機遇與挑戰(zhàn)中國胸外科發(fā)展方向審批版

1、機遇與挑戰(zhàn)中國胸外科發(fā)展方向,審批編號: CN-8038 有效期：2019/12/10 僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，詳細處方資料備索,目錄,,中國胸外科起步雖晚于歐美但發(fā)展迅速,1957 上海市胸科醫(yī)院成立,我國胸外科起步于20世紀30~40年代，許多手術當時在國內(nèi)首創(chuàng)，國際領先,歐美胸外科起步于20世紀初,Michigen 大學成立最早獨立胸外科,1903,第一例肺癌切除術Lothar Heide

2、nhain,1928,,,,,我國胸外科起步階段1934 董秉奇 結核胸廓成型術1937 王大同 支擴左肺下葉切除術1940 吳英愷 食管癌弓下吻合手術1941 張霽正 肺癌全切術1945 黃家駟 肺結核肺切除術,1958 以后，全國各地相繼成立了胸科醫(yī)院,,高尚志, 劉彥國, 耿慶,等. 中國胸外科發(fā)展簡史[J]. 中華外科雜志, 2015, 53(1):27-32.,,1900,,如今中國胸外科在國際

3、舞臺上發(fā)揮重要角色,Alan D.L.Sihoe, 陳先凱. 中國胸外科合作的機遇和挑戰(zhàn)[J]. 臨床與病理雜志, 2016, 36(9):1254-1264.,,,,,,我國醫(yī)師協(xié)會胸外科分會2014年不完全統(tǒng)計顯示,,6000余位,300000例,中國胸外科科室建設已初具規(guī)模,擁有胸外科醫(yī)師,胸外科年手術量≥1000的醫(yī)院,51個,我國胸外科年手術量,我國現(xiàn)有胸外科醫(yī)師(包括同時做其他專科如心外科等)約6000余人，每年胸外科手術超

4、過30萬例，胸外科年手術量超過1000例大型醫(yī)療中心約51個(2012年)我國胸外科科室總體規(guī)模、胸外科醫(yī)師隊伍，在全世界名列前茅，技術水平也在飛速發(fā)展,王天佑. 我國胸外科發(fā)展趨勢與分會的任務[J]. 中國肺癌雜志, 2014(7):515-517.,感染性疾病、胸廓畸形、支氣管擴張等占比降低肺癌、食管癌是胸外科兩大主要病種,,我國胸外科常見肺癌、食管癌兩大病種,衛(wèi)生部臨床重點?？?8個胸外科收治病種合計（2014）構成比：,肺癌

5、+食管癌=73%,數(shù)據(jù)來源：2014衛(wèi)生部臨床重點?？平ㄔO中期評估,,,中國肺癌、食管癌發(fā)病/死亡人數(shù)占全球4成,食管癌新發(fā)病例,死亡病例,肺癌新發(fā)病例,死亡病例,,,每分鐘，全世界約有3.5人死于肺癌、食管癌,,,其中，1.5例發(fā)生在中國,,,胸外科兩大病種中，我國占據(jù)了全世界38.4%的發(fā)病人數(shù)及41.8%的死亡人數(shù),Data：World health organization Cancer Today,肺癌、食管癌的患者持續(xù)不斷增

6、多,根據(jù)2013-2015年中國全國出院病人數(shù)據(jù)可見:肺癌、食管癌患者人數(shù)呈持續(xù)增多,數(shù)據(jù)源自《2016衛(wèi)生與計劃生育》,肺癌、食管癌的分期以中晚期為主,肺癌、食管癌基于醫(yī)院的臨床分期構成比,數(shù)據(jù)來源：城市癌癥早診早治項目衛(wèi)生經(jīng)濟學評價之《基于現(xiàn)場的癌癥經(jīng)濟負擔評價》專題報告：全國13個省市22個項目點38家醫(yī)院2002-2011年既往癌癥患者病案資料。,,,城市癌癥早診早治項目衛(wèi)生經(jīng)濟學評價之《基于現(xiàn)場的癌癥經(jīng)濟負擔評價》,胸外科患

