血液分析儀檢驗的質量控制

1、血液分析儀檢驗的質量保證,質量保證,血液分析儀檢測結果的準確性有賴于分析前、分析中、分析后的質量保證，此保證要貫穿于臨床醫(yī)生的申請，途經護士或檢驗人員標本采集，運輸人員轉運標本，檢驗人員接收標本，儀器檢測，復核確認，打印結果，發(fā)出報告，以及臨床滿意的過程。,檢驗前質量保證,三個原則 唯一標識原則 生物安全原則 及

2、時送檢原則五個環(huán)節(jié)合格的檢測標本： *采血技術：體位、壓脈帶 *采血容器：盡可能真空采血（EDTA-K2）,檢驗前質量保證,*標本：盡可能靜脈血，量足，無明顯溶血，凝集，無標本老化。*血液儲存：18-22℃，WBC、RBC、 PLT 可穩(wěn)定24h，DLC可穩(wěn)定6-8h，HGB可穩(wěn)定數(shù)天，但一般要求標本4h內檢測，兩小時內推片。,檢驗前質量保證,合適的檢測環(huán)境：灰塵、溫度、電磁場、光照等。合格的血液分析儀：新安裝或每次

3、維修調整后、可顯著影響分析儀性能、必須按照CLSI對其評價，進行性能測試、校準，建立檢測參數(shù)基線。,檢驗前質量保證,配套試劑：稀釋液、溶血劑、染液、質控品、校準品合格的檢驗人員：上崗前培訓，閱讀儀器手冊，檢測原理、操作、圖形、報警、干擾因素，儀器基本調試、保養(yǎng)和維護，掌握儀器校準等。,檢測中的質量保證,儀器啟動：嚴格按SOP規(guī)定操作，電源連接，標本情況，儀器清潔，吸樣針。室內質控：確定各項檢測參數(shù)在允許范圍內，才可檢測標本，質控頻率

4、，質控規(guī)則（Westgard）多規(guī)則,Westgard多規(guī)則,通常有六個質控規(guī)則，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X質控規(guī)則。啟動信號：12s規(guī)則作為警告規(guī)則，啟動其他質控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。在控：只有當所有質控規(guī)則均判在控時。失控：只要其中之一的質控規(guī)則判斷為失控就被認定為失控。,（1）12s,若本批檢驗有一個質控結果超出（不包括正好在x±2S限值線上的結果）±2s限值線。表示本批結果可能

5、有問題，符合12s規(guī)則，要檢查一下原因。 為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則,（2） 13s,即這個質控值不僅超出±2s限值線（符合12s規(guī)則），而且還超出了±3s限值（符合13s規(guī)則）。 屬隨機誤差失控,（3）22s,有兩種表現(xiàn)：同一水平質控品連續(xù)兩次控制結果同方向超出2s限值。同批兩個質控品結果同方向超出2s限值。 屬系統(tǒng)誤差失控,（4）R4s,有兩種表現(xiàn)：同一水平的質控品相鄰

6、兩次測定結果之差超過4S；同一批檢測中的兩個水平的質控品測定結果，其中有一個超出了＋2s限值，另一個超出了-2s限值。 屬隨機誤差失控,（5）41s,加上出現(xiàn)12s警告的這個結果，其相鄰3次結果均和這個質控結果在同方向超出＋1s或-1s范圍加上出現(xiàn)12s警告的這個結果，這個質控品有2次結果均同方向超出＋1s或-1s范圍；另一個質控品的這兩次結果也是同方向超出＋1s或-1s范圍。 屬系統(tǒng)誤差失控,（6）10X,連同出現(xiàn)12

7、s警告的這個結果，有連續(xù)10次質控測定值落在均值的同一側。 屬系統(tǒng)誤差失控,Westgard多規(guī)則的邏輯示意圖,,失控原因分析及糾正措施,1）填寫失控報告 上報實驗室負責人 2）簡單迅速地回顧整個操作過程，分析查找最可能因素 質控品試劑校準品分析儀器人員等因素其他如環(huán)境等,檢測后質量保證,血液分析后無論出現(xiàn)數(shù)據(jù)，圖形異常都不能發(fā)出報告，必須儀器復查或人工復查。 2005年，ISLH提出了顯微鏡復查的41條建議性標準