基本藥物指南處方集解讀

1、2024/2/14,1,,2012版國家基本藥物《臨床應用指南》、《處方集》 性質(zhì)和特點《指南》和《處方集》 使用說明《指南》和《處方集》 與合理用藥《指南》和《處方集》 使用舉例目的：遵循《指南》和《處方集》，規(guī)范科學診療、合理使用國家基本藥物。,2024/2/14,2,《指南》和《處方集》的性質(zhì),為規(guī)范基本藥物使用，制定國家基本藥物《臨床應用指南》和《處方集》。遵循科學、嚴謹、簡明、實用的原則。指南、處方集是確?；舅幬?/p>

2、公平可及、安全有效、合理使用所必需的基礎性技術文件，是實施基本藥物制度的重要載體。,《指南》和《處方集》的特點,權威性：政府主導：衛(wèi)計委主要領導掛帥，藥政司負責；官方發(fā)布專家團隊：全國三級醫(yī)院一流專家；包括院士、藥典委員會委員、臨床一線醫(yī)學、藥學、藥理毒理專家高質(zhì)量：統(tǒng)一的編寫過程與要求，專家團 隊組成規(guī)范性：內(nèi)容與現(xiàn)有各學科診療指南、臨 床路徑、重大公共衛(wèi)生疾病治療方案、藥 品標準和說明書保持一致。,2

3、024/2/14,4,《指南》和《處方集》的特點,2012版基藥目錄 增加了品種數(shù)量：520vs307，抗腫瘤藥、抗微生物藥、消化系統(tǒng)藥、激素和內(nèi)分泌用藥增補較大 結(jié)構調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥 規(guī)范了劑型、規(guī)格《指南》 化學藥品和生物制品部分覆蓋了19大類疾病254個病種，并有針對性地增加了適用于老年、婦女、兒童臨床診療、合理用藥的專項內(nèi)容；《指南》 中成藥部分覆蓋了173個中醫(yī)?。ㄗC），對應西醫(yī)疾病177個，特別

4、細化了兒童藥品適宜劑型、規(guī)格的使用，中藥注射劑以及聯(lián)合用藥等注意事項。,2024/2/14,5,小結(jié),《指南》《處方集》將常見病的診斷、治療、處理、用藥等標準化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構特別是基層更準確、合理地對常見病進行診斷、治療、合理選擇使用基本藥物，減少藥源性疾病發(fā)生，保證用藥有效性、安全性和經(jīng)濟性。,2024/2/14,6,,在藥物使用方法中，《指南》盡量做到簡明扼要，藥物使用方法盡量統(tǒng)一，若需了解更加詳細的藥物信息可參考《處方集》。

5、臨床醫(yī)師可以根據(jù)《指南》《 處方集》使用基本藥物進行治療用藥，建議通讀《指南》 。,《國家基本藥物臨床應用指南》使用說明,2024/2/14,8,《指南》的特點,全面&簡略：疾病覆蓋廣泛：新版《指南》仍以基層常見病、多發(fā)病為切入點，主要用于指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)務人員臨床規(guī)范合理使用國家基本藥物，同時，也指導其他醫(yī)療機構合理使用基本藥物。藥物治療為主：集中關注基本藥物選擇、給藥途徑、劑量。相關內(nèi)容比重少：概況、診斷、注

6、意事項占<50%。所列2012版基本藥物都有使用。,2024/2/14,9,《指南》的特點,實用性：藥物使用方法具體：直接介紹用法用量。理論闡述少：基本沒有發(fā)病機制、病理等內(nèi)容。在部分藥品的使用注意事項中，還對藥物與藥物、藥物與食物的相互作用進行了補充說明，以使治療方案進一步細化、明確。非基本藥物寫在“注意事項”。,使用說明,與《指南》2009版比較增加：腫瘤：新章節(jié)血液?。貉合到y(tǒng)疾病（獲得性再生障礙性貧血、血友病、

7、急性白血病、模型粒細胞白血病、兒童白血病，等7個）其他：終末期腎臟病，尿崩癥、布魯菌病，接觸性口炎等少量疾病。,使用說明,附錄收錄重大傳染性疾病的國家標準治療指南肺結(jié)核的化療方案《耐多藥結(jié)核防治管理工作方案》摘要國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案抗瘧藥使用原則和用藥方案麻風病的聯(lián)合化療慢性乙型肝炎抗病毒治療兒童感染性疾病的預防和治療（《國家抗微生物指南》）中國免疫規(guī)劃接種表體表面積表DuBois,2024/2/1

8、4,12,《指南》內(nèi)容簡介,主要內(nèi)容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】,主要對疾病流行病學、病因、重要發(fā)病機制等進行簡單介紹，使基層醫(yī)生能對疾病整體情況有所認識。,,2024/2/14,13,《指南》內(nèi)容簡介,主要內(nèi)容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】,主要基于臨床表現(xiàn)、實驗室檢查以及常用的的輔助檢查；特殊輔助檢查的應用可參考相關專著。,,2024/2/14,14,《指南》內(nèi)容簡介

