2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的重點內(nèi)容及控制指標(biāo)

1、2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的重點內(nèi)容及控制指標(biāo),成都市第三人民醫(yī)院藥劑科 何琴,背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 活動的重點內(nèi)容 抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo) 活動目標(biāo),背景及現(xiàn)狀,衛(wèi)生部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi) 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 ?！?011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》,抗菌藥物臨床應(yīng)用是合理用藥的重點

2、,“兩素一湯” 抗菌藥物,,用不用 ？用什么？ 何時用 ？怎么用 ？用多久 ？,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年11月衛(wèi)生部頒布的第一個藥物使用方面的指導(dǎo)原則衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)的衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號衛(wèi)生部臨床路徑管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定,2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 衛(wèi)辦

3、醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 （三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 （四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度 （五）加強抗菌藥物購用管理 （六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估,抗菌藥物臨

4、床應(yīng)用專項整治活動,重點內(nèi)容（八）加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測 （九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 （十）落實抗菌藥物處方點評制度 (十一)建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) (十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度 (十三)嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制 醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人，衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)

5、療機構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)療機構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額 用量排名前10位的抗菌藥物品種 住院患者抗菌藥物使用率、使用強度 I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率 門診抗菌藥物處方比例。,抗菌藥物臨

6、床應(yīng)用專項整治活動,（三）建立完善的技術(shù)支撐體系感染性疾病科感染專業(yè)的臨床藥師微生物實驗室,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（四）嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度 醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)

7、用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。,抗菌藥物分級管理制度,抗菌藥物分為： 醫(yī)師處方權(quán)限： 非限制使用類 執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師） 限制使用類 主治醫(yī)師 特殊使用類 副主任醫(yī)師及以上,,,,抗菌藥物分級管理制度,臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處

8、方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量,抗菌藥物分級目錄,以下藥物作為“特殊使用”類抗菌藥物第四代頭孢菌素：如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物 ：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； 多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等； 抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等

9、。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加強抗菌藥物購用管理三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加強抗菌藥物購用管理三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射

10、劑型各不超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加強抗菌藥物購用

11、管理因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（五）加強抗菌藥物購用管理臨時采購程序 由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入

12、使用。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合 理范圍內(nèi)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時I類切口手術(shù)患者預(yù)防

13、使用抗菌藥物時間不超過24小時,住院患者抗菌藥物使用率,住院患者抗菌藥物使用率,=,,出院患者使用抗菌藥物總例數(shù),同期總出院人數(shù),×100%,住院患者使用抗菌藥物的百分率 此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。,門診患者抗菌藥物處方比例,門診患者抗菌藥物處方比例,=,,使用抗菌藥物處方數(shù),同期處方總數(shù),×100%,,抗菌藥物使用強度

14、,抗菌藥物使用強度,=,,抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,,⊙ 抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙ 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積,抗菌藥物使用強度,抗菌藥物使用強度,=,,抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）,同期收治患者人天數(shù),×100,,⊙ 抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙ DDD值：按照WHO推薦的藥物

15、限定日劑量計算（defined daily doses , DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同　⊙ 某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙ 抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和,限定日劑量 （defined daily doses , DDD）DDD值 為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位，提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量

16、單位。,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例,=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù),×100%,,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù),=,,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)

17、前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù),×100%,,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率,=,,Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù),同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù),×100%,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超

18、適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（八） 加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌 耐藥監(jiān)測根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30% 定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,細(xì)菌耐藥預(yù)警機制,針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施 細(xì)菌耐藥率 ＞30% 預(yù)警

19、通報。 ＞ 40% 慎重經(jīng)驗用藥。 ＞ 50% 參照藥敏試驗結(jié)果用藥。 ＞ 75% 暫停臨床應(yīng)用。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,培訓(xùn)內(nèi)容 （一）《 藥品管理法

20、》《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 《處方管理辦法》《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《 國家處方集》 （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（十）落實抗菌藥物處方點評制度對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑

21、進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（十）落實抗菌藥物處方點評制度對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。,抗菌

22、藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) （十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度 對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進(jìn)行排序,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況,活動目標(biāo),逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機制將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥

23、物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn),活動目標(biāo),抗菌藥物的合理使用還涉及細(xì)菌耐藥性、基本藥物使用、各種疾病診療指南、《中國國家處方集》等多方面的知識。 對每位醫(yī)生、每家醫(yī)院而言，都有著一段任重道遠(yuǎn)的持續(xù)規(guī)范過程。 共同目標(biāo)：用藥安全、有效、經(jīng)濟。,,背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 活動的重點內(nèi)容 抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo) 活動目標(biāo),thank yo