鄭萍萍護(hù)理研究科研設(shè)計試講

1、護(hù)理研究設(shè)計,鄭萍萍2014.7,Contents,,護(hù)理研究設(shè)計類型,按是否有人為施加因素 實驗性研究 按性質(zhì)分 質(zhì)性研究 量性研究按研究目的分 回

2、顧性研究 前瞻性研究,,,,非實驗性研究,如何確定研究方法,,實驗性研究,,類實驗性研究,,非實驗性研究,課堂目標(biāo),了解純實驗性研究設(shè)計特點(diǎn)正確描述類實驗性研究設(shè)計特點(diǎn)比較各種類實驗性研究設(shè)計的設(shè)計要點(diǎn)及適用范圍正確描述非實驗性研究設(shè)計特點(diǎn)比較各種非實驗性研究設(shè)計的設(shè)計要點(diǎn)及適用范圍,第一節(jié) 純實驗研究,一、 實驗設(shè)計的基本特點(diǎn)二、 純實驗性研究的優(yōu)缺點(diǎn),一、

3、實驗設(shè)計的基本原則,干預(yù)（intervention）對照（control） 隨機(jī)化（randomization）分組盲法重復(fù)性,能夠影響研究目的的主要因素，不受結(jié)果的影響，可導(dǎo)致結(jié)果的產(chǎn)生,干預(yù)指研究者對研究對象有人為的施加因素，施加因素為自變量，引起的結(jié)果為研究的因變量。例：,,信息支持對腸造瘺術(shù)后病人焦慮的研究,,干預(yù)是實驗性研究和非實驗性研究的根本區(qū)別。,（ 一）干預(yù)(intervention),外變量：又叫干擾變量，

4、干擾因素，指某些能干擾研究結(jié)果的因素，應(yīng)盡量排除。,指科研目的，受自變量或其他因素影響，是欲觀察的結(jié)果或反應(yīng),為觀察干預(yù)措施的影響，設(shè)立對照組 對照要求保持組間的一致性、基線一致,,（二）對 照 (control),包括： 空白對照 （blank control） 安慰劑對照 (placebo control) 實驗對照 (experimental control) 自身對照 (sel

5、f control) 標(biāo)準(zhǔn)對照 (standard control),對照的形式,①區(qū)分處理因素與非處理因素的效應(yīng)，是比較的基礎(chǔ),②控制和減少實驗誤差,實驗組：,對照組：,結(jié) 果:,處理因素,非處理因素,+,,處理效應(yīng),+,非處理效應(yīng),處理因素,處理效應(yīng),,結(jié)論：該藥能有效治療感冒，改善鼻塞流涕狀況,（二）對 照 (control),（三）隨機(jī)化(randomization),原則：隨機(jī) ≠“隨便” 隨機(jī)抽樣：

6、研究對象總體中每個個體都有同等機(jī)會被抽取 隨機(jī)分組：以機(jī)會均等原則隨機(jī)地分配到試驗組或?qū)φ战M 目的：使各組非實驗因素的條件均衡一致，以消除對實驗結(jié)果的影響,二、純實驗性研究的優(yōu)缺點(diǎn),優(yōu)點(diǎn)： 最大限度控制人為施加因素的干擾； 比較準(zhǔn)確解釋自變量和因變量間的因果關(guān)系； 科學(xué)性和客觀性較高,局限性：較難有效控制干擾因素，如氣候等，降低了

7、 實驗研究的普遍性； 很難做到完全隨機(jī)分組（倫理性考慮）； 難以找到完全相等的對照組,第二節(jié) 類實驗性研究 (quasi-experimental study),類實驗性研究設(shè)計特點(diǎn),類實驗性研究設(shè)計,類實驗性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,一、類實驗研究（半實驗性研究）,特點(diǎn)： 一定有對研究對象的干預(yù)措施; 缺少按隨機(jī)原則分組或

8、沒有設(shè)立對照組； 屬前瞻性研究（干預(yù)在前，效應(yīng)在后）; 因果關(guān)系論述不如實驗性研究的可信度較高; 具有實用性和可行性,類實驗性研究---舉例,研究：病友之間的同輩支持項目對于改善住院治療的乳 腺癌患者應(yīng)對方式的影響,分組方案2,,試驗組,,對照組,同一病房,隨機(jī),同輩支持組,不接受同輩支持組,,分組方案1,,乳腺癌患者,不同病房,非隨機(jī),同輩支持組,不接受同輩支持組,二、類實驗性設(shè)計類型,（一）不對等對照組