9、,主要內(nèi)容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】,《指南》的主要部分，對基本藥物的使用方法、療程等作了詳細介紹，針對部分兒童常見疾病增加了兒童用藥的用法用量。這使基層醫(yī)生能夠直接根據(jù)《指南》用藥。如需詳細的藥物信息可參考《處方集》。,,2024/2/14,15,《指南》內(nèi)容簡介,主要內(nèi)容四個部分：【概述】【診斷要點】【藥物治療】【注意事項】,對一些重要的實驗室檢查、非藥物治療手段、藥物不良反應、患者轉(zhuǎn)上級

10、醫(yī)療機構指征作了介紹；由于某些疾病的治療還須使用非基本藥物，《指南》也介紹了這些非基本藥物的使用方法，供基層醫(yī)生參考，以指導基層醫(yī)生全面了解疾病治療整體情況。例，肺膿腫青霉素過敏者，血流感染可選用萬古霉素。嚴重新型隱球菌腦膜炎 也可兩性霉素B。,,《國家基本藥物處方集》使用說明,2024/2/14,17,《處方集》的特點,編寫參照了《中國藥典》（2010版）及增補版、衛(wèi)生部部頒標準、SFDA局頒標準及中國藥典《臨床用藥須知》。也參考

11、了國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范。所涉及適應癥和用法、用量嚴格按照國家批準的較規(guī)范的說明書劑型嚴格控制在國家基本藥物目錄規(guī)定的劑型范圍內(nèi)。,2024/2/14,18,《處方集》的特點,增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥的內(nèi)容總論中強調(diào)兒童藥代動力學特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學參數(shù)”內(nèi)容,2024/2/14,19,安全用藥和不良反

12、應也是被強調(diào)的重點。 主要依據(jù)藥品說明書，并根據(jù)CFDA藥品不良反應監(jiān)測中心所頒布的藥品不良反應報告，及參照核心期刊報道的臨床應用過程中出現(xiàn)的不良反應，進行綜合歸納，力求客觀準確地反映藥物不良反應的情況以指導臨床安全用藥。,《處方集》的特點,2024/2/14,20,《國家基本藥物處方集》使用說明,《處方集》由六部分組成。前言說明總論各論附錄索引,1.合理使用藥物的概述2.藥品不良反應和藥品不良反應監(jiān)測3.藥

13、物的體內(nèi)過程4.影響藥物的作用因素5.特殊人群的用藥6.肝腎功能不全的患者用藥,,2024/2/14,21,《國家基本藥物處方集》使用說明,《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引,針對該類藥物或個別藥品在作用或應用方面的個性和共性，并結(jié)合與該類藥有關疾病關系密切的選藥、用藥、不良反應等問題進行敘述。每個品種按【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量

14、】【劑型和規(guī)格】等9項編寫。涉及兒童劑型在【用法用量】列出。,,2024/2/14,22,《國家基本藥物處方集》使用說明,《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引,1.處方管理辦法2.處方常用拉丁文縮寫3.藥物的妊娠安全性分類表4.肝腎功能受損兒童用藥（藥物選擇、劑量調(diào)整）5.兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學參數(shù)6.抗菌藥物在特殊人群中的應用7.藥代動力學符號注釋8.部分醫(yī)學、分子生物學及相關名詞英文縮

15、寫,,2024/2/14,23,《國家基本藥物處方集》使用說明,《處方集》由六部分組成。前言使用說明總論各論附錄索引,藥品中、英文通用名稱索,,2024/2/14,24,《處方集》使用說明,“ 各論” 9項主要內(nèi)容【藥理作用】【藥代動力學】【適應證】【禁忌證】【不良反應】【注意事項】【藥物相互作用】【用法和用量】,2024/2/14,25,《指南》《處方集》 與合理用藥,一、合理用藥的基本原則 1、正確的

16、疾病診斷和正確的藥物選用，做到有的放矢，防止誤診誤治。 2、注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止藥源性疾病。 3、用藥個體化，由于個體差異導致藥物劑量等值而作用不等效，有些必須監(jiān)測患者的血藥濃度變化及藥物反應，甚至根據(jù)藥物基因組學調(diào)整給藥方案，達到用藥個體化。,2024/2/14,26,,4、嚴格掌握適應證，防止藥物濫用而造成的不良后果。5、注意藥物相互作用（包括體內(nèi)體外）。6、注意藥物的不良反應。7、根據(jù)藥物及其制劑的藥

