洗劑YZB/國 3916-2011√　涂層織物1全部參數(shù)涂層織物的耐磨性的試驗(yàn)方法（旋轉(zhuǎn)臺式雙頭磨蝕機(jī)）A

306、STM D3389-05√　造口袋1全部參數(shù)造口袋第2部分: 要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006√　造口袋1氣味彌散測定造口袋第3部分: 結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定 GB/T 20407.3-2006√?、?醫(yī)用縫合材料及粘合劑（6865）

307、;　可吸收性外科縫線1部分參數(shù)可吸收性外科縫線YY 1116-2010√　非吸收性外科縫線1全部參數(shù)非吸收性外科縫線YY 0167-2005√　醫(yī)用縫合針1全部參數(shù)醫(yī)用縫合針YY 0043-2005√　帶線縫合針1部分參數(shù)帶線縫合針YY 0166-2002√?、?/p>

308、Ⅻ 醫(yī)用高分子材料及制品（6866）　一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動1全部參數(shù)一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動YY 0451-2010√　一次性使用輸液器重力輸液式1全部參數(shù)一次性使用輸液器重力輸液式 GB 8368-2005√　專用輸液器1全部參數(shù)專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器

309、 YY 0286.1-2007√　2全部參數(shù)專用輸液器第2部分：一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式 YY 0286.2-2006ISO 8536-5：2004√　3全部參數(shù)專用輸液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器YY 0286.5-2008√　4全部參數(shù)專用輸液器第6部分：一次性使用流量設(shè)

310、定微調(diào)式輸液器YY 0286.6-2009√　5全部參數(shù)專用輸液器第4部分：一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器YY/T 0286.4-2006√　一次性使用輸血器1部分參數(shù)一次性使用輸血器 GB 8369-2005√　一次性使用無菌注射器1全部參數(shù)一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001√<

311、/p>　一次性使用無菌注射針1全部參數(shù)一次性使用無菌注射針 GB 15811-2001√　傳統(tǒng)型血袋1部分參數(shù)人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋 GB14232.1—2004√　一次性使用血路產(chǎn)品1全部參數(shù)一次性使用血路產(chǎn)品　通用技術(shù)條件GB19335—2003√

312、;　氣管插管1全部參數(shù)氣管插管第1部分：常用型插管及接頭 YY0337.1-2002√　氣管切開插管1全部參數(shù)氣管切開插管第1部分：成人用插管及接頭 YY0338.1-2002√　2全部參數(shù)氣管切開插管第2部分：小兒用氣管切開插管 YY0338.2-2002√　一次性使用注射針1全部參數(shù)一次性使用注射針

313、識別色標(biāo)YY/T 0296-2013√　呼吸道用吸引導(dǎo)管1全部參數(shù)呼吸道用吸引導(dǎo)管YY 0339-2009√　麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路1全部參數(shù)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 YY0461-2003√　一次性使用無菌直腸導(dǎo)管1全部參數(shù)一次性使用無菌直腸導(dǎo)管 YY 0488-2004√<

314、;p>　天然膠乳橡膠避孕套1全部參數(shù)天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法GB 7544-2009√　一次性使用無菌導(dǎo)尿管1全部參數(shù)一次性使用無菌導(dǎo)尿管 YY 0325-2002√　一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器1全部參數(shù)一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器YY 0336-2013√　醫(yī)療器械生產(chǎn)用不銹鋼針管1全部參數(shù)醫(yī)

315、療器械生產(chǎn)用不銹鋼針管 ISO 9626：1991 Amd1：2001√　橡膠醫(yī)用手套1全部參數(shù)一次性使用橡膠檢查手套 GB10213-2006√　2全部參數(shù)一次性使用滅菌醫(yī)用手套 GB 7543-2006√　非血管內(nèi)導(dǎo)管1全部參數(shù)非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法GB/T15812.1-2005

316、√　一次性使用麻醉用過濾器1全部參數(shù)一次性使用麻醉用過濾器 YY0321.3-2009√　穿刺式連接件（肝素帽）1全部參數(shù)輸液連接件.第1部分：穿刺式連接件（肝素帽）YY0581.1-2011√　一次性使用無菌注射器用橡膠活塞1全部參數(shù)一次性使用無菌注射器用活塞 YY/T0243-2003√</p&g

317、t;　一次性使用微量采血吸管1全部參數(shù)一次性使用微量采血吸管 YY/T0289-1996√　氣管支氣管插管1全部參數(shù)氣管支氣管插管推薦的規(guī)格標(biāo)識和標(biāo)簽 YY/T0490-2004√　一次性使用胸腔引流裝置1全部參數(shù)一次性使用胸腔引流裝置水封式 YY0583－2005√　一次性使用無

318、菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件1全部參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械 YY0450.1-2003√　醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料1部分參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料 YY/T 0114-2008√　醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料1部分參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料 YY/T 0242-2007√</p&

319、gt;　浮標(biāo)式氧氣吸入器1全部參數(shù)浮標(biāo)式氧氣吸入器 YY1107-2003√　一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件1部分參數(shù)一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法YY 0483-2004√　壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件1全部參數(shù)壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第1部分：液路YY 0585.1-2

320、005√　2全部參數(shù)壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分：附件YY 0585.2-2005√　3全部參數(shù)壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第3部分：過濾器YY 0585.3-2005√　醫(yī)用輸液設(shè)備1全部參數(shù)醫(yī)用輸液設(shè)備第10部分：壓力輸液設(shè)備用液路的附件ISO 8536-10:2004√<

321、/p>　2全部參數(shù)醫(yī)用輸液設(shè)備第11部分：壓力輸液設(shè)備用的過濾器ISO 8536-11:2004√　醫(yī)用軟聚氯乙烯管材1全部參數(shù)醫(yī)用軟聚氯乙烯管材GB 10010-2009√　一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套1全部參數(shù)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套GB 24786-2009√　一

322、次性使用非滅菌橡膠外科手套1全部參數(shù)一次性使用非滅菌橡膠外科手套GB 24787-2009√　集尿袋1全部參數(shù)集尿袋第2部分要求和檢驗(yàn)方法GB/T 17257.2-2009√　輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件1全部參數(shù)輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008√　一次性使用采血器1全部參數(shù)

323、一次性使用采血器YY 0115-1993√　一次性使用避光輸液器1全部參數(shù)專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器GB 18458.3- 2005√　有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路1全部參數(shù)有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路安全和性能專用要求YY/T 0754-2009√　腹腔吸引管1全部參數(shù)腹腔吸引管YY/

324、T 0191-2011√　輸液連接件1全部參數(shù)輸液連接件第2部分：無針連接件YY 0581.2-2011√　軟聚氯乙烯塑料1全部參數(shù)輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料GB 15593-1995√　聚碳酸酯專用料1化學(xué)性能醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料YY/T 0806-2010√</

325、p>　一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋1全部參數(shù)一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋YY 0611-2007√　一次性使用機(jī)用采血器1全部參數(shù)一次性使用機(jī)用采血器YY 0328-2002√　帶定位球囊的腸營養(yǎng)導(dǎo)管1部分參數(shù)帶定位球囊的腸營養(yǎng)導(dǎo)管物理性能要求及試驗(yàn)方法 YY/T0817-2010√　一

326、次性使用引流袋1全部參數(shù)一次性使用引流袋 YZB/粵湛0003-2004√　一次性使用灌腸器1全部參數(shù)一次性使用灌腸器 YZB/粵 0445-2007√　一次性使用T型膽管引流管1全部參數(shù)一次性使用T型膽管引流管 YZB/粵0489-2004√　一次性使用護(hù)理包1全部參數(shù)一次性使用護(hù)理包 YZB/粵007

327、6-2003√　一次性無菌喉罩1全部參數(shù)一次性無菌喉罩 YZB/粵0126-2005√　一次性眼科手術(shù)包1全部參數(shù)一次性眼科手術(shù)包 YZB/粵0209-2006√　一次性透析包1全部參數(shù)一次性透析包 YZB/粵0210-2006√　一次性使用無菌注射組件1全部參數(shù)一

328、次性使用無菌注射組件YZB/國0002-2010√　一次性使用無菌可撕開導(dǎo)管1全部參數(shù)一次性使用無菌可撕開導(dǎo)管YZB/粵0633-2008√　醫(yī)用高分子繃帶1全部參數(shù)醫(yī)用高分子繃帶YZB/粵禪 0020-2011√　一次性使用陰道灌洗上藥器1全部參數(shù)一次性使用陰道灌洗上藥器（Ⅰ）YZB/粵珠 0006-20

329、11√　高分子樹脂繃帶1全部參數(shù)高分子樹脂繃帶YZB/粵揭0003-2008√　醫(yī)用高分子產(chǎn)品1全部參數(shù)醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求 YY/T 0313-2014√　一次性使用引流袋1全部參數(shù)一次性使用引流袋 YZB/粵湛0003-2013√　一次性使用

330、T型膽管引流管1全部參數(shù)一次性使用T型膽管引流管 YZB/粵 0527—2011√　一次性使用無菌導(dǎo)尿包1全部參數(shù)一次性使用無菌導(dǎo)尿包YZB/粵1038-2012√　一次性使用無菌梅花頭導(dǎo)尿引流管1全部參數(shù)一次性使用無菌梅花頭導(dǎo)尿引流管YZB/粵0531-2010√　一次性使用男用導(dǎo)尿套1全部參數(shù)一次性使用

331、男用導(dǎo)尿套YZB/粵湛0007-2011√　一次性使用膠乳胃管1全部參數(shù)一次性使用膠乳胃管YZB/粵 0524-2011√　一次性使用前列腺灌注管1全部參數(shù)一次性使用前列腺灌注管YZB/粵 0526-2011√　一次性使用子宮造影通水管1全部參數(shù)一次性使用子宮造影通水管YZB/粵 0525-2011√&l

332、t;/p>　引流導(dǎo)管和輔助器械1部分參數(shù)一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械 YY 0489-2004√　血液過濾網(wǎng)1部分參數(shù)一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網(wǎng) YY/T 1288-2015√　呼吸過濾器1部分參數(shù)麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分：用于最小潮氣量為250mL的HME YY/T 073

333、5.1-2009√　呼吸過濾器1部分參數(shù)麻醉和呼吸設(shè)備濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分：用于最小潮氣量為250mL的HME YY/T 0735.2-2010√　動靜脈插管1全部參數(shù)心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動靜脈插管YY 0948-2015√　聚氯乙烯醫(yī)療器械1DEHP溶出量聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯

334、二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量測定指南YY/T 0927-2014 YY/T 0927-2014√　ⅩⅩⅩⅢ 軟件（6870）　可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-4部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)YY/T 0708-2009√　醫(yī)療器械軟件1軟件系統(tǒng)測試醫(yī)療器械軟