9、設(shè)計（二）自身前-后對照設(shè)計（三）時間連續(xù)性設(shè)計,（一）不對等對照組設(shè)計（non-equivalent control group design),又名非隨機(jī)同期對照試驗概念：試驗組與對照組的研究對象不是采用隨機(jī)的方法分組，是由研究對象或研究者根據(jù)試驗條件和人為設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)選擇，并分配到試驗組或?qū)φ战M，進(jìn)行同期的對照試驗分類：1.不對等對照組僅后測對照設(shè)計； 2.不對等對照組前-后對照設(shè)計；,,哈爾濱醫(yī)

10、科大學(xué)2005級護(hù)理本科生,,,對照組,,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)2006級護(hù)理本科生,特點(diǎn)：試驗組與對照組的研究對象采用非隨機(jī)法分組,研究：小組教學(xué)干預(yù)模式的效果,1.不對等對照組僅后側(cè)對照設(shè)計,E=實驗組C=對照組X=施加干預(yù)或處理因素On=第n次觀察或測量,不對等對照組設(shè)計--類型,研究：小組教學(xué)干預(yù)模式在《護(hù)理教育學(xué)》教學(xué)中的應(yīng)用效果分析,設(shè)計要點(diǎn),試驗組（醫(yī)院甲）,試驗組（醫(yī)院甲）,對照組（醫(yī)院乙）,照組（醫(yī)院已）,不對等對

11、照組僅后測對照設(shè)計--舉例,CRF患者,試驗組（醫(yī)院甲）,非隨機(jī),試驗組（醫(yī)院甲）,對照組（醫(yī)院乙）,對照組（醫(yī)院乙）,,,該校護(hù)理本科生,,,實驗組（06級）,對照組（05級）,小組干預(yù)模式教學(xué),傳統(tǒng)課堂教學(xué),不對等對照組設(shè)計--類型,2.不對等對照組前--后對照設(shè)計,E=實驗組C=對照組X=施加干預(yù)或處理因素On=第n次觀察或測量,,不對等對照組前-后對照設(shè)計--舉例1,研究：小組教學(xué)干預(yù)模式在《護(hù)理教育學(xué)》教學(xué)中的應(yīng)

12、用效果分析,設(shè)計要點(diǎn),,,,小組干預(yù)模式教學(xué),傳統(tǒng)課堂教學(xué),,,該校護(hù)理本科生,試驗組（06級）,非隨機(jī),試驗組（06級）,對照組（05級）,對照組（05級）,不對等對照組前-后對照設(shè)計--舉例2,研究：護(hù)士主導(dǎo)的強(qiáng)化健康指導(dǎo)對慢性腎衰竭高磷血癥 患者的影響,設(shè)計要點(diǎn),,,,強(qiáng)化健康指導(dǎo),常規(guī)護(hù)理,,,CRF患者,試驗組（醫(yī)院甲）,非隨機(jī),試驗組（醫(yī)院甲）,對照組（醫(yī)院乙）,對照組（醫(yī)院乙）,不對等對照組設(shè)計,適用

13、范圍及特點(diǎn)：用于比較不同干預(yù)措施的效果分組為非隨機(jī)化方法，可比性差難以盲法評價試驗結(jié)果，造成偏倚結(jié)論的論證強(qiáng)度低于隨機(jī)對照試驗可操作性強(qiáng)，短時間可獲得較大樣本，護(hù)理研究中常適用,（二）自身前-后對照設(shè)計（one group pretest-posttest design）,設(shè)計要點(diǎn),X=施加干預(yù)或處理因素On=第n次觀察或測量,自身前-后對照設(shè)計,適用范圍及特點(diǎn)干預(yù)措施簡單且時間較短，需要迅速獲得前后測試結(jié)果的研究;所需

14、樣本量小，統(tǒng)計學(xué)效率高，代表性好，結(jié)果可信。,動脈瘤性 SAH患者,,護(hù)理干預(yù),研究：護(hù)理干預(yù)對動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血睡眠障礙的影響,自身前后對照設(shè)計--舉例,（三）時間連續(xù)性設(shè)計（time series design）,設(shè)計要點(diǎn),X=施加干預(yù)或處理因素On=第n次觀察或測量,時間連續(xù)性設(shè)計--舉例,某醫(yī)院計劃采用一種 繼續(xù)教育學(xué)分同晉升掛鉤的方法并了解這種方法所帶來的如 出勤率、參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的人數(shù)、 工作的差錯和患者

