抗菌藥物臨床應用專項整治活動

1、抗菌藥物專項整治 相關政策解讀及概念釋疑,安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院費廣鶴,為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，提高抗菌藥物臨床應用能力和管理水平，促進抗菌藥物臨床合理應用，保障“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”順利開展。衛(wèi)生部于2011年4月25日召開了全國抗菌藥物臨床應用專項整治視頻培訓會議。——指導思想：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；堅持“標本兼治，重在治本”的原則，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進

2、行集中治理，完善抗菌藥物臨床應用長效有效管理工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全?！ぷ髂繕耍和ㄟ^開展抗菌藥物臨床應用專項治理活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理水平，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能

3、力和管理水平持續(xù)改進。,抗菌藥物臨床應用專項整治活動,重點內容（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查 （三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 （四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 （五）加強抗菌藥物購用管理 （六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內,（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 （八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測 （九）嚴格醫(yī)師和藥師資質管理 （十）落實抗

4、菌藥物處方點評制度（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) （十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況,,二級以上醫(yī)院1）設立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和高級專業(yè)技術職務任職資格人員組成,醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物管理第一責任人,工作組職責：1）制定本機構管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集

5、和供應目錄；推動臨床應用相關技術文件的制定與實施3）對臨床應用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預和改進措施4）對醫(yī)務人員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。,醫(yī)療機構負責人任組長，醫(yī)務和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫(yī)務部門負責,,（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制,（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,,臨 床 應 用 管理 理,處方點評與超常預警、控制指標、臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測、鼓勵與推

6、動應用研究、信息化管理,醫(yī)師處方權和藥師調劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定,分級管理制度、分級原則、超說明書使用,“一品二規(guī)”與品種限制,抗菌藥物遴選、新藥引進管理、臨床急需臨時購入,,,具有抗菌藥物處方權的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方,,具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權的高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師處方,具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師(含住院總醫(yī)師),分級管理制

7、度,制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權限，認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應當按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,,,經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物,,,具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內的抗菌藥物，其療效或安全性任何一

8、方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應當單獨制定，定期調整，嚴格管理,與非限制類相比，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,分級原則,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應從嚴控制,（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構

9、執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序。 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。,臨時采購程序 由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名

10、稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經(jīng)本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。,摸清底數(shù)；對抗菌藥物實施定期輪換使用制度；按照相關法律法規(guī)，遴選決定本機構“藥品處方集”和“基本藥品供應目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物。,臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學委

11、員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。,由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量。對同一抗菌藥物短期內連

12、續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序（不超過5次）,01,02,03,抗菌藥物遴選,新藥引進,臨床急需臨時購入,（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在 合理范圍內,,監(jiān) 督 管 理 指 標,,Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物使用率不超過30%；,抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下；,門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；,強調Ⅰ類切

13、口手術的圍手術期使用抗菌藥。,住院患者抗菌藥物使用率,住院患者抗菌藥物使用率,=,,出院患者使用抗菌藥物總例數(shù),同期總出院人數(shù),×100%,住院患者使用抗菌藥物的百分率 此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。,門診患者抗菌藥物處方比例,門診患者抗菌藥物處方比例,=,使用抗菌藥物處方數(shù),,同期處方總數(shù),×100%,,⊙ 抗菌藥物消耗量

14、（累計DDD數(shù)）：⊙ DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同　DDD值 為藥物主要適應癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。⊙ 某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙ 抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和,抗菌藥物使用強度

15、,抗菌藥物使用強度,=,,抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,⊙ 抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙ 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積,Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物比例,Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物比例,=,,Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物例數(shù),同期Ⅰ類切口手術總例數(shù),×100%,,Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)

16、,Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),=,,Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總用藥天數(shù),同期Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總例數(shù),Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥百分率,Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內預防給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術預防用抗菌藥物總例數(shù),×100%,Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術前0.5-2.0小時內給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手

17、術總例數(shù),×100%,,七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測,定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預警機制針對不同耐藥水平，采取不同應對措施,耐藥率>30%,預警信息通報。,耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復。,對接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30%,定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年

18、以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施。,（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質管理 醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。,（十）落實抗菌藥物處方點評制度 對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對合理使用抗菌藥物前10名的

19、醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。,十二）抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話 制度,,監(jiān) 督 管 理,,簽訂責任狀（責任追究制與異常使用調查）,超常預警、配合

20、調查,公示、通報,衛(wèi)生行政部門監(jiān)管、醫(yī)療機構監(jiān)管,監(jiān)管做到“橫向到邊，縱向到底”,常見手術預防用抗菌藥物表,一、單項選擇,1、老年人和兒童在應用抗菌藥時，最安全的品種是（ C ） A 氟喹諾酮類 B 氨基糖苷類 C β—內酰胺類 D 氯霉素類2、亞胺培南、美羅培南等青霉烯類抗菌藥主要用于（ A )A 革蘭氏陰性產酶菌

21、 B 革蘭氏陽性產酶菌 C 真菌 D 支原體,3 、 引起醫(yī)院內感染的致病菌主要是（ B ）A 革蘭陽性菌 B 革蘭陰性菌 C 真菌 D 支原體 4 、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內感染的關鍵和重要措施，以下哪項說法不

22、正確 ( D ) A病毒性感染者不用 B 盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物 C 聯(lián)合使用必須有嚴格指征 D 發(fā)熱原因不明者應使用抗菌藥物,5 、下列哪種手術宜預防性應用抗生素（ D ) A 疝修補術 B 甲狀腺腺瘤摘除術 C 乳房纖維腺瘤切

23、除術 D 開放性骨折清創(chuàng)內固定術6 、預防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果，并易導致耐藥菌感染)的是 （ D ） A 免疫抑制劑應用者 B 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者 C 昏迷、休克、心力衰竭患者 D 以上都是7 、經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物在抗菌藥物分級

24、管理中屬于( A )A 非限制使用抗菌藥物 B 限制使用抗菌藥物C 特殊使用抗菌藥物 D 以上都不是,二、多項選擇 1 、抗菌藥物的不合理應用表現(xiàn)在諸多方面（ABCDE）A 無指征的預防用藥 B 無指征的治療用藥C 抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤 D 給藥途徑、給藥次數(shù)不合理E 療程不合理2 、 抗菌藥物治療

25、性應用的基本原則（ABCD）A 診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物；　B 盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物；　C 按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥；　D 抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂；E 非細菌感染也可以選擇抗菌藥物,3 、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂，包括 （ABCDE）A 選用品種 B 劑量