17、動學和藥效學特點，合理選擇和應用。包括合理地給藥途徑、恰當?shù)膭┝俊蚀_的給藥時間和間隔、適宜的療程等。,2024/2/14,27,《指南》、《處方集》 與合理用藥,二、常見臨床用藥不合理的現(xiàn)象1、未強調(diào)給藥方案的科學合理 劑量 途徑 次數(shù) 療程,2024/2/14,28,《指南》、《處方集》 與合理用藥,2、對病人基

18、本情況了解不夠，未強調(diào)個體化給藥 特殊生理狀態(tài)　　老年人、新生兒、兒童、孕婦、哺乳期 特殊病理狀態(tài)　肝功能不全、腎功能不全、免疫功能缺陷,2024/2/14,29,《指南》、《處方集》 與合理用藥,老年人用藥的特點 疾病的復雜性、合用的品種多、不良反應較多、病情的變化快小兒藥動學特點 藥物酶系不成熟、腎發(fā)育不全，藥物排泄減少；胞外溶液量大，藥物消除慢；藥物與血漿蛋白的結(jié)合松，游離藥物多,2024/2/14,

19、30,《指南》、《處方集》 與合理用藥,3、藥物不合理的相互作用：如理化配伍禁忌的藥物合用。藥理作用機制相同的藥物配伍。如，不同種類的藥物具有相同的毒副作用，聯(lián)合用藥時，會令毒副作用相加，毒性增強。頭孢拉定與腎毒性藥物（氨基糖苷類、強利尿藥）合用，增加腎毒性。藥物代謝相互影響的藥物的配伍等。如，華法林是細胞色素P450 1A2、2C9、2C19、3A4的底物，阿司匹林、紅霉素等增加抗凝作用，苯巴比妥、利福平、皮質(zhì)激素等降低抗凝作用

20、。,2024/2/14,31,遵循《指南》規(guī)范用藥,明確診斷，制定恰當?shù)闹委煼桨负侠磉x擇藥物注意特殊人群的藥物使用注意藥物安全性正確的方法使用藥物做好患者用藥指導,2024/2/14,32,例1：支氣管哮喘【藥物治療】,在哮喘嚴重程度不通分級下制定方案，明確β2受體激動劑吸入劑、糖皮質(zhì)激素、茶堿等藥物選擇、單次劑量、用藥頻次，以及糖皮質(zhì)激素靜脈、口服用藥的時機，用法用量。間歇持續(xù)發(fā)作:β2受體激動劑吸入劑 輕度持續(xù)：糖皮質(zhì)

21、激素吸入劑+β2受體激動劑吸入劑中度持續(xù)：糖皮質(zhì)激素吸入劑↑+β2受體激動劑吸入劑 ±茶堿類口服重度持續(xù)：糖皮質(zhì)激素吸入劑↑+ β2受體激動劑吸入劑+激素+茶堿類靜滴,遵循《指南》制定治療方案,2024/2/14,33,遵循《指南》注意藥物安全性,糖皮質(zhì)激素不同用藥途徑時的安全性問題，如何預防。吸入后清水含漱口咽部。不同半衰期糖皮質(zhì)激素的選擇。地塞米松半衰期長，避免使用或短時使用。大劑量、長期使用激素可能引起的藥源性疾

22、病，消化性潰瘍、骨質(zhì)疏松、糖尿病等茶堿胃腸刺激、中樞興奮等ADR；與紅霉素、普萘洛爾、喹諾酮類合用延長茶堿半衰期易致中毒，須調(diào)整劑量。沙丁胺醇骨骼肌震顫、心悸等ADR，甲亢、高血壓、冠心病慎用。,例1：支氣管哮喘【注意事項】,2024/2/14,34,例2：社區(qū)獲得性肺炎【藥物治療】,抗菌藥物的使用：確認感染部位→分析致病菌／送檢→抗菌藥物選擇（品種、給藥途徑）→療程根據(jù)感染部位時間長短、患者年齡、有無基礎疾病、病情嚴重程度等分析

23、可能的致病菌，選擇抗菌藥物《基藥目錄》32種，不含抗結(jié)核藥、抗病毒藥。,遵循《指南》合理選擇藥物,2024/2/14,35,(1)青壯年、無基礎疾病患者：最常見病原茵是肺炎鏈球→阿莫西林／克拉維酸（或阿莫西林）±紅霉素（阿奇霉素）口服治療，也可用大劑量青霉素G，或頭孢唑林，靜脈滴注±紅霉素（阿奇霉素）口服治療；療程1～2周；（2）老年、有基礎疾病、病情穩(wěn)定者;革蘭陰性菌明顯增加→可選用頭孢呋辛靜脈滴注±