15、的滿意度 等方面的影響,如何設(shè)計研究方案？,,研究對象,,培訓(xùn)方案,,第1次測量,第2次測量,第3次測量,第4次測量,第5次測量,第6次測量,特點(diǎn)：自身實驗前后對照設(shè)計的改進(jìn)；自身變量的穩(wěn)定性無法確定,類實驗性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,優(yōu)點(diǎn) 可行性高，更為實用局限性 效果的判斷很難完全歸因于干預(yù)措施結(jié)果不如實驗性研究的可信度高,第三節(jié) 非實驗性研究 non-experimental study,一、非實驗性研究設(shè)計特點(diǎn)二

16、、非實驗性研究設(shè)計三、非實驗性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,什么是非實驗性研究？,概念觀察性研究指對研究對象不施加任何護(hù)理干預(yù)和處理的研究方法研究常在完全自然狀態(tài)下進(jìn)行是實驗性研究非常重要的基礎(chǔ)分類描述性研究分析性研究,非實驗性研究常見設(shè)計方案類型,描述性研究,非實驗性研究,分析性研究,縱向研究,橫斷面研究,隊列研究,病例對照研究,1. 描述性研究,概念將不同地區(qū)、不同時間及不同人群按特征分組，把疾病或健康狀態(tài)與暴露因素的分布情

17、況真實地描述出來。通過比較分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)差異的可能原因，提出進(jìn)一步的研究方向或防止策略的設(shè)想。,常住居民健康狀況分布（常見、多發(fā)病的發(fā)病率等）？ 醫(yī)院感染發(fā)生分布特征？影響因素?干預(yù)效果？ 如何合理安排醫(yī)院各科床位、醫(yī)護(hù)人員？ 患者對醫(yī)院服務(wù)滿意程度？某慢性病對患者生活質(zhì)量的影響？,描述性研究的特點(diǎn)和分類,特點(diǎn)：自然狀態(tài)下觀察研究資料比較原始或初級不需設(shè)立對照不能解釋暴露和疾病的因果關(guān)系,分類,橫斷面調(diào)查 例：

18、某疾病的發(fā)病率縱向研究常規(guī)歷史資料分析例：門診就診記錄個案調(diào)查 例：某不常見病的護(hù)理干預(yù)病例報告 例：艾滋病發(fā)現(xiàn),描述性研究,橫斷面研究（cross section study）,又名現(xiàn)況研究在特定的時間橫斷面內(nèi)（某時點(diǎn)或短時間內(nèi)），通過調(diào)查的方法，對特定人群中某疾病或健康狀況及有關(guān)因素的情況進(jìn)行調(diào)查，以描述該疾病或健康狀況的分布，分析疾病與有關(guān)因素的關(guān)系是護(hù)理描述性研究中最常用的一種方法例 海口市2型糖尿病患者護(hù)理需求及

19、其影響因素研究.pdf,橫斷面研究分類,普查抽樣調(diào)查從總體中隨機(jī)抽取一定數(shù)量具有代表性的觀察單位組成樣本，用樣本信息推斷總體特征。省時省力，抽樣方法較復(fù)雜典型調(diào)查有目的的選擇典型的人或單位進(jìn)行調(diào)查，為非隨機(jī)概率抽樣調(diào)查方法簡單，省時省力，但不能從概率意義上控制誤差并以此來保證推斷的準(zhǔn)確性,橫斷面研究--適用范圍,描述群體中事件的發(fā)生率、疾病的患病率與感染率初步了解與事件或疾病發(fā)生的有關(guān)因素描述某種干預(yù)措施在人群中的作用

20、研究人群中醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求及其質(zhì)量的調(diào)查其它：橫斷面調(diào)查被應(yīng)用于民意調(diào)查、滿意度調(diào)查等方面。,橫斷面研究--設(shè)計要點(diǎn),,,疾病狀況,描述疾病或健康情況的分布,觀察某些因素與疾病間的關(guān)聯(lián),例 遼寧阜新農(nóng)村老年人群高血壓患病率及危險因素調(diào)查.pdf,縱向研究（longitudinal study）,又名隨訪研究（follow up study）對一特定人群進(jìn)行定期隨訪，觀察疾病或某種特征在該人群及個體中的動態(tài)變化,,,,,不同時點(diǎn),同