7、者特點：術后肺部并發(fā)癥發(fā)生率高,術后肺部并發(fā)癥在胸外科手術患者中的發(fā)生率遠高于其他手術患者,1. Garcia Miguel FJ, Serrano-Aguilar PG, Lopez-Bastida J. Preoperative assessment.Lancet 2003;362:1749e59,,,,上腹部手術,下腹部手術,胸外科手術,0-5%,16-17%,19-59%,肺部并發(fā)癥在不同手術中的發(fā)病率,胸外科患者特點：合并

8、慢阻肺等慢性呼吸道疾病患者比例高,1. Licker M, et al. International journal of chronic obstructive pulmonary disease, 2007, 2(4): 493. 2. 車國衛(wèi)，支修益.中國肺癌雜志.2014;17:884-888,,腹部手術,心臟手術,胸外科手術,5-10%,10-12%,40%,,,不同手術合并慢阻肺患者比例,胸外科手術患者中合并慢性呼吸道疾病

9、患者的比例遠高于其他手術患者，需要特別重視胸外科患者合并慢阻肺的發(fā)生率超過40%1已戒煙的肺癌合并慢阻肺患者進行外科治療的風險是無慢阻肺患者的6倍2,肺癌患者合并慢阻肺十分常見,日本一項研究共納入2010年8月-2012年7月連續(xù)登記的270例新診肺癌患者，使用支氣管鏡檢查評估是否存在影響外科手術的氣流受限，并根據(jù)GOLD對確診慢阻肺患者進行分級，結果表明，54.5%的患者合并慢阻肺，根據(jù)GOLD評分，主要為I級和II級。,[1]

10、Hashimoto N, Matsuzaki A, Okada Y, et al. Clinical impact of prevalence and severity of COPD on the decision-making process for therapeutic management of lung cancer patients[J]. BMC pulmonary medicine, 2014, 14(1): 14.

11、 [2] Qiang G, Liang C, Fei X, et al. Impact of chronic obstructive pulmonary disease on postoperative recurrence in patients with resected non-small-cell lung cancer[J]. International Journal of Chronic Obstructive Pulmo

12、nary Disease, 2016, 11(4):43-49.,我國一項回顧性研究，共納入421例非小細胞肺癌行肺葉切除術患者（無COPD患者249例，輕度COPD124人，中/重度COPD48例），其中40.8%的患者合并有不同程度的慢阻肺疾病。,日本：54.5%新診肺癌患者合并慢阻肺,中國：40.8%肺癌患者合并慢阻肺,,,胸外科患者合并慢性呼吸系統(tǒng)疾病問題嚴重,意大利一項研究納入2014~2017年單中心239例接受非心臟手術的

13、胸外科患者，使用肺功能測試評估是否存在影響外科手術的氣流受限，并根據(jù)GOLD對COPD患者進行分級。結果顯示：47%的患者合并有慢性呼吸系統(tǒng)疾病，慢阻肺患者約42%。其中GOLDⅠ、Ⅱ級占比為86%。,Scarlata S, Finamore P, Gilda G, et al. Prevalence of undiagnosed COPD amongst candidates to Thoracic Surgery for pulm

14、onary malignancies[J]. 2017.,合并哮喘慢阻肺患者術后肺部并發(fā)癥發(fā)生率較高,[1]Warner D O, et al. The Journal of the American Society of Anesthesiologists, 1996, 85(3): 460-467.[2]Yasuo Sekine, et al. Lung Cancer, 2002, 37:95-101.,哮喘患者圍術期支氣管痙攣

15、發(fā)生率高1,合并慢阻肺患者圍手術期肺部并發(fā)癥顯著增加2,一項回顧性研究，共納入244例因非小細胞肺癌行肺切除術患者（合并慢阻肺組78人，非合并慢阻肺組166人）的研究顯示，其中合并慢阻肺組患者肺不張、肺炎及長時間氧療和機械通氣發(fā)生率顯著增加，可能是影響該組患者長期預后的原因。,哮喘患者圍術期支氣管痙攣發(fā)生率在0.8%-23%之間是非哮喘患者的6倍(0.81% vs. 0.16%),術后生存率與呼吸疾病合并癥的嚴重程度密切相關,肺癌術

16、后5年生存率,,我國一項回顧性研究，共納入421例非小細胞肺癌行肺葉切除術患者（無COPD患者249例，輕度COPD124人，中/重度COPD48例），其中40.8%的患者合并有不同程度的慢阻肺疾病。研究顯示，慢阻肺嚴重程度與肺癌肺葉切除術后長期生存率顯著相關。,P＜0.001,P=0.001,Qiang G, Liang C, Fei X, et al. Impact of chronic obstructive pulmonary

