ambassadors03march262003

1、葛蘭素史克和新藥研發(fā),2005年9月,中國(guó)對(duì)葛蘭素史克很重要,1908年起來到中國(guó)擁有5個(gè)有生產(chǎn)能力的合資、獨(dú)資企業(yè) 僅資本投資就超過3億6千萬(wàn)美元中國(guó)雇員超過2000名是研發(fā)合作項(xiàng)目中重要的投資者,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,天津,北京,,,蘇州,重慶,,上海,葛蘭素史克在中國(guó),,廣州,葛蘭素史克在中國(guó)的目標(biāo),成為本行業(yè)無可爭(zhēng)議的領(lǐng)導(dǎo)者銷售額每年增長(zhǎng)15%在中國(guó)的市場(chǎng)占有率從目前的3%增

2、長(zhǎng)到7.3%,葛蘭素史克在中國(guó)的戰(zhàn)略,確立行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位培養(yǎng)優(yōu)秀員工優(yōu)化業(yè)務(wù)管理鞏固現(xiàn)有治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)建立最佳的新藥后備體系,未來醫(yī)療需求,GSK研發(fā)所關(guān)注的焦點(diǎn)主要是未被滿足的醫(yī)療需求,GSK有超過15,000員工在世界各地從事研發(fā)工作,在這些最先獲得突破的前沿領(lǐng)域，葛蘭素史克是開拓者,新藥使生活發(fā)生改變,我們擁有5位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者,醫(yī)藥企業(yè)比其它行業(yè)投入了更多的研發(fā)經(jīng)費(fèi),研發(fā)支出占銷售額的比例,通訊 美國(guó)工業(yè)

3、 汽車 電子 研發(fā)型制藥 平均,近20年，醫(yī)藥研發(fā)投入飛速上漲,2004年GSK投入28億英鎊用于新藥的開發(fā),從發(fā)現(xiàn)一個(gè)潛在的新藥到用于治療病人往往要10-12年…如果最終能成功的話,新藥的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而艱巨的歷程,每天GSK為新藥開發(fā)所進(jìn)行的臨床研究超過300個(gè),研發(fā)新藥的費(fèi)用極其昂貴,對(duì)每個(gè)新藥而言，從發(fā)現(xiàn)到上市，估計(jì)的成本支出是$8.97億,GSK有1

4、40個(gè)化合物處于臨床研究階段,,,,,,,,,,,,選擇疾病,基因功能- 相關(guān)靶位,篩選化合物,從化合物篩選到候選藥物,臨床前期,I期臨床到II期臨床,注冊(cè)與上市,III期臨床,上市后監(jiān)測(cè)(IV期臨床),選擇目標(biāo)家族,II期臨床到III期臨床,,,,,研究,,,開發(fā),,,,領(lǐng)先化合物,研究性新藥,產(chǎn)品,,> 1,000,000 種化合物,250,5,1,2 – 10 年,3 – 6 年,6 年,持續(xù)下一步研發(fā),新藥的研

5、發(fā)流程,效能,選擇性,溶解度,生物利用度,代謝,蛋白結(jié)合力,輸送載體,安全性,保護(hù)研發(fā)的未來,10種新藥中只有3種可能收回開發(fā)成本,有效的專利年限只有短短8-10年！,研究與開發(fā)階段,研究新藥(速度較快，成本高)臨床前期的開發(fā)臨床開發(fā)(速度慢，成本更高),,,速度 成本,,,新藥使生活發(fā)生改變,從1980年以來，研發(fā)型制藥業(yè)已經(jīng)成功研究并開發(fā)了600種以上的新藥現(xiàn)在正處于研發(fā)階段的新藥超過1000種,未

6、來醫(yī)療需求,GSK正從事WHO優(yōu)先考慮的三種疾病的防治方法的研發(fā)工作,WHO優(yōu)先考慮的三種疾病是結(jié)核、瘧疾和HIV/AIDS,在中國(guó)，我們更關(guān)注慢性乙肝的挑戰(zhàn),在中國(guó)，約有1.2億人攜帶乙肝病毒中國(guó)的一項(xiàng)研究顯示，高達(dá)33.6%的無癥狀乙肝病毒攜帶者發(fā)展為慢性乙肝慢性乙肝患者約8-20%在5年內(nèi)進(jìn)展至肝硬化乙肝攜帶者發(fā)展為肝細(xì)胞癌的危險(xiǎn)性較普通人群增加約200倍在中國(guó)，每年約有30萬(wàn)人死于慢性乙肝相關(guān)疾病,人類與乙肝斗爭(zhēng)的歷程

7、－ 賀普丁®開創(chuàng)了新紀(jì)元,1965Blumberg等發(fā)現(xiàn)“澳大利亞抗原”,即乙肝表面抗原1970Dane發(fā)現(xiàn)HBV的病毒顆粒1973Kaplan首次檢出HBV病毒顆粒內(nèi)有DNA聚合酶1976Greenberg首次報(bào)道干擾素治療慢性乙肝1996賀普丁®II/III期臨床研究啟動(dòng)1998美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA批準(zhǔn)賀普丁®治療慢性乙肝1999賀普丁®在中國(guó)上市,

8、賀維力®臨床研究總覽(1)全球注冊(cè)和中國(guó)III臨床研究,*包括ADV30mg組,賀維力®臨床研究總覽(2)全球支持性研究,賀維力®臨床研究總覽(3),截止到2004年9月，累計(jì)有 8,135例患者入選了賀維力®臨床研究。,賀維力®全球臨床研究,2項(xiàng)核心臨床研究> 5項(xiàng)支持性研究中國(guó)注冊(cè)臨床研究截止到2005年3月，累計(jì)已有 8,916例患者入選 賀維力®臨

9、床研究,人類與乙肝斗爭(zhēng)的歷程 - 賀維力®續(xù)寫新篇章,1965Blumberg等發(fā)現(xiàn)“澳大利亞抗原”,即乙肝表面抗原1970Dane發(fā)現(xiàn)HBV的病毒顆粒1973Kaplan首次檢出HBV病毒顆粒內(nèi)有DNA聚合酶1976Greenberg首次報(bào)道干擾素治療慢性乙肝1996年8月賀普丁®II/III期臨床研究啟動(dòng)1998年12月美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA批準(zhǔn)賀普丁®治療慢性乙肝19