335、件軟件生存周期過程 YY/T 0664-2008√　軟件1功能性軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價(SQuaRE)商業(yè)現(xiàn)貨(COTS)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測試細(xì)則GB/T 25000.51-2010軟件工程產(chǎn)品質(zhì)量第1部分：質(zhì)量模型GB/T 16260.1-2006√　2可靠性√　3易用性√</

336、p>　4效率√　5維護(hù)性√　6可移植性√　內(nèi)窺鏡圖像系統(tǒng)1全部參數(shù)內(nèi)窺鏡圖像系統(tǒng) YZB/粵0340-2007√　醫(yī)學(xué)影像通訊管理及圖文處理系統(tǒng)軟件1全部參數(shù)醫(yī)學(xué)影像通訊管理及圖文處理系統(tǒng)軟件 YZB/粵0383-2006√

337、;　愈佳醫(yī)學(xué)影像存檔于傳輸系統(tǒng)（PACS）1全部參數(shù)愈佳醫(yī)學(xué)影像存檔于傳輸系統(tǒng)（PACS） YZB/粵0203-2009√　顯微圖像分析管理軟件1全部參數(shù)顯微圖像分析管理軟件YZB/粵0697-2011√　愈佳醫(yī)學(xué)影像存檔于傳輸系統(tǒng)（PACS）1部分參數(shù)愈佳醫(yī)學(xué)影像存檔于傳輸系統(tǒng)（PACS）YZB/粵0203-2009√<

338、;/p>?、?介入器材（6877）　一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管1全部參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004√　2部分參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分:造影導(dǎo)管 YY 0285.2-1999√　3部分參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第3

339、部分:中心靜脈導(dǎo)管 YY 0285.3-1999√　4部分參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管-球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 YY 0285.4-1999√　5部分參數(shù)一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第5部分: 套針外周導(dǎo)管 YY 0285.5-2004√　血管支架尺寸1全部參數(shù)血管支架尺寸特性的表征 YY/T 0693-2008√

340、　ⅩⅩⅩⅤ 其他產(chǎn)品　肘拐杖1部分參數(shù)單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分: 肘拐杖 GB/T19545.1—2012√　工業(yè)循環(huán)冷卻水1全部參數(shù)工業(yè)循環(huán)冷卻水中鈣、鎂離子的測定 EDTA滴定法 GB/T15452-2009√　滅菌確認(rèn)1消毒劑殺微生物試驗(yàn)消

341、毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.1√　2抑菌環(huán)試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.8.2√　3最小抑菌濃度測定（瓊脂稀釋法）消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.8.3√　4最小抑菌濃度測定（營養(yǎng)肉湯稀釋法）消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.8.4√　5振蕩燒瓶試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范20

342、02版2.1.8.7√　6浸漬試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.8.8√　7奎因試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.8.9√　8細(xì)菌或真菌污染的檢測消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.9.1√　9無菌檢驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.9.2√&l

343、t;p>　10一次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗(yàn)消毒技術(shù)規(guī)范2002版2.1.11√　塑料1全部參數(shù)塑料拉伸性能的測定第2部分：模塑和擠塑塑料的試驗(yàn)條件GB/T 1040.2-2006 ISO527-2:1993√　2全部參數(shù)塑料熱老化試驗(yàn)方法GB/T 7141-2008√　塑料薄膜和薄片1全部參數(shù)塑料薄膜

344、和薄片厚度測定機(jī)械測量法GB/T 6672-2001√　2全部參數(shù)塑料薄膜與薄片長度和寬度的測定GB/T 6673-2001 ISO 4592-79√　3部分參數(shù)塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)方法自由落鏢法第1部分：梯級法GB/T 9639.1-2008√　橡膠制品1全部參數(shù)硫化橡膠或熱塑性橡膠小試

345、樣（德爾夫特試樣）撕裂強(qiáng)度的測定GB/T 12829-2006/ISO34-2:1996√　2全部參數(shù)硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定GB/T 528-2009√　3全部參數(shù)硫化橡膠或熱塑性橡膠壓入硬度試驗(yàn)方法第1部分:邵氏硬度計(jì)法(邵爾硬度) GB/T 531.1-2008√　橡膠和塑料制品

346、1全部參數(shù)橡膠和塑料撕裂強(qiáng)度和粘合強(qiáng)度測定中的多峰曲線分析GB/T 12833-2006/ISO 6133:1998√　眼內(nèi)沖洗灌注液1全部參數(shù)眼內(nèi)沖洗灌注液YY 0476-2004√　血液和體液防護(hù)裝備1全部參數(shù)血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測試合成血試驗(yàn)方法YY/T 0700-2008√<p

347、>　抗菌塑料1全部參數(shù)抗菌塑料-抗菌性能試驗(yàn)方法和抗菌效果QB/T 2591-2003√　隱形眼鏡護(hù)理液1部分參數(shù)隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求GB 19192-2003√　醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊1全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求YY 0834-2011√　醫(yī)用

348、有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫1全部參數(shù)醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南第1部分：組成和未固化材料YY/T 0818.1-2010√　2全部參數(shù)醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南第2部分：交聯(lián)和制作YY/T 0818.2-2010√　電子工業(yè)廠房潔凈室（區(qū)）1部分參數(shù)電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50472-2008√&

349、lt;p>　鹽酸雷尼替丁1含量測定《中華人民共和國藥典》2015年版√　紡織品1全部參數(shù)紡織品抗菌性能的評價第1部分：瓊脂平皿擴(kuò)散法 GB/T 20944.1-2007√　2全部參數(shù)紡織品抗菌性能的評價第2部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007√　3全部參數(shù)紡織品抗菌性能的評價第3部

350、分：振蕩法 GB/T 20944.3-2008√　塑料1全部參數(shù)塑料-塑料表面抗菌活性的檢測ISO 22196：2011√　酸性氧化電位水生成器1殺滅微生物酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28234-2011√　藥品包裝材料和容器1相容性試驗(yàn):　1、提取試驗(yàn)2、相互作用研究(遷移試驗(yàn)、吸附試驗(yàn)、安全性

351、研究)國食藥監(jiān)注[2012]267號化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）√　獨(dú)立氣體混合器1全部參數(shù)醫(yī)用氣體混合器獨(dú)立氣體混合器YY0893-2013√　食（飲）具1細(xì)菌指標(biāo)食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14934-94√　液路、血路無針接口1全部參數(shù)液路、血路無針接口微生物入侵試驗(yàn)方

352、法 YY/T 0923-2014√　皮膚消毒劑14.3.3.1 殺滅微生物指標(biāo)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB27951-2011√　24.3.3.2 微生物污染指標(biāo)√　粘膜消毒劑14.2.3 殺滅微生物指標(biāo)黏膜消毒劑通用要求 GB27954-2011√　海水鼻腔護(hù)理器1全部參數(shù)

353、海水鼻腔護(hù)理器YZB/粵0589-2011√　醫(yī)用急救車1全部參數(shù)醫(yī)用急救車 Q（HZJ）/DF007-91√　退熱走珠器1全部參數(shù)退熱走珠器YZB/粵揭 0003-2011√　眼科斷層成像儀1全部參數(shù)眼科斷層成像儀 YZB/粵 0156-2007√　電子陰道鏡1全

354、部參數(shù)電子陰道鏡 YZB/粵0432-2007√　多功能臭氧婦科治療儀1全部參數(shù)多功能臭氧婦科治療儀YZB/粵0038-2007√　人體脂肪測量儀1全部參數(shù)人體脂肪測量儀 YZB/粵0509-2010√　光子嫩膚機(jī)1全部參數(shù)光子嫩膚機(jī)YZB/粵0919－2010√

355、加濕器1全部參數(shù)加濕器YZB/粵 0972-2010√　生理氯化鈉溶液1全部參數(shù)生理氯化鈉溶液（沖洗及預(yù)充專用）YZB/國 0010-2006√　鼻腔氯化鈉護(hù)理液1全部參數(shù)鼻腔氯化鈉護(hù)理液YZB/粵0589-2011√　儀器防菌隔離罩1全部參數(shù)儀器防菌隔離罩YZB/粵0961-2011√

356、;　便攜式臭氧婦科治療儀1部分參數(shù)便攜式臭氧婦科治療儀YZB/粵 1219-2011√　包裝容器鐵質(zhì)氣霧罐16.4 變形壓力和爆破壓力包裝容器鐵質(zhì)氣霧罐GB13042-2008√　橡膠制品1全部參數(shù)硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定GB/T 528-2009√　醫(yī)療器械和包裝

357、材料1微生物限度美國藥典USP33-NF28 61√　滅菌產(chǎn)品1無菌滅菌產(chǎn)品無菌檢查《美國藥典》USP33-NF28 71√　藥液過濾膜、藥液過濾器1全部參數(shù)藥液過濾膜、藥液過濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法 YY/T 0918-2014√　瓊脂平板培養(yǎng)基1部分參數(shù)瓊脂平板培養(yǎng)基 YY/T 1239-2014√</

358、p>　醫(yī)用吸水性粘膠纖維全部參數(shù)醫(yī)用吸水性粘膠纖維 YY/T 0921-2015√　殼聚糖噴劑1抑菌效力檢查法中華人民共和國藥典1121（2015版）中華人民共和國藥典1121（2015版）√　空氣消毒器械、消毒劑1空氣消毒效果鑒定《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）2.1.3 《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）2.1.3√</

359、p>　濕熱滅菌用生物指示物1抗力測定醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則 GB 18281.1-2015√　濕熱滅菌用生物指示物1全部參數(shù)醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 GB 18281.3-2015√　醫(yī)療器械包裝1染色液

360、穿透法測定透氣包裝的密封泄漏無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010√　醫(yī)療器械包裝1涂膠層重量無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第8部分：涂膠層重量的測定 YY/T 0681.8-2011√?、?臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)類　血細(xì)胞檢驗(yàn)試劑1全部參數(shù)血細(xì)胞分

361、析儀應(yīng)用試劑第1部分：清洗液 YY/T0456.1-2003√　2全部參數(shù)血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑第2部分：溶血劑 YY/T 0456.2-2003√　3全部參數(shù)血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑第3部分：稀釋液 YY/T 0456.3-2003√　尿液分析試紙條1全部參數(shù)尿液分析試紙條YY/T 0478-2011√

362、　尿液分析質(zhì)控物1全部參數(shù)尿液分析質(zhì)控物 YY/T 0501-2004√　葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥檢測試劑盒1全部參數(shù)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥檢測試劑盒（G6PD/6PGD定量比值法）YZB/粵0457-2005√　改良葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）定量比值法試劑盒1全部參數(shù)改良葡萄糖-6-磷酸脫

363、氫酶（G6PD）定量比值法試劑盒） YZB/粵0038-2005√　T淋巴細(xì)胞快速染色試劑盒1全部參數(shù)T淋巴細(xì)胞快速染色試劑盒YZB/粵0289-2005√　隱血珠－胃隱血快速檢測試劑盒1全部參數(shù)隱血珠－胃隱血快速檢測試劑盒YZB/粵0486-2005√　便隱血(OB)試劑(