17、 disease on postoperative recurrence in patients with resected non-small-cell lung cancer[J]. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2016, 11(4):43-49.,小結,,目錄,診治患者數(shù)量世界第一，但“數(shù)”多“據(jù)”少,胸外科面臨的問題與挑戰(zhàn)一,張遜

18、. 我國胸外科發(fā)展現(xiàn)狀分析[J]. 中國肺癌雜志, 2014, 17(7):518-522.,當前胸外科面臨的問題與挑戰(zhàn)二,胸外科醫(yī)療水平參差不齊，地區(qū)、城鄉(xiāng)醫(yī)療發(fā)展不平衡,張遜. 我國胸外科發(fā)展現(xiàn)狀分析[J]. 中國肺癌雜志, 2014, 17(7):518-522.,我的病能不能治好？,我能不能好得更快？,我能不能得到更多關心？,當前胸外科面臨的問題與挑戰(zhàn)三,時代變化，患者對醫(yī)療服務的需求也在變化,患者對醫(yī)療服務的需求從安全手術逐漸

19、變成：通過高質量的醫(yī)療服務回歸身體與心理的雙重健康,賀群. 患者需求導向視角下的醫(yī)療服務定位與思考[J]. 管理觀察, 2015(35):184-186.,目錄,未來發(fā)展一：大數(shù)據(jù)將是新機遇,赫捷. 中國胸外科現(xiàn)狀和未來發(fā)展[J]. 中華醫(yī)學信息導報, 2014, 29(22):13-13.,胸外科大數(shù)據(jù)的發(fā)展具有廣闊前景,張遜. 我國胸外科發(fā)展現(xiàn)狀分析[J]. 中國肺癌雜志, 2014, 17(7):518-522.,抓住我國臨床優(yōu)

20、勢，轉“數(shù)”為“據(jù)”,臨床優(yōu)勢明顯中國人口眾多、胸外科疾病數(shù)量巨大患者偏愛在北京、上海、廣州等大城市醫(yī)院就診，病源非常集中巨大的病例資源為醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究提供了根本保障并吸引了大量歐美國家的學者前來訪問交流,促進優(yōu)勢資源轉化由純基礎研究向臨床轉化研究發(fā)展：生物樣本庫的建立、臨床實驗室的配備等國家級研究項目支持力度空前：863精準醫(yī)學研究、自然基金等項目,李艷明, 楊亞東, 張昭軍,等. 精準醫(yī)學大數(shù)據(jù)的分析與共享[J]. 中國醫(yī)

21、學前沿雜志:電子版, 2015, 7(6):4-10.,,,,,A,互聯(lián)網(wǎng)打破了過去的技術壟斷，各類視頻、影像等學習資料應有盡有,,,,,C,各類學習班、培訓班理論技術提高班大師班,,,,,B,不同規(guī)模的胸外科學術會議不同方式的實時會議傳送,,,,,D,進修、現(xiàn)場觀摩遠程會診、遠程教學MDT,未來發(fā)展二：借助信息時代快車開展診療規(guī)范化培訓,先規(guī)范 再個體,李為民, 陳勃江. 肺癌的治療要強調規(guī)范化與個體化[J]. 中華肺部

22、疾病雜志:電子版, 2011, 04(6):1-2.,未來發(fā)展三：加速康復外科措施,加速康復外科(Enhanced recovery after surgery, ERAS）,[1]Nicholson A, Lowe M C, Parker J, et al. Systematic review and meta‐analysis of enhanced recoveryprogrammesin surgical patients[J]

23、. British Journal of Surgery, 2014, 101(3):172-88.[2]Lee L, Li C, Robert N, et al. Economic impact of an enhanced recovery pathway foroesophagectomy.[J]. Br JSurg, 2013, 100(10):1326–1334.,采用有循證醫(yī)學證據(jù)的圍手術期處理的系列優(yōu)化措施，以減少手術患

