社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

1、1,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,2,本章要點(diǎn),1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成3.調(diào)劑、處方的概念；處方管理制度的內(nèi)容4.處方審查的內(nèi)容5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范,3,第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理,4,一.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及類別,（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（institutions） 以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。 開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依

2、照法定程序申請(qǐng)、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,5,（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類,,各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門(mén)診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心（站）其他診療機(jī)構(gòu),6,二.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段 以藥品為中心的保障供應(yīng)模式第二階段　以病人為中心的臨床藥學(xué)模式第三階段　藥學(xué)保健模式,7,三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 泛指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥

3、品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。,8,衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部日前聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，并于2011年3月1日起施行。,四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織,9,四.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織,,（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),1、藥事管理與藥物治

4、療學(xué)委員會(huì)的設(shè)置 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。,10,二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。,11,第二節(jié) 調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理,,12,一.調(diào)劑（dispensing）,1.

5、概念調(diào)劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員）、交代和答復(fù)詢問(wèn)的全過(guò)程。,13,2.調(diào)劑工作流程,醫(yī) 生（處方）,藥 師,病 人,處方設(shè)計(jì),接受處方,檢查處方,計(jì)算藥價(jià),（交藥費(fèi)）,裝 藥 袋,調(diào)配藥劑,核對(duì)檢查,發(fā) 藥,指導(dǎo)用藥,,,,正確處方,正確調(diào)劑,正確使用,,,,,,,,藥 師,調(diào)劑的流程示意

6、圖,,,,,,,14,3.調(diào)劑管理的目的,提高調(diào)配工作效率 保證調(diào)劑工作質(zhì)量推動(dòng)調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展,15,二.調(diào)劑工作組織,1. 門(mén)（急）診部調(diào)劑工作的組織獨(dú)立配方法 流水配方法 獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合,16,2.住院調(diào)劑工作的組織憑方發(fā)藥： 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品 、出院帶藥 。 優(yōu)點(diǎn)：使藥師直接了解病人的用藥情況，便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，促進(jìn)合理用藥 缺點(diǎn)：增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量

7、,17,病區(qū)小藥柜制,臨床科室憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點(diǎn)：便于病人及時(shí)用藥，減輕護(hù)士工作量，提高效率，有利于護(hù)理工作；缺點(diǎn)：1、藥師不易了解病人的用藥情況，不便于及時(shí)糾正；2、藥品容易積壓或保管不當(dāng)造成浪費(fèi)。,18,三.藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng),1、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)（the unit dose system of medication distribution）是一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的

8、方法，又被稱為單位劑量系統(tǒng)（unit dose system），是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。,19,2、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的共同點(diǎn),①藥物按單位劑量包裝；②用已包裝好的現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā)；③大部分藥物不超過(guò)病人1日（24小時(shí)）的劑量，可在任何時(shí)候分配或使用于病房。,20,3．藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)： ①減少藥品差錯(cuò)發(fā)生②降低與藥品活動(dòng)有關(guān)全部費(fèi)用③更為有效地使用藥學(xué)和護(hù)理人員使其有 更多時(shí)間照顧病人④促進(jìn)全面

9、的藥品控制和用藥監(jiān)督,21,⑤病人服用藥品更準(zhǔn)確⑥消除藥品用量不足問(wèn)題或減少到最低程度⑦藥師可更好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時(shí)間表⑧減少在病房貯存藥品的規(guī)模⑨更適用于計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化,22,四. 處方管理,《處方管理辦法》 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第53號(hào)本辦法自2007年5月1日起施行。,23,四. 處方管理,（一）處方概述1、定義 由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專

10、業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上的意義。,24,2、內(nèi)容：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等后記——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）,25,3、處方顏色,麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一” 急診處方淡黃色，右上角標(biāo)注“急

11、診” 兒科處方淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科” 普通、第二類精神藥品處方白色，第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”,26,（二）處方管理內(nèi)容,處方權(quán)限處方書(shū)寫(xiě)處方限量處方保管,27,1、處方權(quán)限,經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)

12、的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚潞?，方可開(kāi)具處方。,28,經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。試用期人員開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章 后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。,29,2、處方書(shū)寫(xiě),病人的一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫(xiě)清晰完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻∪擞盟帯Ｗ舟E清楚，不得涂改，如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱：醫(yī)

13、師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。,30,,患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。西藥與中成藥分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)一張，中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方；對(duì)飲片的

14、產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。,31,,用法用量按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)與藥學(xué)部門(mén)的留樣式樣一致，不得任意改動(dòng)，否則重新登記留樣備案。,32,3、處方限量,處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方：七日量 急診處方：三日量對(duì)于某些慢性病、老

15、年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,33,為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸?/p>

16、過(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,34,為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,35,處方的有效時(shí)間

17、 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。,36,4、處方保管,保管方式：每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：普通處方、急診處方、兒科處方為1年第二類精神藥品、毒性藥品為2年麻醉藥品、第一類精神藥品為3年,37,（三）處方審查,審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g(shù)審查程序?qū)彶椋禾幏角坝洝⒑灻?、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備。技術(shù)審查,38,處方審查—技術(shù)審

18、查,對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； 處方用藥與臨床診斷的相符性； 劑量、用法； 劑型與給藥途徑； 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其他用藥不適宜情況。,39,（四）調(diào)配處方和發(fā)藥,配方做到“四查十對(duì)”查處方——對(duì)科別、姓名、年齡查藥品——對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽查配伍禁忌——對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性——對(duì)臨床診斷,40,發(fā)藥復(fù)核：處方與實(shí)物、處

19、方與病人交代：藥品、用法及注意事項(xiàng)指導(dǎo)：合理用藥和咨詢服務(wù) 為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。,41,,藥品集中招標(biāo)采購(gòu),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》及《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，要以?。▍^(qū)、市）為單位組織開(kāi)展。 縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購(gòu)。,（一）采購(gòu)藥品管理,42,,投

20、標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定招標(biāo)品種規(guī)格和數(shù)量，企業(yè)投標(biāo)開(kāi)標(biāo)：合格的投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)后開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)：評(píng)標(biāo)或議價(jià)，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種規(guī)格及 價(jià)格等決標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序,43,（二）藥品保管,1.藥品保管的主要措施⑴分類儲(chǔ)存 ①“六分開(kāi)” ②特殊管理藥品專庫(kù)或?qū)９翊娣?。③危險(xiǎn)性藥品、易燃、易爆物專庫(kù)存放。④準(zhǔn)備退貨藥品、過(guò)期、霉變等不合格藥品單獨(dú)存放。,44,（2）針對(duì)影響藥品質(zhì)量采取的措

21、施,①對(duì)易受光線影響變質(zhì)的藥品，存放室門(mén)窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內(nèi)。②易受濕度影響變質(zhì)的藥品，應(yīng)控制藥庫(kù)濕度，一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質(zhì)的藥品，應(yīng)分庫(kù)控制藥庫(kù)溫度，冷庫(kù)2℃~8℃，陰涼庫(kù)<20℃，常溫庫(kù)0℃~30℃。④采取防蟲(chóng)、防鼠措施。,45,2.有效期藥品管理,藥品有效期的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號(hào)為準(zhǔn)）算起，應(yīng)列有效期的終止日期。直接標(biāo)明有效期從生產(chǎn)批號(hào)推算有效期直接注明