21、一人群疾病、健康狀況和某些因素進(jìn)行調(diào)查,隨訪的間隔（觀察時點(diǎn)）可根據(jù)研究設(shè)計確定。幾天、幾周、一年甚至十幾年等,縱向研究--設(shè)計要點(diǎn),縱向研究--實例,研究：婦科癌癥患者照顧者生存質(zhì)量的縱向研究,目的：調(diào)查婦科癌癥患者主要照顧者生存質(zhì)量，分析動態(tài)變化，為護(hù)理提供依據(jù)方法：采用一般資料調(diào)查問卷 、癌癥患者照顧者生存質(zhì)量調(diào)查表(CQOL)、患者體力狀態(tài)等級評分(ECOG-PSR)、多維感知社會支持量表(MSPSS)研究對象：132例婦科

22、癌癥患者主要照顧者調(diào)查方案：2010年10月至2012年1月于手術(shù)后、第1次化療后、第2次化療后及第3次化療后進(jìn)行追蹤調(diào)查,,婦科癌癥患者照顧者,手術(shù)后,化療 1次后,化療 2次后,化療3次后,....……,縱向研究--應(yīng)用注意事項,研究對象應(yīng)具有代表性結(jié)論的適用范圍易受環(huán)境因素、患者個體特征（如年齡、性別、文化程度、社會階層等）影響。不設(shè)立對照，下結(jié)論應(yīng)慎重,2. 分析性研究,概念在自然狀態(tài)下進(jìn)行，對兩種或

23、兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進(jìn)行比較的研究方法,特點(diǎn)暴露不是人為給予和隨機(jī)分配的，而是在研究前已客觀存在的 必須設(shè)立對照（與描述性研究本質(zhì)區(qū)別）,,分析性研究--分類,分析性研究,隊列研究,病例對照研究,隊列研究（cohort study）,前瞻性研究觀察目前已經(jīng)存在差異的兩組或兩組以上研究對象在自然狀態(tài)下持續(xù)若干時間后兩組的情況,設(shè)計要點(diǎn),,研究對象,,暴露組,,非暴露組,追蹤觀察期,結(jié)局(+),結(jié)局(-),追蹤觀

24、察期,結(jié)局(+),結(jié)局(-),例： Doll和Hill于1951-1961年吸煙與肺癌的隊列研究,因,果,隊列研究--特點(diǎn),根據(jù)暴露因素的有無來確定群組的劃分暴露因素是客觀存在的研究方向是縱向的，前瞻性的，由因到果的研究可直接計算發(fā)病率，并借此評價暴露因素與疾病的關(guān)系,隊列研究--舉例,題目：深靜脈置管相關(guān)性感染的研究,目的：評估深靜脈置管術(shù)所致相關(guān)性感染發(fā)生率及與留置時間長短的關(guān)聯(lián)程度,設(shè)計要點(diǎn),,對照組（非暴露組）,治療結(jié)束,

25、感染率(+),治療結(jié)束,選擇某院14個病區(qū)中病情嚴(yán)重進(jìn)行深靜脈置管術(shù)患者209例,同期未采用深靜脈置管，且靜脈輸液時間大于6天的住院患者87例,感染率(+),相關(guān)分析,相關(guān)分析,隊列研究--優(yōu)點(diǎn)及局限性,優(yōu)點(diǎn)能直接獲得兩組的發(fā)病率或死亡率反應(yīng)疾病危險關(guān)聯(lián)的指標(biāo)直接分析病因的作用可調(diào)查多種疾病與一種暴露的關(guān)聯(lián)檢驗假說的能力強(qiáng)局限性投入的人力、物力、財力大、花費(fèi)時間長不適用罕見病的病人研究,病例對照研究（case-con

26、trol study）,是一種回顧性研究，從果查因的研究方法從已患病的病例出發(fā)，尋找過去可能與疾病有關(guān)的因素,比較 人數(shù) 以前是否暴露 現(xiàn)在疾病,病例,對照,,,,,+,－,+,－,a,c,b,d,因,果,例： Doll和Hill于1950年吸煙與肺癌的病例對照研究,三、非實驗性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,優(yōu)點(diǎn)在完全自然的狀態(tài)下進(jìn)行研究，可以同時收集較多的信息適用于對研究問題知之不多或研究問題比較復(fù)雜的情況，用來描述、比較各種

27、變量的現(xiàn)狀最簡便、易行的一種研究方法為實驗性研究打下基礎(chǔ)，是護(hù)理研究中最常用的一種研究方法局限性沒有人為的施加因素?zé)o法控制其他變量的影響不能解釋因果關(guān)系,,,,不對等對照組設(shè)計自身前后對照設(shè)計,橫斷面研究縱向研究隊列研究病例對照研究,,描述性研究 分析性研究,本章小結(jié),回顧一下主