熒光定量pcr在動物疫病檢測中的應(yīng)用

1、分享成長價值 To share is to enjoy,豬 病,禽 病,其 他,產(chǎn)品設(shè)計和技術(shù)特點,一步法real-time RT-PCR檢測系統(tǒng) 自產(chǎn)高效的工具酶（逆轉(zhuǎn)錄酶+熱啟動酶） 50℃ 15min 逆轉(zhuǎn)錄 + 95℃ 15min 熱啟動假病毒載體制備的陽性質(zhì)控RNA非競爭性內(nèi)標全程監(jiān)控擴增反試劑盒配置簡單（反應(yīng)液A+反應(yīng)液B），節(jié)省時間，減少差錯試劑盒反應(yīng)條件都相同，可以同時上機擴

2、增可選用單管單人份包裝,試劑盒概況,【包裝規(guī)格】大包裝，48反應(yīng)/盒【儲存條件及有效期】保存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融；有效期9個月?！具m用儀器】ABI 7500、ABI 7300、LightCycler480、BioRad CFX-96等熒光定量PCR儀?！驹噭┖薪M成】,7,核酸提取,可選擇達安的《核酸提取試劑盒》，也可選擇其他公司的商業(yè)化試劑盒。陰性質(zhì)控品需要同樣品一起進行核酸提??；陽性質(zhì)控品直接加樣，不參與

3、提取。,8,PCR擴增反應(yīng),1、反應(yīng)液A 17µl + PCR反應(yīng)液B 3µl + 待測核酸5µl 25ul反應(yīng)體系2、反應(yīng)條件設(shè)置： 50℃ 15分鐘，1個循環(huán)；95℃ 15分鐘，1個循環(huán)； 94℃ 15秒→55℃ 45秒（收集熒光），40個循環(huán)。,9,

4、產(chǎn)品性能指標,靈敏度為100 copies/ml（1000 copies/ml ）特異性：與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體無交叉反應(yīng)。臨床試驗結(jié)果顯示，陽性符合率達到98%以上，陰性符合率達到99%以上。,禽流感H5/H7/H9分型三通道實驗示例,,,H5單通道,H5多通道,禽流感H5/H7/H9分型三通道實驗示例,,,,,H7多通道,H7單通道,禽流感H5/H7/H9分型三通道實驗示例,,,,,H9單通道,H9多通道

5、,衛(wèi)生部——衛(wèi)生部醫(yī)藥生物工程技術(shù)研究中心科技部——科技部中國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)改委、科技部——國家認定企業(yè)技術(shù)中心發(fā)改委——國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地發(fā)改委——國家地方聯(lián)合工程實驗室教育部——中國高校企業(yè)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合典型案例入選企業(yè),,國內(nèi)最大的臨床基因診斷試劑,分支機構(gòu)遍布全國,和2000多家大型醫(yī)院、動物疫控、疾控、血站建立合作關(guān)系，占據(jù)近70%的國內(nèi)臨床基因診斷市場份額,2005年5月、2005年11月兩次獲

6、得國家科技進步二等獎廣東省科技進步一等獎 廣州市科技進步一等獎,科技獎勵,擁有FQ-PCR核心技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán),,GMP生產(chǎn)設(shè)施,Space:2000 平方米設(shè)備價值4000余萬元生產(chǎn)設(shè)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制設(shè)施,Certificates for manufacture of new diagnostic kits from SFDA,達安及下屬子公司已擁有100余項新藥證書和醫(yī)療器械注冊證書,,中國首個SARS基因診斷試