哌拉西林鈉他唑巴坦納

1、一、成份及作用,本品為復方制劑，其組分是哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉，比例為8：1。 相比較同類藥品其他比例，此比例哌拉西林鈉含量成份比例大，有效率高。 臨床療效痊愈率為85% 有效率為93% 細菌清除率92.9% 不良反應發(fā)生率4% 產酶（+）菌感染臨床有效率94.1%,青霉素的分類,,哌拉西林鈉

2、 屬于半合成青霉素類抗菌藥。 青霉素是一種高效、低毒、臨床應用廣泛的重要抗生素。40年代初用于臨床，此后人們進行了大量的研究，通過改變側鏈結構生成一系列的耐酸、耐酶、針對性強的青霉素。 1953年中國第一批青霉素誕生，揭開中國生產抗生素的歷史。截至2001年，中國青霉素年產量已占世界的60%，居首位。,,他唑巴坦鈉為β-內酰胺酶抑制劑

3、 阻斷β-內酰胺酶對哌拉西林鈉的滅活，合用后使哌拉西林對產酶大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、銅綠假單胞菌、革蘭陽性菌、厭氧菌抗菌作用增強。 它能夠提高哌拉西林鈉的抗菌功效，該工藝為按照注射用哌拉西林鈉（發(fā)改委單獨定價）生產工藝生產的無菌哌拉西林鈉，加入他唑巴坦鈉混勻后進行凍干而得。,二、適用癥,闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）、腹膜炎皮膚及軟組織感染：蜂窩織炎、皮膚膿腫、 缺血性或糖尿病性足部感染產后子宮內膜炎、盆

4、腔炎社區(qū)獲得性肺炎中、重度醫(yī)院獲得性肺炎全身、局部細菌感染,三、用法用量,,靜脈滴注，30分鐘以上，成人及12歲以上兒童 12歲以下兒童安全有效性不明確 正常腎功能（肌酐清除率>90ml/分鐘） 一次3.375g/6小時腎功能不全,四、注意事項,用藥前做青霉素皮膚實驗，陽性禁用。交叉過敏反應定期檢

5、查血清電解質水平腎功能減退用前要測凝血時間，出血即停定期檢查造血功能，特別是療程≥21日的患者對診斷有干擾（用藥期間直接抗球蛋白實驗可成陽性，可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高，高、低血鉀等）,五、內控標準與國家標準比較,,六、醫(yī)藥形勢及定價,由于近3年以來，國家的特殊醫(yī)藥形勢，導致國家發(fā)展和改革委員會未對任何“優(yōu)質優(yōu)價”產品進行價格審批，全國各省物價部門根據《藥品政府定價辦法》中“優(yōu)質優(yōu)價”的原則，對很多在質量標準方面確有提高的產品進

6、行了特殊定價。,,我公司(系江蘇海宏制藥有限公司)生產的注射用哌拉西林鈉，于2002年4月29日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批件，由于生產工藝的先進性，產品在水分、含量及雜質與國內其它企業(yè)生產的該品種相比，具有非常明顯的質量優(yōu)勢，故該品種于2006年8月28日獲得國家發(fā)展和改革委員會的單獨定價文件（發(fā)改價格[2006]1542號《國家發(fā)展改革委關于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價格的通知》）。,七、臨床相關,哌拉西林鈉他唑巴坦

7、鈉對于呼吸道、泌尿系細菌感染尤其是產酶菌引起的感染，臨床療效好且不良反應少 中國新藥雜志2000年第9卷第4期哌拉西林鈉他唑巴坦鈉治療慢性阻塞性肺疾病并肺部感染的療效顯著。臨床療效痊愈率為85%,有效率93%。 《中國民康醫(yī)學》2009年第21卷第三期哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是廣譜、有效、低毒、安全的抗生素，尤其對老年人嚴重肺部感染。