24、者生理及心理創(chuàng)傷應激，達到加速康復目的,ERAS概念,胸外科ERAS的發(fā)展是一項系統(tǒng)工程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,加速康復外科,,微創(chuàng)技術,,,MDT多學科綜合治療,精準醫(yī)療,以患者為中心,胡堅, 吳益和. 胸外科ERAS多環(huán)節(jié)全程管理體系的建立與實踐[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2017(6):413-416.,,全程個體化管理,,胸外科診斷“精準化”推動手術“精準化”,低劑

25、量螺旋CT應用于早期肺癌篩查CT或B超引導的細針穿刺活檢術廣泛應用于胸部腫瘤的治療前病例診斷，定位精準、創(chuàng)傷小、安全性高PET-CT、EBUS-TBNA等新的診治技術進一步提高了術前診斷準確性CT薄層掃描數(shù)據(jù)三維重建構圖為術前判斷提供了更加直觀的信息術前CT引導下留置金屬鉤/彈簧圈、術中CT定位、術前/術中磁導航定位標記等方法的開展提高了肺癌微小結節(jié)的切除準確性內(nèi)鏡超聲/內(nèi)鏡下超聲引導的經(jīng)支氣管、消化道穿刺活檢/磁導航引導的經(jīng)

26、支氣管肺穿刺活檢，不但提供腫瘤侵犯臟器組織層次的準確數(shù)據(jù)，同時提供病灶/淋巴結相應病理診斷,從“切開來看”到“看好再切”,Tan F, Li N, Gao S, et al. [Development of Precision Medicine in the Surgical Treatment of Lung Cancer][J]. Chinese Journal of Lung Cancer, 2016, 19(6):318.,胸外

27、科微創(chuàng)手術不斷革新,常規(guī)開胸手術,機器人手術,單孔胸腔鏡手術,小切口開胸術,胸腔鏡手術,張遜. 我國胸外科發(fā)展現(xiàn)狀分析[J]. 中國肺癌雜志, 2014, 17(7):518-522.,MDT模式是胸外科ERAS實施的基礎,,加速康復是一個多學科協(xié)作過程(multi-disciplinary team, MDT),胸外科ERAS的實施不僅包括外科醫(yī)生、內(nèi)科、麻醉師、影像科醫(yī)師、康復治療師、放化療科醫(yī)師、檢驗科醫(yī)師、護士，也包括患者及家屬

28、的積極參與。,外科,內(nèi)科,放/化療,護理,影像,實驗室,患者,家屬,Pearsall E A, Meghji Z, Pitzul K B, et al. A qualitative study to understand the barriers and enablers in implementing an enhanced recovery after surgery program[J]. Annals of Surgery, 2

29、015, 261(1):92.,胸外科ERAS以手術為中心，全面優(yōu)化圍手術期管理,,中國加速康復外科專家組. 中國加速康復外科圍術期管理專家共識(2016版)[J]. 中華消化外科雜志, 2016, 15(6):527-533.支修益, 何建行, 劉倫旭, 等. 多學科圍手術期氣道管理專家共識 (2016 年版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2016, 7: 001.,快速康復縮短住院日降低醫(yī)療費用,,,,圍手術期氣道管理

30、是加速康復外科（ enhanced recovery after surgery， ERAS）的重要組成部分，尤其是在胸外科，可以有效減少并發(fā)癥、縮短住院時間、降低再入院率及死亡風險、改善患者預后，減少醫(yī)療費用。,權威指南推薦：哮喘慢阻肺患者圍手術期氣道管理十分必要,慢阻肺患者術前應充分治療2,哮喘患者術前控制治療的重要性1,圍手術期規(guī)范的控制藥物治療十分重要，哮喘患者術前應特別關注癥狀控制情況,慢阻肺患者術后肺部并發(fā)癥十分常見，是影

31、響預后的重要因素低肺功能和/或有癥狀的慢阻肺患者術前應充分治療以降低術后肺部并發(fā)癥發(fā)生率,GINA 2017,GOLD 2018,1. GINA 2017 2. GOLD 2018,權威共識強調氣道管理是ERAS的重要環(huán)節(jié),,,,,《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》3,《中國神經(jīng)外科重癥患者氣道管理專家共識》4,《中國加速康復外科圍手術期管理專家共識》1,《多學科圍手術期氣道管理專家共識》2,1. 中國加速康復外科專