364、匹拉米洞半定量檢測法1全部參數(shù)便隱血(OB)試劑(匹拉米洞半定量檢測法)YZB/粵0480-2005√　液基薄層細(xì)胞處理染色試劑盒1全部參數(shù)液基薄層細(xì)胞處理染色試劑盒YZB/粵0212-2006√　ⅩⅩⅩⅦ 臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑　自測用血糖檢測系統(tǒng)1全部參數(shù)體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)　自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 G

365、B/T19634-2005 （附加一號修改單）√　臨床化學(xué)體外診斷試劑盒1全部參數(shù)臨床化學(xué)體外診斷試劑盒GB/T 26124-2011√　1部分參數(shù)臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量總則 WS/T124-1999√　血清前白蛋白測定試劑盒1全部參數(shù)血清前白蛋白測定試劑盒 YZB/粵 0303－2006√&

366、lt;/p>　類風(fēng)濕因子測定試劑盒1全部參數(shù)類風(fēng)濕因子測定試劑盒 YZB/粵 0306－2006√　血漿纖維蛋白原測定試劑盒1全部參數(shù)血漿纖維蛋白原測定試劑盒 YZB/粵 0308－2006√　β-羥丁酸測定試劑盒1全部參數(shù)β-羥丁酸測定試劑盒 YZB/粵 0342－2006√

367、血漿D-二聚體測定試劑盒1全部參數(shù)血漿D-二聚體測定試劑盒 YZB/粵 0385－2006√　尿素檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)尿素檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1699-2003√　肌酸激酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)肌酸激酶檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1701-2003√　磷檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)磷檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1708

368、-2003√　葡萄糖檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)葡萄糖檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1709-2003√　肌酐檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)肌酐檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1710-2003√　直接膽紅素檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)直接膽紅素檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1711-2003√　γ- 谷氨酰酞

369、轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)γ- 谷氨酰酞轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1716-2003√　堿性磷酸酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)堿性磷酸酶檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1706-2003√　乳酸脫氫酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)乳酸脫氫酶檢驗(yàn)試劑盒YZB/國 1707-2003√　天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)天門冬

370、氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1713-2003√　白蛋白檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)白蛋白檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1714-2003√　丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1715-2003√　總膽固醇檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)總膽固醇檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1705-

371、2003√　鈣檢驗(yàn)試劑盒1全部參數(shù)鈣檢驗(yàn)試劑盒 YZB/國 1712-2003√　葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法）1全部參數(shù)葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法） YZB/粵0345-2006√　低密度脂蛋白膽固醇試劑盒1全部參數(shù)低密度脂蛋白膽固醇試劑盒 YZB/粵0076-2005√

372、　高密度脂蛋白膽固醇試劑盒1全部參數(shù)高密度脂蛋白膽固醇試劑盒 YZB/粵0077-2005√　肌酸激酶同工酶檢測試劑盒1全部參數(shù)肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 YZB/粵0114-2006√　乳酸脫氫酶同工酶1（LD1）檢測試劑盒1全部參數(shù)乳酸脫氫酶同工酶1（LD1）檢測試劑盒 YZB/粵0115-2006√&l

373、t;p>　α-淀粉酶檢測試劑盒1全部參數(shù)α-淀粉酶檢測試劑盒 YZB/粵0116-2006√　電解質(zhì)（ISE）檢測試劑盒1全部參數(shù)電解質(zhì)（ISE）檢測試劑盒 YZB/粵0117-2006√　二氧化碳（CO2）檢測試劑盒1全部參數(shù)二氧化碳（CO2）檢測試劑盒 YZB/粵0118-2006√　鐵及總鐵結(jié)合

374、力檢測試劑盒1全部參數(shù)鐵及總鐵結(jié)合力檢測試劑盒 YZB/粵0119-2006√　鎂檢測試劑盒1全部參數(shù)鎂檢測試劑盒 YZB/粵0120-2006√　α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒1全部參數(shù)α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒 YZB/粵0121-2006√　尿液/腦脊液總蛋白檢測試劑盒1全部參數(shù)尿液/腦脊液總蛋白檢測試劑盒

375、 YZB/粵0327-2006√　總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）1全部參數(shù)總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） YZB/粵0328-2006√　載脂蛋白B（Apo-B）測定試劑盒1全部參數(shù)載脂蛋白B（Apo-B）測定試劑盒 YZB/粵 0195－2005√　脂蛋白（a）(LP(a))測定試劑盒1全部參數(shù)脂蛋白（a

376、）(LP(a))測定試劑盒 YZB/粵 0203－2005√　甘油三酯(TG)測定試劑盒1全部參數(shù)甘油三酯(TG)測定試劑盒 YZB/粵 0213－2005√　總蛋白（TP）測定試劑盒1全部參數(shù)總蛋白（TP）測定試劑盒 YZB/粵 0214－2005√　尿酸（UA）測定試劑盒1全部參數(shù)尿酸（UA）測定試劑盒

377、 YZB/粵 0215－2005√　總膽紅素（T-bil)測定試劑盒1全部參數(shù)總膽紅素（T-bil)測定試劑盒 YZB/粵 0276－2005√　前白蛋白（PA）測定試劑盒1全部參數(shù)前白蛋白（PA）測定試劑盒 YZB/粵 0209－2004√　載脂蛋白A1（Apo-A1）測定試劑盒1全部參數(shù)載脂蛋白A1（A

378、po-A1）測定試劑盒 YZB/粵 0600－2005√　血清特異性生長因子測定試劑盒1全部參數(shù)血清特異性生長因子測定試劑盒 YZB/粵 0568－2005√　果糖胺檢測試劑盒（NBT比色法）1全部參數(shù)果糖胺檢測試劑盒（NBT比色法）YZB/粵0240-2007√　心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試

379、劑盒1全部參數(shù)心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（膠體金法）YZB/粵0289-2007√　腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒1全部參數(shù)腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（酶比色法）YZB/粵0421-2007√　β2微球蛋白（β2-mG）測定試劑盒1全部參數(shù)β2微球蛋白（β2-mG）測定試劑盒（免疫比濁法）YZB/粵0422-2007√<

380、;/p>　超敏C-反應(yīng)蛋白（HS-CRP）測定試劑盒1全部參數(shù)超敏C-反應(yīng)蛋白（HS-CRP）測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）YZB/粵0424-2007√　胸苷激酶1診斷試劑盒1全部參數(shù)胸苷激酶1診斷試劑盒YZB/粵0610-2005√　臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）1全部參數(shù)臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）命名YY/T 1227-

381、2014√　白蛋白測定試劑（盒）1全部參數(shù)白蛋白測定試劑（盒）YY/T 1228-2014√　鈣測定試劑（盒）1全部參數(shù)鈣測定試劑（盒）YY/T 1229-2014√　胱抑素C測定試劑（盒）1全部參數(shù)胱抑素C測定試劑（盒）YY/T 1230-2014√　肌酐測定試劑

382、（盒）1全部參數(shù)肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）　YY/T 1231-2014√　γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）1全部參數(shù)γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）（GPNA底物法）YY/T 1232-2014√　堿性磷酸酶測定試劑（盒）1全部參數(shù)堿性磷酸酶測定試劑（盒）（NPP底物-AMP緩沖液法）YY/T 1234-2014√

383、　弓形蟲IgG抗體檢測試劑(盒)1全部參數(shù)弓形蟲IgG抗體檢測試劑(盒)（酶聯(lián)免疫法）YY/T 1237-2014√　D-二聚體定量檢測試劑（盒）1全部參數(shù)D-二聚體定量檢測試劑（盒）YY/T 1240-2014√　乳酸脫氫酶測定試劑（盒）1全部參數(shù)乳酸脫氫酶測定試劑（盒）YY/T 1241-2014√&l

384、t;p>　α-羥丁酸脫氫酶測定試劑（盒）1全部參數(shù)α-羥丁酸脫氫酶測定試劑（盒）YY/T 1242-2014√　肌酸激酶測定試劑（盒）1全部參數(shù)肌酸激酶測定試劑（盒）YY/T 1243-2014√　尿酸測定試劑盒1全部參數(shù)尿酸測定試劑盒(尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法) YY/T 1207-2013√　總膽固醇

385、測定試劑盒1全部參數(shù)總膽固醇測定試劑盒(氧化酶法) YY/T 1206-2013√　總膽汁酸測定試劑盒1全部參數(shù)總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) YY/T1204-2013√　尿素測定試劑盒1全部參數(shù)尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)監(jiān)測法) YY/T 1201-2013√

386、　天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒1全部參數(shù)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC法） YY/T 1198-2013√　丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)測定試劑盒1全部參數(shù)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)測定試劑盒（IFCC法） YY/T 1197-2013√　α-淀粉酶測定試劑(盒

387、)1全部參數(shù)α-淀粉酶測定試劑(盒)(連續(xù)監(jiān)測法) YY/T 1194-2011√　甘油三酯測定試劑盒1全部參數(shù)甘油三酯測定試劑盒（酶法） YYT 1199-2013√　葡萄糖測定試劑盒1全部參數(shù)葡萄糖測定試劑盒（酶法） YYT 1200-2013√</p&g

388、t;　總膽紅素測定試劑盒1全部參數(shù)總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） YYT 1205-2013√　丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)1全部參數(shù)丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) YY/T 1215-2013√　肌酸激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法）1全部參數(shù)肌酸

389、激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法） YY/T 1220-2013√　心肌肌鈣蛋白I診斷試劑(盒）(膠體金法）1全部參數(shù)心肌肌鈣蛋白I診斷試劑(盒）(膠體金法） YY/T 1221-2013√　ⅩⅩⅩⅧ 臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑　促黃體生成素檢測試紙1全部參數(shù)促黃體生成素檢測試紙(膠體金免疫層析法) G

390、B/T 18990-2008√　凝血酶時間檢測試劑（盒）1全部參數(shù)凝血酶時間檢測試劑（盒）YY/T 1156-2009√　活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒）1全部參數(shù)活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒）YY/T 1157-2009√　凝血酶原時間檢測試劑（盒）1全部參數(shù)凝血酶原時間檢測試劑（盒）YY/T 11

391、58-2009√　纖維蛋白原檢測試劑（盒）1全部參數(shù)纖維蛋白原檢測試劑（盒）YY/T 1159-2009√　人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙1全部參數(shù)人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）YY/T 1164-2009√　東南亞型α-地中海貧血Zeta鏈檢測試劑盒1全部參數(shù)東南亞型α-地中

392、海貧血Zeta鏈檢測試劑盒 YZB/粵 0010－2006√　ⅩⅩⅩⅨ 微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑　沙門志賀菌屬瓊脂培養(yǎng)基1全部參數(shù)沙門志賀菌屬瓊脂培養(yǎng)基YY/T 0578-2005√　營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基1全部參數(shù)營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基YY/T 0577-2005√　硫乙醇酸鹽

