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文檔簡介
1、丙酮、二氯甲烷作為溶媒在藥物生產領域中應用廣泛,在氨芐西林生產過程中,使用大量丙酮、二氯甲烷。為降低成本,氨芐西林生產過程中,6-APA溶解、混合酸酐、縮合使用的二氯甲烷、洗滌使用的丙酮需進行回收蒸餾,受生產設備、工藝過程影響,回收溶媒質量個別指標較進廠采購丙酮和二氯甲烷指標有所下降,本文主要探討了關于氨芐西林用回收溶媒質量控制過程、標準及使用次數。
溶媒經過回收蒸餾后質量下降對產品質量產生的影響,通過對回收溶媒的生產過程及質
2、量標準進行控制,確立符合工藝要求的回收溶媒質量保證產品質量及趨勢穩(wěn)定。本文提出了先將廢棄溶媒加堿處理,破壞廢溶媒中的微溶的抗生素,精餾方式除去溶媒中的水分,用蒸發(fā)的方式去除溶媒中的色素、雜質等,使回收溶媒的含量、雜質、水分、色級等達到一定標準,能夠生產出合格的氨芐西林,并能循環(huán)回收利用。
測定了回收溶媒的工藝條件,并追蹤在此工藝條件下生產出的溶媒質量,測定了溶媒不同質量下對氨芐西林的質量影響,為氨芐西林使用的回收溶媒利用提供了
3、數據。確定了氨芐西林回收溶媒的工藝條件:
1、回收丙酮蒸餾塔頂溫為55.0~58.0℃,釜溫溫度為97.0~103.0℃;
2、回收二氯甲烷精餾塔頂溫為39.0~41.0℃,釜溫溫度為55.0~65.0℃;
通過對比實驗,確定了能夠保證氨芐西林質量的回收溶媒質量標準:
1、回收丙酮:丙酮含量≥95.0%,二氯甲烷≤4.0%,其他雜質和≤1.0%,水分≤2.0%,色級≤15#;
2、二氯甲
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