32、家組. 中國加速康復外科圍手術期管理專家共識(2016)[J]. 中華外科雜志, 2016, 54(6):413-418.2.支修益, 何建行, 劉倫旭,等. 多學科圍手術期氣道管理專家共識(2016年版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2016, 3(7):641-645.3.中華醫(yī)學會呼吸病學分會《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》制定專家組. 霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2016,

33、96(34):2696-2708.4.中華醫(yī)學會神經(jīng)外科學分會. 中國神經(jīng)外科重癥患者氣道管理專家共識(2016)[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2016, 96(21):1639-1642.,氣道管理貫穿圍手術期全程,1. 支修益, 何建行, 劉倫旭,等. 多學科圍手術期氣道管理專家共識(2016年版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2016, 3(7):641-645,氣道管理常用治療方案支氣管舒張劑糖皮質激素抗菌藥物粘液

34、溶解劑,布地奈德霧化治療有助改善慢阻肺患者肺功能,1. Sebastián G G, et al. Archivos de Bronconeumología ((English Edition)), 2007, 43(5): 262-266.,一項研究納入30例因肺功能較差未能行手術的慢阻肺合并肺癌患者，進行呼吸康復訓練和藥物治療（包括沙美特羅、異丙托溴銨），對支氣管擴張試驗陽性患者加用布地奈德。治療2周，肺功能顯著

35、改善。80%（24例）患者獲得手術機會1。,特布他林聯(lián)合布地奈德霧化治療快速緩解慢阻肺急性加重患者氣道癥狀,1. 周桂蓮等.布地奈德與特布他林壓縮霧化吸入對慢阻肺疾病急性加重患者的臨床療效評價【J】.《抗感染藥學》2016,13(5) 1177-9,1,博利康尼聯(lián)合霧化吸入7天治療慢阻肺急性加重期,特布他林聯(lián)合布地奈德霧化治療抗炎解痙 協(xié)同增效,1. P.J. Barnes. Eur Respir J 2002; 19: 182–

36、191 2. Cristiana Stellato. Proc Am Thorac Soc. 2004; 1(3): 255–263. 3. Bousquet et al. Am J Respir Crit Care Med. 2000;161:1720-1745.,特布他林聯(lián)合布地奈德霧化治療快速緩解哮喘患者氣道癥狀,1. 吳陽靜，等布地奈德聯(lián)合特布他林治療支氣管哮喘的效果觀察及護理 中國基層醫(yī)藥.2013;20(8):1269-9

37、,1,博利康尼霧化液聯(lián)合普米克令舒是哮喘慢阻肺圍手術期氣道管理優(yōu)選方案,,,,,《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》3,《中國神經(jīng)外科重癥患者氣道管理專家共識》4,《中國加速康復外科圍手術期管理專家共識》1,《多學科圍手術期氣道管理專家共識》2,1. 中國加速康復外科專家組. 中國加速康復外科圍手術期管理專家共識(2016)[J]. 中華外科雜志, 2016, 54(6):413-418.2.支修益, 何建行, 劉倫旭,等.

38、 多學科圍手術期氣道管理專家共識(2016年版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2016, 3(7):641-645.3.中華醫(yī)學會呼吸病學分會《霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識》制定專家組. 霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2016, 96(34):2696-2708.4.中華醫(yī)學會神經(jīng)外科學分會. 中國神經(jīng)外科重癥患者氣道管理專家共識(2016)[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2016, 96(

39、21):1639-1642.,# 術前危險因素需綜合考慮患者身體狀況及既往病史，主要有以下幾方面：年齡＞65歲，吸煙指數(shù)大于400年支，氣道定植菌，氣道高反應性，肺功能臨界狀態(tài)或低肺功能，肥胖體重指數(shù)≥28kg/㎡，合并呼吸系統(tǒng)疾病，有既往治療史，健康狀況不良和其他危險因素,結直腸手術應用加速康復外科中國專家共識(2015版)胃癌胃切除手術加速康復外科專家共識(2016版)膽道手術加速康復外科專家共識(2016版)腹腔鏡肝切除術加