393、流體培養(yǎng)基1全部參數(shù)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基YY/T 0575-2005√　MH 瓊脂培養(yǎng)基1全部參數(shù)MH 瓊脂培養(yǎng)基YY/T 0665-2008√　商業(yè)性微生物培養(yǎng)基1全部參數(shù)商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程 WS/T232-2002√　解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)基試劑盒1全部參數(shù)解脲脲原體和人型支原體培養(yǎng)基試

394、劑盒Q/ZHLZ2-2002√　解脲脲原體和人型支原體分離鑒定、計(jì)數(shù)、藥敏試劑盒1全部參數(shù)解脲脲原體和人型支原體分離鑒定、計(jì)數(shù)、藥敏試劑盒Q/ZHLZ1-2002√　幽門螺桿菌試紙1全部參數(shù)幽門螺桿菌試紙 YZB/粵 0192－2006√　支原體分離鑒定培養(yǎng)管1全部參數(shù)支原體分離鑒定培養(yǎng)管 YZB/粵 0

395、350－2004√　支原體分離鑒定試劑盒1全部參數(shù)支原體分離鑒定試劑盒 YZB/粵 0352－2004√　T-M淋球菌選擇性培養(yǎng)基（板、管）1全部參數(shù)T-M淋球菌選擇性培養(yǎng)基（板、管） YZB/粵 0353－2004√　血瓊脂培養(yǎng)基（板、管）1全部參數(shù)血瓊脂培養(yǎng)基（板、管） YZB/粵 0386－2004√&

396、lt;/p>　營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（板、管）1全部參數(shù)營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（板、管） YZB/粵 0387－2004√　改良沙氏培養(yǎng)基（板、管）1全部參數(shù)改良沙氏培養(yǎng)基（板、管） YZB/粵 0390－2004√　麥康凱培養(yǎng)基1全部參數(shù)麥康凱培養(yǎng)基 YZB/粵 0529－2005√　SS培養(yǎng)

397、基1全部參數(shù)SS培養(yǎng)基 YZB/粵 0561－2005√　改良葡萄糖6-磷酸脫氫酶（G6PD）定量比值法試劑盒1全部參數(shù)改良葡萄糖6-磷酸脫氫酶（G6PD）定量比值法試劑盒YZB/粵0038-2005√　支原體分離鑒定藥敏試劑（改良肉湯稀釋法1全部參數(shù)支原體分離鑒定藥敏試劑（改良肉湯稀釋法）YZB/粵0262-2009√&l

398、t;p>　淋病奈瑟氏菌篩查試劑盒1全部參數(shù)淋病奈瑟氏菌篩查試劑盒YZB/粵0459-2005√　支原體選擇性培養(yǎng)基1全部參數(shù)支原體選擇性培養(yǎng)基YZB/粵0155-2006√　生殖道沙眼衣原體（糖原）快速檢測試劑盒1全部參數(shù)生殖道沙眼衣原體（糖原）快速檢測試劑盒 YZB/粵0436-2005√<

399、;p>　念珠菌顯色平板1全部參數(shù)念珠菌顯色平板YZB/粵0310-2006√　伊紅美藍(lán)瓊脂平板1全部參數(shù)伊紅美藍(lán)瓊脂平板YZB/粵0303-2006√　沙保氏瓊脂平板1全部參數(shù)沙保氏瓊脂平板YZB/粵0309-2006√　玫紅酸中國藍(lán)乳糖平板1全部參數(shù)玫紅酸中國藍(lán)乳糖平板YZB/粵0302-2006

400、√　肺炎支原體分離培養(yǎng)管1全部參數(shù)肺炎支原體分離培養(yǎng)管YZB/粵0528-2005√　ⅩⅩⅩⅩ 化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品　癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）1全部參數(shù)癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1160-2009√　腫瘤相關(guān)抗原CA12

401、5定量測定試劑（盒）1全部參數(shù)腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1161-2009√　甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）1全部參數(shù)甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1162-2009√　總前列腺特異性抗原（t-PSA)定量檢測試劑（盒）1全部參數(shù)總前列腺特異性抗原（t-PSA)

402、定量檢測試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1163-2009√　甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒1全部參數(shù)甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0504-2007√　血清反三碘甲狀腺原氨酸（rT3）測定試劑盒1全部參數(shù)血清反三碘甲狀腺原氨酸（rT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0501-2007√

403、　游離雌三醇（FE3）測定試劑盒1全部參數(shù)游離雌三醇（FE3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0496-2007√　生長素（GH）測定試劑盒1全部參數(shù)生長素（GH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0517-2007√　皮質(zhì)醇（CORTISOL）測定試劑盒1全部參數(shù)皮質(zhì)醇（CORTISOL）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0

404、516-2007√　肌鈣蛋白I（TROPONIN I）測定試劑盒1全部參數(shù)肌鈣蛋白I（TROPONIN I）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0524-2007√　肌紅蛋白（MYOGLOBIN）測定試劑盒1全部參數(shù)肌紅蛋白（MYOGLOBIN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0523-2007√　環(huán)孢霉

405、素A（Cyclosporine A）測定試劑盒1全部參數(shù)環(huán)孢霉素A（Cyclosporine A）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0522-2007√　β2微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒1全部參數(shù)β2微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0526-2007√　醛固酮（ALD）測定試劑盒1全部參數(shù)醛固酮（ALD）測定試劑盒（化

406、學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0525-2007√　抗人胰島素抗體（IAA）測定試劑盒1全部參數(shù)抗人胰島素抗體（IAA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0512-2007√　谷氨酸脫羧酶抗體（GAD65）測定試劑盒1全部參數(shù)谷氨酸脫羧酶抗體（GAD65）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0515-2007√

407、C肽（C-PEPTIDE）測定試劑盒1全部參數(shù)C肽（C-PEPTIDE）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0514-2007√　促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）測定試劑盒1全部參數(shù)促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0536-2007√　骨鈣素（BGP）測定試劑盒1全部參數(shù)骨鈣素（BGP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵

408、0494-2007√　絨毛膜促性腺激素β亞單位（β-HCG）測定試劑盒1全部參數(shù)絨毛膜促性腺激素β亞單位（β-HCG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0511-2007√　葉酸（FA）測定試劑盒1全部參數(shù)葉酸（FA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0528-2007√　C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒1

409、全部參數(shù)C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0529-2007√　地高辛（DIGOXIN）測定試劑盒1全部參數(shù)地高辛（DIGOXIN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0527-2007√　雌二醇（E2）測定試劑盒1全部參數(shù)雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0505-2007√<p

410、>　血清游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）測定試劑盒1全部參數(shù)血清游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0500-2007√　鐵蛋白（Ferritin）測定試劑盒1全部參數(shù)鐵蛋白（Ferritin）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0531-2007√　卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒1全部參數(shù)卵泡刺激素（FSH）測定試

411、劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0506-2007√　血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒1全部參數(shù)血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0498-2007√　人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒1全部參數(shù)人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0507-2007√

412、　血清透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒1全部參數(shù)血清透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0518-2007√　人尿微量白蛋白（H-ALB）測定試劑盒1全部參數(shù)人尿微量白蛋白（H-ALB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0532-2007√　人免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒1全部參數(shù)人免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（

413、化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0533-2007√　胰島素（INSULIN）測定試劑盒1全部參數(shù)胰島素（INSULIN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0513-2007√　人免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒1全部參數(shù)人免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0534-2007√　人免疫球蛋

414、白G（IgG）測定試劑盒1全部參數(shù)人免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0530-2007√　層粘連蛋白（LN）測定試劑盒1全部參數(shù)層粘連蛋白（LN）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0519-2007√　催乳素（PRL）測定試劑盒1全部參數(shù)催乳素（PRL）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0508-2007√</p&g

415、t;　降鈣素原（PCT）測定試劑盒1全部參數(shù)降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0521-2007√　妊娠相關(guān)蛋白（PAPPA）測定試劑盒1全部參數(shù)妊娠相關(guān)蛋白（PAPPA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0492-2007√　孕酮（PROGESTERONE）測定試劑盒1全部參數(shù)孕酮（PROGESTERON

416、E）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0509-2007√　睪酮（TESTOSTERONE）測定試劑盒1全部參數(shù)睪酮（TESTOSTERONE）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0510-2007√　血清甲狀旁腺素（PTH）測定試劑盒1全部參數(shù)血清甲狀旁腺素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0535-2007√

417、　血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒1全部參數(shù)血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0499-2007√　血清甲狀腺素（T4）測定試劑盒1全部參數(shù)血清甲狀腺素（T4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）YZB/粵0502-2007√　促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒1全部參數(shù)促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光

418、法）YZB/粵0493-2007√　甲狀腺球蛋白抗體（TGA）測定試劑盒1全部參數(shù)甲狀腺球蛋白抗體（TGA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0503-2007√　甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒1全部參數(shù)甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0495-2007√　促甲狀腺激素

419、受體抗體（TRAb）測定試劑盒1全部參數(shù)促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） YZB/粵0497-2007√　體外診斷試劑用純化水1全部參數(shù)體外診斷試劑用純化水 YY/T 1244-2014√　氯測定試劑盒（酶法）1全部參數(shù)氯測定試劑盒（酶法） YY/T 1196-2013√　鈉測定試劑盒（

420、酶法）1全部參數(shù)鈉測定試劑盒（酶法） YY/T 1203-2013√　鉀測定試劑盒（酶法）1全部參數(shù)鉀測定試劑盒（酶法） YY/T 1202-2013√　人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)1全部參數(shù)人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YY/T 1192-2011√<

421、;p>　促卵泡生成激素(FSH)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)1全部參數(shù)促卵泡生成激素(FSH)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YY/T 1193-2011√　癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法1全部參數(shù)癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法 YY/T 1177-2010√　糖類抗原CA19-9定

422、量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法1全部參數(shù)糖類抗原CA19-9定量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法 YY/T 1178-2010√　癌抗原CA15-3定量測定試劑(盒)化學(xué)發(fā)光免疫分析法1全部參數(shù)癌抗原CA15-3定量測定試劑(盒)化學(xué)發(fā)光免疫分析法 YY/T 1176-2010√　腫瘤標(biāo)志物定量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法1全部參數(shù)腫瘤標(biāo)志

423、物定量測定試劑(盒) 化學(xué)發(fā)光免疫分析法 YY/T 1175-2010√　乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)1全部參數(shù)乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YY/T 1248-2014√　乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)1全部參數(shù)乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) Y

424、Y/T 1247-2014√　心肌肌鈣蛋白-Ⅰ定量測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)1全部參數(shù)心肌肌鈣蛋白-Ⅰ定量測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) YY/T 1233-2014√?、?磁酶聯(lián)產(chǎn)品　血清游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）測定試劑盒1全部參數(shù)血清游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）測定試劑盒（