24、紅霉素 （阿奇霉素、克拉霉素）、左氧氟沙星口服治療；療程1～2周；,例2：社區(qū)獲得性肺炎【藥物治療】,2024/2/14,36,（3）慢性肺損傷患者，銅綠假單胞菌感 染也不少見→頭孢他啶或哌拉西林+阿米卡星（4）吞咽困難或神志不清，有呼吸道吸入?yún)捬蹙腥究赡苷?可加用克林霉素； （5）重癥肺炎患者:頭孢曲松或頭孢他啶十阿奇霉素靜脈滴注治療,例2：社區(qū)獲得性肺炎【藥物治療】,2024/2/14,37,兒童、青少年多見 【藥物治療】提

25、示18歲以下未成年人忌用氟喹諾酮類藥物。,遵循《指南》注意特殊人群的藥物使用,例3.急性化膿性扁桃體炎,2024/2/14,38,遵循《指南》正確使用藥物,詳細介紹過敏試驗（抗毒素的稀釋方法、注射量、觀察方法），常規(guī)方法（注射部位、兒童/成人注射速度、注射前準備），脫敏注射法。過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前臂內(nèi)側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位陰性，可在嚴密觀察

26、下直接注射抗毒素。陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備。無過敏史者或過敏反應陰性者，為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。,例4：破傷風抗毒素的使用方法,2024/2/14,39,兒童/成人預防用量、治療用量和使用方法不良反應處理預防用量:1次皮下或肌內(nèi)注射1500～3

27、000IU，兒童與成人用量相同；傷勢嚴重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風感染危險未消除，應重復注射。治療用量:第1次肌內(nèi)或靜脈注射50000～200000IU，兒童與成人用量相同；以后視病情決定注射劑量與間隔時間，同時還可以將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。初生兒破傷風，24小時內(nèi)分次肌內(nèi)或靜脈注射20000～100000IU。,例4：破傷風抗毒素的使用方法,2024/2/14,40,遵循《指南》做好患者用藥指導,示例：

28、奧沙利鉑—神經(jīng)毒性反應，遇冷易誘發(fā)。告知患者用藥期間禁用冷水及禁食涼冷食物。吸入激素—清水含漱咽部。多潘立酮—飯前15-30min服用?？诜F劑—忌與茶、鈣鹽、鎂鹽同時服用。 ......,2024/2/14,41,《處方集》提供藥物藥動學信息,舉例1——頭孢曲松【藥代動力學】 口服不吸收，靜脈滴注或肌肉注射可被充分吸收。體內(nèi)分布廣，可透過血腦屏障，并可進入羊水和骨組織。體內(nèi)不經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，以原形排出體外，約2

29、／3量通過腎臟， 1／3通過膽道排泄，因此在尿液和膽汁中濃度很高，消除半衰期6～8小時。,2024/2/14,42,,頭孢曲松藥動學特點決定用藥1、用于腦膜炎2、雙通道排泄，輕度肝腎功能不全都可使用3、半衰期長，每天1次給藥。,2024/2/14,43,《處方集》提供藥物相互作用信息,舉例2——辛伐他汀【藥物相互作用】1.與其它在治療劑量下對細胞色素P450 3A4有明顯抑制作用的藥物(如：環(huán)孢霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑

30、、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或貝特類調(diào)脂藥或煙酸合用時，導致橫紋肌溶解的危險性增高。2.中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。早期應用抗凝血治療及并用辛伐他汀時應多次檢查凝血酶原時間。當服用香豆類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原時間后，仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時間的監(jiān)察。,2024/2/14,44,,,2024/2/14,45,《處方集》提供藥物不良反應信息,舉例3 ——順鉑【不良反應】1、腎毒性：主要損害腎近曲小管，劑量

31、限制毒性。2、骨髓抑制：白細胞和（或）血小板減少，劑量相關3、耳毒性：耳鳴和高頻聽力減弱，多可逆。4、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)損傷，運動失調(diào)、肌痛,2024/2/14,46,,【注意事項】1、化療前充分飲水，保持尿量2000～3000ml。注意血鉀、血鎂。2、避免腎毒性耳毒性藥物，氨基糖苷類、兩性霉素B。3、治療前后及過程，監(jiān)測全血計數(shù)、肝腎功能、聽神經(jīng)功能。,2024/2/14,47,《處方集》提供特殊人群的用藥信息,兒童用藥劑

32、量計算(總論)1、按體重計算：每次劑量=兒童體重x每次劑量／Kg如不能稱重，根據(jù)年齡估算。2、按體表面積計算：用于安全范圍窄，毒性較大的藥物，如抗腫瘤藥、激素。兒童體表面積=0.035(m2/kg)x體重+0.1（m2）劑量=兒童體表面積（m2）x每次劑量／ m2或劑量=成人劑量x兒童體表面積（m2） /1.73 m2,2024/2/14,48,《處方集》提供藥物禁忌證信息,舉例4 ——克拉霉素【禁忌證】心臟病患者（包括