40、速康復外科中國專家共識(2017版）食管癌加速康復外科技術應用專家共識(2016版)多學科圍手術期氣道管理專家共識(2016年版)中國加速康復外科圍術期管理專家共識(2016版),胸外科ERAS未來前景廣闊,自上世紀90年代誕生以來，ERAS已在不同學科廣泛應用并取得成功胸外科ERAS已在全球范圍內(nèi)多個中心開展實踐，并取得了一定成效，但仍缺乏統(tǒng)一規(guī)范胸外科將迎來既胸腔鏡后治療又一革命，胸外科ERAS的實施需結合胸外科特點，多學

41、科共同協(xié)作，貫穿整個圍手術期管理過程,ERAS多學科應用近年出現(xiàn)井噴現(xiàn)象,未來發(fā)展,支修益, 何建行, 劉倫旭, et al. 多學科圍手術期氣道管理專家共識(2016年版)[J]. 中國胸心血管外科臨床雜志, 2016,3(7): 641-645.中國加速康復外科專家組. 中國加速康復外科圍術期管理專家共識(2016版)[J]. 中華消化外科雜志, 2016,15(6): 527-533.中國醫(yī)師協(xié)會胸外科分會快速康復專家委員會.

42、 食管癌加速康復外科技術應用專家共識(2016版)[J]. 中華胸心血管外科雜志, 2016,32(12): 717-722.,,小結,胸外科未來發(fā)展方向,感,謝,聆,聽,~,,,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，詳細處方資料備索請通過以下任一方式將不良事件報告給阿斯利康中國：電話：4008208116，8008208116；電郵: China.AZDrugSafety@astrazeneca.com ；傳真：86 21 38683551；在

43、線報告：https://aereporting.astrazeneca.com”,普米克®令舒®簡明處方資料,【適應癥】 治療支氣管哮喘。 可替代或減少口服類固醇治療。建議在其他方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。 【用法用量】 使用方法詳見“如何使用普米克令舒？” 吸入用布地奈德混懸液。 如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。 吸入用布地奈德混懸液應經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不

44、同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。 吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應丟棄。 起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質激素時的劑量： 成人：一次1～2mg，一天二次。 兒童：一次0.5～1mg，一天二次。維持劑量維持劑量應個體化，應是使病人保持無癥狀的最低劑量。 建議劑量：

45、成人：一次0.5～1mg，一天二次。 兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。 【不良反應】 在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾報告過下列不良反應。常見的不良反應發(fā)生率基于三項在美國進行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計945名年齡在12個月到8歲患者（其中12個月至2歲患者98名，2至4歲患者225名，4至8歲患者622名）接受吸入用布地奈德混懸液（每日0.25到1mg，為期12周）或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不

46、良事件的發(fā)生率和性質與安慰劑組相當。樣本中含有605例男性患者和340例女性患者?；颊邎蟾娴陌l(fā)生率≥3%的不良事件有呼吸系統(tǒng)感染鼻炎、咳嗽、中耳炎、病毒性感染、念珠菌病、胃腸炎、嘔吐、腹瀉、腹痛、耳感染、鼻出血、結膜炎、皮疹等。在至少一個藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率超過安慰劑組的所有不良事件。在至少一個藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率相當或低于安慰劑組的所

47、有不良事件：發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。,【禁忌】 對布地奈德或任何其它成分過敏者。 【注意事項】 運動員慎用。服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關的癥狀，如關節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。由于布地奈德能夠進入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時還可能出現(xiàn)全身活性，因此當服

48、用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時（參見【用法量】），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個體對于皮質醇生成的影響的敏感性不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時應考慮此信息。由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應當對接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的任何全身類固醇作用進行觀察。術后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴密的觀察。在治療期間，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進，骨

49、密度降低，以及腎上腺抑制，特別是用較高劑量治療時。如果出現(xiàn)此類變化，應逐漸減少吸入用布地奈德混懸液的用藥，此撤藥方案符合公認的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。Pulmicort Res_V(3) 2011-09-15,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，詳細處方資料備索請通過以下任一方式將不良事件報告給阿斯利康中國：電話：4008208116，8008208116；電郵: China.AZDrugSafety@astrazenec

50、a.com ；傳真：86 21 38683551；在線報告：https://aereporting.astrazeneca.com”,博利康尼簡明處方資料,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，詳細處方資料備索請通過以下任一方式將不良事件報告給阿斯利康中國：電話：4008208116，8008208116；電郵: China.AZDrugSafety@astrazeneca.com ；傳真：86 21 38683551；在線報告：https://