425、磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0540-2007√　血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒1全部參數(shù)血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法）YZB/粵0545-2007√　C肽（C-PEPTIDE）測定試劑盒1全部參數(shù)C肽（C-PEPTIDE）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0537-2007√<

426、p>　人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒1全部參數(shù)人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0546-2007√　孕酮（PG）測定試劑盒1全部參數(shù)孕酮（PG）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0548-2007√　催乳素（PRL）測定試劑盒1全部參數(shù)催乳素（PRL）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0547-200

427、7√　胰島素（INSULIN）測定試劑盒1全部參數(shù)胰島素（INSULIN）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0539-2007√　血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒1全部參數(shù)血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0552-2007√　甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒1全部參

428、數(shù)甲狀腺微粒體抗體（TMA）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0543-2007√　甲狀腺球蛋白抗體（TGA）測定試劑盒1全部參數(shù)甲狀腺球蛋白抗體（TGA）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0542-2007√　血清甲狀腺素（T4）測定試劑盒1全部參數(shù)血清甲狀腺素（T4）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0541-2007√

429、;　促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒1全部參數(shù)促甲狀腺素（TSH）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0544-2007√　卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒1全部參數(shù)卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0551-2007√　雌二醇（E2）測定試劑盒1全部參數(shù)雌二醇（E2）測定試劑盒 YZB/粵0550-2007

430、√　睪酮（TEST）測定試劑盒1全部參數(shù)睪酮（TEST）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0549-2007√　鐵蛋白（FERRITIN）測定試劑盒1全部參數(shù)鐵蛋白（FERRITIN）測定試劑盒（磁性酶聯(lián)法） YZB/粵0538-2007√?、?酶聯(lián)免疫產(chǎn)品

431、抗透明帶抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗透明帶抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－005－2006√　抗心磷脂抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0545－2009√　抗卵巢抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗卵巢抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0544－2009√　抗精子抗體

432、檢測試劑盒1全部參數(shù)抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0543－2009√　抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗子宮內(nèi)膜抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0542－2009√　抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0541－2009√<p&g

433、t;　抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗滋養(yǎng)細(xì)胞膜抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0540－2009√　Ⅳ型膠原檢測試劑盒1全部參數(shù)Ⅳ型膠原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0431－2009√　透明質(zhì)酸檢測試劑盒1全部參數(shù)透明質(zhì)酸檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0434－2009√　層粘蛋白檢測

434、試劑盒1全部參數(shù)層粘蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0433－2009√　Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒1全部參數(shù)Ⅲ型前膠原肽檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0432－2009√　巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－001－2007√?、蛐蛦渭儼捳?/p>

435、病毒IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－004－2007√　弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－003－2007√　風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－002－2007√</

436、p>　輪狀病毒檢測試劑盒1全部參數(shù)輪狀病毒檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－006－2007√　肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－001－2009√　結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－007－2

437、007√　胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)胰島細(xì)胞抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0546-2009√　谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0538－2009√　胰島素自身抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)胰島素自身抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0539

438、－2009√　抗核抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安群－003－2006√　抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0547－2009√　雙鏈DNA自身抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)雙鏈DNA自身抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/安

439、群－004－2006√　類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）YZB/粵0548－2009√　酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒）1全部參數(shù)酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒） YY/T 1183-2010√　促卵泡生成素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)促卵泡生成素定量標(biāo)記免疫分析

440、試劑盒 YY/T 1213-2013√　促甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)促甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1218-2013√　促黃體生成素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)促黃體生成素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1217-2013√　甲胎蛋白定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)甲胎蛋白定量

441、標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1216-2013√　胰島素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)胰島素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1250-2014√　游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1249-2014√　總?cè)饧谞钕僭彼岫繕?biāo)記免疫分析

442、試劑盒1全部參數(shù)總?cè)饧谞钕僭彼岫繕?biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1222-2014√　總甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒1全部參數(shù)總甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒 YY/T 1223-2014√　肺炎支原體抗體檢測試劑盒1全部參數(shù)肺炎支原體抗體檢測試劑盒 YY/T 1225-2014√　巨細(xì)胞病毒IgG/IgM

443、抗體檢測試劑(盒)1全部參數(shù)巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒) YY/T 1236-2014√　風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒)1全部參數(shù)風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑(盒) YY/T 1235-2014√　核酸擴(kuò)增檢測用試劑(盒)1全部參數(shù)核酸擴(kuò)增檢測用試劑(盒) YY/T 1182-2010√<p&g

444、t;?、?包裝材料　藥用玻璃管1全部參數(shù)藥用玻璃管玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)方法和分級 GB/T 12414-1995GB 12416.2-90√　低密度聚乙烯輸液瓶1全部參數(shù)低密度聚乙烯輸液瓶 YBB00012002-2015√　聚丙烯輸液瓶1全部參數(shù)聚丙烯輸液瓶 YBB00022002-

445、2015√　鈉鈣玻璃輸液瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃輸液瓶 YBB00032005-2015√　注射液用鹵化丁基橡膠塞1全部參數(shù)注射液用鹵化丁基橡膠塞 YBB00042005-2015√　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞1全部參數(shù)注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞YBB00052005-2015√

446、　低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶1全部參數(shù)低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶 YBB00062002√　聚丙烯藥用滴眼劑瓶1全部參數(shù)聚丙烯藥用滴眼劑瓶 YBB00072002-2015√　口服液體藥用聚丙烯瓶1全部參數(shù)口服液體藥用聚丙烯瓶 YBB00082002-2015√　口服液體藥用高密度聚乙烯瓶1全

447、部參數(shù)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB00092002-2015√　口服液體藥用聚酯瓶1全部參數(shù)口服液體藥用聚酯瓶 YBB00102002-2015√　口服固體藥用聚丙烯瓶1全部參數(shù)口服固體藥用聚丙烯瓶 YBB00112002-2015√　口服固體藥用高密度聚乙烯瓶1全部參數(shù)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 Y

448、BB00122002-2015√　鋁質(zhì)藥用軟膏管1全部參數(shù)鋁質(zhì)藥用軟膏管YBB00162002-2015√　聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 YBB00172002-2015√　聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜

449、、袋 YBB00182002-2015√　雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜1全部參數(shù)雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜 YBB00192002-2015√　聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片1全部參數(shù)聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB00202005-2015√<p

450、>　聚氯乙烯固體藥用硬片1全部參數(shù)聚氯乙烯固體藥用硬片 YBB00212005-2015√　聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片1全部參數(shù)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB00222005-2015√　聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片1全部參數(shù)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 YBB00232005-2015√

451、　聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片1全部參數(shù)聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片面 YBB00242002-2015√　聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管1全部參數(shù)藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管(試行)(附起草說明) YBB00252005-2015√　口服固體藥用聚酯瓶1全部參數(shù)口服

452、固體藥用聚酯瓶 YBB00262002-2015√　鈉鈣玻璃藥瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃藥瓶YBB00272002-2015√　低硼硅玻璃管制口服液體瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃管制口服液體瓶 YBB00282002-2015√　高硼硅玻璃管制注射劑瓶1全部參數(shù)高硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB00292005-1-

453、2015√　中性硼硅玻璃管制注射劑瓶1全部參數(shù)中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB00292005-2-2015√　低硼硅玻璃管制注射劑瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB00302002-2015√　鈉鈣玻璃模制注射劑瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶 YBB00312002-2015√</p&

454、gt;　中性硼硅玻璃安瓿1全部參數(shù)中性硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2-2015√　低硼硅玻璃安瓿1全部參數(shù)低硼硅玻璃安瓿YBB00332002-2015√　多層共擠輸液膜、袋1全部參數(shù)多層共擠輸液用膜、袋通則 YBB00342002-2015√　藥品包裝用鋁箔1全部參數(shù)藥品包

455、裝用鋁箔 YBB00152002-2015√　藥品包裝用復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則 YBB00132002-2015√　低硼硅玻璃管制藥瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃管制藥瓶 YBB00352003-2015√　低硼硅玻璃模制藥瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃模制藥瓶 YBB00302003-2015√&l

456、t;/p>　低硼硅玻璃模制注射劑瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃模制注射劑瓶 YBB00322003-2015√　低硼硅玻璃藥用管1全部參數(shù)低硼硅玻璃藥用管 YBB00272003-2015√　抗生素瓶用鋁塑組合蓋1全部參數(shù)抗生素瓶用鋁塑組合蓋 YBB00372003-2015√　口服液瓶

457、用撕拉鋁蓋1全部參數(shù)口服液瓶用撕拉鋁蓋 YBB00382003-2015√　外用液體藥用高密度聚乙烯瓶1全部參數(shù)外用液體要用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003-2015√　鈉鈣玻璃管制藥瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃管制藥瓶 YBB00362003-2015√　鈉鈣玻璃管制注射劑瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃管制注射劑瓶

458、YBB00332003-2015√　鈉鈣玻璃藥用管1全部參數(shù)鈉鈣玻璃藥用管YBB00282003-2015√　中性硼硅玻璃模制注射劑瓶1全部參數(shù)中性硼硅玻璃模制注射劑瓶 YBB 00062005-2-2015√　中性硼硅玻璃輸液瓶1全部參數(shù)中性硼硅玻璃輸液瓶 YBB00022005-2-2015√<

459、/p>　藥用高硼硅玻璃管1全部參數(shù)藥用高硼硅玻璃管 YBB00012005-1-2015√　藥用中性硼硅玻璃管1全部參數(shù)藥用中性硼硅玻璃管 YBB 00012005-2-2015√　輸液瓶用鋁塑組合蓋1全部參數(shù)輸液瓶用鋁塑組合蓋 YBB00402003-2015√　藥用低密度聚乙

460、烯膜、袋1全部參數(shù)藥用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005-2015√　三層共擠輸液用膜(I)、袋1部分參數(shù)三層共擠輸液用膜(I)、袋 YBB00102005-2015√　五層共擠輸液用膜(I)、袋1部分參數(shù)五層共擠輸液用膜(I)、袋 YBB00112005-2015√　藥用口服固體陶瓷瓶1全部參數(shù)藥

461、用口服固體陶瓷瓶 YBB00162005-2015√　注射劑瓶用鋁蓋1全部參數(shù)注射劑瓶用鋁蓋YBB00082005-2015√　藥用合成聚異戊二烯墊片1全部參數(shù)藥用合成聚異戊二烯墊片 YBB00232004-2015√　聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片1全部參數(shù)聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固

462、體藥用復(fù)合硬片 YBB00242002-2015√　輸液容器用聚丙烯組合蓋1全部參數(shù)輸液容器用聚丙烯組合蓋 YBB00242004-2015√　藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片1全部參數(shù)藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 YBB00132005-2015√　藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片1全部參數(shù)藥用聚酯/鋁/聚乙烯封

463、口墊片 YBB00152005-2015√　藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片1全部參數(shù)藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片 YBB00142005-2015√　藥品包裝材料與藥物相容性1部分參數(shù)藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 YBB00142002-2015√　藥用玻璃1全部參數(shù)藥用玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法YBB0

464、0342003-2015√　2全部參數(shù)藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005-2015√　預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管YBB00062004-2015√　預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞YBB00072004-2015√&

465、lt;/p>　預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針YBB00092004-2015√　預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽YBB00102004-2015√　預(yù)灌封注射器組合件1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器組合件YBB00112004-2015√</p

466、>　雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋YBB00192004-2015√　膠囊用明膠1全部參數(shù)膠囊用明膠YBB00252004√　低硼硅玻璃輸液瓶1全部參數(shù)低硼硅玻璃輸液瓶YBB00012004-2015√<

467、p>　硼硅玻璃管制口服液體瓶1全部參數(shù)硼硅玻璃管制口服液體瓶YBB00022004-2015√　鈉鈣玻璃管制口服液體瓶1全部參數(shù)鈉鈣玻璃管制口服液體瓶YBB00032004-2015√　硼硅玻璃管制藥瓶1全部參數(shù)硼硅玻璃管制藥瓶YBB00042004-2015√　硼硅玻璃模制藥瓶1全部參數(shù)硼硅玻璃模制

468、藥瓶YBB00052004-2015√　包裝材料1第五法包裝材料紅外光譜測定法YBB00262004-2015√　鈉蓋玻璃藥瓶1全部參數(shù)熱沖擊強(qiáng)度測定法YBB00182003-2015√　包裝用塑料復(fù)合膜1全部參數(shù)包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合GB/T 10004-2008√

469、　食品容器及包裝材料1全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚酯樹脂及其成型品中銻的測定GB/T 5009.101-2003√　2全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚對苯二甲酸乙二醇酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13113-1991√　3全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13114-1991√&l

470、t;p>　4全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13115-1991√　5全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚碳酸酯衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13116-1991√　6全部參數(shù)食品容器及包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14942-1994√　食品包裝材料1全部參數(shù)食品包

471、裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.58-2003√　2全部參數(shù)食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.60-2003√　3部分參數(shù)食品包裝材料用尼龍成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 16332-1996√　4全部參數(shù)食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9681-

472、1988√　5全部參數(shù)食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9687-1988√　6全部參數(shù)食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9688-1988√　30/20mm塑料防盜瓶蓋1全部參數(shù)30/20mm塑料防盜瓶蓋BB/T 0025-2004√　食品容器有機(jī)硅防粘涂料1

473、全部參數(shù)食品容器有機(jī)硅防粘涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 11676-2012√　食品容器漆酚涂料1全部參數(shù)食品容器漆酚涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9680-1988√　容器、包裝材料1安全性評價容器、包裝材料安全性評價《歐洲藥典》√　雙向拉伸聚丙烯珠光薄膜1全部參數(shù)雙向拉伸聚丙烯珠光薄膜BB/T 0002-2008√</

474、p>　聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜1全部參數(shù)聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜 BB/T 0012-2014√　夾鏈自封袋1全部參數(shù)夾鏈自封袋BB/T 0014-1999√　包裝用鍍鋁薄膜1全部參數(shù)包裝用鍍鋁薄膜BB/T 0030-2004√　商品零售包裝袋1全部參數(shù)商品零售包裝

475、袋BB/T 0039-2013√　包裝用多層共擠阻隔膜1部分參數(shù)包裝用多層共擠阻隔膜通則BB/T 0041-2007√　食品包裝用原紙1全部參數(shù)食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 11680-1989√　液體食品保鮮包裝用紙基復(fù)合材料1部分參數(shù)液體食品保鮮包裝用紙基復(fù)合材料GB 18706-2008√</p

476、>　液體食品包裝用塑料復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)液體食品包裝用塑料復(fù)合膜、袋GB 19741-2005√　包裝用聚乙烯吹塑薄膜1部分參數(shù)包裝用聚乙烯吹塑薄膜GB/T 4456-2008√　普通用途雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜1全部參數(shù)普通用途雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜GB/T 10003-2008√

477、　食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜1全部參數(shù)食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜GB/T 15267-1994√　雙向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材1全部參數(shù)雙向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材GB/T 16719-2008√　包裝用雙向拉伸聚酯薄膜1全部參數(shù)包裝用雙向拉伸聚酯薄膜GB/T 16958-2008√<p&g

478、t;　包裝材料1全部參數(shù)包裝材料聚烯烴熱收縮薄膜GB/T 19787-2005√　注射制劑和眼用制劑包裝1酚類抗氧化劑檢測注射制劑和眼科制劑容器包裝用聚丙烯（酚類抗氧化劑的檢測項(xiàng)目）歐洲藥典第五版 3.1.6√　無菌醫(yī)療器械包裝1全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南YY/T 0681.1-2009√

479、　液體食品無菌包裝用紙基復(fù)合材料1部分參數(shù)液體食品無菌包裝用紙基復(fù)合材料GB 18192-2008√　液體食品無菌包裝用復(fù)合袋1部分參數(shù)液體食品無菌包裝用復(fù)合袋GB 18454-2001√　塑料購物袋1部分參數(shù)塑料購物袋GB 21661-2008√　聚丙烯(PP)樹脂1部分參數(shù)聚丙烯(PP

480、)樹脂GB/T 12670-2008√　聚苯乙烯(PS)樹脂1部分參數(shù)聚苯乙烯(PS)樹脂GB/T 12671-2008√　食品包裝用聚偏二氯乙烯(PVDC)片狀腸衣膜1部分參數(shù)食品包裝用聚偏二氯乙烯(PVDC)片狀腸衣膜GB/T 17030-2008√　包裝用復(fù)合膜袋1部分參數(shù)包裝用復(fù)合膜袋通則GB/T

481、 21302-2007√　多層共擠輸液容器用口管1苯乙烯單體多層共擠輸液容器用口管JBB-0005-2006√　包裝材料1差示量熱掃描試驗(yàn)熱分析方法通則JY/T 014-1996√　非腸道制劑及眼科制劑用容器用聚丙烯1硬脂酸鈣含量（層析色譜法）歐洲藥典第7版3.1.6√<p&g

482、t;　預(yù)灌封注射器1全部參數(shù)預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞YBB00082004-2015√　2全部參數(shù)預(yù)灌封注射器第1部分: 齒科局部麻醉藥筒用玻璃套筒ISO 11040-1：1992√　3全部參數(shù)預(yù)灌封注射器第4部分: 注射劑用玻璃套筒ISO 11040-4-2015√　筆式注射器用硼硅玻璃珠1全部

483、參數(shù)筆式注射器用硼硅玻璃珠YBB00122004-2015√　筆式注射器用硼硅玻璃套筒1全部參數(shù)筆式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00132004-2015√　筆式注射器用鋁蓋1全部參數(shù)筆式注射器用鋁蓋 YBB00142004-2015√　筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片1全部參數(shù)筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞

484、和墊片YBB00152004-2015√　筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片1全部參數(shù)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片YBB00162004-2015√　口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋1全部參數(shù)口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋YBB00172004-2015√　鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片1

485、全部參數(shù)鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片YBB00182004-2015√　玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋1全部參數(shù)玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋YBB00202004-2015√　藥品包裝用鋁塑封口墊片1全部參數(shù)藥品包裝用鋁塑封口墊片通則YBB00212004-2015√　口服制劑用硅橡膠

486、膠塞、墊片1全部參數(shù)口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片YBB00222004-2015√　注射劑用膠塞、墊片1穿刺力注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法YBB00322004-2015√　2穿刺落屑注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法YBB00332004-2015√　藥用玻璃容器及管材1砷、銻、鉛、鎘浸出量砷、銻、鉛、鎘浸

487、出量測定法YBB00372004-2015√　藥品包裝材料1偏二氯乙烯單體偏二氯乙烯單體測定法YBB00152003-2015√　輸液瓶用鋁蓋1全部參數(shù)輸液瓶用鋁蓋YBB00092005-2015√　藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑1全部參數(shù)藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑YBB00122005-2015√</p&g

488、t;　藥用陶瓷容器1鉛、鎘浸出量藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量限度YBB00182005-2015√　2鉛、鎘浸出量藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法YBB00192005-2015√　玻璃輸液瓶1全部參數(shù)玻璃輸液瓶GB/T 2639-2008√　玻璃器皿1全部參數(shù)玻璃器皿玻璃容器內(nèi)表面的耐水

489、性第1部分：用滴定法測定及分類ISO 4802-1：2010√　注射劑用注射容器及附件1全部參數(shù)注射劑用注射容器及附件第1部分: 管制玻璃注射瓶ISO 8362-1：2009√　2全部參數(shù)注射劑用注射容器及附件第3部分: 注射瓶鋁蓋ISO 8362-3：2001√　3全部參數(shù)注射劑用注射容器及附件第

490、4部分: 模制玻璃注射瓶 ISO 8362-4-2011√　4全部參數(shù)注射劑用注射容器及附件第6部分: 鋁塑組合注射瓶蓋ISO 8362-6：2010√　醫(yī)用輸液器具1全部參數(shù)醫(yī)用輸液器具第1部分: 玻璃輸液瓶ISO 8536-1：2011√　2全部參數(shù)醫(yī)用輸液器具第3部分: 輸液瓶鋁蓋ISO 85

491、36-3：2009√　3全部參數(shù)醫(yī)用輸液器具第7部分: 鋁塑組合輸液瓶蓋ISO 8536-7：2009√　輸血、輸液和注射瓶用鋁蓋1全部參數(shù)輸血、輸液和注射瓶鋁蓋一般要求和試驗(yàn)方法 ISO 8872：2003√　醫(yī)用注射器具1全部參數(shù)醫(yī)用注射器具第1部分: 注射劑用安瓿ISO 9187-1：2010√

492、　2全部參數(shù)醫(yī)用注射器具第2部分: 色點(diǎn)刻痕安瓿ISO 9187-2：2010√　輸液瓶和注射瓶鋁塑組合蓋1全部參數(shù)輸液瓶和注射瓶鋁塑組合蓋要求和試驗(yàn)方法ISO 10985：2009√　藥劑容器及附件1全部參數(shù)藥劑容器及附件第2部分: 糖漿螺口瓶ISO 11418-2：2005√

493、　2全部參數(shù)藥劑容器及附件第3部分: 固體和液體藥劑用螺口瓶ISO 11418-3：2005√　3全部參數(shù)藥劑容器及附件第4部分: 片劑瓶ISO 11418-4：2005√　4全部參數(shù)藥劑容器及附件第7部分: 液體藥劑用管制玻璃螺口瓶ISO 11418-7：1998√　醫(yī)用筆式注射

494、器1全部參數(shù)筆系統(tǒng) 第1部分: 醫(yī)用筆式注射器玻璃套筒ISO 13926-1：2004√　靜脈注射用塑料容器1全部參數(shù)靜脈注射用塑料容器ISO 15747：2010√　獸用液體疫苗塑料瓶1全部參數(shù)獸用液體疫苗塑料瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CVP3/2010/FL/027√　無菌醫(yī)療器械包裝1全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法

495、第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度YY/T 0681.2-2010√　2全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞YY/T 0681.3-2010√　塑料包裝材料1水蒸氣透過量材料水蒸氣透過量的標(biāo)準(zhǔn)測試方法ASTM E96/E96M-2013√　2水蒸氣透過率塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的

496、測定電解傳感器法GB/T 21529-2008√　3氧氣透過量包裝材料塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗(yàn) 庫侖計(jì)檢測法GB/T 19789-2005√　藥品包裝用卡紙折疊紙盒1全部參數(shù)藥品包裝用卡紙折疊紙盒YBX-2001-2009√　化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管1全部參數(shù)化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管GB/T

497、29336-2012√　注射液用、注射粉末用、注射凍干粉末用膠塞13.2.9 注射液用、注射粉末用、注射凍干粉末用膠塞歐洲藥典 EP6.0歐洲藥典 EP6.0√　塑料購物袋1全部參數(shù)塑料購物袋的環(huán)保、安全和標(biāo)識通用技術(shù)要求GB 21660-2008√　塑料編織袋1全部參數(shù)塑料編織袋通用技術(shù)要求 GB/T 89

498、46-2013√　包裝容器1部分參數(shù)包裝容器鋁易開蓋鋁兩片罐GB/T 9106.1-2009√　2全部參數(shù)包裝容器方桶GB/T 17343-1998√　3全部參數(shù)包裝容器鋼提桶GB/T 13252-2008√　4全部參數(shù)包裝容器塑料防盜瓶蓋GB/T 178

499、76-2010√　5全部參數(shù)包裝容器方罐與扁圓罐BB/T 0019-2013√　6全部參數(shù)包裝容器 20mm口徑鋁氣霧罐BB/T 0006-2014√　圓柱形復(fù)合罐1全部參數(shù)圓柱形復(fù)合罐GB/T 10440-2008√　冠形瓶蓋1全部參數(shù)冠形瓶蓋GB/T 135

500、21-92√　雙向拉伸聚酰胺（尼龍）薄膜1全部參數(shù)雙向拉伸聚酰胺（尼龍）薄膜GB/T 20218-2006√　牛皮紙1全部參數(shù)牛皮紙 GB/T 22865-2008√　聚乙烯（PE）樹脂1全部參數(shù)聚乙烯（PE）樹脂GB/T 11115-2009√　軟塑折疊包裝容器1

501、全部參數(shù)軟塑折疊包裝容器BB/T 0013-2011√　包裝玻璃容器1全部參數(shù)包裝玻璃容器公差BB/T 0029-2004√　鋁防偽瓶蓋1全部參數(shù)鋁防偽瓶蓋BB/T 0034-2006√　組合式防偽瓶蓋1全部參數(shù)組合式防偽瓶蓋BB/T 0048-2007√　包裝

502、用礦物干燥劑1全部參數(shù)包裝用礦物干燥劑BB/T 0049-2008√　真空鍍鋁紙1全部參數(shù)真空鍍鋁紙BB/T 0054-2010√　包裝用多層共擠重載膜、袋1全部參數(shù)包裝用多層共擠重載膜、袋BB/T 0058-2011√　搪瓷食具容器1全部參數(shù)搪瓷食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 4804-1984√

503、;　食品用橡膠制品1全部參數(shù)食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.1-1994√　橡膠奶嘴1全部參數(shù)橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.2-1994√　食品容器1全部參數(shù)食品容器過氯乙烯內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 7105-1986√　陶瓷烹調(diào)器1全部參數(shù)陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法

504、GB 8058-2003√　復(fù)合食品包裝袋1全部參數(shù)復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9683-1988√　食品包裝容器1全部參數(shù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)壁環(huán)氧聚酰胺樹脂涂料GB 9686-2012√　食品包裝容器1全部參數(shù)食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9689-1988√<p

505、>　鋁制食具容器1全部參數(shù)鋁制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 11333-1989√　與食品接觸的陶瓷容器1全部參數(shù)與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限GB 12651-2003√　陶瓷包裝容器1全部參數(shù)陶瓷包裝容器鉛、鎘溶出量允許極限GB 14147-1993√　食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料1全部參數(shù)

506、食品包裝用聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14944-1994√　耐熱玻璃器具1全部參數(shù)耐熱玻璃器具的安全與衛(wèi)生要求GB 17762-1999√　包裝玻璃容器1全部參數(shù)包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出物允許限量GB 19778-2005√　醫(yī)療器械包裝材料涂層抗化學(xué)性1全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法

507、第6部分：軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評價YY/T 0681.6-2011√　食品用橡膠墊片（圈）1全部參數(shù)食品用橡膠墊片（圈）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.64-2003√　食品用高壓鍋密封圈1全部參數(shù)食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.65-2003√　橡膠奶嘴1全部參數(shù)橡

508、膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.66-2003√　食品包裝用聚氯乙烯成型品1全部參數(shù)食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.67-2003√　食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料1全部參數(shù)食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.70-2003√　食品包

509、裝用聚丙烯樹脂1全部參數(shù)食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.71-2003√　鋁制食具容器1全部參數(shù)鋁制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.72-2003√　食品包裝用原紙1全部參數(shù)食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 5009.78-2003√　無菌醫(yī)療器械包裝材料涂層

510、附著性1全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第7部分：用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性YY/T 0681.7-2011√　藥液過濾材料1部分參數(shù)醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第1部分：藥液過濾材料YY 0770.1-2009√　壓敏膠帶水蒸汽透過率1全部參數(shù)壓敏膠粘帶水蒸汽透過率試驗(yàn)方法GB/T 15331-1994√<

511、p>　氨基酸1鐵氨基酸中鐵和鉛的測定原子吸收光譜法GBT 28722-2012√　2鉛√　植物纖維類食品容器1全部參數(shù)植物纖維類食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中蒸發(fā)殘?jiān)姆治龇椒?GB/T 5009.203-2003√　食品包裝用聚乙烯樹脂1全部參數(shù)食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9691-1988√</p

512、>　食品包裝用聚丙烯樹脂1全部參數(shù)食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 9693-1988√　聚丙烯樹脂1衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)出口輻照食品包裝容器及材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 第1部分:聚丙烯樹脂 SN/T 1888.1-2007√　聚丙烯成型品1衛(wèi)生要求進(jìn)出口輻照食品包裝容器及材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 第2部分:聚丙烯成型品 SN/T 1888.2-2007

513、√　聚乙烯成型品1衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)出口輻照食品包裝容器及材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 第4部分:聚乙烯成型品 SN/T 1888.4-2007√　聚苯乙烯樹脂1衛(wèi)生要求進(jìn)出口輻照食品包裝容器及材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 第6部分:聚苯乙烯樹脂 SN/T 1888.6-2007√　聚苯乙烯成型品1衛(wèi)生要求進(jìn)出口輻照食品包裝容器及材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 第7部分

514、:聚苯乙烯成型品 SN/T 1888.7-2007√　無菌醫(yī)療器械包裝1全部參數(shù)無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第9部分：約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn) YY/T 0681.9-2011√　藥品包裝材料1砷、銻、鉛、鎘浸出量砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法YBB00222003√　2三氧化二硼三氧化二硼測定法YBB0

515、0232003-2015√　3浸蝕性玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法YBB00342004-2015√　4玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性的測定法YBB00352004-2015√　5玻璃顆粒98℃耐水性玻璃顆粒98℃耐水性測定法YBB00362004-2015√　6直線度直線

516、度測定法YBB00392004-2015√　7環(huán)氧乙烷殘留量環(huán)氧乙烷殘留量測定法YBB00242005-2015√　8氣體透過量氣體透過量測定法 YBB00082003-2015√　9水蒸氣透過量水蒸氣透過量測定法 YBB00092003-2015√　10拉伸強(qiáng)度拉伸性

517、能測定法 YBB00112003-2015√　11斷裂伸長率拉伸性能測定法 YBB00112003-2015√　12熱合強(qiáng)度熱合強(qiáng)度測定法 YBB00122003-2015√　13密度密度測定法 YBB00132003-2015√　14鑒別（紅外光譜測定法）包裝材料

518、紅外光譜測定法 YBB00262004-2015√　15不溶性微粒測定包裝材料不溶性微粒測定法 YBB00272004-2015√　16拉伸強(qiáng)度塑料拉伸性能的測定 GB/T1040.3-2006√　17斷裂伸長率塑料拉伸性能的測定 GB/T1040.3-2006√<p&

519、gt;　18水蒸汽透過量塑料薄膜和片材透水蒸汽性試驗(yàn)方法（杯式法）GB 1037-88√　19全部參數(shù)塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗(yàn)方法（壓差法） GB/T1038-2000√　20121℃內(nèi)表面耐水性121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級 YBB00242003-2015√　21橡膠灰分橡膠灰分測定法 YBB0

520、0262005-2015√　22揮發(fā)性硫化物揮發(fā)性硫化物測定法 YBB00302004-2015√　23藥用陶瓷吸水率藥用陶瓷吸水率測定法 YBB00402004-2015√　24包裝材料溶劑殘留量包裝材料溶劑殘留量測定法 YBB00312004-2015√　25玻

521、璃顆粒在121℃耐水性玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級 YBB00252003-2015√　26剝離強(qiáng)度剝離強(qiáng)度測定法 YBB00102003-2015√　27垂直軸偏差垂直軸偏差測定法 YBB00192003-2015√　28加熱伸縮率加熱伸縮率測定法 YBB00292004-2015√</p

522、>　29乙醛乙醛測定法 YBB00282004-2015√　30氯乙烯單體氯乙烯單體測定法 YBB00142003-2015√　31耐內(nèi)壓力耐內(nèi)壓力測定法 YBB00172003-2015√　32內(nèi)應(yīng)力內(nèi)應(yīng)力測定法 YBB00162003-2015√<p

523、>　33平均線熱膨脹系數(shù)平均線熱膨脹系數(shù)的測定法 YBB00202003-2015√　34熱合強(qiáng)度塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法QB/T2358-1998√　聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸飲料瓶1部分參數(shù)聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸飲料瓶 QB/T 1868-2004√　聚酯（PET）無汽飲

524、料瓶1全部參數(shù)聚酯（PET）無汽飲料瓶QB 2357-1998√　熱灌裝用聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶1全部參數(shù)熱灌裝用聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶QB/T 2665-2004√　聚丙烯吹塑薄膜1全部參數(shù)聚丙烯吹塑薄膜QB 1956-1994√　未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜1全部參數(shù)未拉伸聚乙烯、聚丙烯

525、薄膜QB/T 1125-2000√　單向拉伸高密度聚乙烯薄膜1部分參數(shù)單向拉伸高密度聚乙烯薄膜QB/T 1128-1991√　液體包裝用聚乙烯吹塑薄膜1部分參數(shù)液體包裝用聚乙烯吹塑薄膜QB 1231-1991√　聚丙烯（PP)擠出片材1全部參數(shù)聚丙烯（PP)擠出片材QB/T2471-2000√</p&

526、gt;　玻璃紙1部分參數(shù)玻璃紙QB 1013-2005√　食品包裝紙1部分參數(shù)食品包裝紙QB 1014-2010√　榨菜包裝用復(fù)合膜、袋1部分參數(shù)榨菜包裝用復(fù)合膜、袋QB 2197-1996√　聚苯乙烯泡沬塑料包裝材料1部分參數(shù)聚苯乙烯泡沬塑料包裝材料QB/T 1649-1992√&

527、lt;/p>　食品羊皮紙1部分參數(shù)食品羊皮紙QB/T 1710-2010√　雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯（LDPE）復(fù)合膜、袋1部分參數(shù)雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯（LDPE）復(fù)合膜、袋QB/T 1871-1993√　包裝用降解聚乙烯薄膜1部分參數(shù)包裝用降解聚乙烯薄膜QB/T 2461-1999√&l

528、t;/p>　半透明紙1部分參數(shù)半透明紙QB/T 2691-2005√　餐用紙制品1部分參數(shù)餐用紙制品QB/T 2898-2007√　液體食品復(fù)合軟包裝材料1部分參數(shù)液體食品復(fù)合軟包裝材料QB/T 3531-1999√　聚氯乙烯熱收縮薄膜、套管1部分參數(shù)聚氯乙烯熱收縮薄膜、套管Q

529、B/T 3632-1999√　聚乙烯氣墊薄膜1全部參數(shù)聚乙烯氣墊薄膜QB 1259-91√　化妝品產(chǎn)品包裝1全部參數(shù)化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求QB/T 1685-2006√?、?電磁兼容　醫(yī)用電氣設(shè)備1電源端連續(xù)騷擾電壓醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并

530、列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn) YY 0505-2012IEC60601-1-2:2014 電磁兼容家用電器，電動工具和類似器具的要求第一部分：發(fā)射GB4343.1-2009CISPR 14-1：2005+CORR 1:2009+Am1:2008+Am2:2011EN55014-1:2006+A1:2009+A2:2011電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測量方法 GB17743-2007工業(yè)，科學(xué)和醫(yī)療

531、（ISM）射頻設(shè)備電磁騷擾特性的限值和測量方法GB4824-2013CISPR 11:2009+A1:2010 EN55011:2009+A1:2010信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法電磁兼容 GB9254-2008CISPR22:2008√　2輻射騷擾（頻率30MHz以上）√　3電源端斷續(xù)騷擾家用電器，電動工具和類似器具的要求

532、第一部分：發(fā)射GB4343.1-2009CISPR 14-1：2005+CORR 1:2009+Am1:2008+Am2:2011EN55014-1:2006+A1:2009+A2:2011√　4騷擾功率√　5輻射電磁騷擾（9KHz～30MHz）電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測量方法 GB17743-2007√&

533、lt;p>　6插入損耗√　7諧波電流電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）GB17625.1-2012√　8電壓波動和閃爍電磁兼容限值限值對額定電流不大于16A的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動和閃爍的限制 GB17625.2-2007 IEC61000-3-3:2013EN61000-3-3:2013√</p&

534、gt;　9靜電放電抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.2-2006IEC61000-4-2: 2008EN61000-4-2: 2009√　10射頻輻射抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.3-2006IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010EN 61000-4-

535、3:2006+A1:2008+A2：2010√　11電快速瞬變脈沖群抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.4-2008 IEC61000-4-4:2012EN61000-4-4:2012√　12浪涌抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.5-2008√

536、　13射頻傳導(dǎo)抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度GB/T17626.6-2008IEC61000-4-6:2013√　14工頻磁場抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測試技術(shù)工頻磁場抗擾度試驗(yàn)GB/T 17626.8-2006IEC 61000-4-8:2009EN 61000-4-8:2010√　15電壓暫降，短時中

537、斷和電壓變化抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 電壓暫降，短時中斷和電壓變化抗擾度試驗(yàn) GB/T 17626.11-2008IEC 61000-4-11:2004EN 61000-4-11：2004√　測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備1電源端連續(xù)騷擾電壓測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012EN 61

538、326-1:2013√　2輻射騷擾（頻率30MHz～18GHz）　3諧波電流　4電壓波動和閃爍　5靜電放電抗擾度　6射頻輻射抗擾度　7電快速瞬變脈沖群抗擾度<

539、p>　8浪涌抗擾度　9射頻傳導(dǎo)抗擾度　10工頻磁場抗擾度　11電壓暫降，短時中斷抗擾度　體外診斷（IVD）設(shè)備1電源端連續(xù)騷擾電壓測量，控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容的要求-第2-6部分:體外診斷（IVD）設(shè)備的要求GB/T 18268.26-2010

540、 IEC 61326-2-6:2012EN 61326-2-6:2013√　2輻射騷擾（頻率30MHz～18GHz）　3諧波電流　4電壓波動和閃爍　5靜電放電抗擾度　6射頻輻射抗擾度<p&g

541、t;　7電快速瞬變脈沖群抗擾度　8浪涌抗擾度　9射頻傳導(dǎo)抗擾度　10工頻磁場抗擾度　11電壓暫降，短時中斷抗擾度　輪椅車1電源端連續(xù)騷擾電壓輪椅車第21部分：電動輪椅車、電動代步和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法GB/T

542、18029.21-2012 ISO 7176-21:2009√　2輻射騷擾（頻率30MHz～18GHz）　3諧波電流　4電壓波動和閃爍　5靜電放電抗擾度　6射頻輻射抗擾度

543、　7電快速瞬變脈沖群抗擾度　8浪涌抗擾度　9射頻傳導(dǎo)抗擾度　10工頻磁場抗擾度　11電壓暫降，短時中斷抗擾度　醫(yī)用電氣設(shè)備1諧波電流電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A）IEC 61000-3-2:2014

544、EN 61000-3-2:2014√　醫(yī)用電氣設(shè)備1浪涌抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)IEC 61000-4-5:2014 EN 61000-4-5:2014√　醫(yī)用電氣設(shè)備1射頻傳導(dǎo)抗擾度電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù) 射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度EN 61000-4-6:2014√

545、;　醫(yī)用電氣設(shè)備1插入損耗電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測量方法 CISPR 15 Edition 8.1 2015-03EN 55015:2013+A1:2015√　2電源端子騷擾電壓　3輻射電磁騷擾（9KHz～30MHz）　4輻射電磁騷擾（30MHz～300MHz）&l

546、t;p>　醫(yī)用電氣設(shè)備1電源端連續(xù)騷擾電壓醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)EN 60601-1-2:2014√　2輻射騷擾（頻率30MHz～18GHz）　3諧波電流　4電壓波動和閃爍　5靜電放電抗擾度&

547、lt;p>　6射頻輻射抗擾度　7電快速瞬變脈沖群抗擾度　8浪涌抗擾度　9射頻傳導(dǎo)抗擾度　10工頻磁場抗擾度　11電壓暫降，短時中斷和電壓變化抗擾度　醫(yī)用電氣設(shè)備1電源端騷擾電壓多媒體

548、設(shè)備電磁兼容性.發(fā)射要求CISPR 32：2015EN 55032: 2012√　2輻射騷擾（30MHz～1000MHz）　3輻射騷擾（1GHz～6GHz）　生物學(xué)評價　1醫(yī)療器械1急性全身毒性/異常毒性醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 1688

549、6.11-2011ISO 10993-11：2006《中華人民共和國藥典》2015年版√　2皮膚刺激醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005ISO 10993-10：2010√　3眼刺激√　4皮膚致敏√　5皮內(nèi)反應(yīng)√

550、　6熱原《中華人民共和國藥典》2015年版√　7體外細(xì)胞毒性醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T16886.5－2003ISO 10993-5：2009√　8亞急性/亞慢性醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11：2006√&l

551、t;/p>　9血液相容性醫(yī)療器械生物學(xué)評價第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇GB/T16886.4-2003/ISO 10993-4：2002√　10遺傳毒性試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳學(xué)毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)GB/T16886.3--2008/ ISO 10993-3：2003√　11陰道刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評

552、價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005ISO 10993-10：2010√　1醫(yī)療器械12直腸刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005ISO 10993-10：2010√　13口腔刺激試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB

553、/T 16886.10-2005ISO 10993-10：2010√　14植入試驗(yàn)醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.6-1997ISO 10993-6:2007√　2醫(yī)用有機(jī)硅材料1急性全身毒性醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評價試驗(yàn)方法 GB/T 16175-2008√　2急性皮

554、膚刺激(原發(fā)性皮膚刺激)√　3眼刺激√　4皮膚致敏√　5皮內(nèi)反應(yīng)√　6熱原√　7溶血√　8體外細(xì)胞毒性√　9亞急性/亞慢性√

555、　10遺傳毒性試驗(yàn)√　11植入試驗(yàn)√　3醫(yī)用輸液、輸血、注射器具1急性全身毒性醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法GB/T 14233.2－2005√　2皮膚致敏√　3皮內(nèi)反應(yīng)√　4熱原√&

556、lt;/p>　5體外細(xì)胞毒性√　6溶血√　7亞急性/亞慢性√　8血液相容性√　9植入試驗(yàn)√　4口腔材料1急性全身毒性口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元：試驗(yàn)方法急性全身毒性試驗(yàn)：靜脈途徑Y(jié)Y/T 01

557、27.2-2009口腔材料生物試驗(yàn)方法短期全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑 YY/T 0244－1996√　2細(xì)胞毒性瓊脂覆蓋法口腔材料生物學(xué)評價第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法YY/T0127.9－2009√　3細(xì)胞毒性分子濾過法√　4口腔材料4亞急性/亞慢性口腔醫(yī)療器械

558、生物學(xué)評價第2單元：試驗(yàn)方法亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑Y(jié)Y/T 0127.15-2009√　5急性經(jīng)口全身毒性口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元：試驗(yàn)方法急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn) YY/T 0127.14-2009√　6遺傳毒性試驗(yàn)口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元:試驗(yàn)方法鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))Y

559、Y/T 0127.10-2009√　7骨埋植試驗(yàn)口腔材料生物學(xué)評價第2單元口腔材料生物試驗(yàn)方法骨埋植試驗(yàn)YY/T 0127.4-2009√　8皮下植入試驗(yàn)口腔材料生物學(xué)評價第2單元口腔材料生物試驗(yàn)方法 YY/T 0127.8-2001√　9口腔粘膜刺激試驗(yàn)口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元試驗(yàn)方法口

560、腔粘膜刺激試驗(yàn)YY/T 0127.13-2009√　5消毒產(chǎn)品1動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)GB19192-2003隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求√　2小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)√　3皮膚刺激試驗(yàn)√　4急性眼刺激試驗(yàn)√<p

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表b.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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